三色伤膏治疗软组织损伤Ⅱ期临床试验研究

观察４４０例软组织损伤患者，三色伤膏试验组３２０例，总有效率达９６．８８％；舒康贴膏对照组１２０例，总有效率为６９．１７％。两组的临床主要症状和体征比较，在消肿、镇痛和关节功能改善等方面分析，试验组明显优于对照组，经统计学处理有显著性差异和非常显著性差异。从药物毒副作用分析，三色伤膏无毒性和皮肤刺激、过敏反应。

石氏三色敷药外敷治疗早中期膝骨关节炎瘀血阻滞证的临床研究

目的:观察石氏三色敷药外敷治疗早中期膝骨关节炎瘀血阻滞证的临床疗效和安全性。方法:将符合要求的90例早中期膝骨关节炎瘀血阻滞证患者随机分为2组,每组45例,分别采用石氏三色敷药外敷和双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂治疗。石氏三色敷药外敷患膝疼痛处,每2 d更换1次,连续贴敷28 d;双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂患膝疼痛处,每天3～4次,连续外涂28 d。分别于治疗前、治疗开始后7 d、14 d、28 d,比较2组患者西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster universities,WOMAC)骨关节炎指数量表疼痛评分、僵硬评分、躯体功能评分;于治疗前及治疗开始后28 d,比较2组患者膝关节活动度;于治疗开始后28 d,比较2组患者的膝关节肿胀消退率和综合疗效,并比较2组患者并发症发生情况。结果:①WOMAC疼痛评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=14. 266,P=0. 000); 2组患者WOMAC疼痛评分比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=10. 648,P=0. 001);治疗前后不同时间点间WOMAC疼痛评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=222. 342,P=0. 000); 2组患者WOMAC疼痛评分随时间均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(38. 77±16. 60)分,(26. 05±12. 92)分,(17. 48±10. 84)分,(7. 85±10. 19)分,F=9. 192,P=0. 000;(37. 40±13. 08)分,(30. 72±12. 78)分,(25. 23±14. 02)分,(19. 11±15. 15)分,F=23. 720,P=0. 000];治疗前和治疗开始后7 d,2组患者的WOMAC疼痛评分比较,组间差异均无统计学意义(t=0. 189,P=0. 665; t=2. 976,P=0. 088);治疗开始后14 d、28 d,石氏三色敷药外敷组WOMAC疼痛评分均低于双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组(t=8. 617,P=0. 004; t=17. 089,P=0. 000)。②WOMAC僵硬评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=1. 918,P=0. 248); 2组患者WOMAC僵硬评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0. 630,P=0. 428); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC僵硬评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1 149. 425,P=0. 000); 2组患者WOMAC僵硬评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(46. 57±25. 22)分,(30. 88±21. 96)分,(22. 09±17. 56)分,(11. 35±14. 97)分,F=6. 107,P=0. 000;(39. 31±18. 04)分,(31. 09±18. 10)分,(26. 93±18. 44)分,(20. 86±18. 45)分,F=6. 864,P=0. 000]。③WOMAC躯体功能评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=26. 460,P=0. 000); 2组患者WOMAC躯体功能评分比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=7. 405,P=0. 007); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC躯体功能评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=268. 812,P=0. 000); 2组患者WOMAC躯体功能评分随时间均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(44. 32±14. 73)分,(31. 87±14. 59)分,(22. 52±12. 50)分,(11. 57±12. 41)分,F=6. 429,P=0. 000;(41. 11±13. 84)分,(34. 98±14. 40)分,(29. 69±15. 77)分,(23. 62±18. 82)分,F=5. 142,P=0. 000];治疗前和治疗开始后7 d,2组患者的WOMAC躯体功能评分比较,组间差异均无统计学意义(t=1. 131,P=0. 290; t=1. 036,P=0. 312);治疗开始后14 d、28 d,石氏三色敷药外敷组WOMAC躯体功能评分均低于双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组(t=5. 710,P=0. 019; t=16. 252,P=0. 000)。④膝关节活动度。治疗前2组患者膝关节活动度比较,差异无统计学意义(t=-0. 041,P=0. 967);治疗开始后28 d,2组患者膝关节活动度均大于治疗前(99. 44°±13. 24°,120. 11°±13. 88°,t=-5. 739,P=0. 000; 98. 89°±11. 33°,111. 20°±13. 21°,t=-5. 125,P=0. 000),石氏三色敷药外敷组膝关节活动度大于双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组(t=-4. 027,P=0. 000)。⑤膝关节肿胀消退率。治疗前,石氏三色敷药外敷组33例膝关节肿胀,双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组36例膝关节肿胀;治疗开始后28 d,石氏三色敷药外敷组膝关节肿胀消退12例,双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组膝关节肿胀消退5例;石氏三色敷药外敷组膝关节肿胀消退率高于双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组(χ~2=4. 684,P=0. 030)。⑥综合疗效。治疗开始后28 d,石氏三色敷药外敷组临床痊愈11例、显效23例、有效6例、无效5例,双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组临床痊愈5例、显效12例、有效18例、无效10例;石氏三色敷药外敷组综合疗效优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组(Z=-3. 177,P=0. 001)。⑦安全性。石氏三色敷药外敷组3例出现皮肤潮红、瘙痒,在三色敷药膏上加用红玉膏后皮肤过敏症状缓解;双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂组未出现不良反应;2组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(χ~2=1. 379,P=0. 240)。结论:采用石氏三色敷药外敷与双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂治疗早中期KOA瘀血阻滞证,均能缓解膝关节疼痛和僵硬,改善膝关节活动度和躯体功能,且并发症少,但前者在改善膝关节疼痛、活动度和躯体功能,消除肿胀及综合疗效方面优于后者。

