加入PIC/S对我国职业化专业化药品检查员队伍建设的思考

目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴。方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我国检查员队伍现状进行分析,对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考。结果与结论:为加快建立职业化专业化药品检查员队伍,以满足PIC/S对药品检查员的要求,应扩大职业化专职化检查员的规模,深入推进检查员的分级分类管理。同时,需要建立高素质的检查员培养模式,以提升其检查能力。此外,还应建立具有职业特点的职称评审体系,并完善检查员的薪酬待遇保障机制和激励机制,以充分调动检查员提升能力的积极性和主动性,为我国早日加入PIC/S提供坚实保证。

新形势下推进军队职业化专业化药品检查员队伍建设的思考

目的探讨新形势下军队职业化专业化药品检查员队伍建设的必要性和建设方式。方法围绕当前国家新政策、新要求,剖析军队药品检查员队伍现状,从体系构建、人员培训、考核体系等方面深入分析,对推进军队职业化专业化药品检查队伍建设提出建议。结果军队药品检查员队伍建设是新形势的要求,应尽快制定相关法规制度,积极推进药品检查员队伍建设。结论当前,军队尚未建立职业化专业化药品检查员队伍,应建章立制,加快药品检查员队伍建设步伐,建立健全检查员管理制度,鼓励培训模式创新,适应国家药品检查员队伍建设新方向,打造一支政治素质过硬、业务精湛、作风优良、廉洁高效的军队药品检查员队伍。

医疗器械职业化专业化检查员培训体系分析及建设研究

医疗器械职业化专业化检查员队伍能力的提升,事关医疗器械监管事业健康发展。目前,我国医疗器械检查员的培训体系已不能满足医疗器械行业蓬勃发展的要求。本文围绕我国职业化专业化医疗器械检查员培训体系展开研究,介绍了发达国家或地区医疗器械检查员制度及检查员培训经验,分析了我国医疗器械检查员制度的进展及培训存在的问题、岗位胜任能力,并在此基础上构建我国医疗器械检查员培训体系,以期为完善我国职业化专业化医疗器械检查员队伍建设提供参考借鉴。

职业化专业化药品检查员队伍建设研究现状和趋势

目的:分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设政策文本和期刊文献研究现状,总结研究热点及趋势,以期为加强职业化专业化药品检查员队伍建设提供参考与借鉴。方法:以“职业化专业化药品检查员”为检索词,检索国家级政策文本和期刊文献,运用政策文本分析、文献内容研究、文献计量学等方法,对职业化专业化药品检查员队伍建设研究现状进行解读分析,总结该领域研究的热点和趋势。结果:共纳入12份政策文本和46篇期刊文献。2017年之前发表的文献较少,之后呈稳定增长趋势,文献共发表在22种期刊,作者共119人,来自32个单位,分布在20个省、市(自治区);文献中标注了111个关键词,研究主题主要包括检查机构建设、体系与制度建设、教育培训、分级分类管理、能力建设和评价、药品监管改革、技术职称等。结论:职业化专业化药品检查员队伍建设相关研究受到持续关注,研究热点聚焦在监管机构建设与运行、体系和制度建设与运行、检查员的教育培训、检查员的能力素质评价、检查员的职业提升与待遇保障等5个方面,研究趋势集中在提高检查员专业化水平和提升队伍职业化程度。

我国药品检查员职业化专业化评价指标体系的构建探索

目的为构建我国职业化专业化药品检查员评价指标体系提供科学依据。方法结合国内外药品检查实践情况,通过文献调研、小组讨论、行为事件访谈等,对照我国法律法规、部门规章要求,提取、筛选对药品检查员的评价要素;再运用德尔菲法对相关领域的专家进行函询,确定药品检查员评价指标体系。结果与结论最终有62位专家完成了两轮匿名网络问卷的填写,其中第1轮函询专家29位,第2轮函询专家33位,问卷回收率分别为96.67%和94.29%,专家权威系数分别为0.81和0.79,说明专家的权威程度较高。经过专家咨询,最终构建了包含5个一级指标(个人特质、职业知识、职业技能、职业行为、职业道德)及其对应的27个二级指标的职业化专业化药品检查员评价指标体系,其中二级指标的重要性平均得分为4.224~4.879,满分比为81.8%~100%,变异系数为0.067~0.177,Kendall’s W为0.643(P<0.001),表明本体系较为可靠,有望成为推进职业化专业化药品检查员队伍建设及保障药品检查质量的管理工具。

