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Relationship between Kawasaki disease and abdominal pain 被引量:1
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作者 Yan Pan Fu-Yong Jiao 《World Journal of Clinical Cases》 SCIE 2024年第17期2932-2934,共3页
This editorial presents an analysis of an article recently published in the World Journal of Clinical Cases.Kawasaki disease(KD)is a well-known pediatric vasculitis characterized by fever,rash,conjunctivitis,oral muco... This editorial presents an analysis of an article recently published in the World Journal of Clinical Cases.Kawasaki disease(KD)is a well-known pediatric vasculitis characterized by fever,rash,conjunctivitis,oral mucosal changes,and swelling of the extremities.This editorial aims to delve into the intricate relationship between KD and abdominal pain,drawing insights from recent research findings to provide a comprehensive understanding and potential avenues for future investigation. 展开更多
关键词 Kawasaki disease Abdominal pain relationship RESEARCH investigation
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The investigation of the relationship between renal dysfunction and coronary heart disease
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作者 ZHANG Jian-yi,LIU Shi-jie (Department of Cardiology,Affiliated Hospital of Guilin Med- ical University,Guilin Guangxi 541001,China) 《岭南心血管病杂志》 2011年第S1期49-50,共2页
Objectives To evaluate the relationship of renal dysfunction,coronary heart disease and percutaneous coronary intervention(PCI).Methods(l)The subjects:There were 376 patients who come from department of cardiology of ... Objectives To evaluate the relationship of renal dysfunction,coronary heart disease and percutaneous coronary intervention(PCI).Methods(l)The subjects:There were 376 patients who come from department of cardiology of our hospital in this study undergoing coronary angiography.The patients were divided into two groups? according to coronary angiography:coronary artery disease(group A,n =263),in which 141 patients with renal dysfunction(group A1) and 122 patients with normal renal function(group A2):patients with other kinds of cardiovascular disease but normal coronary angiography(group B.n=113).Before the coronary angiography, all patients were measured the serum creatinine, microalbuminuria,fasting blood-glucose,triglycerides,total cholesterol,high density lipoprotein,low density lipoprotein, blood pressure in fasting 12 hours.(2)The diagnostic criteria for renal dysfunction:male serum creatinine】115 umol/L and/or microalbuminuria】30 mg,female】107 umol/L and/ or】30 mg.Results(1)The differences of renal function indexes in the group A and B:The mean level of microalbuminuria and serum creatinine was higher significantly in group A than that of the group B(43.48±38.93 vs.11.23±7.07 and 101.52±37.22 vs.80.62±17.4 respectively.Conclusions The coronary heart disease patients with renal dysfunction had more severe coronary artery stenosis,The renal dysfunction is a strong and independent risk factors for the coronary heart disease and beeds more revascularization therapy. 展开更多
关键词 the investigation of the relationship between renal dysfunction and coronary heart disease
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基于Clinical Trials数据库的癌性疼痛治疗药物临床试验分析
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作者 储召群 马菁文 +3 位作者 尚天则 余早勤 何光照 王忱诚 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1640-1645,共6页
目的了解近年来癌性疼痛(癌痛)治疗药物临床试验的趋势和特点,为癌痛治疗药物的开发和临床研究提供参考依据。方法从Clinical Trials数据库中检索1987—2022年癌痛治疗药物临床试验的相关信息,从试验类型、备案时间、申报地区、癌痛类... 目的了解近年来癌性疼痛(癌痛)治疗药物临床试验的趋势和特点,为癌痛治疗药物的开发和临床研究提供参考依据。方法从Clinical Trials数据库中检索1987—2022年癌痛治疗药物临床试验的相关信息,从试验类型、备案时间、申报地区、癌痛类型、癌痛治疗药物等角度进行描述性分析。结果筛选出临床试验376项,由研究者发起的试验(IIT)项目数多于注册类试验(IST),其中北美洲的总项目数、IIT和IST项目数最多;试验总项目数和IST项目数先增长后回落,IIT的试验项目数稳步增长。针对慢性癌痛、爆发性癌痛和重度癌痛的研究相对较多。研究对象以阿片类药物尤其是芬太尼的占比最高。结论癌痛治疗药物临床试验对推进癌痛治疗药物治疗发挥了重要作用,未来有待进一步加强IST在新型癌痛治疗药物的研究和开展更多IIT研究,以更好地优化癌痛治疗效果。 展开更多
关键词 药物临床试验 癌性疼痛 研究者发起的试验 注册类试验
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The Substantive Reform of Court Trials: A Transformation of Logic in the Methods of Evidence Investigation——Summary of the Reform Pilot Project in Chengdu
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作者 Ma Jinghua Wang Jian 《Contemporary Social Sciences》 2019年第4期59-74,共16页
