Application and Practice of Traditional Chinese Medicine Characteristic Technology Inheritance in Research and Development of Traditional Chinese Medicine Preparations in Medical Institutions

Medical institution preparations play an important role in the development of hospitals,being one of the main forms of traditional Chinese medicine clinical characteristic medication,as well as an important carrier for the inheritance and innovation of traditional Chinese medicine.In recent years,the research and development of traditional Chinese medicine preparations has become a hot spot in the research and development of preparations by medical institutions.Traditional Chinese medicine preparations prepared by traditional processes and their entrusted preparation matters have changed from the current licensing management to filing management.The registration model of traditional Chinese medicine preparations has undergone significant changes,emphasizing more on real data and evaluation results from the objective world,respecting traditional medication experience,and emphasizing the inheritance and innovative development of traditional technological experience.In the process of following teachers in the inheritance project of traditional Chinese medicine,we combined the inheritance of traditional Chinese medicine characteristic technology with the research and development practice of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions,and focused on the analysis and discussion of technical problems such as prescription screening,dosage form selection,process route design and clinical observation of traditional Chinese medicine preparations,hoping to provide reference for scholars in the same field of traditional Chinese medicine.

International standard of Traditional Chinese Medicine techniques: the operating specifications for Chinese medicated bath(2022)

Chinese medicated bath is one of the external therapies in Traditional Chinese Medicine(TCM),which has been widely used clinically.The“International Standard of Traditional Chinese Medicine Techniques:The Operating Specifications for Chinese Medicated Bath”is drawn up by the Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital and Beijing University of Chinese Medicine Xiamen Hospital in collaboration with domestic TCM universities and hospitals.The specification includes definition,operating process,points for attention and contraindications.It is targeted to provide reference for TCM providers at home and abroad with TCM background in clinical decision-making.

高职院校“教学考评”一体化教学改革实践思考——以“中药制剂技术”为例

在数字中国背景下,教育数字化是数字经济的重要组成部分之一。同时,随着数字技术的发展,职业教育也将逐步升级和转型。各高校都积极打造教学一体化平台,以迎接信息时代数字化教学变革。文章以教育教学一体化平台为依托,以开展“中药制剂技术”课程数字化教学改革为例,探索了“教学考评”一体化数字化教育教学改革实践,并对实施情况进行分析:数字化教学改变了传统教育教学环节,对教师的数字素养提出了更高要求,方便学生时时处处皆可学习,提倡师生在交流中共同进步;注重过程性考核评价,为学生个性化的学习改进和教师教学改进提供方案。同时,数字化技术时代,职业院校希望更多企业参与办学,通过校企合作开发更优质的教学及实训资源。希望本研究能为当前高职院校数字化教学评价改革提供参考。

医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建

目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果:医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论:在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。

中医医疗技术授权管理体系研究

目的规范中医医疗技术临床应用管理,提高中医医疗质量,保障医疗安全。方法通过对符合条件的医师进行系统化培训、考核,授予相应的中医医疗技术权限。结果经对申请人员进行资质审核,组织针灸、推拿专业专家对申请中医医疗技术人员进行系统性培训及考核,分别授予365名医师、581名护理人员中医医疗技术处方权及施治权。结论经系统化的培训,采用信息化手段规范中医医疗技术的授权,建立管理档案并实行动态管理。

医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

基于CiteSpace可视化下的国内医疗机构中药制剂研究热点与趋势分析

目的 探索20年来医疗机构中药制剂发展脉络趋势,以期为将来医疗机构中药制剂的发展提供路线参考。方法 通过CNKI检索2003~2023年医疗机构中药制剂相关文献,利用CiteSpace软件,将作者、发文机构、关键词等信息做可视化分析。结果 共检索文献666篇,随国家政策的变化,发文量在2010年后逐年增加,并于2021年迎来高峰,杨忠奇团队近年来发文量较多,且研究课题较为前沿,北京市药品审批中心为发文量最多的机构,且合作机构较多。结论 医疗机构中药制剂近年来发展迅速,研究热点从基本的工艺流程、临床研究、制剂分析向传统工艺中药制剂备案管理、新药孵化、质量控制、传承创新转换,未来长时间内新药孵化、备案管理、质量控制仍将作为本领域的研究热点及方向。

中药长效制剂的制备技术研究进展及其在驱杀外寄生虫方面的应用

长效制剂是一种疗效持久的药物制剂,具有给药次数少、用药剂量小、毒副作用低等优点。中药长效制剂是在传统中药制药技术的基础上,通过特殊的制剂工艺,将中药有效成分与载体材料相结合,形成一种能够持续释放药物的制剂。对中药长效制剂的研究进展及其在驱杀外寄生虫方面的应用进行综述,以期为抗虫中药长效制剂的进一步研究和临床应用提供参考。

