人工智能视觉识别系统在外来医疗器械检查中的应用效果

目的 探讨人工智能视觉识别系统在消毒供应中心(CSSD)外来骨科医疗器械包装质量的应用效果。方法 我院于2022年1月将采集在CSSD处置的骨科外来器械信息,包括(图像、名称规格、数量)等传送至人工智能视觉识别系统中存档,实现图像数据分析与回溯、归档预警提示。即选取2021年2-12月系统应用前我院消毒供应中心接收处理的9 600包骨科外来器械为对照组。2022年1月-11月系统应用后的9 600包为观察组,比较2组医疗器械包装质量及管理工作情况(包装质量、平均耗时、使用满意度)。结果 观察组医疗器械包装质量优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);包装平均耗时及使用满意度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 人工智能视觉识别系统在CSSD外来骨科医疗器械包装环节,核查应用中效果较好。提升包装质量的同时,也优化了外来骨科医疗器械管理流程、提高了手术室满意度和工作效率。

3种包装材料的灭菌效果及成本效益研究

目的探讨不同包装材料的灭菌、阻菌效果及成本构成。方法将棉布类、纸塑包装、医用皱纹纸类包装随机分为3组,研究其灭菌、阻菌效果及成本构成。结果纸塑包装、医用皱纹纸类包装的灭菌及阻菌效果均优于棉布类包装;与棉布类包装相比较,纸塑包装成本降低27%,皱纹纸包装成本降低50%。结论纸塑包装和医用皱纹纸包装具有良好的灭菌和阻菌效果,其包装成本明显低于棉布类包装,值得推广应用。

新型多功能器械清洗装置的研制及临床应用

目的:研制一种新型多功能器械清洗装置,并探讨其在器械清洗中的应用效果。方法:选取某医院消毒供应中心2019年4月集中回收使用后的318个器械包,随机分为观察组和对照组各159个器械包,对照组应用普通清洗架清洗器械,观察组采用研制的新型多功能器械清洗装置清洗器械,清洗程序结束后,每组随机抽取相同器械包内500件器械进行清洗质量检测并记录,其中轴节类144件、齿纹类198件、管腔类158件。比较两组器械清洗质量、无菌包内器械配置正确率,并了解43名工作人员对新型多功能器械清洗装置应用效果的评价。结果:两组器械清洗质量、无菌包内器械配置正确率比较差异均有统计学意义(P<0.01);工作人员一致认为多功能器械清洗装置设计合理,能够提高工作效率。结论:新型多功能器械清洗装置的应用有助于提高复用医疗器械尤其是管腔类器械的清洗质量、干燥效果及工作人员的工作效率。

EN868《最终医疗器械灭菌包装材料系列标准》要点解读

对EN 868《最终医疗器械灭菌包装材料系列标准》新标准主要内容进行了详细的介绍和说明,对国内外医疗器械包装发展现状进行了总结,并对我国医疗器械包装的发展提出了建议和意见。

医用皱纹纸与医用无纺布复合包装的应用研究

目的探讨医用皱纹纸与医用无纺布复合包装的阻菌效果。方法使用普通肉汤培养基模拟无菌器械包储存于各科室,分别使用里层医用皱纹纸、外层医用无纺布复合包装,双层医用皱纹纸和双层医用无纺布包装。样本分别放置普通病区(A、B、C科室)和消毒供应中心无菌物品存放区(D科室)的无菌物品存放柜,4个科室每组样本各存放70支,定期观察细菌生长情况,同步记录相应科室无菌物品储存环境的温、湿度。结果储存环境符合国家标准的消毒供应中心无菌物品存放区(D科室),3组样本至实验结束未发现阳性样本。放置3个普通病区的皱纹纸无纺布复合包装、双层皱纹纸和双层无纺布包装无菌包的有效天数分别为(117.6±1.9)、(120.1±1.7)、(72.2±1.8)d,皱纹纸无纺布复合包装、双层皱纹纸包装无菌包的有效天数明显高于双层无纺布包装(P<0.000 1)。3个病区的平均温、湿度是25℃、82.6%,供应室无菌物品存放区平均温、湿度是22℃、59.8%。结论无菌物品储存环境的温、湿度可影响无菌有效期;根据细菌平均生长时间及成本核算分析,医用皱纹纸与医用无纺布复合包装更具优势。

