舒格利单抗巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的从我国卫生体系角度出发,评价舒格利单抗巩固治疗同步或序贯放化疗后疾病未进展的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的经济性。方法基于GEMSTONE-301研究,建立三状态的分区生存模型模拟疾病发展进程,模型周期定义为3周,时间范围为终生;主要模型输出指标为总成本、质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER);采用5%的贴现率对成本和健康产出进行贴现。以1~3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值,采用成本-效用分析法进行分析,并采用情境分析和敏感性分析来验证模型的稳健性。结果与安慰剂相比,舒格利单抗巩固治疗方案的ICER为59872.57元/QALY,小于以1倍我国2022年人均GDP(85698元)作为的意愿支付阈值;情境分析结果进一步确定了模型的稳健性。单因素敏感性分析结果表明,药品(帕博利珠单抗、舒格利单抗、多西他赛)成本、疾病进展状态效用值等对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果显示,在以1倍我国2022年人均GDP作为意愿支付阈值的前提下,舒格利单抗巩固治疗方案具有经济性的概率为67.2%;在以20000元[小于3倍我国2022年人均GDP(257094元)]作为意愿支付阈值时,舒格利单抗巩固治疗方案具有经济性的概率超过98%。结论舒格利单抗巩固治疗同步或序贯放化疗后疾病未进展的Ⅲ期NSCLC具有经济性。

舒格利单抗为同步或序贯放化疗后不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者提供新的优效的巩固治疗选择

不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)是一组异质性较强且预后较差的疾病。我国约有约有30%的NSCLC患者在初诊时即处于局部晚期。近期,GEMSTONE-301研究显示,程序性死亡受体配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)单抗舒格利单抗作为巩固治疗可以改善同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的Ⅲ期NSCLC患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)。该研究的结果由吴一龙教授在2021年欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)大会上口头报道,并于近期刊登于《柳叶刀-肿瘤学》。本文对该项研究数据作一评述。

舒格利单抗辅助同步放化疗对晚期肺癌患者肿瘤控制及预后的影响

目的:探究同步放化疗联合舒格利单抗对晚期肺癌患者肿瘤控制及预后的影响。方法:选取2022年1月至2023年1月于我院进行就诊的82例晚期肺癌肿瘤患者为研究对象,根据随机抽签法,分为对照组和实验组,各41例。对照组给予常规同步放化疗治疗(顺铂+依托泊苷)方案,实验组给予舒格利单抗辅助同步放化疗治疗方案。治疗6 w后使用实体瘤疗效评定标准和功能状态评分观察两组患者治疗后的短期疗效,使用流式细胞术观察T淋巴细胞亚群水平,采用Log Rank χ^(2)检验比较两组患者的半年生存率。结果:治疗6 w后,实验组的客观缓解率为65.85%,明显高于对照组的29.26%(P<0.05)。而实验组的疾病控制率为92.86%,较对照组的75.60%略高(P>0.05)。治疗结束后,实验组患者的生存质量稳定改善率为87.81%,高于对照组的41.46%(P<0.05)。治疗后,实验组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)高于对照组(P<0.05);实验组CD8^(+)水平低于对照组(P<0.05)。随访6 m内,对照组患者病死率14.63%,实验组病死率4.88%,两组患者预后病死率差异有统计学意义(χ^(2)=4.203,P=0.040)。结论:同步放化疗联合舒格利单抗可提高晚期非小细胞肺癌的近期疗效及预后,改善患者免疫状态,提高生存质量,具有较好的临床应用价值。