In the pilot project of the substantive reform of court trials,“unexpected” judgments appeared constantly because the traditional documentary investigation mode has been replaced by an investigation mode under the p... In the pilot project of the substantive reform of court trials,“unexpected” judgments appeared constantly because the traditional documentary investigation mode has been replaced by an investigation mode under the principle of directness and verbalism. This change in the logic of factual judgments has caused a change in the methods of evidence examination. In traditional evidence examination, evidence obtained from investigations is supposed to be genuine and reliable. In the substantive reform of court trials, it is presumed that evidence obtained from investigations cannot be fully trusted and it is easier to ascertain the facts of the case by investigating using the principles of directness, verbalism and individualized judging methods for evidence examinations. In practice, there are three main factors affecting the genuineness of evidence: the cognitive rules of testifiers, the motivation of the subjects who provide evidence, and the methods used by investigators to obtain evidence. Based on any one of these three factors, it cannot be concluded that evidence obtained from investigations is superior to evidence presented in court. The substantive court investigation is more advantageous to establishing the facts of a case than the traditional court investigation. The essential characteristics of the substantive reform of court trials are pursuing reality in essence instead of in form, and using the files of the court trials instead of the files of the investigation to avoid the evidence obtained through investigations from playing a decisive role in the adjudication thus making criminal procedures trial-centered rather than investigation-centered. 展开更多
关键词 the SUBSTANTIVE REFORM of court trials the METHODS of EVIDENCE investigation trialcentered REALITY in essence REALITY in form
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Investigation on Evolutionary Relationships of the Subgenomes in Interspecific Triploid Cotton via Meiotic FISH
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作者 ZOU Mei-juan1,PENG Ren-hai1,2,WANG Kun-bo1,WANG Chun-ying1,SONG Guo-li1,LIU Fang1,LI Shao-hui1,ZHANG Xiang-di1,WANG Yu-hong1(1.Cotton Research Institute,Chinese Academy of Agricultural Sciences Key Laboratory of Cotton Genetic Improvement,Ministry of Agriculture,Anyang,Henan 455000,China 2.Anyang Institute of Technology,Anyang,Henan 455000,China) 《棉花学报》 CSCD 北大核心 2008年第S1期114-,共1页
We report in this paper primary studies on interspecific species of cotton vis GISH(genomic in situ hybridization).We use interspecific triploid hybrids(F1 from hybridization of allotetraploid cultivated species with ... We report in this paper primary studies on interspecific species of cotton vis GISH(genomic in situ hybridization).We use interspecific triploid hybrids(F1 from hybridization of allotetraploid cultivated species with diploid A,D,or C genome species) and two cultivated tetraploids to study 展开更多
关键词 investigation on Evolutionary relationships of the Subgenomes in Interspecific Triploid Cotton via Meiotic FISH GISH
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Sponsor-investigator-relationship: challenges, recent regulatory developments and future legislative trends 被引量:1
6
作者 Raphael Richard Ciuman 《Health》 2011年第12期772-781,共10页
Correct definition and management of sponsor- investigator relationship is of central importance for planing and executing clinical trials. During the last decade, there have been numerous modifications of guidelindes... Correct definition and management of sponsor- investigator relationship is of central importance for planing and executing clinical trials. During the last decade, there have been numerous modifications of guidelindes, international and national legislations and regulations. This implicated various alterations and shifts of essential responsibilities and tasks relating to the investigator, sponsor or sponsor-investigator what raised financial, clinical and ethical issues. First experiences with these new regulations and legislations are discussed together with international differences and their impacts on clinical trials. Regarding non-commercial trials and institutional sponsorship, there are still open organizational and legal questions after national implementation of the Europeam Clinical Trials Directive in 2004, although various approaches have been suggested in recent years in Europe. Current trends and controversies are discussed as well. A literature review was performed summarizing recent experiences with current legislations and risen controversies of these new legislations showing impact on future trends. 展开更多
关键词 INVESTIGATOR SPONSOR CLINICAL trial Non-Commercial trial European CLINICAL trials Directive CONFLICT of INTEREST
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Development and Influencing Factors of Compliance Behaviors of Investigators in Clinical Trials 被引量:1
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作者 沈玉红 李茂忠 +2 位作者 张新平 李正奇 王利军 《Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Sciences)》 SCIE CAS 2014年第2期284-288,共5页
