沙利度胺与甘氨双唑钠联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的临床效果

目的观察沙利度胺与甘氨双唑钠联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的临床效果。方法选取2020年12月—2021年12月赣州市肿瘤医院收治的局部晚期食管癌患者60例,采用随机数字表法分为联合治疗组(n=30)和常规放化疗组(n=30)。常规放化疗组予以放疗+PF方案同期化疗,联合治疗组在常规放化疗组基础上加用沙利度胺+甘氨双唑钠治疗。比较2组近期疗效,治疗前后血清肿瘤标志物[糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)]水平、不良反应及随访2年生存率。结果联合治疗组客观缓解率、疾病控制率均高于常规放化疗组(P<0.05)。治疗后,2组血清CA125、CEA水平均低于治疗前,且联合治疗组低于常规放化疗组(P<0.01)。2组放射性肺炎、胃肠道反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);联合治疗组放射性食管炎、骨髓抑制发生率均低于常规放化疗组(P<0.05或P<0.01)。随访2年内,联合治疗组与常规放化疗组生存率比较差异无统计学意义(83.33%vs.70.00%,χ^(2)=1.491,P=0.222)。结论沙利度胺与甘氨双唑钠联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌可提高临床效果,下调血清肿瘤标志物水平,降低不良反应发生风险。

甘氨双唑钠联合DDP同期放化疗对局部晚期鼻咽癌的临床研究

目的观察甘氨双唑钠联合DDP同期放化疗对局部晚期鼻咽癌的近期疗效及毒副作用。方法60例经病理检查确诊的T3～4N2～3M0鼻咽癌患者,随机分成研究组和对照组,每组30例。两组均采用60Co或6～8MV的X线加速器进行常规放疗,鼻咽DT:70～78Gy,颈部阳性淋巴结DT:60～68Gy,颈部预防照射DT:50～54Gy,每周5次,每次2Gy,并配合DDP20mg/m2每周单药化疗,其中研究组同期配合甘氨双唑钠800mg/m2放疗前1h静脉滴注,每周3次。结果治疗结束时及放疗后3个月,两组的有效率(CR+PR)均为100%,但治疗结束时,研究组和研究组的肿瘤完全缓解率分别为93.33%和73.33%(χ2=4.32,P=0.038);两组的毒副反应相似。结论甘氨双唑钠联合DDP可以提高局部晚期鼻咽癌的肿瘤消退速度及消退率,其急性毒副反应不大。

新增敏剂─甘氨双唑钠对体内肿瘤的放射增敏作用 (英文)

采用4种不同肿瘤模型的荷瘤小鼠，观察了CMNa对受照小鼠肿瘤的作用。结果表明：与单纯照射组相比，CMNa能明显地减慢肿瘤的生长速度；增加肿瘤生长的延迟天数，4种肿瘤模型均得到相同的结果。绝大多数SER值在1．3以上。实验结果表明，CMNa对体内肿瘤亦有明显的放射增敏作用。然而在相似条件下，以CFU－GM为指标，在研究CMNa对受照正常小鼠对γ射线敏感的造血组织有否影响时，却未观察到CMNa对正常组织的放射增敏效应，与单纯照射组相比，CFU－GM无变化，SER＝1，其治疗增益指数（TGF）均在1．3以上。提示：CMNa将有希望成为临床肿瘤治疗有效的新型放疗增敏药。