三色敷药治疗急性软组织损伤的临床研究

目的:观察三色敷药治疗急性软组织损伤的疗效和安全性。方法:急性软组织损伤患者400例,分为治疗组(三色敷药组)212例,对照组(麝香解痛膏组)188例,按照中药新药指导原则进行观察。结果:治疗组总有效率为91.5%,对照组为75.5%,治疗组疗效明显优于对照组,两组差异有显著性(P<0.05),且未发生不良反应。结论:三色敷药是治疗急性软组织损伤的外用佳药。

三色敷药与冷敷治疗急性踝关节扭伤的疗效研究

目的探讨冷敷和石氏三色敷药外敷对急性踝关节扭伤的疗效。方法 96例急性踝关节扭伤患者随机分为两组,各48例。在踝关节固定套固定受伤关节的同时,三色敷药组用石氏三色敷药外敷患处,冷敷组前48h内采用冰袋冷敷,疗程均为14d。对休息痛、活动痛、压痛、关节功能、肿胀、瘀斑及患者评价进行评分。结果两组患者治疗后休息痛、活动痛、压痛、关节功能、瘀斑、患者评价及总体疗效评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后,肿胀疗效评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论三色敷药治疗急性踝关节扭伤对患者主观症状的改善效果较为明显,有助于瘀血的消散,具有一定的疗效优势。

三色散联合四指推法治疗颈椎病疼痛的疗效观察

目的观察三色散联合四指推法治疗颈椎病疼痛的疗效及护理方案。方法将60例气滞血瘀型颈型颈椎病患者随机分为对照组及观察组,各30例。两组患者均给予常规牵引治疗,外敷三色散,观察组在此基础上给予四指推法,两组均7 d为1疗程,治疗2个疗程,同时两组患者均配合相应护理方案。结果观察组总有效率93.37%,对照组总有效率为80.00%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1疗程及治疗后,对照组以及观察组与治疗前相比PRI情绪分、PRI感觉分、PRI总分、VAS评分、PPI评分均有所改善(P<0.05);且观察组改善情况显著优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗1个疗程及治疗后,两组与治疗前相比肌电图信号均有所升高(P<0.05);且观察组改善情况显著优于对照组(P<0.05)。两组患者在治疗过程中仅出现个别局部皮肤红疹现象,差异不具有统计学意义(P>0.05),均给予对症处理,不影响后续治疗。结论三色散联合四指推法治疗颈型颈椎病患者临床疗效显著,可以有效改善患者临床症状,且无明显不良反应。