试论中草药作为饲料添加剂对生猪的保健作用

该研究选用3种中草药方剂作为饲料添加剂,将60头试验猪随机分为4组,每组15头,试验组在1000kg基础饲粮中添加中药制剂,对照组只饲喂基础日粮。三个试验组分别添加连解毒散3kg+清瘟败毒散3kg、金美康2kg+生泰蓝2kg、金黄连枝颗粒1kg+青蒿常山颗粒1kg。结果显示,黄连解毒散加清瘟败毒散组猪群血清中猪瘟、链球菌、副猪嗜血杆菌抗体阳性率降低。金美康加生泰蓝组猪群血清中非洲猪瘟、蓝耳、伪狂犬g B抗体、圆环2型抗体阳性率降低。金黄连枝颗粒加青蒿常山颗粒组猪群血清中蓝耳、伪狂犬gB、伪狂犬g E、附红细胞体、链球菌、副猪嗜血杆菌抗体阳性率降低。可见,添加中草药作为饲料添加剂可对猪群起到保健作用,各猪场可结合本地疾病流行情况,选择适宜中草药作为饲料添加剂使用。

医疗机构中药制剂备案管理比较研究

目的:比较分析各医疗机构中药制剂备案管理工作的开展情况,为后续完善备案制度提供参考。方法:探析国家药品监督管理局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)与各省及直辖市出台的备案制实施细则和内容,选取8省市近5年来备案数据进行整理、比较和分析。结果:部分省市在《公告》基础上结合本地实际情况细化或扩充了备案范围、中药制剂品种取消备案、备案申报流程等内容。统计情况显示,2018-2020年各省市备案及备案机构数量呈逐年递增趋势,2021-2022年备案及备案机构数量有所减少。结论:通过分析发现医疗机构传统中药制剂存在相关制度不完善、申报配制制剂的医疗机构增长乏力、监管难度加大、中药制剂人才培养机制不健全等问题。建议落实各类激励政策,完善备案制制度;激励医疗机构配制中药制剂,加大投入;加强医疗机构中药制剂监管力度;加强专业人才队伍建设;加强宣传引导,引导医疗机构中药制剂向中药新药转化等。最终推动医疗机构中药制剂的良性发展,促进中医药事业的繁荣昌盛。

基于“新木桶理论”的医学技术培训促进中医住院医师提升临床思维能力

目的构建基于“新木桶理论”的中医住院医师规范化培训中医学技术培训方法,促进中医住院医师提升临床思维能力。方法选取2021年7月—2023年6月在中医培训基地放射科轮转的住院医师为研究对象,包含2019级至2022级。2020级住院医师为观察组,采取“新木桶理论”培训方法,包括调研后分层教学,以培养临床诊断思维能力为主线的师生互动,分析、复盘病例以及小讲课中引入超声、检验和病理等;2019级住院医师作为对照组,采取传统教学方法。分别在次年完成3次放射模拟考核和结业理论考核。对2020级至2022级住院医师进行问卷调查。结果与2019级相比,2020级第1次模拟考成绩及结业专业理论考核成绩明显提高(P<0.01)。59名参与问卷调查的2020级至2022级住院医师中,88%人员希望纳入超声、检验和病理医技培训。结论基于“新木桶理论”的医学技术培训有助于提升中医住院医师的考核成绩及临床思维能力。

军队医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理的思考与建议

目的探讨在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的可行性。方法通过对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)和北京、天津、山东等省市出台的《传统工艺中药制剂备案细则》进行研究和梳理,分析总结在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的优势。结果针对军队医疗机构制剂发展现状,提出推行应用传统工艺配制中药制剂备案管理的建议:明确备案品种剂型要求;严格执行制剂制备工艺要求;落实备案材料审查;加强备案品种监管。结论建议尽快出台军队医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则,促进军队医疗机构制剂创新发展。

基于CiteSpace近10年中医药科技伦理研究知识图谱分析

追踪和探索近10年中医药科技伦理研究的趋势与热点。检索中国知网数据库近10年相关文献,应用CiteSpace 6.1.R6软件分别对纳入的238篇文献的作者、机构、关键词绘制知识图谱并进行分析。从2013年1月1日-2023年1月1日,中医药科技伦理领域发文量总体呈波动性上升趋势。频数最多的5个关键词为伦理审查、中医药、临床研究、中医、伦理。研究显示中医药研究伦理审查、中医药现代化面临的伦理问题、中医学理论在伦理领域的新发展、中国传统医德研究是该领域关注的重点。大医精诚的相关研究可能成为未来研究方向。