甘氨双唑钠对离体V_（79）细胞的放射增敏作用

以离体细胞克隆形成法进一步研究了甘氨双唑钠（ＳＧＤＤ）对乏氧Ｖ７９细胞的放射增敏作用。结果表明：ＳＧＤＤ的毒性较低，且对乏氧细胞的毒性比有氧时强。它对有氧细胞无增敏作用，但在乏氧情况下，对Ｖ７９细胞有明显的放射增敏效果，当ＳＧＤＤ在１．３８ｍｍｏｌ／Ｌ以下时，其ＳＥＲ值随浓度的增加而增高，Ｃ１．６＝０．４８ｍｍｏｌ／Ｌ（Ｃ１．６代表ＳＥＲ为１．６时所需增敏剂的浓度），ＳＥＲ最大值２．３时的浓度为１．３８ｍｍｏｌ／Ｌ，不到ＩＤ５０的１／７０。另外，ＳＧＤＤ与ＭＩＳＯ和甲硝唑同时对比的实验，显示ＳＧＤＤ的ＳＥＲ值大于ＭＩＳＯ，并大大地高于其母体化合物甲硝唑。本研究进一步证实了我们先前分子与细胞实验的结果，ＳＧＤＤ是一种低毒、寓效，且能选择性地增强乏氧细胞的放射敏感性的放射增敏剂，有希望成为提高肿瘤放疗效果的新药。

甘氨双唑钠Ⅰ期临床研究

目的:研究甘氨双唑钠在人体内药动学特性,确立在静脉用药情况下患者的最大耐受剂量;观察药物的不良反应。方法:32例肿瘤患者分别接受不同剂量(400-900mg·m-2)的甘氨双唑钠静脉滴注,每周3次(隔日),连续3周或6周,同期进行常规分割放射治疗,高效液相色谱法测定血、尿中甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的浓度变化。结果:甘氨双唑钠静脉用药的最大耐受剂量(MTD)为900mg·m-2。用药不良反应主要有:轻度可逆性的谷丙转氨酶/胆红素升高(8/33);轻度消化道反应:恶心、呕吐(3/33),便秘(1/33);在较大剂量时出现不同程度的心功能/心电图改变(7/33):轻度ST-T改变、窦性心动过速以及心悸、气短等症状;未观察到明显的神经系统不良反应。结论:每周3次(隔日)连续6周静脉滴注甘氨双唑钠(800mg·m-2)是可以耐受的,推荐为Ⅱ期临床试验剂量。

甘氨双唑钠联合同期放化疗治疗局部中晚期食管癌的临床观察

目的：比较甘氨双唑钠（ CMNa）联合同步放化疗（ CRT）治疗局部中晚期食管癌的疗效和毒副反应。方法2012年6月至2013年11月87例食管癌患者采用信封法随机分为CMNa＋CRT组（ n＝44）和CRT组（ n＝43）。调强放疗采用6 MV直线加速器，2．0Gy/次，每周5次，DT 50Gy。 CMNa＋CRT组放疗前0～3h给予CMNa 800mg/m2静滴，每周1、3、5给药，直至放疗结束。化疗采用顺铂（DDP）＋氟尿嘧啶（5-FU）方案：DDP 12．5mg/m2静滴，d1～d5；5-FU 450mg/m2静滴，d1～d5，28天为1周期，共2个周期。结果87例患者均可评价疗效。 CMNa＋CRT组获CR 31例，PR 8例，SD 4例，PD 1例，有效率为90．7％；CRT组获CR 25例，PR 7例，SD 9例，PD 2例，有效率为74．4％，两组有效率的差异有统计学意义（ P＝0．043）。两组毒副反应主要为1～2级骨髓抑制、肝功能异常、放射性食管炎和放射性肺炎，差异无统计学意义（ P＞0．05）。 CMNa＋CRT组和CRT组的1年生存率分别为90．0％和83．3％，差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论 CMNa联合CRT治疗局部中晚期食管癌具有增敏作用，且不增加近期毒副反应。

甘氨双唑钠联合PLF方案同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床对照研究

目的探讨甘氨双唑钠联合PLF方案(顺铂+5-氟脲嘧啶/醛氢叶酸)同期放化疗与单纯同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。方法 91例Ⅲ～Ⅳa期鼻咽癌患者,随机分成观察组(46例)和对照组(45例)。两组均采用常规放疗加PLF方案同期化疗。观察组同期配合甘氨双唑钠800 mg/m2放疗前1 h静脉滴注,每周3次。结果在放疗剂量至60 Gy时,观察组的鼻咽肿瘤及淋巴结转移灶的完全缓解率均明显高于对照组(93.5%vs 77.8%;89.1%vs 71.1%,P<0.05)。放疗结束后3个月,观察组鼻咽肿瘤及淋巴结转移灶完全缓解率均为97.8%,均分别高于对照组(84.4%及82.2%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组1、2、3年无瘤生存率分别为89.1%、65.5%、54.5%,对照组相应无瘤生存率分别为66.2%、48.2%、38.6%,差异有统计学意义(P=0.015)。两组患者的1、2、3年生存率则分别为97.8%、87.9%、70.3%及95.6%、75.0%、50.1%,差异有统计学意义(P=0.01)。急性不良反应及远期放射性损伤两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘氨双唑钠提高局部晚期鼻咽癌疗效,不增加不良反应,值得临床推广应用。

