我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,以期解决中药材质量管理过程中存在的问题,确保中药材的安全性与有效性,推动中药材产业高质量发展。

中药化学对照品和标准品是中药行业快速发展的瓶颈之一

简要阐述中药化学对照品和标准品在中药现代化发展中的地位和作用,提出了适应于中药特色的化学对照品研究应注意的事项,讨论了发展中药化学对照品的模式和措施。

基于“药材基原-物质基础-质量标志物-质控方法”层级递进的中药质量标准模式研究

中药质量控制是保证中药临床用药安全性和有效性的重要措施,也是制约中药现代化进程的瓶颈。针对当前中药质量标准评价模式,从中药真伪鉴别和优劣评价两方面综述现阶段中药质量控制方法的研究策略,阐述中药质量标准研究现状,探讨中药质量标准的发展趋势。提出以"药材基原为基础、物质基础研究为支撑,质量标志物(Q-markers)辨析为核心,质控方法为手段"的中药质量控制新模式。基于正品药材,深入研究物质基础,辨析Q-markers,构建质控方法,控制中药质量,制定符合中药特色的质量控制标准。

补血中药中微量元素的测定与分析

目的:测定补血中药铁、铜、锰、锌4种微量元素的含量及探讨微量元素与药效的关系。方法:用原子吸收光谱法测定。结果:补血中药中铁、铜、锰、锌均有较高的含量,回收率在95.2%~104.6%之间,相对标准偏差RSD均小于3.0%,植物粉标准物质的同步测定结果表明测定数据是准确的。结论:9种补血中药微量元素铁、铜、锰、锌的含量丰富,为探讨补血中药中微量元素的含量与药效的相关性提供科学依据。

制定中药质量标准供性状鉴别用的对照饮片和对照药材的思考

中药性状鉴别是中药质量标准的重要组成部分,是体现中药的整体质量控制指标之一,是中药经验鉴别传承与创新面临的技术难题。现有国家标准及地方药材标准、炮制规范对中药性状的规定内容尚停留在文字描述层面,依靠人的感官判定,操作性亟待改进。据此提出了建立中药质量标准供性状鉴别用对照饮片和对照药材的建议,为中药性状鉴别的客观数字化研究提供基础支撑,有助于完善中药品质评价。

安徽省中药材标准化发展状况与建议

通过归纳总结安徽省现行有效163项中药材标准的立项、标龄、类型等状况,以及中药材重点品种——“十大皖药”的标准制定情况,对该省中药材标准发展现状进行分析,并对存在的问题提出针对性的对策建议,以期为安徽省中药材产业高质量发展提供参考。

关于中药新药用饮片炮制研究的思考

结合《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》起草过程中的相关思考,就饮片炮制研究的基本思路及与《中药、天然药物原料的前处理研究技术指导原则》(2005)不同的技术要求进行探讨,提出以下建议:(1)加强直接粉碎入药饮片的清洗工艺研究,降低微生物污染水平;(2)在保证药材质量的前提下,进行药材趁鲜切制等研究,减少有效成分的损失;(3)研究采用机器视觉等新技术对饮片炮制程度进行客观量化评价,加强饮片炮制过程的质量控制;(4)进行新型干燥技术的研究,节能降耗,保证饮片质量;(5)加强炮制用辅料的原料质控、制备工艺及质量标准研究;(6)根据饮片特点和常见问题研究完善饮片质量标准,反映饮片的关键质量属性。必要时可参考国家补充检验方法增加针对性检测项目,根据质量控制及风险管理情况对饮片标准中的特定项目进行定期检验。