“关节粘连外洗方”凝胶贴膏的基质配比研究

目的 探索将关节粘连外洗方的外用洗剂剂型转变为凝胶贴膏,优选凝胶贴膏的最佳基质处方。方法 初步拟定凝胶贴膏的5种关键基质,对聚丙烯酸钠NP700、甘羟铝、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯醇(PVA)、甘油这5种用量,进行单因素分析,并以成型贴膏的初黏力、持黏力、剥离强度等为考察指标进行判定。结果 从单因素考察中发现,当NP700合理用量范围在2%~15%,用量过低则膏体过软难以成型,无法涂布。当甘羟铝合理用量范围在0.03%~0.25%,用量增高则导致贴膏的初黏力和内聚力增高、剥离强度减少。当CMC-Na合理用量范围在0.5%~10%,随用量水平提高,则导致贴膏的初黏力明显增加和内聚力剥离强度减弱。当PVA合理用量范围在1%~6%,用量减少时贴膏不能成型,用量增多时贴膏初黏力增加、内聚力减弱。当甘油合理用量范围在28%~33%,用量过低则膏体偏硬,涂布出现硬块,用量过高则膏体过软,出现溢膏。结论 5种基质辅料均会对贴膏的各项指标造成明显影响,且作用并不相同,用量范围最终确定为:NP700(2%~15%)、甘羟铝(0.07%~0.25%)、CMC-Na(0.5%~10%)、PVA(1%~6%)、甘油(23%~33%)。

复方延胡索微乳凝胶贴膏的制备工艺

目的以复方延胡索粉剂为原型药物,进行复方延胡索微乳凝胶贴膏(compound corydalis tuber self-microemulsion gel plaster,CCTSP)的基质处方优化及载药量研究。方法以感官评分(Y_(1))、初黏力(Y_(2))、持黏力(Y_(3))为评价指标,通过单因素实验筛选出对CCTSP基质影响显著的因素,运用Box-Behnken响应面法进行基质处方优化,通过实验得出最佳药物含量。结果最优基质处方为NP7001.40 g,卡波姆0.16 g,甘油3.90 g,高岭土0.41 g,甘羟铝0.04 g,酒石酸0.06 g,浸膏2.57 g,AC-SMEDDS 0.51 g。结论优化的基质处方工艺稳定可行,所得CCTSP外观及黏附性良好,为中药临床验方改为凝胶贴膏剂提供参考。

中药外用制剂在膝骨关节炎治疗中的应用现状及展望

膝骨关节炎(KOA)是临床常见的退行性骨关节病,晚期可导致关节功能丧失,具有高致残率的特点,目前尚无一种有效的根治方法。中药外用制剂具有悠久的发展历史及独特优势,其在KOA治疗中发挥着重要作用。传统外用中药制剂具有制备工艺简单、载药量大等特点,而现代外用中药制剂在提高透皮吸收性、降低皮肤刺激性、药效持久性、增加生物相容性、使用便捷性等方面具有显著优势。然而,两者在制备工艺、药效发挥及使用安全性等方面仍存在一些局限。文章通过归纳相关文献,论述中药传统和现代外用制剂在KOA治疗中的应用现状,分析外用中药制剂存在的关键问题,提出改进制备工艺流程、结合现代技术创新给药方式及改进剂型等可能是今后潜在研究方向,以期更加安全、有效地治疗KOA。

