智慧监管视角下医疗器械上市后质量风险防控指标体系构建研究

随着我国医疗器械产业规模持续增长,产品不断创新升级,对医疗器械监管和风险管理提出了更高要求。当前,风险管理已经成为医疗器械质量安全的重要抓手。本文通过对国内外医疗器械监管、风险管理理论相关文献、政策进行分析,并结合成都市医疗器械智慧监管平台框架及信息数据等归纳梳理医疗器械风险防控监测要点,从智慧监管角度构建了一套医疗器械质量风险防控指标体系。该医疗器械质量风险防控指标体系可以用于监管机构识别质量安全风险点,降低风险识别难度以及预测医疗器械检验检测和监管的重点,为建立和完善医疗器械质量风险的识别、评估、预警机制提供参考。

基于管制指令的飞行冲突调配评估方法的研究

通过分析飞行冲突的预测与调配过程,根据飞行计划内的航迹和按调配规则调配后的航迹的对比明确飞行冲突危险指数概念,以此构建以有效性、准确性和及时性三个指标为基准的飞行冲突调配评估指标体系和评估指标的计算过程。飞行冲突评估指标体系及对比分析方法对飞行冲突的调配过程进行了量化,提高了决策结果的可信度,实现了在飞行冲突调配过程中对管制指令的分析。

考虑工业用户安全用电风险的分轮次负荷控制与恢复策略

针对目前工业用户分轮次控制及恢复过程的安全用电缺乏一套全面合理风险评估指标体系的现状,该文构建工业用户安全用电综合风险评估指标体系,并提出一种考虑工业用户安全用电综合风险的分轮次负荷控制与恢复策略。该文首先构建由21个指标组成的工业用户安全用电综合风险评估指标体系;其次,结合博弈赋权和云模型的风险评估方法获取工业用户风险等级,进而提出基于可控制风险阈值动态调整调控量的分轮次负荷控制策略和基于重要负荷受控制总量与负荷设备风险严重程度序列集的分轮次负荷恢复策略;最后,以IEEE-RTS-24系统为实际场景,以钢厂为例验证所提分轮次负荷控制与恢复策略的有效性,所提策略既可保障工业用户以低风险等级参与分轮次控制与恢复过程,也可满足电网安全可靠运行的需求。

地下市政设施运行监测指标体系研究

为评价地下市政设施运行监测水平,促进城市高质量发展,本文从燃气管网、供水管网、排水管网、供热管网、综合管廊、生活污水处理设施、窨井盖、市政消火栓8个业务领域构建地下市政设施运行监测指标体系,并讨论各指标的计算方法、数据采集路径和评分原则。研究显示:地下市政设施运行监测指标体系包含8项一级指标和46项二级指标;基于评分原则,可根据城市的实际运行及发展特点确定权重及分值进行具体评价,可为提升城市风险防控能力和精细化管理水平提供参考。

低压电器产品风险管理评价指标体系研究

旨在建立一个低压电器产品风险管理评价指标体系,以提高产品的安全性、可靠性和经济性。通过参考ISO/IEC国际标准,提出了一个包括风险识别、风险分析、风险评估、风险控制和风险监督5个方面的综合评价体系,并对低压电器产品的潜在风险进行了全面识别和评估。该评价体系能够有效地指导低压电器产品的风险管理实践,为制定风险控制策略提供科学依据,不仅填补了低压电器产品风险管理领域的空白,而且对相关领域的风险评估和控制也具有重要的参考价值。

心肌梗死溶栓危险指数、全身免疫炎症指数及营养控制状态评分对急性心肌梗死介入治疗预后的预测价值

目的:探讨心肌梗死溶栓危险指数(TRI)、全身免疫炎症指数(SII)及营养控制状态评分(CONUT)对急性心肌梗死(AMI)患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)预后的预测价值。方法:选取182例行PCI的AMI患者为研究对象,根据随访1年不同预后将患者分为预后良好组(n=143)和预后不良组(n=39)。采用单因素及多因素分析AMI患者PCI治疗预后不良的风险因素;受试者工作特征(ROC)曲线评估TRI、SII、CONUT评分及三者联合对预后不良的预测效能。结果:单因素分析显示,两组患者年龄、合并糖尿病情况、Killip分级、心率、收缩压(SBP)、血清白蛋白、淋巴细胞计数、血小板计数、中性粒细胞计数、TRI、SII、CONUT评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素回归分析显示,心率、中性粒细胞计数、TRI、SII、CONUT评分是AMI患者行PCI后预后不良的风险因素(P<0.05);血清白蛋白、淋巴细胞计数是其保护因素(P<0.05)。ROC曲线分析显示,TRI、SII、CONUT评分单独及联合预测AMI患者行PCI后预后不良的敏感度分别为61.5%、76.9%、66.7%、84.6%,特异度分别为72.7%、90.9%、85.3%、92.3%。结论:AMI患者行PCI治疗预后不良受较多因素影响,可将TRI、SII、CONUT评分联合检测作为预测AMI患者行PCI治疗预后不良的辅助手段。

