安痛宁片稳定性的考察

目的:考察安痛宁片的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定含量、检查有关物质;性状、硬度、溶出度的考察均采用中国药典规定的方法。结果:试制的3批样品各项指标在室温条件下,6mon内均无明显变化。结论:本品应密封包装,注意防止吸潮。6mon内稳定。预测有效期为2 a。

安痛宁片的含量测定

目的:建立安痛宁片中镇痛新、双氯灭痛的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.使用VP-ODS(150L×4.6)柱,以甲醇-水-三乙胺(50:50:0.1)为流动相,流速:1 ml/min,在220nm波长处检测.结果:镇痛新在2.00～12.00μg范围内呈线性关系,r=0.9999;双氯灭痛在10.00～60.00μg范围内呈线性关系,r=0.9999;平均回收率:镇痛新为99.6%,RSD=0.4%(n=9);双氯灭痛为99.7%,RSD=0.4%(n=9);结论:用高效液相色谱法,采用本文所提出的色谱条件,可分别测定安痛宁片中镇痛新、双氯灭痛的含量,结果准确.且该方法简便易行,回收率,重现性和精密度好,可用于安痛宁片的质量控制.