三色棱莪汤联合抗生素治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究

目的:探讨中西医结合治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床疗效。方法:将我院收治的200例盆腔炎性疾病后遗症患者按区组随机化分组法分为两组。试验组100例,抗生素(第三代头孢菌素类抗生素+甲硝唑,半量)联合中药汤剂(自拟三色棱莪汤)口服治疗;对照组100例,单用抗生素(第三代头孢菌素类抗生素+甲硝唑,全量)口服治疗。比较两组患者临床症状体征积分及血清C反应蛋白(CRP)的差异,评价其临床疗效。结果:试验组患者临床总有效率、治愈率分别为95%、69%,与对照组94%、67%比较,差异没有统计学意义(P>0.05),试验组患者血清CRP水平降低,且低于同期对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中西医结合治疗盆腔炎性疾病后遗症,与单用抗生素比较,临床疗效相仿,但能有效改善炎症状态,可减少抗生素的使用剂量,是中西医结合治疗盆腔炎性疾病后遗症的有效方案。

石氏伤科三色膏对原发性膝骨关节炎患者的影响

目的:探讨石氏伤科三色膏对原发性膝骨关节炎(KOA)患者的影响。方法:按照随机数字表法将福建中医药大学附属泉州市中医院2020年1月-2022年1月收治的87例KOA患者分为A组和B组,B组(43例)给予西药常规治疗,A组(44例)在B组的基础上给予石氏伤科三色膏治疗,观察两组的临床疗效、炎症因子水平、膝关节功能及不良反应发生率。结果:治疗4周后,A组的总有效率为93.18%,高于B组的76.74%(P<0.05)。治疗前,两组的超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及基质金属蛋白酶-3(MMP-3)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,两组上述指标水平均降低,且A组低于B组(P<0.05)。治疗前,两组膝关节功能各维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,两组膝关节功能各维度评分均上升,且A组均高于B组(P<0.05)。治疗前,两组的蛋白聚糖(PG)、软骨寡聚基质蛋白(COMP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,A组PG和COMP水平均下降,且A组低于B组(P<0.05)。观察组不良反应发生率(13.64%)略高于对照组(9.30%),但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:将石氏伤科三色膏用于原发性KOA患者中,可降低炎症因子水平,调节骨代谢,促进膝关节功能恢复,进而提高临床疗效且不增加不良反应发生率。

玻璃酸钠注射配合三色敷药治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

目的通过玻璃酸钠注射配合三色敷药外用对膝关节骨性关节炎的疗效观察,根据其膝部症状、体征恢复情况作出客观评价,并进一步探讨其治疗作用机理。方法采用60例膝OA患者作为研究对象,随机分成三组,治疗一疗程(5周)后分别对三组病例进行疗效对比分析。结果三组在治疗后与治疗前积分比较具有显著性差异(P<0.05),治疗后积分明显低于治疗前,尤其是治疗组经治疗后与治疗前比较具有极其显著差异(P<0.01)。治疗组与对照组Ⅰ、Ⅱ经治疗后疗效积分比较有显著差异(P<0.05),对照组Ⅰ、Ⅱ之间比较无显著差异(P>0.05)。治疗组总有效率90%,对照组Ⅰ、Ⅱ有效率均为75%。故治疗组疗效明显优于对照组Ⅰ、Ⅱ,两个对照组之间治疗效果相当。结论玻璃酸钠注射配合三色敷药外用,二者具有协同作用,对膝关节骨性关节炎有明显的治疗效果,且无不良反应。

