HPLC-ELSD法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法。方法：色谱柱为Dikma-C18,流动相为乙腈-0.05%二乙胺（70∶30,V/V）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl。结果：琥乙红霉素检测进样量线性范围为1.216-7.296μg（r=0.999 2）;定量限为0.304μg,检测限为0.076μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率为97.59%-104.19%（RSD=1.71%,n=6）。结论 ：该方法操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量。

分光光度法测定琥乙红霉素片含量

目的 :采用紫外分光光度法测定琥乙红霉素片的含量。方法 :利用琥乙红霉素在酸性条件下水解后 ,其显色水解产物在 4 82 nm波长处有最大吸收进行分光光度法测定。结果 :平均回收率为 99.2 % ,RSD为 0 .9% (n =5 )。结论 :本方法缩短了检验周期 ,快速、准确。适用于半成品的含量控制。

高效液相色谱法测定琥乙红霉素片的含量

目的：改进琥乙红霉素片的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为 ZORBAX SB－C18，以0．067 mol· L－1磷酸二氢铵溶液（三乙胺含量0．3％，调pH值至7．5）－乙腈（50∶50）为流动相，检测波长208 nm，用外标法计算琥乙红霉素片含量。结果：含量在0．53～5．27 mg· mL－1（ R2＝0．9994）浓度范围内呈良好的线性关系，平均回收率为98．18％（ RSD＝0．96％）。结论：该方法简便、准确，重复性好，灵敏度高，适用于琥乙红霉素片含量的测定。

琥乙红霉素片含量的微生物检定与HPLC法分析比较

目的:比较琥乙红霉素片含量的HPLC法与抗生素微生物检定法有无差异确定哪种方法更适合做质量标准。方法:采用HPLC法和微生物法测定3批药品的含量。结果:将上述两种结果进行分析,发现两种方法差异无显著性,HPLC法测定较为简便。结论:建议使用HPLC法作为琥乙红霉素片含量的质量标准。