三七活骨丸联合体外冲击波对气滞血瘀型早期股骨头缺血性坏死患者的影响

目的 观察三七活骨丸联合体外冲击波(ESW)对气滞血瘀型早期股骨头缺血性坏死的影响。方法 选取2021年4月至2022年10月黑龙江中医药大学附属第二医院收诊的72例气滞血瘀型早期股骨头缺血性坏死患者,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组,各36例。对照组采用ESW治疗,观察组在对照组的基础上口服三七活骨丸,两组均治疗4周。观察治疗前及治疗2、4周后两组视觉模拟评分法(VAS)评分、髋关节Harris评分、中医证候评分,并进行疗效评价。比较两组治疗前后血清白细胞介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、骨保护素(OPG)水平。结果 对照组有4例患者在治疗期间服用其他药物,故剔除。观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。两组治疗2、4周后VAS、中医证候评分均低于治疗前,髋关节Harris评分高于治疗前,两组治疗4周后VAS、中医证候评分均低于治疗2周后,髋关节Harris评分高于治疗2周后(P<0.05)。治疗2、4周后,观察组髋关节Harris评分高于同期对照组,中医证候评分低于同期对照组(P<0.05)。治疗4周后,观察组VAS评分低于同期对照组(P<0.05)。治疗4周后,两组血清IL-1、IL-6、TNF-α水平低于治疗前,血清OPG水平高于治疗前,且观察组血清IL-1、IL-6、TNF-α水平低于对照组,血清OPG水平高于对照组(P<0.05)。结论 三七活骨丸联合ESW对于改善气滞血瘀型早期股骨头缺血性坏死患者的症状疗效良好,适合临床应用。

复方三七滴丸质量标准研究

目的建立复方三七滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的三七进行定性鉴别,高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量,采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1);流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:280 nm。结果薄层色谱鉴别样品斑点清晰,阴性对照无干扰;在0.5~10.0μg的范围内,丹参素钠呈良好的线性关系(r=0.9992,n=7)。加样回收率为99.8%,RSD值为0.6%。结论建立的质量标准方法准确、重复性好、结果可靠,能有效控制复方三七滴丸的质量。

三七接骨丸联合胫骨搬运术治疗胫骨骨缺损临床疗效观察

目的观察三七接骨丸联合胫骨搬运术治疗胫骨骨缺损(BD)患者的临床效果。方法选取2019年2月至2021年9月河南省洛阳正骨医院收治的94例胫骨BD患者作为研究对象,以电脑随机数表法按1∶1比例分为A组和B组各47例。B组患者接受胫骨搬运术治疗,A组患者接受三七接骨丸联合胫骨搬运术治疗。比较两组术后6个月的治疗效果和影像学总有效率;比较两组患者术前和术后7 d、14 d、30 d的视觉模拟评分法(VAS)评分,术前、术后3个月的实验室指标[骨钙素(BGP)、血管内皮生长因子(VEGF)、骨形态发生蛋白-2(BMP-2)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)]、炎性因子[核因子-κB(NF-κB)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]和术后6个月内的并发症发生情况。结果A组患者的优良率和影像学总有效率分别为97.87%、100.00%,明显高于B组的82.98%、87.23%,差异均具有统计学意义(P<0.05);术后7 d、14 d、30 d,A组患者的VAS评分分别为(3.24±0.57)分、(2.35±0.33)分、(1.49±0.24)分,明显低于B组的(4.18±0.83)分、(3.06±0.52)分、(2.28±0.47)分,差异均具有统计学意义(P<0.05);术后3个月,A组患者的血清BGP、VEGF、BMP-2、IGF-1水平分别为(9.16±1.76)μg/L、(330.81±22.67)ng/L、(263.50±20.20)ng/L、(348.06±28.77)μg/L,明显高于B组的(7.42±1.54)μg/L、(287.51±19.49)ng/L、(213.46±17.92)ng/L、(305.87±25.64)μg/L,差异均具有统计学意义(P<0.05);术后3个月,A组患者的血清NF-κB、TNF-α、CRP、IL-6水平分别为(28.30±4.62)pg/L、(1.56±0.64)mg/L、(52.44±7.62)mg/L、(3.47±0.61)pg/mL,明显低于B组的(47.29±6.88)pg/L、(3.15±0.86)mg/L、(81.42±12.57)mg/L、(5.72±0.79)pg/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);A组患者的术后并发症总发生率为6.38%,明显低于B组的23.40%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论三七接骨丸联合胫骨搬运术治疗胫骨BD患者可进一步提升治疗效果及影像学总有效率、减轻疼痛感、缓解炎性反应、减少并发症,同时对促进骨愈合具有积极意义。