甘氨双唑钠联合放射治疗中晚期鼻咽癌临床研究

目的:观察甘氨双唑钠(sodiumglyci-didazole,CMNa)在中晚期鼻咽癌放射治疗中的作用。方法:60例中晚期鼻咽癌患者随机分观察组(CMNa+放疗)和对照组(单纯放疗组)各30例。CMNa静脉滴入,每次0·75g,每周1、3和5用药,用药后1h内放疗。放疗采用常规外照射方案。结果:鼻咽原发灶CR率在观察组和对照组分别是93%和73%,两组差异有统计学意义,χ2=4·320,P=0·0377。颈淋巴结CR率两组分别是90%和63%,两组差异亦有统计学意义,χ2=5·963,P=0·0146。两组毒副反应如皮肤、黏膜、消化道反应及血白细胞下降等差异无统计学意义,P>0·05。结论:CMNa联合放射治疗可提高鼻咽癌的肿瘤局部控制率,而毒副反应不增加。

甘氨双唑钠联合小剂量顺铂对中晚期食管癌放疗的增敏作用

目的探讨甘氨双唑钠联合小剂量顺铂对中晚期食管癌同期放疗的增敏作用并评估其应用前景。方法 62例中晚期食管癌患者全部采用三维适形放射治疗,总剂量60~70 Gy。所有患者被先后随机地（机械抽样法）分成A、B两组。A组：顺铂每天10 mg,连续静脉滴注5天,周一至周五;应用甘氨双唑钠700 mg/m2于放疗前静脉滴注,每周3次,用药后1小时内接受放疗。B组：为对照组,仅应用甘氨双唑钠700 mg/m2于放疗前静脉滴注,每周3次,用药后1小时内接受放疗。结果治疗结束后1月进行疗效评价,甘氨双唑钠联合小剂量顺铂总有效率为93.3%;对照组总有效率为70.0%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论甘氨双唑钠联合小剂量顺铂放疗增敏能提高中晚期食管癌的放疗效果,且较单用甘氨双唑钠放疗增敏效果好。

甘氨双唑钠对老年局部晚期宫颈癌患者放射治疗增敏作用的临床研究

目的:探讨注射用甘氨双唑钠(希美纳)对于老年局部晚期宫颈癌患者的放射增敏作用及不良反应。方法:选择老年宫颈癌患者50例,FIGO分期为Ⅰ_(b2)-Ⅳ期,按是否应用放射增敏剂,分为试验组(放疗加甘氨双唑钠)和对照组(单纯放疗)。试验组患者放疗前使用甘氨双唑钠(希美纳)800 mg/m2,给药后1 h内接受放疗,每周3次,连续用药至放疗结束。两组放疗均为盆腔三维适形或调强放疗加后装放疗。放疗前、外照射结束和放疗结束后1月,观察疗效和不良反应。结果:试验组完全缓解(CR)率高达83.33%,明显高于对照组的55.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组1年的总生存率(OS)均为100%,2年OS分别为:95.24%、92.31%,1年PFS分别为:96.29%、94.73%,2年无进展生存率(PFS)分别为:89.87%、73.08%,经Long-rank检验分析,其P>0.05,两组差异无统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用甘氨双唑钠可提高老年局部晚期宫颈癌患者的近期CR,同时未增加不良反应,但2年的OS及PFS尚无差异,其远期疗效及不良反应仍有待进一步观察。

