Interpretation on Cosmetics Registration and Notification Inspection Specification in China

Compare current and previous requirements of the Cosmetic Registration and Inspection Practice,explain the current testing items in detail,to help companies understand the latest requirements of the Cosmetic Registration and Inspection Practice.

面向铁路无人机巡检的大范围点云配准方法

在我国铁路网络广阔、运输需求巨大的背景下,利用无人机配合高精度激光雷达进行铁路巡检,相较传统人工方法,不仅提高了效率,而且通过精准的点云数据配准与分析,构建出完善的三维铁路环境地图,为线路维护、故障排查及安全隐患定位提供可靠的数据支持。针对铁路及周边环境大规模非结构化数据的挑战,提出一种旋转不变性强、泛化能力优异的点云配准算法。通过在3DMatch公开数据集上训练模型,并在ETH数据集及京沪高铁数据集上进行测试,该算法展示了对未知数据集高效准确配准的能力,显著提升了无人机在铁路巡检中的应用价值,为铁路系统的安全运营与高效管理提供了强有力的技术支持。

面向地下电缆沟智能巡检机器人的紧耦合SLAM系统

地下电缆沟的日常巡检劳动强度大,且存在危险隐患,是城市电力系统保持稳定工作亟需解决的问题,采用智能巡检机器人系统是解决这一问题的趋势;同步定位和实时地图的构建是地下电缆沟机器人自主巡检的前提;地下电缆沟等场景具有底纹理、结构化、路面平整度情况复杂、GPS信号差等场景特征,巡检机器人对该类结构化场景进行建图时,会出现地图退化和定位精度下降的现象;针对上述问题设计了一种基于多传感器的SLAM系统,融合了二维激光雷达、惯性测量单元、轮式里程计等多种传感器数据,通过自适应初始化对机器人里程计进行优化;针对不同路面平整度下的相邻激光关键帧匹配误差,设计了一种自适应帧间配准方法进行校正;现场试验表明,在路况复杂的地下电缆沟场景中,该方法比现有方法的地图退化率和定位误差平均分别降低了7.42%和8.73%,具有明显的工程应用价值。

基于激光联动扫描的单目动态三维主动热成像研究

为了满足对非平面碳纤维复合材料无损检测的需求,文中提出了一种仅使用一台热像仪对运动试件进行主动三维热成像的系统,称为单目动态三维主动热成像。该系统融合了检测对象的三维轮廓与和主动热成像检测,能够对具有复杂几何形状的复合材料试件进行检测,并给出直观的热成像缺陷检查结果。不同于传统的三维主动热成像检测方法需要额外的三维相机获取检测对象表面轮廓信息;该系统不需要独立的三维传感器,而热像仪同时作为三维传感器与温度传感器。为了实现这一功能,在线激光联动扫描热成像的基础上,文中提出了一个统一联动扫描模型和针孔相机投影模型的数学模型,将线激光作为主动热成像的热激励和三维重建的空间编码。在算法中,该模型实现了对重构热图序列和三维形状点云的无特征配准,该配准方法工作快速、稳健,不需要关键点。标准高度试件标定实验结果表明:在1~150mm的高度测量范围,平均误差0.16mm,最大误差不超过0.25 mm。碳纤维进气管实验表明,该方法具有大尺寸碳纤维复合材料三维温度场重建与检测检测能力。文中提出的单目三维动态热成像系统结构简单、工作稳定,可用于在生产线的三维测量、缺陷检测和质量控制。

中药制剂国际注册质量标准要求与对策

自“一带一路”倡议实施以来,中药出口贸易额呈逐年上升趋势。现如今国际药品主流国家和地区包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等均已将天然药品/植物药(含中药制剂)纳入非处方药管理。但因我国中药制剂现行标准无法在国际注册中与上述国家和地区药品监管完全对标,导致无法顺利完成注册。本文着重从中药制剂标准的监管角度,对比上述国家和地区对天然药品/植物药质量标准中农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、微生物检验项目的规定,并从原料把关、检验检测方法学建立和制剂质量标准提升等方面提出建议。

中美药品监管机构基于风险的药品检查工作对比分析

为持续探索完善我国基于风险启动药品注册核查的工作方法,本文对美国药品检查相关的机构和法规文件,以及批准前检查和监督检查的工作程序等进行了阐述,通过对比分析我国在实施基于风险的药品注册核查工作中存在的不足,并提出具体建议,促进我国基于风险的药品注册核查更加科学和规范化。

基于块分解和循环神经网络的海上升压站智能巡检目标时序配准算法

常规海上升压站智能巡检目标时序配准主要依托三角网格表示方法,缺少对图像块能量分布的分析,导致目标配准后离群点的比重较大,配准效果欠佳。为此,提出了基于块分解和循环神经网络的海上升压站智能巡检目标时序配准算法。通过对海上升压站巡检项的分析,采用块分解算法对巡检图像进行分解,检测巡检目标的特征点,并通过提取分解图像块中的高频分量获取图像的能量分布;结合目标特征点的主曲率,计算特征点的标量比例系数,将其与给定阈值相比较,以识别并剔除不稳定极值点;引入循环神经网络求取巡检目标点的质心与特征点之间像元的标准差,由此找出阵列的中心点进行配准。以某实际海上升压站项目为研究背景,对所提方法进行性能验证,结果表明,利用该算法对巡检目标进行时序配准后,得到离群点比重较小,配准效果更好。