专业技术人才队伍何以实现职业化专业化——基于G省省级药品检查员的数据分析

专业技术人才是人才队伍的骨干和中坚力量,对于推动经济社会发展和科技创新起着重要的支撑作用,如何实现专业技术人才队伍的职业化专业化建设,是当下理论与实践部门亟待破解的重大课题之一。药品安全是“国之大者”,事关民生福祉、经济发展、社会和谐和国家形象。药品检查员作为专业技术人才队伍的重要群体之一,对于保障人民群众健康与生命安全具有重要的支撑作用。本文以G省省级药品检查员为研究对象,通过问卷调查和深度访谈法对该省省级药品检查员队伍职业化专业化建设现状、存在困境及其原因进行探索研究。研究发现,在G省省级药品检查员队伍职业化专业化建设中,存在分级分类管理有待落实,以及药品检查员聘用、培训、考核、薪酬福利机制有待完善等问题。本文在剖析存在问题原因的基础上,提出了准确定位职业方向,落实分级分类管理;夯实专业基础,实现专业技术人才队伍专业化;加强机制建设,推进专业技术人才队伍职业化等对策建议,并对专业技术人才队伍职业化专业化的未来发展提出展望和思考。

我国重大建设项目管理体制改革问题

以分析我国重大建设项目管理体制的现状为出发点 ,论述了建立重大建设项目稽察制度的必要性及其法律地位 ,提出了稽察工作范围和内容的界定。

“第四方”队伍建设与政风行风热线的“再出发”——以南通人民广播电台“政风行风热线”栏目为例

为应对"政风行风热线"面临的挑战,南通市纪委监察局、南通人民广播电台精选和安排党风监督员和特邀监察员作为除电台、上线单位、群众之外的第四方参与热线节目。这一改革有助于创新节目形式,丰富节目内容,增强节目的公信力和亲和力,扩大政府信息公开,促进人民有序政治参与与群众诉求问题的有效解决,也有助于减轻纪委的工作压力,更好地发挥外部监督的作用。但要使"两员"队伍发挥更大的作用,使政风行风热线这一传统新闻监督和咨询服务类品牌栏目在新的历史条件下上水平、上层次,还需要优选上线人员,科学配置资源;加强学习培训,提升"两员"能力;加强彼此联系,实现有效沟通;做好追踪落实工作,促进群众诉求问题的最终解决。

“两专一闭环”HSSE督察管理模式应用

针对现场安全环保管理工作的新特点、新形势,采油三厂积极探索,提出了“两专一闭环”HSSE督察管理模式,对直接作业环节、承包商管理、风险管控和隐患排查治理工作开展专业督察、专项督察,实现现场督察业务的PDCA闭环管理,从责任制制定到落实,从岗位职责到单位部门责任完善,实现现场管理履职尽责。

特约监察员与特邀监察员的比较与启示

建立特约监察员制度是新时代国家监察体制改革的重要组成部分,为监督监督者提供了一种新生力量。特约监察员制度由特邀监察员制度发展而来,二者之间既存在着千丝万缕的联系,也有着明显不同,是变与不变的有机统一。“变”主要包括三大方面:选聘标准进行了新的调整,更加强调特约监察员的公信力;各项职能排序有了新的变化,更加强调发挥特约监察员的监督作用;监督对象实现了“瘦身”,更加强调对监督者进行监督。“不变”主要体现为监督的初衷没有变,兼职工作身份没有变,严格要求没有变。要充分发挥特约监察员的应有作用,需准确把握特约监察员和特邀监察员之间的区别与联系,从中汲取经验和智慧,促使特约监察员顺利完成从“形”到“实”的转变。

我国环境司法专门化相关问题研究

随着我国经济的腾飞,人与自然、社会与自然的矛盾日益尖锐,环境污染事故频发。但是我国环境司法专门化面临环境立法滞后,环境法庭设置与管辖不相适应,环境司法专门化目前只局限于审判的专门化,缺乏良好的司法环境等困境。基于我国部分省市实现环境司法专门化的现状,通过环境立法、环境法庭管辖等制度的完善,提出实现环境司法专门化中审判专门化及构建环保警察制度、环保检察处等相关制度的路径。

中药新药临床专业审评与临床研究现状的思考与探索

中药新药技术审评不但要注意到处方与方解的合理性,更应注意到以实践作为主要根据。重视新药临床前的疗效评估,避免新药开发中的低水平重复,开发出疗效确切且安全的新药,造福人类,利国利民。申办单位在开发一种新药时,要注意是否符合中医辨证,更应注意到是否能达到预想的疗效。在新药临床研究过程中,要克服临床研究试验中的偏倚。为确保临床研究高质量地完成,监察员应由具有专业知识、素质高、事业心强的人员担当。