甘氨双唑钠联合同步放化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的临床观察

目的观察甘氨双唑钠（希美钠）联合同步放化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及安全性。方法将70例Ⅲ期NSCLC患者按抽签法随机分为观察组（同步放化疗＋希美纳）和对照组（同步放化疗），每组35例。对照组采用三维适形放疗（3D—CRT）＋化疗，放疗总剂量DT6000～7000cGy／30～35F／6～7w；化疗方案为多西他赛＋顺铂。观察组在同步放化疗的基础上予希美钠800mg／m2／次加入100ml生理盐水中溶解，30rain内经静脉滴注完，在60min内行放疗，每周1、3、5给药，至放疗结束止。结果观察组的总有效率（CR＋PR）为88．6％（31／35），CR率为42．9％（15／35）；对照组的总有效率（CR＋PR）为68．6％（24／35），CR率为20．0％（7／35），两组比较差异均有统计学意义（P〈0．05）；两组不良反应的发生率比较差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组在同步放化疗基础上使用希美钠过程中未见神经系统等方面的明显不良反席。结论希美钠联合同步放化疗治疗Ⅲ期NSCLC可提高疗效，未增加不良反应。

甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中增敏作用的临床研究

目的:观察甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中增敏效果。方法:选择2006年3月～2010年2月在广州医学院附属肿瘤医院放射治疗中心行放射治疗的鼻咽癌患者90例,随机将其分为观察组(同期放化疗+CMNa)和对照组(同期放化疗)各45例。2组患者均予以放化疗对症及营养支持治疗,生物治疗、免疫治疗等其他治疗方法;对照组采用放射治疗,同期化疗;观察组在对照组同期放射治疗及化疗基础上予以甘氨双唑钠(CMNa)每次800mg/m^2/次加入100ml生理盐水中溶解,30min内经静脉滴注完,在60min内行放射治疗,3次/周,至放疗结束止。结果:观察组总有效率(CR+PR)率为80.00%(36/45)、CR率为62.22%(28/45),对照组总有效率(CR+PR)率为60.00%(27/45)、CR率37.78%(17/45),2组比较均有统计学意义(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组在同期放化疗基础上使用甘氨双唑钠过程中未见神经系统等方面的明显不良反应。结论:甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中有明显的增敏作用,值得临床推广使用。

甘氨双唑钠对宫颈癌放化疗增敏作用的研究

目的:观察注射用甘氨双唑钠(CMNa)对中晚期宫颈癌的放化疗增敏作用及不良反应。方法:采用随机分组的方法,将60例经病理学确诊的中晚期宫颈癌患者分为增敏组(A组,放化疗加甘氨双唑钠)和对照组(B组,放化疗),每组30例。两组放化疗方式相同。A组在放化疗同时,给予CMNa 800 mg/m^2,给药后1h内接受放疗,每周3次,6～7周。B组行同步放化疗。结果:A组治疗结束CR率为83.3%(25/30),明显高于B组的60%(18/30),两组比较差异有显著性(P<0.05),两组总有效率在放疗结束时均为100%,A组放疗结束3个月后CR率为86.7%(26/30),总有效率为93.3%(28/30),B组放疗结束后3个月CR率为80%(24/30),总有效率为96.7%(29/30),两组比较均无显著性差异(P>0.05)。两组患者发生不良反应的严重程度无明显差异。结论:甘氨双唑钠对提高中晚期宫颈癌同期放化疗临床近期完全缓解率有一定意义,并且未增加不良反应,但其远期疗效有待进一步扩大样本量并随访观察。