医疗器械软件产品现场检查要点研究

目的通过梳理2022版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》与《医疗器械注册自检管理规定》之间的关系,归纳和分析医疗器械软件产品尤其是注册自检方式现场检查的特殊要求并提供部分检查要点和建议。方法基于天津市医疗器械审评查验中心非公开数据库,统计13家生产企业的20个医疗器械软件产品现场检查情况,研究医疗器械软件产品的设计开发、生产工艺、质量控制及注册自检等方面的问题,分析医疗器械软件产品现场检查时的关注点。结果根据现场检查分析情况,总结了部分医疗器械软件产品企业质量体系现场检查的共性问题,提出了部分现场检查尤其是注册自检的特殊要求。结论本文从设备和厂房设施、质量控制、设计开发、管理体系四个方面提出了医疗器械软件现场检查的要点,为医疗器械软件类产品的质量管理体系检查工作提供了参考和借鉴。

输电线路螺栓检测的激光点云数据自动化配准研究

输电线路螺栓较小,检测难度较高,易导致螺栓漏检、错误检测,增加故障和安全事故风险。因此,提出一种面向输电线路螺栓检测的激光点云数据自动化配准方法。建立激光点云数据均匀化空间,通过约束格网范围均匀点云数据特征量,完成抽稀化处理;在点云数据集中选取任意目标点,通过调节空间域和频率域高斯核函数大小均衡云数据噪声数值;使用k-means聚类算法对点云数据进行分类;根据点云数据的三维空间坐标,计算目标配准点与源点在不同方向上的坐标值,通过坐标对比完成自动化配准。实验结果表明,所提方法在不同高度、不同距离以及不同方向上的配准准确性较高,且RMSE指标数值最大值为0.3,表明配准值与真实值拟合程度较高,具有较高的配准精准度。

电力行业无人机巡检可见光图像与激光点云数据配准方法研究

当前,电力行业为了提高输变电专业日常巡检的密度和精度,同时大幅降低输变电设备运维的人力成本,无人机技术被广泛引入到日常巡检业务中,通过无人机机载可见光成像设备和激光雷达设备获得了大量输变电设备可见光图像和激光点云数据。针对二维可见光图像数据深度信息丢失和三维点云数据智能识别障碍的问题,本文提出了一种可见光图像数据与激光点云数据的配准方法,即通过人工选取部分特征点的三维点云和二维像素点对数据,通过奇异值分解(SVD)方法求解出了关联三维世界坐标与二维像素坐标的参数矩阵T,验证结果表明经过上述矩阵T投影变换的二维特征点与其对应三维特征点吻合度较高,具备较好的配准精确度,基于此配准关系可实现输变电巡检点云数据与可见光数据的融合应用。

不动产登记“交房即交证”服务的设计与实现

为深化落实“互联网+不动产登记”改革要求,针对新建商品房转移登记提出了全新的设计思路和技术路线,并对广州市不动产统一登记平台进行了升级改造。通过协同住建、税务、登记等部门,加强政企联动,采用活体人脸识别、可信电子签章、网上支付、信息互联互通、不见面审批等技术和手段,实现购房人收房即拿证,解决过去办证周期长和办证麻烦的困扰,打造智慧便民暖心不动产登记。通过“交房即交证”服务实施,总结并提出交易、登记、税务等环节进一步改革的建议,持续提升社会群众购房、收房和办证体验。

基于工业三维检测的点云配准技术研究进展

随着制造业的发展,所需零件逐渐向大尺寸、复杂形状、表面加工质量高等方向发展,且在加工过程中对零件质量进行检测是必不可少的环节。为提高质量检测的精度、速率以及自动化程度等,基于模型分析的三维检测取代了传统的手工检测和二维检测,成了工业检测领域的重要手段。点云配准作为三维检测中的关键环节,其精度直接影响检测结果的准确性。因此,对国内外学者在点云配准技术方面的主要研究成果进行综述,从算法原理出发,将目前的配准方法归纳为传统配准方法、基于仿生群智能优化算法的配准方法和基于深度学习的配准方法。详细介绍了各类方法的特点、优缺点、典型算法及其变体,总结了点云配准的技术难点并对未来的发展趋势进行了展望。

医疗器械注册自检风险管理分析

通过对涉及注册自检相关法规政策分析,走访调研企业,召开座谈会,以及在全国范围内发放调查问卷的方式,汇总梳理注册自检过程存在的风险,并进行分析、评价。从监管部门和生产企业两个方面,提出完善我国医疗器械注册法规体系,降低各方在注册自检工作中的风险的建议。