反洗钱和反恐怖融资合规的评估指标体系

随着网络技术的发展,洗钱与恐怖融资犯罪在金融行业愈演愈烈,反洗钱和反恐怖融资的合规建设由此变得十分重要。为此需要建立科学有效的合规评估指标体系,以便展开有效的预防与应对。通过厘清反洗钱和反恐怖融资合规的基本范畴,结合合规的一般理论和金融行业反洗钱、反恐怖融资的实际需要,系统性地设计与之相适应的合规评估指标,并据此建立配套的合规评估体系,将有助于确保风险防控目标的有效实现。

疫情视角下基于FAHP-FTOPSIS的社区安全风险评估指标体系研究——以某市各社区为例

针对疫情视角下如何帮助政府划分及确定社区安全风险大小的现实需求,提出一种社区疫情风险评估指标体系,结合模糊层次分析法与模糊优劣解距离法(FAHP-TOPSIS)建立评估模型。通过三角模糊数表示专家评估中语言变量的主观性与模糊性,以某市4个社区为实例得到集成模糊评价,再通过FAHP-FTOPSIS模型计算得到相应社区安全风险值与排名,并通过对比与分析得出该模型的实效性、准确性更高,为政府精准施策、防控布控提供参考。

证券公司风险控制指标体系完善探讨

随着我国社会经济发展进入新阶段,社会经济建设形势发生较大变化,金融市场体系改革工作也处于不断深化状态,这就使得我国证券行业业务经营模式逐渐朝着多元化、集团化方向转变。在此背景下,内部风险管控成为当前证券公司发展中面临的主要任务,构建更加完善的风险指标体系,促进风险管理实效性不断提升成为当前证券行业的改革重点。同时从实际发展角度分析,过于严格或宽松的管控体系会导致证券行业发展出现被压制或无节制扩张的两种极端。由此,确保风险控制指标体系合理才能为证券行业稳健发展提供必要支持。基于此,文章将针对证券公司风险控制指标体系相关内容进行研究,希望为证券公司发展提供参考意见。

特种设备安全风险评估与控制对策研究

为提高对特种设备的分级监管能力,确保特种设备安全运行,研究其安全风险水平评估方法和风险控制对策。综合考虑特种设备组成部件故障和设备设计、制造、安装、改造、维修、检验、使用等环节风险发生的可能性和严重性,针对8大类52种特种设备,分别构建风险评估指标体系。在专家问卷调查的基础上,采用定性和定量分析相结合的风险评估法,计算评价指标的权重和风险值,并以此为依据划分特种设备的风险等级。评估结果显示,52种特种设备中,含高风险设备5种,中等风险设备14种,低风险设备33种。

基于多级可拓评价法的列车运行控制系统运营安全风险评价

为定量评价列车运行控制系统的运营安全风险水平,构建包括列控设备风险、操作风险、维修风险、环境风险、安全管理风险和更新改造风险的列车运行控制系统运营安全风险评价指标体系,并基于模糊层次分析法确定各评价指标的权重,建立列车运行控制系统运营安全风险多级可拓评价模型。以国内某高速铁路CTCS-3级列车运行控制系统的运营安全风险定量评价为例,验证了该模型的合理性、可行性和适用性。

高危作业有害因素控制水平监测预警系统的设计

为了对高危作业有害因素的预防控制水平动态评估和决策,本文运用信息监测预警的基本原理和理论,提出高危作业有害因素控制水平监测预警系统的指标体系,构建出高危作业有害因素控制水平监测预警体系和运行模式。通过该监测预警系统的运行,可以科学的判断出应关注的控制技术(检测、评价、防护、应急救援、职业病诊断),应重点关注的有害因素,某项具体有害因素应该制定的具体标准等。