甘氨双唑钠对局部晚期喉癌放疗增敏作用的远期效果

目的观察甘氨双唑钠对接受化疗的局部晚期喉癌放疗增敏作用的远期效果。方法选择局部晚期喉癌60例,分为甘氨双唑钠加放疗组(观察组)30例和单纯放疗组(对照组)30例。观察组采用甘氨双唑钠700 mg/m2溶于0.9%氯化钠注射液100 ml中,20 min内滴完,每周3次,共21次,药物滴完后30 min内进行常规放疗;对照组采用安慰剂加0.9%氯化钠注射液,方法同观察组。观察终点为无进展生存期、总生存期和远期毒性及不良反应。结果观察组与对照组分别有27例、24例完成治疗,观察组和对照组中位无进展生存期分别为1.9、1.6年,差异有统计学意义(P=0.026);观察组和对照组中位总生存期分别为2.7、2.2年,差异无统计学意义(P=0.727)。两组均未出现远期严重毒性及不良反应。多因素分析提示N分期及肿瘤位置是无进展生存的预后影响因素,风险比(HR)分别为1.86、3.33;T分期和N分期是总生存期的预后影响因素,HR分别为3.08、1.95。结论甘氨双唑钠对局部晚期喉癌有明显的放疗增敏作用,可以延长患者的无进展生存期,且患者耐受性良好。

甘氨双唑钠联合PLF方案同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效观察

目的观察甘氨双唑钠联合顺铂加5-氟脲嘧啶/醛氢叶酸(PLF)方案同期放化疗对局部晚期鼻咽癌的近期疗效及毒副作用。方法 66例经病理确诊的Ⅲ～ⅣA期鼻咽癌患者,随机分成治疗组和对照组,治疗组31例,对照组35例。两组均采用6MV的X线加速器进行常规放疗,鼻咽原发灶DT70～72Gy/7周,颈转移灶DT64-66Gy/6.5～7周。每周照射5天,每天1次,周剂量10Gy。并予PLF方案同期化疗,其中治疗组同期配合甘氨双唑钠(CMNa)800mg/m2放疗前1h静脉滴注,每周3次。结果在放疗剂量至60Gy时,治疗组的鼻咽肿瘤完全缓解率高于对照组(64.5%vs34.3%,P<0.05)。放疗结束后3个月,治疗组鼻咽肿瘤完全缓解率87%也同样高于对照组的62.9%(P<0.05);急性毒副反应两组无明显差异(P>0.05)。结论甘氨双唑钠联合PLF方案同期放化疗可以提高局部晚期鼻咽癌的肿瘤消退速度及消退率,近期疗效优于单纯化疗增敏,无明显的急性毒副作用,耐受性好,值得临床推广应用。

甘氨双唑钠放疗增敏治疗乳腺癌脑转移的疗效分析

目的观察甘氨双唑钠放疗增敏在乳腺癌脑转移患者治疗中的疗效和毒副反应。方法 36例乳腺癌脑转移患者中16例行甘氨双唑钠增敏放疗,20例行单纯放疗。放疗方案：DT40 Gy/20次或30 Gy/10次。放疗增敏组甘氨双唑钠800 mg/m2,每周3次。比较两组近期疗效、颅内中位无进展生存期（PFS）及毒副反应。结果甘氨双唑钠放疗增敏组的有效率为87.5%,单纯放疗组为50.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）。放疗增敏组颅内中位PFS为9.9个月,单纯放疗组为5.3个月,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组毒副反应主要为脱发、头痛、恶心呕吐和白细胞减少,均为1~2级,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论甘氨双唑钠放疗增敏治疗乳腺癌脑转移具有较好的疗效,且不增加毒副反应。

甘氨双唑钠通过下调ATM表达实现对喉癌细胞的放射增敏效应

目的探讨甘氨双唑钠对放射线照射后喉癌细胞AT突变基因(AT mutated,ATM)表达的影响。方法将喉癌Hep-2细胞分为空白组(不做任何处理)、照射组(接受5 Gy X线照射)、观察组(甘氨双唑钠+照射组),经浓度为0.8 mmol/L甘氨双唑钠100μl作用4 h后,再接受5 Gy X线照射,分别采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)和蛋白免疫印迹杂交技术检测ATM mRNA及蛋白表达量。结果空白组、照射组、观察组ATM mRNA相对表达量分别为0.727±0.024、0.955±0.046、0.272±0.038,3组间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05);经甘氨双唑钠干预后喉癌Hep-2细胞ATM蛋白表达水平明显下降,3组间两两比较差异亦均有统计学意义(P<0.05)。结论甘氨双唑钠可能通过下调ATM的表达实现对喉癌细胞的放射增敏效应。