三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱研究和多元成分含量测定

目的建立三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱,同时对其多种成分进行含量测定,为其质量控制提供依据。方法采用Hypersil Gold C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为240 nm,进样量为20μL,建立三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱,运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2012A版对其进行相似度评价;采用外标法,利用混合对照品测定12个成分的含量。结果在选定的色谱条件下建立了三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱,共标定16个共有峰,与对照品比对出12个成分,10批三色散凝胶贴膏剂的相似度在0.943~0.994之间;12个成分在一定浓度范围内均成良好的线性,相关系数均大于0.9991,平均加样回收率在95.35%~99.43%之间,RSD均小于3.0%,12个成分在10个批次中的含量基本一致。结论建立的三色散凝胶贴膏剂指纹图谱及含量测定方法,准确可靠,重复性好,可为进一步完善三色散凝胶贴膏剂的质量控制提供参考。

三色膏对骨骼肌损伤修复过程中组织形态学的影响

目的探讨骨骼肌钝挫伤后外用中药三色膏对组织修复过程中肌肉组织形态学变化的影响。方法将雄性SD大鼠腓肠肌钝挫伤后随机分为模型组、三色膏组和扶他林组,于用药后不同时期处死取材,分别进行组织学和超微结构观察,并进行组织学观察评分。结果伤后第1天,三色膏组表现同模型组基本一致;而扶他林组组织水肿轻于模型组,积分有显著性差异(P<0.05)。第3、5、10、14天,三色膏组均能明显促进骨骼肌修复,至第14天与正常组织接近,与扶他林损伤积分无差异。结论三色膏能有效促进骨骼肌损伤后肌肉组织结构的恢复。

三色棱莪汤对慢性盆腔炎患者炎性因子及血液流变学影响

目的:探讨三色棱莪汤对慢性盆腔炎患者炎性因子及血液流变学的影响。方法:将我院收治的118例慢性盆腔炎患者按数字表法随机分为两组。对照组59例采用西医内科治疗,而试验组采用三色棱莪汤治疗。比较两组患者临床疗效、CRP、IL-6及血液流变学的差异。结果:试验组患者临床总有效率、治愈率分别为96.6%、66.1%高于对照组81.4%、45.8%,治疗后2周、治疗后4周试验组患者CRP、IL-6、全血高切黏度、血浆黏度水平降低,也低于同期对照组,比较均具有统计学差异(P<0.05)。结论:三色棱莪汤治疗慢性盆腔炎患者效果佳、治愈率高,有效改善炎症状态及血液循环,值得临床选择。

三色散凝胶贴膏剂的基质处方优化及其对KOA大鼠滑膜炎症的干预效应观察

目的优化三色散凝胶贴膏剂的基质处方工艺,研究其对膝骨关节炎(KOA)大鼠滑膜炎症的干预效应。方法以综合感官、初黏力、持黏力、剥离强度为评价指标,以聚丙烯酸钠、甘羟铝、酒石酸、甘油为考察因素,采用正交实验筛选最优基质处方。随后,将大鼠随机分为空白组、模型组、三色散凝胶贴膏剂组、三色散传统制剂组、三色散凝胶贴膏剂(含促渗剂)组。采用改良的Hulth法构建KOA模型,造模成功后,各给药组外敷膏药28 d。末次给药后,提取各组大鼠滑膜组织。HE染色评估滑膜炎症,天狼星红染色评估滑膜胶原沉积情况,Krenn评分评价滑膜炎症情况。Western blot和qPCR检测滑膜IL-1β、TNF-α、IL-6蛋白和mRNA表达。结果经过筛选得到三色散凝胶贴膏剂的最优基质处方为聚丙烯酸钠50 g,甘羟铝2.5 g,酒石酸3 g,甘油500 g,三色散150 g,纯水50 mL,卡波姆120 g,薄荷脑36 g。大鼠给药28 d后,HE及天狼星红染色结果显示,与模型组比较,三色散凝胶贴膏剂组和三色散传统制剂组炎性细胞浸润、胶原沉积减少,纤维化程度减轻,Krenn评分显著降低(P<0.01),炎症因子IL-1β、TNF-α、IL-6蛋白和mRNA表达降低(P<0.01);与三色散传统制剂组比较,三色散凝胶贴膏剂组Krenn评分,IL-1β、TNF-α和IL-6蛋白表达无显著差异,IL-1β、IL-6 mRNA表达显著降低(P<0.05),TNF-αmRNA表达无显著差异。与三色散凝胶贴膏剂组比较,三色散凝胶贴膏剂(含促渗剂)组Krenn评分显著降低(P<0.05),IL-1β蛋白表达显著下降(P<0.01),TNF-α和IL-6蛋白表达无显著差异,IL-1β、TNF-α、IL-6 mRNA表达显著下降(P<0.05,P<0.01)。结论优化的基质处方工艺稳定可行,操作方法简便,制备得到的三色散凝胶贴膏剂外观及黏附性良好,且能有效减轻KOA大鼠滑膜炎症,效果不亚于三色散传统制剂。加入促渗剂能增强三色散凝胶贴膏剂的抗炎效果,为进一步研究提供参考。