我国国家公园自然资源确权登记制度检视与完善路径

【目的】为了切实推行国家公园自然资源确权登记制度,亟须解决制度定位不明晰、现有立法不科学、登记内容不完善与登记平台建设不成熟等诸多问题,从而为完善我国的国家公园自然资源确权登记制度提供可行路径。【方法】运用实证分析法、比较研究法等方法,以生态保护为基点,对比目前我国国家公园自然资源确权登记制度和自然资源统一确权登记制度;以法律规范和制度实然为标准,对美国、印度、加拿大等国家的国家公园制度设计进行研究。【结果】以2017年发布的《建立国家公园体制总体方案》为基础,分析国家公园自然资源确权登记制度的登记目标、登记对象、所有权主体等多个内容,发现国家公园自然资源确权登记制度规范具有特殊性,制度实施现状面临诸多问题与挑战。【结论】得出应当始终坚持以生态保护为首要目标,在创造性吸收借鉴美国、印度以及加拿大的相关制度经验基础之上,明确国家公园自然资源确权登记的独特定位、构建国家公园法律体系、完善确权登记内容和加强确权登记平台建设等,以此构建国家公园自然资源确权登记制度的结论,从而推动生态文明建设目标的实现。

FDA和EMA基于风险启动药品检查情形概述及对我国的启示

我国正处于《药品注册管理办法》实施的初始阶段,制定全面、完善的药品注册核查体系和机制,有助于规范基于风险启动注册核查的程序,提升我国注册核查启动情形制定的科学性和完整性,推进基于风险的审评、核查并联的进程,提高注册审评审批的工作效率。本文详细介绍了FDA和EMA有关基于风险启动批准前检查的情形及风险考虑因素,并结合我国现阶段基于风险启动药品注册核查的工作实际,提出完善注册核查启动工作的建议,以期为进一步完善我国基于风险启动注册核查情形的选择和程序提供参考。

药品注册核查关注的合规风险论述

合规风险是启动药品注册核查考虑的重要因素。本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨,并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议,以期为申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体应对基于风险的注册核查合规管理提供借鉴。

药品上市后变更药学现场检查法规分析

目的:为了使企业更好地理解我国药品上市后变更相关药学现场检查相关法规要求,使其更好地实施药品上市后变更管理及迎接药品监管部门的现场检查。方法:通过梳理我国境内生产药品上市后变更相关的法律法规、通告公告、通知等,对药品上市后变更相关的检查要求进行了分析。结果:总结了注册和监管2个条线共8类检查类型,并分析了相应的检查启动原则、检查实施单位和检查重点等。结论:通过各类上市后变更现场检查的根本是企业应充分地理解法律法规、指导原则的要求,并依据相关要求做好药品的日常管理工作。

基于点云处理的预制构件钢筋骨架质量检测技术

传统的人工钢筋骨架质量检测手段存在工作量大、工作效率低、安全风险大、易导致钢筋笼变形等问题。因此,将三维逆向工程与BIM、人工智能等信息化技术融合,应用于预制装配式混凝土构件钢筋骨架检测。针对钢筋骨架智能化检测相关5个技术领域进行广泛调研,总结实现钢筋骨架智能化检测面临的科学问题。从上述科学问题出发,设计基于三维激光扫描的自动化钢筋骨架质量检测系统架构。该架构由点云数据采集成套装备、点云去噪及复杂形状单根钢筋对象识别模块、钢筋骨架质量自动化检测模块3部分组成,在钢筋骨架质量检测过程中,可避免人为干扰、提高检测效率和精度,实现补足装配式钢筋混凝土结构建筑工业化技术短板的目标。

药品注册生产现场检查的实施现状分析

本文从药品注册生产现场检查现状的分析入手,明确了检查依据及检查主体,而后以省级药品监督管理局的药品注册生产现场检查项目为例,探讨了检查过程中发现的问题及具体的化解对策,并给出了药品注册生产现场检查工作优化的保障措施,旨在通过药品生产企业、药品监督管理部门双重配合,提高药品注册生产现场检查通过率,从而为高标准、高质量的药品生产提供保障。

涡轮叶片形状检测中的模型配准控制点集选取

叶片模型的配准定位是叶片形状检测与分析的一个核心环节。为解决基于迭代最近点方法的叶片密集测量数据与其CAD模型的可靠配准问题,提出一种基于CAD模型的配准控制点集选取方法。结合模型配准可靠性分析技术,预先在叶片CAD模型规划出配准基准点集;通过测量数据与配准基准点集的配准运算,把配准基准点集映射到叶片测量数据上,获取测量模型上对应的配准控制点集;滤除其中可能降低模型配准精度的坏点,得到最终的叶片模型配准控制点集。进行基于仿真与实测数据的叶片模型配准试验及对比分析,总结出一些可用于指导叶片模型配准控制点集选取的策略。结果表明,所提出的叶片模型配准控制点集选取方法是可行的。