辛桂凝胶贴膏对糖尿病大鼠周围神经病变的影响

目的观察辛桂凝胶贴膏(肉桂、细辛、吴茱萸、川芎、冰片)对糖尿病大鼠周围神经病变的影响。方法采用单次腹腔注射1%链脲佐菌素(STZ,35 mg·kg^(-1))复制2型糖尿病大鼠模型后,结合长期(连续8周)高脂高糖饮食诱导产生糖尿病周围神经病变(DPN)。将SD大鼠随机分为正常组、模型组、甲钴胺组及辛桂凝胶贴膏组,每组6只。辛桂凝胶贴膏组大鼠穴位贴敷辛桂凝胶贴膏,每天1次,持续给药8周;甲钴胺组大鼠给予甲钴胺溶液灌胃(0.045 mg·kg^(-1)),正常组、模型组大鼠给予生理盐水灌胃。第2、4、6、8周测量大鼠体质量、空腹血糖(FBG);第4、8周检测大鼠热刺激缩足反应潜伏期(TWL);第8周检测大鼠的坐骨神经传导速度,包括运动神经传导速度(MNCV)及感觉神经传导速度(SNCV);采用全自动生化分析仪检测大鼠血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、FBG水平;采用ELISA法检测空腹胰岛素(FINS)水平,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR);HE染色法观察大鼠坐骨神经组织病理变化。结果与正常组比较,模型组大鼠体质量、FINS水平显著降低(P<0.01),FBG、TC、TG水平及HOMA-IR显著升高(P<0.05,P<0.01);TWL、MNCV及SNCV显著降低(P<0.01),坐骨神经纤维排列紊乱松散,出现脱髓鞘、轴突萎缩和空泡样现象。与模型组比较,辛桂凝胶贴膏组大鼠体质量及FBG、TC、TG水平无明显变化(P>0.05),FINS水平明显升高(P<0.05),HOMA-IR明显降低(P<0.05);甲钴胺组及辛桂凝胶贴膏组大鼠的TWL、MNCV及SNCV显著升高(P<0.05,P<0.01),坐骨神经病变情况得到不同程度改善,神经纤维排列较规则,髓鞘缺失和轴突萎缩明显改善。结论辛桂凝胶贴膏可以一定程度改善DPN大鼠的胰岛素抵抗,缓解热刺激敏感度,提高坐骨神经传导速度,对糖尿病大鼠的周围神经具有保护作用,但降糖、降血脂作用不明显。

“消肿散”剂型优化的复方芙蓉叶凝胶治疗膝关节滑膜炎

背景:前期研究证实,新型复方芙蓉叶凝胶膏剂治疗急性软组织肿胀具有良好的效果。目的:观察复方芙蓉叶凝胶膏剂治疗膝关节滑膜炎的临床疗效。方法:选择2019年12月至2021年5月上海交通大学医学院附属瑞金医院诊治的膝关节滑膜炎患者72例,采用随机数字表法分为试验组与对照组,每组36例。试验组患者病患处进行复方芙蓉叶凝胶膏剂贴敷治疗,1次/d,12 h/次;对照组患者病患处进行双氯芬酸二乙胺乳胶剂涂抹治疗,2次/d。治疗28 d后,对比两组患者目测类比评分、WOMAC骨关节炎指数评分、SF-36生活质量评分、膝关节滑膜厚度及综合疗效。结果与结论:①两组患者治疗后的目测类比评分均低于治疗前(P<0.05),试验组患者治疗7,14,28 d后的目测类比评分均低于对照组(P<0.05);②两组患者治疗后的WOMAC骨关节炎指数评分均低于治疗前(P<0.05),试验组患者治疗7,14,28 d后的WOMAC骨关节炎指数评分均低于对照组(P<0.05);③两组患者治疗28 d后的SF-36生活质量评分均高于治疗前(P<0.05),试验组治疗28 d后的SF-36生活质量评分高于对照组(P<0.05);④试验组治疗28 d后的膝关节滑膜厚度小于对照组(P<0.05),治疗有效率高于对照组(P<0.05);⑤结果表明,与采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂相比,新型复方芙蓉叶凝胶膏剂可以更好地缓解膝关节疼痛、改善膝关节功能、减少滑膜增生、提高患者整体生活质量。

AHP-CRITIC法结合正交试验法优选如意凝胶贴膏提取工艺

目的优选如意凝胶贴膏提取工艺。方法以栀子苷含量、黄芩苷含量和干膏得率为评价指标,采用层次分析(AHP)-CRITIC法确定其权重系数;以加水量、浸泡时间、提取时间为考察因素,采用正交试验法优选如意凝胶贴膏的提取工艺,并验证。结果优选的工艺为第1次加12倍量水,提取2.0 h;第2次加10倍量水,提取1.5 h。按最优工艺进行提取,样品的干膏得率、栀子苷含量、黄芩苷含量分别为24.11%~24.23%、2.20~2.25 mg/g、12.10~12.15 mg/g。结论优选的提取工艺科学、合理,可为如意凝胶贴膏后续的研发提供依据。