基于NLRP3炎症小体活化探讨“三色散”挥发油减轻膝骨关节炎滑膜炎症的机制

目的:基于NOD样受体家族3(NLRP3)炎症小体的活化探讨"三色散"挥发油减轻膝骨关节炎(KOA)滑膜炎症的机制。方法:采取水蒸气蒸馏法提取"三色散"挥发油,采用气质联用(GC-MS)技术分析其组成。提取雄性SD大鼠膝关节成纤维样滑膜细胞(FLS),采用CCK-8法检测10、25、50、100、250、500、1000μg/mL"三色散"挥发油对FLS存活率的影响;以脂多糖诱导12 h建立KOA炎症细胞模型,检测10、250μg/m L"三色散"挥发油对炎症模型细胞中NLRP3、胱天蛋白酶1(caspase-1)、凋亡相关斑点样蛋白(ASC)的蛋白及其mRNA相对表达量的影响,检测炎症模型细胞上清液中白细胞介素1β(IL-1β)、IL-18水平。结果:提取得到黄色澄清且有独特芳香气味的"三色散"挥发油0.51~0.61 g,提取率为0.33%~0.41%(n=9)。从该挥发油中共分离得到化学成分41种,鉴定了其中的30种,其峰面积之和占总峰面积的90.0736%;相对含量较高的成分依次为芳姜黄酮(17.5739%)、δ-杜松烯(15.4345%)、姜黄酮(11.5095%)等。当"三色散"挥发油质量浓度为10~250μg/mL时,其对FLS存活率均无显著影响(P>0.05)。与空白组比较,模型组细胞中NLRP3、caspase-1、ASC的蛋白及其mRNA相对表达量以及细胞上清液中IL-1β、IL-18水平均显著升高(P<0.05);与模型组比较,"三色散"挥发油10、250μg/m L组细胞及上清液中上述指标的相对表达量或水平均显著降低(P<0.05)。结论:"三色散"挥发油可能通过抑制FLS中NLRP3炎症小体的活化而减少下游炎症级联反应,从而发挥其改善KOA滑膜炎症的作用。