基于ERM的高校财务风险管理模型及算例研究

自我国高校规模扩张以来,高校财务管理出现高校财务债务风险、投资风险、运行风险等情况,加强高校财务风险控制刻不容缓。企业风险管理(ERM)框架为高校财务风险控制提供了理论支撑和框架体系。文中在ERM框架理论指导下,结合高校实际,采用层次分析和模糊评价等方法,构建了高校财务综合评价模型,并进行了算例说明,为高校财务管理工作提供了一些思考。

沧州市地面沉降风险评价指标体系构建研究

河北省沧州市是华北平原典型的地面沉降地区,随着现代化工农业生产的迅猛发展,地面沉降已成为影响经济社会可持续发展的重要制约因素,建立全面系统且适合该地区的地面沉降风险评价体系非常必要和迫切。结合地质环境条件和区域经济社会背景,利用目标层次分析法,对沧州地面沉降风险评价指标进行了分类,构建了由1个一级指标、2个二级指标及14个三级指标组成的地面沉降风险评价指标体系,为沧州地面沉降风险定量评估、实施风险区划和防治区划提供了技术支持和决策参考。

中国利用外资的风险控制指标体系

控制模式可分为以下三种：单导模式、双导模式和多导模式。须建立具有中国特色的外资风险控制模式。在此基础上，建立中国利用外资风险控制指标体系的基本框架，通过对基础指标（国家）、城市（沿海开放城市）抗风险能力指标和企业易受伤害程度指标（行业）的监测，全面控制外资风险在中国的传导和扩散。

建筑企业风险控制能力评价指标体系分析

合理分担风险是保障工程施工顺利进行、实现合同目标的重要措施。针对理论研究和实践操作中缺乏实现风险分担的方法,通过对建筑企业施工风险重新界定与归类,在分析可控风险成因与特征的基础上,利用系统功能分析方法提炼建筑企业风险控制能力要素,根据评价指标体系建立的原理,结合工作分解结构方法,确定建筑企业施工风险控制能力评价指标体系,用以评价建筑企业对施工风险的控制能力,进而以建筑企业对施工风险控制能力作为项目开发商与建筑企业间确定风险分担的直接依据。

基于可拓学的区域管制系统运行风险评价

客观准确地评价区域管制系统运行风险是保障其运行安全的重要手段。基于区域管制运行过程角度结合MMEM模型,从管制员、空管设备、航路天气、扇区交通特征和管理五方面构建了运行风险的评价指标体系。综合层次分析法和熵权法确定评价指标的权重,并建立基于可拓学的风险评价模型,通过计算评价指标与各风险等级间的关联度来确定风险等级。用实例验证了模型的合理性。

干旱区内陆河流域取水总量控制风险分析方法

根据干旱区内陆河流域取水总量控制系统特点及其风险产生机理,给出了干旱区内陆河流域取水总量控制风险定义,从致险性、脆弱性和承险性三方面分析了干旱区内陆河流域取水总量控制风险构成框架,建立了相应的风险评价指标体系,引入综合风险指数表征干旱区内陆河流域取水总量控制风险,据此将风险分为5个等级,并以黑河中游为例验证了该方法的有效性、可行性,结果与实际相吻合。

计及电力安全事故责任的稳定控制系统风险管理

《电力安全事故应急处置和调查处理条例》的实施明确了稳定控制系统切负荷等同于故障损失负荷,对电网运行和稳定控制系统管理提出了更高要求。将先进的风险管理理念引入稳定控制系统配置和日常运行管理,梳理了稳定控制系统的风险因素及其后果,通过将电力安全事故责任代价转化为可承受的经济损失代价期望,提出了涵盖国民经济损失、电力安全事故法律责任和罚款损失的稳定控制系统风险评价指标。在此基础上,提出了基于风险的稳定控制系统配置方案决策和风险管理方法,利用风险代价不能大于风险转移代价的标准表征稳定控制系统风险承受能力,提出基于风险代价和风险转移代价之和最小原则的稳定控制系统风险应对策略优化方法,以实际算例证明该方法可降低电力系统运行风险。

风险投资的风险评价与控制

本文对风险投资的风险因素进行了系统分析 ,建立了风险投资风险评价指标体系 ;在此基础上探讨了风险投资风险的综合评价与最优控制问题 ,首次提出了一种适合风险投资特点、具备分指标评价、综合评价与优化控制多种功能的模型技术方法。