无菌医疗器械包装评价标准及要求浅析

本文重点介绍了国内外无菌医疗器械包装的相关标准的具体内容,,总结了标准中关于无菌医疗器械包装的评价要求,并简要介绍了包装货架有效期和模拟运输验证试验方案的设计,期望能为无菌医疗器械包装的质量控制提供指导。

医疗器械灭菌包装标准体系研究

本文通过对国外医疗器械灭菌包装领域标准体系的分析,结合我国医疗器械灭菌包装领域的标准发展现状,为我国医疗器械灭菌包装标准体系建设及今后标准化工作提供参考。

医疗器械包装透视

介绍了医疗器械的分类及特点,并探讨医疗器械包装环节与其他流通领域(生产、市场、物流、环境)的相互关系;分析归纳了医疗器械无菌包装两大系列标准:ISO 11607和EN 868标准;研究总结了国内外医疗器械包装发展的现状,也从技术和管理监督等方面分析了我国医疗器械包装存在的不足,并对其未来的发展做出了展望。

医用包装纸袋和医用包装纸塑袋灭菌效果及成本分析

目的比较医用灭菌包装纸袋和纸塑袋高压蒸汽灭菌的灭菌适应性、阻菌效果,对使用成本进行分析。方法使用医用包装纸袋和纸塑袋分别包装150个试验包,比较两者灭菌后出现湿包、包装损坏、封口开裂等方面的灭菌适应性及两者在无菌保质期阻菌效果方面的差异,并分析两种包装材料的使用的成本。结果两种包装材料的试验包在灭菌后出现湿包、封口裂开的情况存在明显差异。使用医用包装纸袋的试验包在灭菌后未出现湿包和封口开裂的情况;使用医用包装纸塑袋的试验包灭菌后发生湿包16例,封口开裂及表面破损分别为2例及1例。在90 d储存期内两种包装材料的试验包细菌培养结果均为阴性,在储存120 d、180 d时使用医用包装纸袋包装的试验包分别出现1例和2例细菌培养阳性结果。单次包装使用纸袋包装材料成本低于纸塑袋。结论医用包装纸袋具有良好的灭菌适应性,阻菌效果可靠,其包装成本低于医用包装纸塑袋,值得推广应用。

医用消毒包装纸用于灭菌物品有效存放时间的研究

目的研究医用消毒包装纸用于灭菌后的物品有效存放时间。方法将手术器械,敷料包40 个,分成对照组及实验组,两组包内物品体积无差异,灭菌后于第7 d、14 d、21 d、28 d对包内细菌生长情况进行监测。结果14 d以内两组均未见细菌生长,第21 d以后对照组发现细菌生长,两组结果卡方分析:χ2=6 316,P=0.014,0 01<P<0 05,差异有显著性意义。结论医用消毒纸包装手术器械、敷料的有效存放时间为28 d。

双层纸塑袋包装器械的灭菌质量研究

目的探讨双层纸塑袋包装器械对器械灭菌质量的影响。方法选择滨州市中心医院2018年1月—2019年12月期间需要蒸汽灭菌处理且纸塑包装的器械180件,采用随机数字表法分为2组,每组各90件。对照组采用单层纸塑袋进行器械包装,试验组采用双层纸塑袋进行器械包装,比较2组器械包灭菌合格率、湿包率及密封线开裂率。结果试验组器械灭菌合格率为100%,与对照组的100%相同,差异无统计学意义P(>0.05);试验组灭菌包湿包率为4.44%,对照组为3.33%,差异无统计学意义P(>0.05);试验组密封线开裂发生率为1.11%,对照组为1.11%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论双层纸塑袋包装在器械灭菌中应用效果显著,在保障灭菌质量的同时不会增加湿包、包装线开裂的发生率。

3种包装材料的消毒灭菌效果及成本效益的比较

目的:探讨3种不同包装材料的灭菌、阻菌效果及成本构成。方法:将全棉布、医用无纺布和纸塑包装材料随机分为A、B和C组3组。分别于灭菌当天,保存14,21,30,60,90,180d随机抽取各组试验包进行无菌检测及细菌培养,比较3组灭菌效果、保存时间及成本构成。结果:3组包装方法均能达到无菌效果;纸塑包装、医用无纺布类包装的灭菌及阻菌效果均优于棉布类包装;结论:纸塑包装和医用无纺布包装具有良好的灭菌和阻菌效果,其包装成本明显低于棉布类包装,值得推广应用。