三色膏、三黄膏联合电子灸治疗肱二头肌长头肌腱鞘炎的临床观察

目的观察三色膏、三黄膏联合电子灸治疗肱二头肌长头肌腱鞘炎的临床疗效。方法将100例肱二头肌长头肌腱鞘炎患者随机分为治疗组(49例)和对照组(51例),对照组予微波治疗,治疗组予三色膏、三黄膏联合电子灸治疗;两组均连续治疗2个疗程,观察并比较两组肱二头肌长头肌腱鞘处积液或毛糙面积、肩关节活动度、疼痛视觉模拟评分(VAS)的变化情况。结果(1)治疗前后组内比较,两组肱二头肌长头肌腱鞘处积液或毛糙面积均减少(P<0.05);组间治疗后比较,肱二头肌长头肌腱鞘处积液或毛糙面积差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗1个疗程、治疗后与治疗前组内比较,两组肩关节后伸、上举角度增大(P<0.05),但肩关节前屈、外展角度差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1个疗程后组间比较,治疗组上举角度大于对照组(P<0.05);治疗后组间比较,治疗组后伸、上举角度大于对照组(P<0.05)。(3)治疗1个疗程、治疗后与治疗前组内比较,两组疼痛VAS评分减少(P<0.05)。治疗1个疗程后组间比较,两组疼痛VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后组间比较,治疗组疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05)。结论三色膏、三黄膏联合电子灸治疗肱二头肌长头肌腱鞘炎疗效满意,能明显改善患者肩关节活动度及疼痛症状。

可塑性腕关节支具联合石氏伤科三色敷药治疗桡骨远端骨折的临床研究

目的:观察可塑性腕关节支具联合石氏伤科三色敷药治疗桡骨远端骨折的临床疗效及安全性。方法:采用随机数字表法,将符合纳入标准的180例桡骨远端骨折AO分型A、B型的患者随机分为3组:支具+三色敷药组、支具组及石膏组,各组病例分别60例。纳入的骨折患者,经常规的手法复位后,分别采用不同的固定方式。分别于治疗前及治疗后第2、4、6、8周随访并记录患者患腕VAS疼痛评分、Cooney腕关节功能评分及不良事件发生情况,并做统计学比较。结果:支具+三色敷药组在VAS疼痛评分改善程度上优于支具组(t=3.151,P=0.0021)以及石膏组(t=3.393,P=0.0009),而支具组和石膏组比较差异无统计学意义(t=0.4984,P=0.6191);随访第8周Cooney腕关节功能评分,支具+三色敷药优于支具组(t=2.184,P=0.0309)以及石膏组(t=2.67,P=0.0087),而支具组和石膏组比较差异无统计学意义(t=0.6371,P=0.5253);支具+三色敷药组A型骨折患者的Cooney功能评分优于B型骨折患者(t=4.216,P<0.0001);支具组和石膏组A型骨折与B型骨折患者的Cooney功能评分差异无统计学意义(t=1.222,P=0.2266;t=0.597,P=0.5528);三组张力性水泡发生率的差异有统计学意义(χ2=10.29,P=0.0058),而皮肤过敏和骨折再移位发生率的差异无统计学意义(χ2=0.7746,P=0.6789;χ2=2.019,P=0.364)。结论:可塑性腕关节支具联合石氏伤科三色敷药治疗能够减轻腕关节疼痛,促进功能恢复,安全性较高,值得临床推广应用;适应症包括桡骨远端骨折A型、部分B型骨折中后期固定等。临床应用注意膏药过敏等禁忌。

三色散凝胶贴膏原料药提取工艺的优化

目的对三色散凝胶贴膏原料药的提取工艺进行优化。方法将SD大鼠分为空白组、模型组、传统工艺组、水提组和醇提组,每组5只,采用前交叉韧带横断术建立膝骨关节炎模型,考察不同提取方式所得凝胶贴膏对膝骨关节炎大鼠的药效学影响。分别以冷、热痛阈值与疼痛介质降钙素基因相关肽(CGRP)、环氧合酶2(COX-2)、P物质(SP)、前列腺素E2(PGE2)含量为指标进行镇痛实验;对大鼠滑膜组织进行HE染色,观察大鼠滑膜细胞增殖、炎症细胞浸润、血管入侵程度,并以白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、IL-6蛋白与mRNA表达水平为指标进行抗炎实验,对比各组大鼠的抗炎镇痛效果差异。以加醇倍数、提取时间、提取次数作为正交试验考察因素,以蔓荆子黄素、士的宁和马钱子碱含量为评价指标并计算综合评分,优选出三色散凝胶贴膏原料药的提取工艺并进行验证实验。结果与模型组比较,各给药组大鼠的冷痛阈值和热痛阈值(除传统工艺组外)均显著升高(P<0.05),疼痛介质CGRP、COX-2、SP、PGE2含量均显著下降(P<0.05);滑膜组织炎症细胞浸润减少、纤维化程度减轻,胶原沉积减少,可见少量毛细血管增生;滑膜组织中IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白与mRNA表达水平均显著降低(P<0.05)。与传统工艺组比较,醇提组大鼠的大部分检测指标显著降低(P<0.05),而水提组大鼠仅热痛阈值和滑膜组织中IL-6 mRNA表达水平显著降低(P<0.05)。三色散凝胶贴膏原料药的最佳提取工艺为取适量三色散细粉,加8倍量55%乙醇,加热回流提取90 min,提取2次;3次验证实验结果显示,蔓荆子黄素、士的宁与马钱子碱含量平均值分别为0.007%、0.092%、0.214%,RSD均小于5%。结论优化的三色散凝胶贴膏原料药提取工艺稳定、可行,有利于提高该制剂药效。