针刀松解联合三七活骨丸治疗气滞血瘀型酒精性骨股头坏死的临床观察

目的:观察针刀松解结合三七活骨丸医治酒精性股骨头坏死(AOFH)的诊疗效果。方法:将不愿接受手术或缺乏经济条件的70例AOFH患者随机分为治疗组和对照组,每组35例,针刀松解作为两组病患的基础治疗手段,治疗组在基础治疗的同时内服三七活骨丸,6 g/丸,1丸/次,3次/d口服,共30 d,两组治疗前后均进行Harris、VAS、SF-36和中医证候评分,综合计算评估两组的临床疗效,计算有效率。结果:治疗前两组的Harris及SF-36评分低于治疗后,且对照组的相关评分也低于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组的VAS及中医证候评分均高于治疗后,且对照组相关评分高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。综合相关量表评分以及临床表现,治疗组的总有效率为94%(32/34),对照组的总有效率为81%(27/33),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对于不愿接受手术医治及缺乏经济条件的AOFH患者,在针刀松解的治疗基础上辅以三七活骨丸治疗疗效较好。

6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病有效性和安全性的网状Meta分析

目的以网状Meta分析的方法评价和比较强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸和脂必泰胶囊6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法对Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)及中国生物医学文献数据库(SinoMed)进行检索,收集单一应用中成药治疗NAFLD的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),时间范围为数据库建库至2022年12月31日。由课题组2名研究人员按照纳入、排除标准进行文献筛选和信息提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具对RCTs进行质量评估,并使用Note Express和RevMan 5.3软件进行文献管理和质量评价,最后采用Stata/SE 15.1、R studio 4.1.2软件进行数据分析和制图。结果最终纳入26篇RCTs,共计3017例患者,其中试验组1524例,对照组1493例。网状Meta分析结果显示,与口服化学药物相比,6种中成药单独使用治疗结果如下:临床总有效率累积概率排序前3位分别为脂必泰胶囊、三七脂肝丸、当飞利肝宁胶囊(片);在改善丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)方面,脂必泰胶囊效果最佳;在改善总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)方面,当飞利肝宁胶囊(片)的效果最佳;在安全性方面,除脂必泰胶囊及当飞利肝宁胶囊(片)未见报道相关不良反应,其余4种中成药均有报道,不良反应大多较轻,以消化道症状为主。结论强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸以及脂必泰胶囊6种中成药可有效提高NAFLD的临床疗效,在治疗时各有优势,安全性较高,但由于缺少各药间直接对比,且纳入文献总体质量不高,证据强度还需更多的RCTs验证。

三七接骨丸对经脉痹阻型股骨头坏死炎性指标的影响

目的 探讨三七接骨丸对经脉痹阻型股骨头坏死患者血清ESR、CRP、IL-6的影响并对中医疗效进行评价。方法 选取经脉痹阻型股骨头坏死患者68例,随机分为2组,各34例。对照组采用中药熏药治疗,治疗组在中药熏药的基础上口服三七接骨丸,于治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月比较2组患者血清ESR、CRP、IL-6的变化,于治疗前及治疗后3个月比较2组患者疼痛VAS评分、髋关节屈曲功能评分、行走距离评分及中医临床疗效评分。结果 治疗前2组患者血清ESR、CRP、IL-6水平、疼痛VAS评分、髋关节屈曲功能评分、行走距离评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组上述指标均降低,治疗结束后治疗组的临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 三七接骨丸可有效缓解经脉痹阻型股骨头坏死的症状、改善关节功能、安全性高,适于推广应用。

