Application of in Vitro Alternative Tests Based on AOP in Skin Sensitization Evaluation of Cosmetics

To evaluate and discuss two novels in vitro alternative tests which based on the 2nd and 4th event of the AOP in skin sensitization and their application in skin sensitization evaluation of cosmetics in vitro.The DSens(DSens method)and Jurkat(TCPA method)were used as the test models and 9 of reference chemicals and 12 kinds of cosmetic products were used to confirm and assess the application capability in skin sensitization.The results showed that the DSens method was more sensitive to the reference chemicals compare to the TCPA method.All the results of cosmetic products showed a high consistency between these two assays and h-CLAT or in vivo assay.As the new screening method for skin sensitization evaluation of cosmetics,the in vitro alternative tests based on AOP have certain effectiveness.The reasonable combination strategy can bring a bright future for the development and application of animal alternative test in China.

毒理学数据质量评价现状与展望

毒理学数据的质量对于毒性评价和风险预测的科学性至关重要。整合多种证据流和提高毒理学数据的质量对于更有效、更准确地开展健康风险评估必不可少。目前,国际上常用的毒理学数据质量评价体系包括Klimisch评级系统和ToxRTool评价工具及近年来发展起来的SciRAP评价工具和综合风险信息系统工具。我国针对食品安全风险评估中的毒理学数据开发了TRAM可靠性评价工具。上述评价工具具有不同的应用背景和评价标准的适用性,各有优点和不足。

基于FMECA模糊综合评价法的甲醇燃料风险分析

针对各种船用替代燃料实船应用的风险,提出失效模式、后果和严重度分析(failure modes,effect and criticality analysis,FMECA)模糊综合评价法,即将传统的FMECA半定量风险评估法转化为定量风险评估,同时综合考虑各风险因素间的相互影响。将该方法运用于63000 t液货船的甲醇燃料风险评估中,结果表明甲醇燃料的风险等级为中等,与实船应用结果相符,证明该方法可用于船用替代燃料的风险分析。

毒性测试替代方法及其在化妆品安全风险评估中应用进展

随着工业和经济的快速发展,大量化学物质涌现,风险管理难度加大。传统的风险评估主要依赖于动物试验开展毒性测试,然而动物试验周期长,成本高,已无法满足风险评估的现实需求。毒性测试替代技术的日益成熟,标志着快速、灵敏、准确识别化学物质毒性成为可能。本文围绕毒性测试替代方法的研究与应用,综述毒性替代测试方法的背景、发展和国内外研究现状,及其在化妆品安全风险评估领域的应用进展,并对当前我国替代测试技术和风险评估发展过程中存在的问题进行了探讨,为我国化妆品健康风险评估体系建设提供参考。

新途径方法在中国食品毒理学研究中的应用

基于食品毒理学的安全性评价和健康效应研究为食品安全风险评估提供了重要科学依据和技术支撑。然而,依靠动物试验的传统方法已难以适应对未来新型食品未知风险的识别和评估需求,国际上大力倡导发展基于非动物试验的新途径方法。新途径方法相关政策法规在欧盟、美国和中国逐步标准化,在我国食品毒理学研究中的应用亦取得一定进展。如在国家食品安全风险评估中心的“食品毒理学计划”中,以人源巨噬细胞、肝细胞、脂肪细胞、胚胎干细胞和斑马鱼等模式生物为载体的高内涵、高通量体外危害识别模型,毒理学关注阈值以及基于生理毒代动力学模型的定量体外体内外推等替代方法已逐步构建并予以应用。但毒理学危害识别新技术仍存在毒性机制阐述不充分、研究合力不足和应用转化低效等问题。

在役压力容器免耐压试验替代方法与管理模式研究

现代化大型企业中一些在役压力容器由于种种客观原因难以按照法规进行耐压试验,针对这一问题提出制定替代方法需要考虑的七个方面因素;研究了基于风险的检验方法和检验策略,并同我国现行定期检验规范进行了比较,提出可以借鉴风险评估的方法,为确定免除耐压试验替代方法提供依据;给出了制定事故应急预案的编制指南,最后提出大型企业在役压力容器免除耐压试验的安全管理模式框架。

工业风险分析与评价方法综述(一)

综述了工业风险分析与评价方法,主要有安全检查表法、预先危险分析、失效模式与效应分析法、危险可操作性研究法、事件树分析、故障树分析法、原因-后果分析法、危险指数评价法、人的可靠性分析方法、概率风险评价技术、基于可信性的风险分析方法、基于可拓方法的风险评价和模糊风险评价等,并简要介绍了各种方法的过程,分析了各种方法的优缺点和适用场合。