三色片醇提物抗补体活性物质的UPLC-Q-TOF-MS/MS研究

目的分析三色片醇提物抗补体活性部分的化学成分,为阐明其药效物质基础提供参考依据。方法通过经典抗补体途径对不同极性部位的三色片醇提物进行活性测定,确定其具有抗补体活性的部位,采用超高效液相色谱-电喷雾电离-四级杆-飞行时间质谱联用(UPLC-ESI-Q-TOF-MS/MS)法对活性部位进行成分分析。通过与对照品的保留时间,精确分子量和参考文献中质谱裂解碎片比对,对其中的化学成分进行鉴定。结果三色片醇提物的乙酸乙酯部位具有较强的抗补体活性,应用质谱分析,鉴定出42个化合物,化合物的类型包括:生物碱类16个,萜类15个,黄酮6个和酚酸类5个。结论通过对三色片中抗补体活性部位化学成分特征的分析,为阐明其药效物质基础提供一定的科学依据,有助于院内中药复方制剂的二次开发。

三色膏联合微波治疗急性踝关节扭伤临床观察

目的:观察三色膏联合微波治疗急性踝关节扭伤的临床疗效,并进行对比研究。方法:将60例急性踝关节扭伤患者随机分为2组:治疗组30例,予三色膏联合微波治疗;对照组30例,予单纯微波治疗。治疗2周后观察两组临床疗效,治疗前后主要症状、体征的变化情况。结果:经治疗后,两组患者疗效比较,总有效率治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗后主要症状、体征积分与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后主要症状、体征积分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),提示治疗组在改善患者关节症状、体征方面优于对照组。结论:三色膏联合微波治疗急性踝关节扭伤可有效缓解关节疼痛、减轻关节肿胀、改善踝关节活动功能。

三色伤膏的镇痛、消肿药效学研究

采用辐射热刺激法和大白鼠足跖浮肿法表明，三色伤膏（贴膏剂）具有延长辐射热所引发的小白鼠甩尾的痛阈时间和抑制鸡蛋清所引起大鼠足跖肿胀的药效作用，其作用呈一定的量效关系。

益肾健骨方结合三色敷药治疗膝半月板损伤临床疗效观察

目的探讨益肾健骨方结合三色敷药治疗膝半月板损伤的临床疗效。方法选取自2015年1月至2018年1月上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院收治的92例膝关节半月板损伤患者为研究对象。采用随机数字表法将患者分为观察组与常规组,每组各46例。常规组患者给予三色敷药外用,观察组在常规组治疗基础上进行益肾健骨方内服辅助治疗。比较两组患者治疗前、后的膝关节关节活动度(ROM)、患肢肌力、Lysholm膝关节评分情况。结果治疗后,两组膝关节ROM、患肢肌力、Lysholm膝关节评分均较治疗前明显改善,且观察组改善程度优于常规组,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论益肾健骨方结合三色敷药治疗膝半月板损伤疗效确切,可显著提高三色敷药的治疗效果。