三七活血片治疗急性软组织损伤的机制探讨

目的:研究三七活血片对急性软组织损伤的治疗作用及其机制。方法:140只大鼠分为空白组,模型组,阳性药对照组,三七活血片低、中、高剂量组(0.5,1.0,2.0 g·kg-1),建立大鼠急性软组织损伤模型,于给药d3和d5,取大鼠损伤组织测定前列腺素(PGE2)、白细胞介素-6(IL-6)、一氧化氮(NO)及超氧化物歧化酶(SOD)含量;给药d5,观察三七活血片对大鼠全血黏度、血浆黏度的影响。结果:与模型组比较,三七活血片可明显降低大鼠受伤组织中NO、PGE2与IL-6水平;升高组织中SOD水平;可明显降低血液黏度和血浆黏度(P<0.01或P<0.05)。结论:三七活血片对大鼠急性软组织损伤有较好的治疗和修复作用,其治疗机制可能与抑制受伤局部组织细胞释放的自由基、PGE2、IL-6的含量,提高局部血液流变有关。

三七接骨丸的质量标准研究

目的 :控制三七接骨丸的质量。方法 :采用 GC- MS法鉴别乳香、牡丹皮 ;薄层扫描法测定人参皂苷 Rg1的含量。结果 :色谱图有特征吸收峰 ,人参皂苷 Rg1在 0 .5 2～ 8.32 μg范围内线性关系良好 (r=1.0 0 0 0 ) ,平均回收率为 96 .8% ,RSD为 1.4 8%。结论 :该方法简便 ,灵敏 ,重现性好 。

复方三七滴丸薄层色谱鉴别研究

目的建立复方三七滴丸的薄层鉴别方法。方法采用薄层层析法对复方三七滴丸中的三七、白芷、川芎、当归、乳香进行定性鉴别。结果三七、白芷、川芎、当归、乳香的薄层图谱清晰,并且阴性无干扰。结论建立的鉴别方法可行,斑点清晰,分离度高,重现性好,可用作复方三七滴丸的质量控制方法。

电针配合穴位注射治疗子宫脱垂84例

为观察电针配合穴位注射治疗子宫脱垂的疗效,采用电针配合穴位注射治疗子宫脱垂84例(治疗组),并与中 药补中益气丸治疗73例作比较(对照组),治疗三个疗程。结果:治疗组的治愈率为51.2％,有效率为90.5％;对照 组治愈率为16.4％,有效率为72.3％,P<0.01。提示电针配合穴位注射治疗子宫脱垂疗效确切。

平乐三七接骨丸对桡骨骨折兔模型转化生长因子-β/骨形态发生蛋白信号通路表达的影响

目的:观察平乐三七接骨丸对兔桡骨骨折血清及骨折端骨痂转化生长因子(TGF-β)、骨形态发生蛋白(BMPs)表达的影响。方法:取72只普通级新西兰兔建立骨折模型,随机分为三组后分别给予平乐三七接骨丸混悬液、骨肽片混悬液及0.9%氯化钠溶液灌胃。于术后第1、2、4、8周检测血清TGF-β1、BMP-2水平及骨痂组织TGF-β1、BMP-2 mRNA和蛋白表达水平。结果:术后第1、2、4、8周,中药实验组血清及骨组织TGF-β1、BMP-2表达水平均高于空白对照组(均P<0.05)。中药实验组BMP-2表达在术后2周达到峰值,早于空白对照组。结论:平乐三七接骨丸可能通过激活TGF-β/BMPs信号通路,诱导TGF-β1、BMP-2早期表达,并增加其表达量,促进兔桡骨骨折愈合。

三七固体分散体滴丸制备工艺及质量研究

目的 :确定三七滴丸的处方和制备工艺 ,并对其质量进行初步考察。方法 :采用正交验进行三七滴丸的处方设计和工艺优化。利用薄层色谱 (TL C)进行定性鉴别。以人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1为标准 ,运用双波长薄层扫描法对人参皂苷Rg1和人参皂苷 Rb1进行含量测定。结果 :三七总皂苷—— PEG6 0 0 0——硬脂酸——吐温 - 80为 15 :31:1:3组成处方 ,滴丸甲醇提取液在λs=5 10 nm,λr=70 0 nm ,经外标二点法扫描测定 ,得三七皂苷的含量。结论 :所得滴丸在溶散时限、丸重差异上均符合药典标准。双薄层扫描法含量测定简便。