正交试验法结合主成分分析优选消瘀凝胶膏提取工艺

目的优选消瘀凝胶膏的提取工艺。方法以挥发油含量为评价指标,以加水量、浸泡时间、提取时间为影响因素,采用L_(9)(3^(4))正交试验法优选挥发油提取工艺,并验证。以干膏得率及积雪草苷、木犀草素、黄芩苷含量为评价指标,以主成分综合得分为综合指标,以乙醇体积分数、溶剂用量、提取次数为考察因素,采用L_(9)(3^(4))正交试验法优选非挥发性成分提取工艺,并验证。结果挥发油最佳提取工艺为加10倍量水,浸泡1.0 h,提取6 h;25 g药材(荆芥、乳香、没药及当归)挥发油含量为1.6 mL。非挥发性成分最佳提取工艺为,以10倍量60%乙醇为溶剂,提取3次,每次1 h。验证试验中平均综合评分为125.36分,RSD为0.49%(n=3)。结论优选工艺稳定可行,最大限度保留了可能有效成分,为新药开发奠定了基础。

痛舒方凝胶膏剂的提取工艺优化及药效学评价

本文旨在优选痛舒方凝胶膏剂中4味药材的提取工艺,并进行药效学评价。采用L_(9)(3^(4)) 3因素4水平正交设计试验法,以延胡索乙素、乌药醚内酯、芍药苷、粉防己碱含量以及提取干膏率为评价标准,考察乙醇浓度、溶剂倍量、提取时间对痛舒方凝胶膏剂提取工艺的影响。以寒凝血瘀型痛经大鼠为模型,设置空白组、模型组、痛经软膏组[为阳性对照,0.5 g/(kg·d),3cm×3cm]、痛舒方凝胶膏剂组[含生药量13.65 g/(kg·d),3 cm×3 cm]。通过进行痛经大鼠扭体反应试验和利用酶联免疫法,测定大鼠子宫组织前列腺素2α(PGF_(2α))、前列腺素(PGE_(2)),血清中雌激素(E_(2))和β-内啡肽(β-EP)含量,评价痛舒方凝胶膏剂治疗痛经的疗效。结果表明,痛舒方凝胶膏剂的最佳提取工艺为:加入8倍量,80%浓度乙醇,加热回流提取2次,每次2 h。最佳提取工艺参数制备的痛舒方凝胶膏剂,能减少痛经大鼠扭体数、延长扭体潜伏时间(P <0.01)。在痛舒方凝胶膏剂作用下,大鼠子宫组织中PGF_(2α)含量降低,PGE_(2)含量升高(P <0.01),血清中E_(2)含量降低(P<0.01),β-EP含量升高(P<0.05)。优选的提取工艺提取效率高,稳定性和重复性好且简单可行。本研究表明,痛舒方凝胶膏剂对于寒凝血瘀症痛经有很好的改善作用,有镇痛的疗效。

便通凝胶贴膏的制备及药效学评价

目的优化便通凝胶贴膏的制备工艺并研究其对阳虚便秘模型大鼠的作用。方法采用单因素实验和L^(9)(3^(4))正交实验设计优化便通凝胶贴膏的制备工艺。将40只大鼠分为空白对照组、模型组、阳性对照组、贴膏组,除空白对照组外,其他各组动物采用“白醋+0℃冰水+复方地芬诺酯”灌胃的方法建立阳虚便秘模型;造模成功后,空白对照组和模型组大鼠灌胃等体积的生理盐水,阳性对照组大鼠给予市售的便通胶囊,每次灌胃1.2 g/200 g,每日两次;贴膏组贴敷制备的便通凝胶贴膏,每次贴12 h,贴于大鼠腹部;观察大鼠的一般生物学特征、粪便含水量及血清中胃泌素(Gas)、血管活性肠肽(VIP)、内皮素(ET)、胃动素(MTL)的含量。结果正交实验的最佳制备工艺为PVPK901.5 g、高岭土1.0 g、聚丙烯酸钠1.5 g、羧甲基纤维素钠0.5 g,经验证优化后的制备工艺稳定。与空白对照组比较,模型组大鼠的一般生物学特征、粪便含水量及血清中Gas、VIP、ET、MTL的水平均有显著差异,说明造模成功;给药后,阳性对照组与贴膏组各项指标均显著改善。结论优化的便通凝胶贴膏制备工艺可行,对阳虚便秘大鼠具有良好的治疗效果。