替代方法在化妆品检测中的应用分析

体外方法是不可缺少的生物学检测与研究工具,已普遍用于化妆品法规性测试、生物学机制研究和功效性原料的筛查。体外方法包括法规认可和列入标准测试指南的替代方法,用于风险评估和毒性预测的非生物测试方法,以及大量多元和个性化的方法。这些方法可用于产品监管、原料筛查、配方优化、组合测试和定制化评估,覆盖化妆品质量和安全评价的整个过程。随着全行业共识的形成和应用经验的积累,建立在检测标准基础上的方法创新和优化将不断涌现,这些技术将支撑行业的健康发展,有助于提高竞争力和开发适应消费者需求的产品。

化妆品原料危险性评估中替代试验研究进展

欧盟立法规定在化妆品原料危险性评价和化妆品成品安全性检验上逐步禁止使用动物试验刺激了化妆品原料危险性评价领域动物替代试验方法的研究。本文综合介绍了目前动物替代试验方法的最新研究进展和验证结果。从目前研究进展看,动物替代试验方法研究虽然进展迅速,但在很长一段时间内都还难以满足化妆品原料危险性评估的技术要求。

工业风险分析与评价方法综述(二)

在简要介绍各种风险分析和评价方法的基础上,比较了各种方法的优缺点和适用场合。着重介绍了一些典型工程系统和装置的风险评价方法,主要有美国石油学会颁布的针对石化装置风险管理的《基于风险的检验规范API581》、Muhlbauer提出的针对长输管线的风险评分法以及美国机械工程师学会颁布的针对气体管线的完整性管理的ASMEB31.8S《ManagingSystemIntegrityofGasPipelines》,这些方法都是针对不同类型的工程系统或装置的个性问题,综合应用了各种风险分析与评价技术。

稠环与非稠环芳烃对大鼠致癌性的定量构效关系研究

稠环与非稠环芳烃(FNFAHs)的致癌性与人类的健康密切相关。用传统实验测试方法进行毒理学研究成本昂贵、耗时,且涉及伦理问题。因此,用于致癌性预测的定量构效关系(QSAR)等计算机替代方法受到了监管机构的广泛关注。根据严格的OECD指南,基于2D分子描述符采用遗传算法(GA)结合多元线性回归(MLR)方法建立了FNFAHs对雌性大鼠、雄性大鼠和大鼠的致癌性QSAR模型,所有模型均通过国际广泛接受的内部和外部验证指标,并进行应用域(AD)分析。同时,机理解释确定了结构信息(描述符)和致癌性之间的详细关系。此外,还首次应用所建立的模型预测了没有实验值的真实外部集化合物的致癌效力。就监管目的而言,所构建的模型在其AD内可用于预测新的或未经测试的FNFAHs的致癌性。

装备研制方案的技术风险评价

针对装备方案论证阶段技术风险发生概率、后果影响程度与技术风险大小间的关系,基于相对熵原理计算技术风险各评价指标的主观权重与客观权重的组合权重,采用投影法构建技术风险评价模型。实例计算结果表明:技术风险评价模型初步解决了模糊综合评价或灰评价模型所存在的区分性不强、评价结论有片面性、依赖较多的历史经验数据等问题,得到了评价方案集中各方案的技术风险发生概率、后果影响程度及技术风险的排序,计算过程与符合技术风险的内涵要求一致,为装备研制方案的科学决策提供理论依据。

糖耐量受损:心血管疾病的重要危险因子

学术背景:糖耐量受损阶段的异常血糖水平已导致机体组织器官损害,尤其是心血管病变。此阶段心血管疾病的患病率和死亡率均显著高于正常糖代谢人群,其心血管病变的危险性已接近糖尿病。目的:探讨糖耐量受损发生心血管疾病的危险性及其伴随的相关危险因素。检索策略:由该论文的研究人员应用计算机检索Pubmed、Blackwell Synergy数据库1997-01/2007-06的相关文献,检索词"impaired glucose tolerance,diabetes mellitus,cardiovascular disease",并限定文章语言种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库1998-01/2007-06的相关文献,检索词为"糖耐量受损,糖尿病,心血管疾病,血糖漂移",并限定语种为中文。共检索到109篇文献,对资料进行初审,纳入标准:评估糖代谢状况的检测方法,糖耐量受损与2型糖尿病,糖耐量受损与心血管疾病。排除标准:重复性研究。文献评价:文献的来源主要是通过对糖耐量受损的定义、流行病学特点、评估方式及其危害性进行汇总分析。所选用的36篇文献中,6篇为综述,其余为临床或基础实验研究。资料综合:糖耐量受损与正常血糖者相比,已呈现明显的糖代谢紊乱。糖耐量受损进展为糖尿病的风险增大,且常合并一系列的心血管危险因子,致发生心血管疾病的危险性亦显著增加,糖耐量受损阶段心血管疾病的危险性已接近糖尿病。结论:糖耐量受损是心血管疾病的重要危险因子。有必要进一步研究及评估糖耐量受损阶段高血糖对机体的损害,早期采取干预措施,能降低及延缓心血管疾病的发生、进展。

