多层非均相制剂技术制备固态花青素面膜及其稳定性评价

目的:优化固体花青素面膜多层非均相制备工艺,并考察面膜稳定性。方法:应用Franz透皮试验仪进行透皮试验;应用高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)测定固体花青素面膜中矢车菊素-3-O-葡萄糖苷(C3G)在猪皮肤表面残留量、皮肤内滞留量和经皮透过量;应用Hunter和全析因实验设计优化工艺变量;应用设计空间确定关键工艺变量的最优值。结果:确定3个关键工艺变量最优值包括面膜中不加入油酸;采用先涂布辅料基质,再涂布花青素原料方式制备;涂布层数为3层。优化工艺后制备的3批面膜长期稳定性显示,C3G在皮肤表面6个月的残留百分率略低于0 d的数据。面膜贴敷20 min去除之后12 h,皮肤表面残留百分率可达8%左右。结论:优化后的多层非均相制备工艺路线可行,制备的固体花青素面膜可长期保存至少6个月。