注射用甘氨双唑钠致过敏性休克1例

1例50岁男性患者,因甲状腺恶性肿瘤伴肺转移行"胸腔镜左肺下叶部分切除、胸腔粘连烙断术"和"甲状腺左叶癌根治术、右叶全切除术、中央组淋巴结清扫术、左侧颈部淋巴结清扫术、双侧喉返神经探查术",此次为肿瘤术后同位素治疗再次入院。入院第3日,给予注射用甘氨双唑钠1.25 g,qd,ivgtt。输至约5 min时患者突然出现大汗、面部苍白、四肢无力、摔倒、意识丧失数秒钟,意识恢复后仍大汗,面色苍白,立即停止静脉滴注注射用甘氨双唑钠,更换输液器,补液对症支持治疗。测P 90·min^-1,BP 120/70 mm Hg。约5 min后,患者可在搀扶下缓慢活动,约20 min后上述症状较前好转,但出现全身瘙痒,背部可见红色斑丘疹,压之退色。给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液250 mL、1 g葡萄糖酸钙注射液,及口服氯雷他定片10 mg,1 h后,患者瘙痒症状缓解,皮疹消退,无不适,血压、心率平稳。后续治疗中患者未再出现大汗、面部苍白、四肢无力、意识丧失、皮疹、瘙痒等症状,3 d后,患者病情平稳,予以出院。

紫外分光光度法测定注射用甘氨双唑钠的含量

目的 测定注射用甘氨双唑钠中的甘氨双唑钠含量。方法 采用紫外分光光度法 ,检测波长为 2 76nm。结果 甘氨双唑钠在 5～ 30 μg·ml-1(r=0 .9999)范围内 ,吸收度值与浓度呈良好的线性关系 ,平均回收率为 99.5 5 % ,RSD 为 0 .6 9% (n=6 )。结论 方法稳定、简便易行、快速、准确 。

注射用甘氨双唑钠的药品临床综合评价

目的:从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对注射用甘氨双唑钠进行药品综合评价。方法:系统检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库和NIHR等数据库,通过快速卫生技术评估的方法对注射用甘氨双唑钠的有效性、安全性和经济性进行分析。检索国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等专业网站,以及各国药典、药品说明书,对药品的创新型、适宜性和可及性进行分析。结果:临床研究的研究方案为放射治疗联合注射用甘氨双唑钠与单独放疗相比或同步放化疗联合注射用甘氨双唑钠与同步放化疗相比。(1)有效性方面,6项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可显著提高食管癌放疗患者的近期疗效和1~3年生存率;4项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可提高鼻咽癌放疗患者的近期和远期生存率;1项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可提高食管癌同步放化疗患者的近期疗效;另1项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可提高鼻咽癌同步放化疗患者的近期疗效,并减少放疗剂量。(2)安全性方面,注射用甘氨双唑钠已被纳入2020年版国家医保目录。6项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠不会增加食管癌放疗患者包括食管炎、白细胞减少、黏膜反应、骨髓移植在内的放疗相关不良反应;3项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠不会增加鼻咽癌放疗患者的放疗不良反应;2项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠均不会增加食管癌和鼻咽癌同步放化疗患者的不良反应。(3)经济学方面,与单纯放疗相比,加用注射用甘氨双唑钠在食管癌和鼻咽癌人群中均具有经济性。(4)创新性方面,注射用甘氨双唑钠的合成工艺和甘氨双唑钠组合物的制备方法均已获得专利。(5)适宜性方面,注射用甘氨双唑钠质量可控,静脉给药使适宜性有所降低。(6)可及性方面,注射用甘氨双唑钠均为国产药品,注册生产企业供应范围较大。结论:在放疗或同步放化疗基础上加用注射用甘氨双唑钠作为增敏剂,对食管癌和头颈部恶性肿瘤患者具有较好的有效性及安全性。注射用甘氨双唑钠作为放疗增敏剂在食管癌和鼻咽癌人群中的使用具有经济性。