目的通过借鉴美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的有益经验,并结合我国的国情,为我国患者定向的风险沟通工具——安全用药提示的落地实施提供合理化建议。方...目的通过借鉴美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的有益经验,并结合我国的国情,为我国患者定向的风险沟通工具——安全用药提示的落地实施提供合理化建议。方法利用文献研究、对比研究等方法,阅读欧美相关的法规政策,总结FDA和EMA的患者定向的风险沟通工具及具体实施细节,提取可供我国借鉴的有益经验。结果国家应尽快制定出台相关指南,围绕着安全用药提示的形式、文本内容与格式、发放流程、效果评价以及持有人法律责任等做出明确规定。结论借鉴欧盟患者定向沟通形式,建议我国采用安全用药提示卡(纸质版与电子版两种版本)进行患者定向沟通。持有人承担沟通的主体责任,自行裁决并发放安全用药提示卡,制定实施效果评价计划,在必要时可请求监管部门协助。展开更多
目的探讨血液病患者经外周静脉穿刺中心静脉导管(peripheral inserted central venous catheters,PICC)发生堵管的危险因素及针对性防护措施。方法回顾性分析2020年1月—2022年12月于厦门大学附属第一医院进行PICC的246例血液病患者,根...目的探讨血液病患者经外周静脉穿刺中心静脉导管(peripheral inserted central venous catheters,PICC)发生堵管的危险因素及针对性防护措施。方法回顾性分析2020年1月—2022年12月于厦门大学附属第一医院进行PICC的246例血液病患者,根据导管是否发生堵管将其分为观察组和对照组,将导管发生堵塞者纳入观察组(n=44),未发生堵塞者纳入对照组(n=202)。比较两组患者的一般资料、凝血功能[凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombintime,TT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)]、导管(型号、材质)、操作方式(冲封管不当、导管机械压迫、导管弯曲折叠)、药物因素。采用Logistic回归方程对上述因素进行分析,并对危险因素提出相应的防护措施。结果单因素分析结果显示,两组患者性别、年龄、吸烟史、饮酒史、手术史、刺激性药物使用史、穿刺部位以及并发症比较,均差异无统计学意义(P>0.05),两组患者的导管末端位置和置管时间均差异有统计学意义(P<0.05);观察组使用Powerpicc SoLo Catheter末端瓣膜导管的人数比例显著高于对照组,且观察组适应硅胶、聚氯乙烯、聚乙烯作为导管材质的人数比例也显著高于对照组(P<0.05);观察组患者的PT、APTT、TT以及FIB均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者冲封管不当、导管机械压迫、导管弯曲折叠发生率比较,均差异有统计学意义(P<0.05);两组患者液体药物、粉状药物、颗粒状药物或油剂药物差异有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析显示,导管置管时间和导管型号不是导致PICC堵塞的独立危险因素(P>0.05);导管末端位置、导管材质、操作方式以及药物因素是导致PICC堵塞的独立危险因素(P<0.05)。结论导管末端位置、导管材质、操作方式以及药物因素均是导致PICC堵塞的独立危险因素,临床上可根据实际情况对患者导管进行冲洗、更换导管等,以减少患者导管堵塞的发生率。展开更多
引入目标偏好——接受在一定限度内的上侧偏差,而厌恶其他的上侧偏差和下侧偏差——刻画偏好结构,建立了员工退休后选择延迟年金化的企业年金基金最优投资决策的随机动态规划模型。通过大量的M on te C arlo模拟测算投资风险,比较了立...引入目标偏好——接受在一定限度内的上侧偏差,而厌恶其他的上侧偏差和下侧偏差——刻画偏好结构,建立了员工退休后选择延迟年金化的企业年金基金最优投资决策的随机动态规划模型。通过大量的M on te C arlo模拟测算投资风险,比较了立即年金化和延迟年金化,发现:退休后选择延迟年金化的最优投资战略随时间推移而趋于保守,随着目标偏好系数的增加而变得更加积极;延迟购买适合风险厌恶水平较低的人,但市场欠佳会显著提高经济状况恶化的概率。展开更多
文摘目的通过借鉴美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的有益经验,并结合我国的国情,为我国患者定向的风险沟通工具——安全用药提示的落地实施提供合理化建议。方法利用文献研究、对比研究等方法,阅读欧美相关的法规政策,总结FDA和EMA的患者定向的风险沟通工具及具体实施细节,提取可供我国借鉴的有益经验。结果国家应尽快制定出台相关指南,围绕着安全用药提示的形式、文本内容与格式、发放流程、效果评价以及持有人法律责任等做出明确规定。结论借鉴欧盟患者定向沟通形式,建议我国采用安全用药提示卡(纸质版与电子版两种版本)进行患者定向沟通。持有人承担沟通的主体责任,自行裁决并发放安全用药提示卡,制定实施效果评价计划,在必要时可请求监管部门协助。
文摘引入目标偏好——接受在一定限度内的上侧偏差,而厌恶其他的上侧偏差和下侧偏差——刻画偏好结构,建立了员工退休后选择延迟年金化的企业年金基金最优投资决策的随机动态规划模型。通过大量的M on te C arlo模拟测算投资风险,比较了立即年金化和延迟年金化,发现:退休后选择延迟年金化的最优投资战略随时间推移而趋于保守,随着目标偏好系数的增加而变得更加积极;延迟购买适合风险厌恶水平较低的人,但市场欠佳会显著提高经济状况恶化的概率。