HPLC法测定盐酸特比萘芬成膜溶液的含量

目的建立以高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬成膜溶液含量的方法。方法色谱柱为C18柱,流动相为四氢呋喃-四甲基氢氧化铵缓冲液-乙腈（20∶30∶50）,检测波长为280 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果盐酸特比萘芬在2.04~10.2μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）;平均回收率为99.9%（RSD=0.7%）。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。