脑得生丸中总皂苷的提取工艺研究

目的:以三七总皂苷含量为指标确定脑得生丸的最佳提取工艺。方法:以三七总皂苷标准品为对照,用紫外分光光度法检测其含量,以溶剂量、乙醇浓度、提取时间、提取次数为影响因素,选用L9(34)正交表进行正交实验。结果:优选工艺为加10倍量浓度为70%的乙醇,回流提取2次,1h/次。结论:本提取工艺设计合理,能充分有效的提出脑得生丸中的有效成分。

三七接骨丸配合空心钉内固定术治疗老年股骨颈骨折临床研究

目的:观察三七接骨丸配合空心钉内固定术治疗老年股骨颈骨折的临床疗效。方法:选取112例老年股骨颈骨折患者,按随机数字表法分为研究组与对照组各56例,其中研究组剔除6例,最终纳入50例。2组均接受空心钉内固定术治疗,对照组术后给予常规止痛、抗感染、预防骨质疏松等治疗,研究组在对照组基础上给予三七接骨丸治疗。比较2组临床疗效及并发症发生率;比较2组治疗前后胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、血管内皮生长因子(VEGF)、骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)水平及Harris评分。结果:研究组总有效率96.0%,高于对照组87.5%(P<0.05)。治疗后,2组VEGF、BMP-2、IGF-1水平及Harris评分均较治疗前升高(P<0.05),研究组VEGF、BMP-2、IGF-1水平及Harris评分均高于对照组(P<0.05)。研究组并发症发生率10.0%,低于对照组21.4%(P<0.05)。结论:空心钉内固定术后给予三七接骨丸治疗,可有效改善老年股骨颈骨折患者的髋关节功能,促进骨愈合,降低术后并发症发生率。

复方三七丸微生物限度检查法的建立

[目的]为复方三七丸建立合适的微生物限度检查方法。[方法]用常规法、培养基稀释法、离心沉淀法和薄膜过滤法检测复方三七丸对细菌、酵母菌和霉菌的回收率。[结果]常规检验发现白色念珠菌和黑曲霉的回收率都在70%以上;培养基稀释法检测到金黄色葡萄球菌试验组的回收率在70%以上;离心沉淀法+培养基稀释法检测出大肠埃希氏菌的回收率为84%;离心沉淀法+薄膜过滤法检测出枯草芽孢杆菌的回收率为87%。此外,大肠埃希氏菌、大肠菌群和沙门菌3种控制菌在常规法检测中都表现出专一性。[结论]复方三七丸的微生物限度检查法确立为:酵母菌和霉菌的检测采用常规法;革兰氏阳性菌的检测采用培养基稀释法;革兰氏阴性菌的检测采用离心沉淀法+培养基稀释法;枯草芽孢杆菌检测采用离心沉淀法+薄膜过滤法。控制菌采用常规法即可正确检出。

活血止痛接骨膏联合三七接骨丸促进骨折愈合的临床研究

目的探讨活血止痛接骨膏联合三七接骨丸促进骨折愈合的临床疗效。方法收集2011-07—2015-06在某院骨科接受手术治疗及非手术治疗后的骨折患者156例,随机分为治疗组和对照组各78例,治疗组于骨折复位固定7 d后开始应用活血止痛接骨膏,同时口服三七接骨丸。对照组不用任何药物。比较两组的临床症状改善情况及临床疗效。结果治疗组治疗后的局部疼痛、压痛、肿胀、关节活动症状评分分别为(1.02±0.90)分、(1.03±0.61)分、(1.01±0.75)分、(1.02±0.51)分,对照组分别为(1.37±0.72)分、(1.25±0.73)分、(1.34±0.86)分、(1.36±0.69)分,治疗组治疗后的局部疼痛、压疼、肿胀、关节活动症状评分改善程度明显优于对照组(P<0.01),治疗组的治愈率、总有效率分别为32.05%、97.44%,对照组分别为20.51%、87.18%,治疗组的治愈率、总有效率明显高于对照组(P<0.01)。结论活血止痛接骨膏联合三七接骨丸能更好地调节机体修复功能,促进骨折愈合,改善临床症状。