以岗位胜任力为导向的中医规培医师中医药适宜技术教学实践研究

[目的]开展中医药适宜技术教学实践,提升中医医师规范化培训(以下简称规培)学员岗位胜任力。[方法]在本基地选取近三年150余名中医规培住院医师进行随机分组,实验组采用360度迷你临床演练评估(mini-clinical evaluation exercise,Mini-CEX)和理论考核方式进行评价,培养结束后委托第三方专家进行客观结构化临床考试(objective structured clinical examination,OSCE)考核,对照组采取普通规培模式,并对两组学员培训结果进行比较。根据现行中医医师规培培养模式存在的不足,对本次中医药适宜技术教学实践进行综合评价。[结果]教学实践研究结果表明,融入中医药适宜技术培训的中医医师规培学员在中医药服务能力和中医药适宜技术岗位胜任力方面确实优于普通规培模式。在阶段性考核与Mini-CEX评价中,实验组考核平均分为(94.51±1.54)分,对照组考核平均分为(80.22±1.17)分;在中医药适宜技术实操模块考核中,实验组平均分为(96.78±1.56)分,对照组平均分为(76.11±1.72)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。[结论]将中医药适宜技术培养融入中医医师规培,不仅能够打造一支中医药实践能力突出、中医药服务能力出色的中医医师队伍,丰富中医医师规范化内涵建设,也能为中医药适宜技术人才培养和技术推广提供新的思路。

江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

目的:为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法:统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果:传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35~40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论:我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。

关于医疗机构中药制剂的进展

中药制剂为传统医学的瑰宝,在现代医疗体系中占据重要地位。然而,随着科技的进步和医药标准的提高,中药制剂的研发与应用面临诸多挑战,如标准化生产、质量控制及与现代医学的融合等。通过深入探讨中药制剂的最新进展不仅能够更好地保护和传承中医药文化,还可以为其现代化和国际化贡献思路,同时为患者提供更多安全有效的治疗选择。所以本文综述了医疗机构中药制剂的进展情况。首先介绍了中药制剂的基本概念、分类和应用场景,然后概述了中药制剂在医疗机构当中的使用情况。本文还分析了中药制剂的研究情况,包括新药的研发现状和挑战、中药剂型的研究进展、质量控制的研究现状和问题以及中药制剂质量控制的措施,分析中药制剂的应用前景,希望所得结果能为有关研究提供参考。

中药制剂不良反应的临床特点分析

目的分析中药制剂不良反应的临床特点。方法选取发生中药制剂不良反应的218例患者,回顾性分析患者的临床资料,对发生不良反应患者的年份、性别、年龄、制剂类型、累及系统及其临床表现进行分析。结果发生中药制剂不良反应的患者中,2020~2021年患者45例(20.64%),2021~2022年患者83例(38.07%),2022~2023年患者90例(41.28%),不良反应发生例数逐年增多。218例发生中药制剂不良反应的患者中男性60例、占比27.52%,女性158例、占比72.48%。>60岁患者发生中药制剂不良反应占比最高,达到39.45%(86/218)。发生中药制剂不良反应的注射剂型患者最多,共136例(62.39%),口服剂型54例(24.77%),外用剂型28例(12.84%)。中药制剂不良反应累及系统最多的为皮肤/黏膜(114例),其次为消化系统(82例)、神经系统(71例)。结论年龄、性别、制剂类型都会引发中药制剂不良反应,因此在采用中药制剂进行治疗的过程中需加强药房的管理,用药过程中需加强对不良反应的监测和观察,提升用药的安全性,为患者的治疗和生命安全提供可靠保障。

医疗机构中药制剂应用情况及发展策略

中药制剂来源于中医临床,具有疗效确切、副作用小、价廉、使用方便等特点。梳理了涉及中药制剂的相关法律法规,调研其发展现状。并从制剂室的建设、制剂的标准化及政策的导向3个方面总结了医疗机构中药制剂存在的问题,并给出了建议。提出了要认清目前医疗机构中药制剂发展的现状和不足,增加研发投入,优化顶层设计,还需要进一步加强政策支持,完善法律法规,以实现医疗机构中药制剂可持续、稳定的发展。

贵州省传统中药制剂备案现状分析与思考

目的通过对贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案现状进行分析,为备案制背景下传统中药制剂的发展提供参考建议。方法通过贵州省药品监督管理局官网发布的传统中药制剂备案信息,对数量、剂型、备案机构、备案品种、生产方式、区域分布等情况进行统计分析。结果截至2023年8月,全省共备案34个品种,涵盖了散剂、搽剂、颗粒剂等11种剂型;备案医疗机构共有12家,包含公立医院7家和民营医院5家,各占比58%、42%;主要生产方式为委托加工。结论建议有关部门加强政策和技术指导;医院应主动寻找发展机遇,转变发展思路;鼓励高校、研发机构和药品生产企业共同助力传统中药制剂的发展;挖掘地方特色制剂,奏响特色良药品牌,共同推动贵州省传统中药制剂发展。

一种含中药活性成分的抗衰老面霜的制备及其评价

制备出一种含中药活性成分的具有抗衰老功效的面霜,并对其进行质量评价。根据DPPH法清除自由基能力的测定实验,确定抗衰老活性复配物的最佳配比为2∶1∶0.5,即槲皮素添加量为2%,山奈酚为1%、β-谷甾醇为0.5%;通过星点效应-响应面法优化处方,得出角鲨烷含量为4.4%,乳化剂含量为10.5%,面霜的水相比例为59.5%。制备出的抗衰老面霜成品外观、pH值符合要求,稳定性良好,质地细腻柔顺,自由基清除率为84.75%,具有显著的抗衰老功效。