罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析

目的探讨Roche E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂合并再利用的可行性。方法采用合并剩余试剂分别检测特定血清中5个肿瘤标记物[血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA199、CA153、CA125)]的含量,并进行精密度、准确性及回收率分析;与新试剂分别检测同一组标本中5个项目低、中、高3个浓度的含量,并做均值比较及相关性分析。结果合并剩余试剂检测AFP、CEA、CA199、CA153、CA125 5个项目低、高浓度血清批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准。质控血清准确性在允许范围内,回收率均值在90%～110%之间。用合并剩余试剂与新试剂分别检测5个项目低、中、高3个浓度,各组均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Roche E170免疫分析仪可以对剩余试剂合并再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析

目的：探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原（CEA ）、甲胎蛋白（AFP）、总前列腺特异性抗原（TPSA），评价其精密度和回收率；同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求，每天选取8例，连续5个工作日，共分析40个样本，以新试剂为比较方法，合并试剂为试验方法，对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准；回收率在90％～110％间；两种试剂检测结果相关性较好（r2＞0．95）；CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的 SE％均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求，能够保证检测质量，同时降低检测成本。