丙戊酸钠缓释剂辅助治疗兴奋躁动的精神分裂症及分裂情感障碍的研究

目的:评价丙戊酸钠缓释剂(德巴金)辅助治疗兴奋躁动的精神分裂症以及分裂情感障碍的疗效。方法:对符合CCMD-3精神分裂症、分裂情感障碍诊断标准,且以兴奋躁动为主要表现的患者随机分为试验组43例和对照组47例。试验组应用抗精神病药物(氯氮平、奥氮平、利培酮或奎硫平其中之一)联合德巴金(0．5～1．5 g·d-1),对照组单一使用抗精神病药物,观察6周。结果:两组的症状学变化在治疗前后都具有显著性,但是试验组改善比对照组显著(P<0．05～0．01),不良反应组间比较无统计学差异(P>0．05)。结论:德巴金可协助治疗精神分裂症以及分裂情感障碍的兴奋状态。

艾司西酞普兰联合丙戊酸钠缓释剂治疗老年抑郁症的疗效

目的探讨艾司西酞普兰联合丙戊酸钠缓释剂治疗老年抑郁症的临床疗效和安全性.方法选取老年抑郁症患者128例,随机分成观察组和对照组,各64例,观察组给予艾司西酞普兰联合丙戊酸钠缓释剂,对照组给予艾司西酞普兰,根据血药浓度和临床表现调整药物剂量,两组均连续治疗8周,于治疗前和治疗后2、4、6、8周采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA),杨氏躁狂评定量表(YMRS)评价疗效和副反应量表(TESS)评估不良反应.结果观察组临床总有效率90.6%,高于对照组81.2%,但差异无统计意义(P>0.05),两组治疗前HAMA评分、HAMD评分及YMRS评分差异无统计学的意义(P>0.05),治疗2、4、6、8周后,观察组HAMA评分、HAMD评分及YMRS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗8周期间,两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05).结论艾司西酞普兰联合丙戊酸钠缓释剂治疗伴焦虑和激惹的老年抑郁症患者临床效果优于单一使用艾司西酞普兰,起效快、安全性高.

注射用丙戊酸钠的质量一致性评价

目的考察仿制药注射用丙戊酸钠(比清)与原研药注射用丙戊酸钠(德巴金)的质量是否一致。方法采用建立的质量标准(草案),对多批仿制药与原研药的各项质量指标、配伍稳定性及样品稳定性进行全面的对比研究。结果仿制药与原研药的质量对比研究显示:两者各项检测指标均无明显差异。结论以上结果初步说明比清与德巴金的质量具有一致性。