HPLC法同时测定消瘀凝胶贴膏中7种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定消瘀凝胶贴膏中羟基积雪草苷、毛蕊花糖苷、木犀草素、黄芩苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量。方法分析采用Shimsen C 18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-0.2%磷酸(含2 mmol/Lβ-环糊精),梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长205、280、310 nm。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率97.25%~100.90%,RSD 1.85%~2.60%。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于消瘀凝胶贴膏的质量控制。

痛风金黄凝胶贴膏的质量标准研究

目的:建立痛风金黄凝胶贴膏的薄层鉴别及含量测定方法,并进行制剂检查。方法:采用薄层色谱法(TLC)建立制剂中冰片、黄柏、大黄的鉴别方法;采用高效液相色谱法(HPLC)建立制剂中盐酸小檗碱的含量测定方法;进行含膏量、赋形性、黏附力和微生物限度检查。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰、阴性无干扰、分离度好。盐酸小檗碱质量浓度在7.1469μg/mL~71.4688μg/mL范围内与其峰面积线性关系良好(r^(2)=0.9994),平均加样回收率98.49%(RSD 1.46%)。含膏量、赋形性、黏附力和微生物限度检查均符合规定。结论:所建立的方法简便可行、准确度高,可用于痛风金黄凝胶贴膏的质量控制。

凝胶贴膏穴位贴敷联合八段锦治疗老年心脾两虚型失眠症临床观察

目的探讨老年心脾两虚型失眠症患者应用凝胶贴膏穴位贴敷联合八段锦治疗的效果。方法采用随机数字表法将2020年4月—2022年7月于南昌大学第四附属医院就诊的60例失眠症患者分为两组,各30例。对照组口服艾司唑仑片,观察组加用凝胶贴膏穴位贴敷联合八段锦。对比两组临床疗效、中医证候积分、睡眠质量和心理状况。结果观察组临床总有效率为96.67%(29/30),高于对照组的73.33%(22/30)(P<0.05)。治疗后,观察组中医证候积分及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分均较对照组低(P<0.05)。结论凝胶贴膏穴位贴敷联合八段锦用于治疗老年心脾两虚型失眠症,效果显著,可改善患者睡眠质量和心理状态,有利于预后。

HPLC法测定便通凝胶贴膏中松果菊苷含量

目的:建立便通凝胶贴膏中松果菊苷的测定方法,以便控制便通凝胶贴膏的质量。方法:根据《中国药典》一部中肉苁蓉高效液相色谱法测定;以甲醇为流动相A、1%的醋酸溶液为流动相B、进行梯度洗脱,以DikmaDiamonsil(钻石C185μm,250×4.6mm)为色谱柱,流速为1mL·min^(-1),柱温30℃,进样量20μL,检测波长为332nm。结果:松果菊苷浓度在0.6μg·mL^(-1)~45.0μg·mL^(-1)的范围内线性关系良好,回归方程为:y=11594x-516.3,R^(2)=0.9990;回收率为100.96~98.96,RSD=1.0%。结论:本方法符合测定要求,可用于便通凝胶贴膏中松果菊苷的含量测定。