复方三七滴丸对急性血瘀证大鼠血液流变学和家兔血小板聚集及血栓形成的影响

目的:研究复方三七滴丸对血瘀证大鼠血液流变学、血小板聚集以及体外血栓形成的影响。方法:运用皮下注射大剂量肾上腺素加冰水冷浴造大鼠血瘀模型,观察复方三七滴丸对大鼠血瘀模型血液流变学的影响;采用家兔血小板聚集试验和体外血栓形成试验研究复方三七滴丸抗血栓形成的作用。结果:复方三七滴丸能使血瘀证大鼠的血液流变学主要指标明显改善,并抑制家兔血小板聚集、家兔体外血栓形成。结论:复方三七滴丸能有效改善急性血瘀证大鼠血液流变学异常,具有抗血小板聚集和抗血栓形成的作用。

三七片联合康复训练对髋关节置换患者术后关节功能恢复的影响

目的观察三七片联合康复训练对髋关节置换患者术后关节功能恢复的影响。方法选择2012年1月-2015年5月于浙江省人民医院行髋关节置换术的患者104例,按照抽签法分为观察组和对照组,各52例。对照组术后给予康复训练,观察组术后康复训练的基础上内服三七片。分析2组患者术后4 w和术后8 w疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）,髋关节功能评分Harris得分,Barthel得分和关节活动范围。结果治疗后2组患者的VAS得分均下降,观察组术后4 w和术后8 w VAS评分分别为（2.12±0.30）和（1.12±0.16）分,均低于对照组（2.89±0.47）和（1.76±0.24）分（P〈0.05）;治疗后2组患者的Harris得分均提高,观察组术后4 w和术后8 w Harris得分分别为（72.94±5.68）和（90.82±5.39）分,均高于对照组（63.85±5.14）和（75.12±5.86）分（P〈0.05）;治疗后2组患者的Barthel得分均提高,术后4 w和术后8 w观察组Barthel得分分别为（70.55±4.52）和（91.59±5.02）分,均高于对照组（61.20±4.19）和（73.41±4.75）分（P〈0.05）;治疗后2组患者的关节活动范围均提高,观察组术后4 w和术后8 w关节活动范围分别为（62.41±4.25）°和（80.67±4.58）°,均高于对照组（51.08±4.13）°和（67.94±4.45）°（P〈0.05）。结论术后康复训练对髋关节置换术患者关节功能恢复有促进作用,在此基础上内服三七片可加快患者功能恢复进度。

RP-HPLC法测定三七接骨丸中人参皂苷Rg_1的含量

目的:建立三七接骨丸中人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsic C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为205 nm。结果:人参皂苷Rg1进样量在0.802-4.01μg时线性关系良好r,=0.9999;平均加样回收率为98.05%(RSD%=1.60%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于本品的质量控制。

三七接骨丸中四环三萜类皂苷的含量测定及制粒稳定性研究

目的：建立三七接骨丸中三萜类皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1）的HPLC含量测定方法并考察其处方稳定性。方法：色谱柱：COSMOSIL 5 C18MS-II（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：水-乙腈,梯度洗脱;流速：1.0 ml·min^-1;检测波长：203 nm,进样量10μl;柱温为30℃。同时考察在不同温度下制粒,三七中皂苷含量的变化。结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、和人参皂苷Rb1分别在0.211 8-2.648 0μg·ml-1（r=0.999 7）,0.566 1-7.076 0μg·ml^-1（r=0.999 7）,0.317 2-3.964 5μg·m^l-1（r=0.999 7）之间线性范围良好。平均回收率：三七皂苷R1为98.2%（RSD=0.82%,n=6）,人参皂苷Rg1为98.1%（RSD=0.72%,n=6）,人参皂苷Rb1为98.1%（RSD=0.59%,n=6）。三种皂苷随着温度增加降解也随之增加。结论：该方法简单、迅速,耐用,能够控制三七接骨丸的质量,同时建议三七接骨丸制粒干燥温度控制在60℃以下。