重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子喷雾剂的制备及药效研究

目的研制重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子喷雾剂,探索其治疗溃疡、烧伤和烫伤的有效性。方法使用合理比例的保护剂、透皮吸收促进剂、抑菌剂和缓冲体系等,将重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子制备成喷雾剂,通过动物药效实验探索其治疗溃疡、烧伤和烫伤的效果。结果重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子喷雾剂通过2～8℃条件24个月长期稳定性考察,理化性质和生物活性没有明显变化。通过豚鼠溃疡模型和家兔烧伤和烫伤模型显示,药效非常显著。结论重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子可制备成喷雾剂,为临床治疗溃疡、烧伤和烫伤等创面疾病提供了依据。

rhGM-CSF/IL-3融合蛋白的细菌内毒素测定及其干扰因子的研究

目的：ｒｈＧＭＣＳＦ／ＩＬ３融合蛋白（简称Ｇ３）的细菌内毒素检查及干扰因子（如凝血酶，透析袋，Ｔｒｉｓ等）的研究。方法：分别作了两种鲎试剂（普通鲎试剂和特异性鲎试剂）的对比实验。结果：发现几种干扰因子对两种鲎试剂的影响程度不同，特异性鲎试剂受影响程度较小。结论：说明了Ｇ３样品的细菌内毒素检查使用特异性鲎试剂更合适，并建议适用于在生产过程中存在以上几种干扰因子的生物制品的内毒素检查。