滋肾凝胶贴膏剂的制备及其体外透皮吸收研究

目的将滋肾丸按照处方制成凝胶贴膏剂,探讨其体外透皮特性。方法在预实验的基础上,以初黏力、持黏力、感官评分为评价指标,采用单因素试验和Box-Behnken响应面法来优化凝胶贴膏剂的基质处方用量。采用改良的Franz扩散池,以新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱透过量为评价指标,考察促渗剂对凝胶贴膏剂体外透皮特性的影响。结果滋肾凝胶贴膏剂基质的处方用量为聚丙烯酸钠NP-7002.55 g,甘油11.04 g,聚乙烯吡咯烷酮K901.13 g,酒石酸0.1 g,甘羟铝0.1 g,高岭土0.3 g,蒸馏水15 g;不同类型和浓度的促渗剂中,5%氮酮的促渗性能最佳,新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱的渗透速率依次为1.5338、1.7809、2.3247、20.0899μg·(cm^(2))^(-1)·h^(-1),增渗倍速则为2.4319、1.9408、1.9604、1.4701;药物经皮吸收曲线符合零级动力学方程。结论所得凝胶贴膏剂的制备工艺稳定可行,膏体性能良好,释药持续,有着良好的体外经皮渗透性,具备一定的临床应用价值。

骨伤跌打康复凝胶贴膏剂处方优选

目的优选骨伤跌打康复凝胶贴膏剂处方。方法以制剂的初黏力、持黏力、综合感官评分的归一化值为评价指标,以聚丙烯酸钠、甘羟铝、聚维酮K90、酒石酸、甘油、中药粉用量为影响因素,采用Plackett-Burman试验和星点设计-响应面法优选制剂处方,并验证。结果该凝胶贴膏剂制备工艺的关键因素为聚丙烯酸钠、甘羟铝、聚维酮K90的用量,最优处方配比为聚丙烯酸钠5.5 g、聚维酮K902.9 g、甘羟铝0.2 g。制得3批制剂的平均归一化值为0.8044,与理论值(0.817)接近(RSD为1.90%)。结论优化处方后的制剂外观均匀,黏性良好,符合凝胶贴膏剂的质量要求。

基于统计分析筛选适用于凝胶贴膏的聚丙烯酸钠(部分中和)关键质量属性

目的:考察不同厂家聚丙烯酸钠(部分中和)的理化性质,分析其关键质量属性,并探讨这些属性与凝胶贴膏性能指标之间的关系,为筛选适用于凝胶贴膏的辅料提供参考。方法:对三个厂家六个型号样品进行理化性质表征,采用统计分析筛选关键质量属性。选择两个型号制备凝胶贴膏,评估其对黏附力和体外释放度的影响,并用随机森林模型验证关键质量属性的影响。结果:不同厂家样品理化性质存在差异。筛选了六个关键质量属性:黏度、粒径D90、pH值、低聚物、丙烯酸残留单体和干燥失重。随机森林模型验证这些属性对贴膏性能有显著影响。结论:已识别的六个关键质量属性是影响样品理化性质和凝胶贴膏性能的主要因素。通过优化这些关键属性,优化这些属性可提高贴膏的黏附性能和药物释放特性。本研究提供了一种基于统计分析的方法,识别聚丙烯酸钠(部分中和)关键质量属性,但由于样本量较小,存在一定的局限性,未来还需要在更大范围内进行验证。

复方藤芷凝胶贴膏剂制备工艺及透皮主要成分研究

目的为复方藤芷膏开发新剂型,并考察其透皮主要成分。方法以凝胶贴膏剂基质的感官评价、初黏力、持黏力为综合指标,以NP-700、甘羟铝、EDTA-2Na、甘油、PVPK-90、酒石酸、纯化水的使用量作为课题的主要考察因素。依次采用单因素设计实验法和正交设计实验法在不同材料用量配比下优选凝胶贴膏剂的最佳基质配方。基于超高效液相色谱-电喷雾离子源-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-ESI-QTOF-MS/MS),采用垂直Franz扩散池法进行透皮实验,检测复方藤芷凝胶贴膏剂的透皮主要成分并确定。结果复方藤芷凝胶贴膏剂的最佳配方为NP-7004.0 g,甘羟铝0.5 g,EDTA-2Na 0.2 g,二氧化钛2.0 g,甘油40 g,PVPK-905.0 g,酒石酸0.7 g,纯化水50 g,载药含量10%。透皮结果初步鉴定出3个化合物,包括大黄素、盐酸小檗碱及欧前胡素。结论研究所得复方藤芷凝胶贴膏剂膏体均匀,表面光滑,易于涂布。成型后具有优良的初始黏力和保持黏力,易剥离,无残留,保湿性好,对皮肤无刺激性和致敏性。透皮成分的确定为寻找其药效物质基础及进一步建立全面的质量控制方法提供了依据。