医疗器械灭菌包装检测方法的分析

本文通过介绍国际上医疗器械灭菌包装检测方法的研究进展,分析目前医疗器械灭菌包装检测方法存在的不足,探讨医疗器械灭菌包装检测方法的发展方向,对于研究进口医疗器械灭菌包装材料检验监管模式和检验规程,填补国内现有包装检验工业体系空白,保障人民的生命健康和医疗质量。

确定无菌医疗器械软包装材料最佳热封参数的一种试验方法

ISO 11607-2:2006要求对无菌医疗器械的无菌屏障系统的密封过程进行确认。确定包装材料的最佳热封参数则是进行这一确认的重要内容之一。本文通过实验室开展的实际试验,介绍了用ASTMF 2029给出的试验方法建立形成一系列热封条件下得出的热封强度对温度的热封曲线,并附以实物样品,以此确定医疗器械软包装材料的最佳热封参数。

国产与进口医疗器械灭菌包装纸的对比研究

对比了国产及进口医疗器械灭菌包装纸的相关性能指标。结果表明:进口纸与国产纸表面强度均为23级,但国产纸的透气度、撕裂指数明显低于进口纸,进口纸的匀度比国产纸略差,但其最大等效孔径较小,且纸张孔径分布均匀。分析产生以上现象的原因是由于针、阔配比及表面施胶剂种类、施胶工艺不同造成的。进一步通过红外光谱仪、元素分析仪、同步热分析仪等表征仪器对于纸张抽提产物进行分析,可知进口纸与国产纸表面施胶剂的主要成分可能一致或者为同类物质。

运用FOCUS-PDCA程序降低外来医疗器械灭菌湿包发生率

[目的]探讨运用FOCUS-PDCA程序降低外来医疗器械灭菌湿包发生率的效果。[方法]运用FOCUS-PDCA程序的发现、组织、澄清、理解、选择、计划、实施、检查和执行9个步骤分析外来医疗器械灭菌湿包发生原因,制定改进措施。[结果]实施FOCUS-PDCA程序干预后,外来医疗器械湿包发生率(0.72%)较干预前(4.32%)下降(P<0.001)。[结论]运用FOCUS-PDCA程序可有效降低外来医疗器械灭菌湿包发生率,确保手术的正常进行。

最终灭菌医疗器械包装的发展现状及监督管理调研

本文简述了最终灭菌医疗器械包装的定义和分类,并对其国内外发展、监管现状以及相关标准等进行了深入的调查研究,阐述了调研过程中发现的问题,并对其监督管理工作提出了几点建议。

新型再生纤维素纤维的原纤化处理及其在医疗器械灭菌包装用纸中的应用

探讨PFI磨浆工艺(比刀缘负荷、纳米纤维素添加量)及高浓磨浆机磨浆浓度对新型再生纤维素纤维切断及原纤化程度的影响。将添加纳米纤维素的新型再生纤维素纤维与针叶木浆、阔叶木浆混抄,发现当新型再生纤维素纤维添加量为10%时较适宜,此时纸张透气度为7.0μm/(Pa·s),最大等效孔径为12.3μm,表面强度为14 A。与PFI磨浆新型再生纤维素纤维成纸相比,添加了10%高浓磨浆新型再生纤维素纤维(最大等效孔径为16μm)成纸的透气度提高了44%。此外,本研究还探讨了针叶木、阔叶木及新型再生纤维素纤维的不同纤维特性对医疗器械灭菌包装用纸透气度及孔径的影响。

中国医用包装透析纸行业现状与发展趋势

介绍了医疗器械灭菌方法以及灭菌包装的主要材料,阐述了医用透析纸性能以及国内外发展现状,并对其发展前景进行了展望。

医疗器械灭菌包装用纸抄造中再生纤维素纤维的功能解析

将新型再生纤维素纤维与针叶木、阔叶木浆按照浆料比例1∶6∶3混合抄造,发现随着新型再生纤维素纤维磨浆转数的增加,医疗器械灭菌包装用纸的抗张力、耐破度逐渐上升,撕裂度、透气度与最大等效孔径逐渐下降。从25,000 r至65,000 r,医疗器械灭菌包装用纸的透气度下降了25%左右,最大等效孔径下降了15%,表面强度均为10 A左右。进行了医疗器械灭菌包装用纸产品的试制,可以满足连续生产的要求,且最大等效孔径显著降低。