国外社区韧性评估维度和方法综述

近年来,韧性作为应对灾害风险的新理念越来越受到国际社会的广泛关注,而社区韧性评估对社区韧性理念的实施具有重要推动作用。在阐述国外韧性概念发展历程的基础上,阐释了社区韧性的基本内涵。国外学者大多认为韧性包含减轻灾害影响、缩短恢复时间、降低脆弱性三个方面,并从社区韧性是不断变化和适应的过程或能力、维持稳定运转的能力、恢复和与响应相关的能力三个角度及其组合来定义社区韧性。评估维度主要从系统构成、社区资源与能力和外部影响因素三个视角构建。社区韧性评估方法分为定性、定量、混合法三类。定性评价法主要包括框架法和要素描述法,定量法主要包括记分法、综合指数法、函数模型法,论述了各类方法的优势与局限性。

基于AOP策略的体外替代试验在化妆品皮肤致敏性评价中的应用

探讨基于皮肤致敏有害结局通路中第二及第四事件所建立的体外替代试验在化妆品皮肤致敏性测试中应用的可行性及评估策略。以体外培养的DSens及Jurkat细胞作为受试模型,分别采用DSens和TCPA方法对9种标准化学品和特殊类化妆品产品进行测试,通过检测2种方法对应指标的表达水平,对体外皮肤致敏性预测能力进行验证。验证结果显示,DSens法对于致敏强度不同的标准化学品的识别敏感度要高于使用Jurkat细胞作为模型的TCPA法,而应用研究结果显示,2种方法对于12种产品的预测结果与基于AOP第三事件的h-CLAT的判定结果及体内皮肤变态反应的判定结果具有高度的一致性。基于AOP原理的体外皮肤致敏性测试作为化妆品皮肤致敏性评价的一种新型筛查方法具有一定的有效性,采取合理的组合策略能够给我国动物替代试验的发展及应用带来非常良好的前景。

从化学物质管理到产品管理的最新技术体系

介绍化学品从传统的物质管理到产品管理的体系现状,从物质使用环节入手,减少有害化学物质的倒逼化学品环境管理模式,以至实现有毒有害化学物质的全过程管控。发达国家通过实施政策法规和环境标签非强制手段,提供化学物质管控的技术、建立替代评估模型,在引导公众自愿前提下倡导企业在更广泛的产品和化学物质领域开展信息收集和公开制度。借鉴国外产品中化学品管理的丰富经验,在法律规定下由少到多分别列明管控的物质清单和产品清单,以替代评估为技术支持,引导公众自愿推进管理,为我国化学品管理决策提供有力支持。

国内化妆品安全性评价体系现况及分析

通过对我国化妆品安全性评价体系的现况进行介绍,依次介绍了传统评价程序、替代试验以及化妆品安全风险评估,分别讨论了这三种方式在化妆品安全性评价中的应用和存在的问题,并在此基础上指出我国化妆品安全性评价工作,应从优化传统评价程序、加大替代方法研究和应用、培养风险评估人员、推动数据库建设等方面入手,促进化妆品行业的发展。

牙膏产品安全评估数据的应用性研究

重点阐述了牙膏用原料规范、食品工业(食品添加剂、调味品、新食品原料)、传统中草药等国内研究数据,以及美国化妆品成分评估、欧盟消费者安全科学委员会、食品添加剂联合专家委员会等国外机构数据在牙膏产品安全评估中的运用,并探讨了我国牙膏用品相关毒理学试验方法的适用性。本文基于国内外现行的标准、规范、指南和评估数据或结论,结合牙膏产品的使用特点,对其安全风险评估数据的应用以及牙膏产品相关的毒理学试验方法加以论述,对产品安全评估的开展具有借鉴意义。

商业银行信用风险管理国内外研究述评

指出了金融市场和产品的日益复杂,商业银行竞争环境的日益加剧,使得对信用风险管理水平的要求也越来越高。信用风险作为一直以来难以量化的主要风险,是商业银行信用管理的关键环节。对国内外信用风险管理水平的研究成果进行了梳理,探讨了国内信用风险管理的研究现状。

联合利华在毒理测试替代方法开发及化妆品安全评估方面的研究介绍

回顾了联合利华在局部毒性测试替代方法开发及化妆品安全评估等方面所取得的成果,同时介绍了联合利华与各国政府机构、学术界和工业界合作开发用于全身毒性评估的动物实验替代方法。