实脾消水凝胶贴膏的薄层色谱鉴别和含量测定研究

目的 建立实脾消水凝胶贴膏的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄芪、车前子、莪术、桂枝、猪苓、预知子进行鉴别;采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS)对制剂中君药黄芪所含成分黄芪甲苷进行含量测定。结果 TLC鉴别图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;黄芪甲苷的质量浓度在2.75~33μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),精密度、重复性、稳定性实验的RSD<3%,平均加样回收率为100.49%(RSD=1.98%,n=6)。结论 本研究所建立的方法准确可靠、专属性强,可用于实脾消水凝胶贴膏的质量控制。

细芥化痰平喘凝胶贴膏对哮喘小鼠气道炎症的影响

[目的]观察细芥化痰平喘凝胶贴膏对哮喘小鼠气道炎症的影响,探讨其治疗支气管哮喘的作用机制。[方法]选取60只健康雄性BALB/c小鼠,随机分为正常组、哮喘模型组、细芥化痰平喘凝胶贴膏低剂量组、中剂量组、高剂量组、细芥敷贴丸组,每组10只。除正常组外,其余各组采用卵清蛋白(OVA)致敏和激发建立小鼠哮喘模型,取小鼠支气管肺泡灌洗液(BALF)进行炎性细胞的总数及炎细胞分类计数检测,苏木素-伊红(HE)染色、丽春红酸性品红-苯胺蓝(Masson)染色观察肺组织病理学变化。采用酶联免疫吸附法(ELLSA)检测小鼠BALF中γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-17(IL-17)的含量。[结果]1)OVA成功致敏和激发,建立小鼠哮喘模型。2)与正常组相比,BALF中炎症细胞总数及以嗜酸性粒细胞(EOS)为主的各分类炎症细胞均显著增加(P<0.01),细芥化痰平喘凝胶贴膏低中高3个剂量组、细芥敷贴丸组均能不同程度地抑制炎性细胞总数及炎症细胞的增加(P<0.01),细芥敷贴丸组、细芥化痰平喘凝胶贴膏中剂量组两组对白细胞及EOS等炎症细胞的影响功效相似,差异无统计学意义(P>0.05)。3)正常组未见肺组织病理改变,哮喘模型组改变最为明显,经细芥化痰平喘凝胶贴膏各剂量组、细芥敷贴丸组干预的各组肺组织病理改变较哮喘模型组减轻。4)与正常组相比,哮喘模型组BALF中的IL-4、IL-6、IL-17含量增多(P<0.05),IFN-γ水平下降(P<0.05)。细芥化痰平喘凝胶贴膏中、高剂量组及细芥敷贴丸组治疗后,IL-4、IL-6、IL-17含量均减少,IFN-γ含量增加,差异有统计学意义(P<0.05)。细芥化痰平喘凝胶贴膏低中高3个剂量组总体呈剂量依赖性。[结论]细芥化痰平喘凝胶贴膏可降低哮喘小鼠的炎性细胞,减少IL-4、IL-6、IL-17的分泌,增加IFN-γ的分泌,从而改善Th1/Th2失衡状态,可能是细芥化痰平喘凝胶贴膏治疗哮喘的机制之一。

HPLC法同时测定双活风湿凝胶贴膏中5种成分

目的建立HPLC法同时测定双活风湿凝胶贴膏中升麻素苷、羟基红花黄色素A、羌活醇、蛇床子素、异欧前胡素的含量。方法该药物60%甲醇提取液的分析采用Waters Symmetry Shield-C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温20℃;检测波长310、400 nm。结果5种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率98.04%~99.29%,RSD 1.19%~2.27%。结论该方法稳定,重复性好,分辨率高,可用于双活风湿凝胶贴膏的质量控制。