明代巡抚制度及其作用演进

巡抚制度是明代的一项重要的行政制度,在整个国家的政治中发挥着重要的作用。本文通过对明代巡抚制度的历史考察,论述了巡抚制度的特点和巡抚的职能和历史作用。虽然明代巡抚始终是以中央特遣官的身份出现,二不是正式的地方官,但明代巡抚制度的演变却为清朝正式把巡抚设为地方官提供了历史依据。

职业化专业化药品检查员的职业素养浅析

目的:旨在推动我国职业化专业化药品检查员队伍建设,对其职业特征与职业素养进行探讨,为药品检查员能更好的开展工作提供参考。方法:通过查阅文献资料,结合新形势新任务以及历年工作实践,在分析职业化专业化药品检查员特征的基础上,逐条阐释其职业素养的内涵及要求。结果:药品检查员队伍是我国药品监管的重要组成部分,职业素养是药品检查员从业的基石。结论:要高度重视职业素养的培养提升工作,要抓紧抓实职业化专业化药品检查员队伍建设,出台相关政策措施,充分发挥调动他们的工作积极性和创造性。

贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍的现状分析与建议

目的:为完善构建省级职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍(以下简称省级药品检查员队伍)提供建议。方法:总结归纳贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍相关法规和要求;分析其现状和面临的问题,提出相应建议。结果与结论:贵州省虽然通过多种途径奠定了省级药品检查员队伍基础,但是队伍建设还面临诸多问题,例如教育培训工作的质量和实效有待加强,检查员队伍的结构不尽合理,质量体系不能有效保障各项检查工作需求;专职检查员缺乏上升通道和有效考核评价机制。建议深化教育培训工程和持续优化质量体系提升检查员队伍专业化水平;通过打通专职检查员上升通道,构建完善检查员考核评价体系,尽快解决职业化问题。

清末民初国家监督制度体系近代转型探析

清末民初开启了国家监督制度体系的近代转型,时人在议院兼任监督与察院专任监督、议院监督权与政府行政权关系、议院监督权限范围等方面进行了深入思考。这些思想主张明显呈现出中西监督制度文化思想交锋、学理合理性与国情适宜性的适当兼顾、议院监督效能与政府行政效率的双重诉求等方面的特点。当然,这些主张也存在着这样或那样的历史局限,监督效果十分有限,但无疑开启了近代中国监督制度转型的历史闸门,具有一定的理论与现实意义。

从职业化专业化角度论药品检查员队伍建设

药品检查工作是药品监管工作的重要技术支撑,《药品管理法》《疫苗管理法》均对职业化专业化药品检查员作出了相关规定,随着《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的发布,各省相继出台了“关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见”。本文从分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设中存在的问题入手,阐述了对职业化和专业化的认识,并为推进药品检查员队伍建设提出可行性建议。

浅析新形势下对职业化专业化药品检查员的要求

作为药品监管工作的重要支撑,检查工作至关重要。《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》及新修订《医疗器械监督管理条例》均对职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员做出了相关规定,国家和各省(自治区、直辖市)也相继出台了具体规定,对如何成为一名合格的职业化专业化药品检查员提出了具体的要求。本文从思想品德、业务素质、专业能力、专业素养、遵纪守法、身体素质等不同方面分析和探讨了新形势下对职业化专业化药品检查员的要求。

从工农监察到特约监察:监察员制度的演进

监察员制度是纪检监察制度的重要特色,历经了发轫期、更化期与擢升期。监察员制度旨在通过群众监督和民主监督等方式有效制约公权力的行使,既是依靠人民群众开展反腐倡廉工作的重要途径,也是内部监察和同体监督必不可少的补充。回溯监察员制度发展史,在总结经验得失的基础上,健全国家监察和群众监督相结合的监察机制,能够进一步优化新时代特约监察员制度,破解“谁来监督监督者”的难题,助力监察效能的提升和国家监察体制改革的深化。

机电类特种设备检验工作中的沟通探讨

随着社会经济的快速发展,特种设备的应用越来越广泛,其中机电类设备尤为明显。做好特种设备的检验检测工作,保障人民群众生命财产安全、促进社会经济健康和谐发展,是检验人员的职责所在。检验员做好与使用单位、维护保养单位、地方监管部门、部门同事之间的沟通,是高效、全面、安全有效地对特种设备进行检验的必要条件。