The development and influencing factors of compliance behavior of investigators in clinical trials were explored. According to literature review, a hypothetical model of development of compliance behavior of investiga... The development and influencing factors of compliance behavior of investigators in clinical trials were explored. According to literature review, a hypothetical model of development of compliance behavior of investigators in clinical trials was established, and the influencing factors of compliance behavior of investigators and their interrelationships were studied based on questionnaire survey of five hundred investigators sampled randomly from one hundred clinical trial institutions in China. Cron- bach's alpha coefficient and structural equation modeling were adopted to empirically analyze the re- suits. Six variables in the hypothetical model were included: compliance behavior of investigators, credibility of clinical trial, capability of government regulation, quality control of sponsor, quality con- trol of clinical institution and compliance intention of investigators. Empirical analysis showed that the compliance behavior of investigators in clinical trial was directly affected by compliance intention of investigators, quality control of sponsor and quality control of clinical institution. In addition, credibility of clinical trial and capability of government regulation indirectly affected the compliance behavior of investigators in clinical trial through influencing the compliance intention of investigators, quality con- trol of sponsor and quality control of clinical institution. Quality control of sponsor was affected by credibility of clinical trial and capability of government regulation while quality control of clinical in- stitutinn wan only influenced by capability of government regulation. 展开更多
关键词 clinical trials compliance behavior of investigator structural equation modeling ques-tionnaire survey
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Ivermectin as an adjunct treatment for hospitalized adult COVID-19 patients: A randomized multi-center clinical trial
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作者 Morteza Shakhsi Niaee Peyman Namdar +12 位作者 Abbas Allami Leila Zolghadr Amir Javadi Amin Karampour Mehran Varnaseri Behzad Bijani Fatemeh Cheraghi Yazdan Naderi Fatemeh Amini Masoumeh Karamyan Mohammad Jafar YadYad Ramin Jamshidian Nematollah Gheibi 《Asian Pacific Journal of Tropical Medicine》 SCIE CAS 2021年第6期266-273,共8页
Objective: To evaluate different doses of ivermectin in adult patients with mild COVID-19 and to evaluate the effect of ivermectin on mortality and clinical consequences.Methods: A randomized, double-blind, placebo-co... Objective: To evaluate different doses of ivermectin in adult patients with mild COVID-19 and to evaluate the effect of ivermectin on mortality and clinical consequences.Methods: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial was performed at five hospitals. A total of 180 mild hospitalized patients with COVID-19 confirmed by PCR or chest image tests were enrolled and allocated to six arms including hydroxychloroquine 200 mg twice per day, placebo plus hydroxychloroquine 200 mg twice per day, single dose ivermectin(200 μg/kg), three low interval doses of ivermectin(200, 200, 200 μg/kg), single dose ivermectin(400 μg/kg), and three high interval doses of ivermectin(400, 200, 200 μg/kg). The primary endpoint of this trial was all-cause of mortality or clinical recovery. The radiographic findings, hospitalization and low O_2 saturation duration, and hematological variables of blood samples were analyzed. Results: A total of 16.7%(5/30) and 20.0%(6/30) patients died in arms treated with hydroxychloroquine 200 mg twice per day and placebo plus hydroxychloroquine 200 mg twice per day, respectively, and a reduction in mortality rate in patients receiving ivermectin treatment to 0%, 10%, 0% and 3.3% for arms 1-4 were observed. Risk of mortality was also decreased about 15% in the ivermectin treated arms. Conclusions: Ivermectin as an adjunct reduces the rate of mortality, time of low O_2 saturation, and duration of hospitalization in adult COVID-19 patients. The improvement of other clinical parametersshows that ivermectin, with a wide margin of safety, had a high therapeutic effect on COVID-19. 展开更多
关键词 SARS-COV-2 IVERMECTIN Randomized controlled trial Dose-respond relationship
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论能动司法视野下家事司法的人际关系调整功能
9
作者 刘敏 《法治现代化研究》 CSSCI 2024年第2期61-71,共11页
能动司法要求家事司法除了从法律上处理家事案件当事人之间的法律争议外,还应当发挥家事司法的人际关系调整功能。家事司法人际关系调整功能就是家事司法所发挥的帮助家事案件当事人修复或重建当事人之间人际关系的作用。家事司法人际... 能动司法要求家事司法除了从法律上处理家事案件当事人之间的法律争议外,还应当发挥家事司法的人际关系调整功能。家事司法人际关系调整功能就是家事司法所发挥的帮助家事案件当事人修复或重建当事人之间人际关系的作用。家事司法人际关系调整功能是独立于纠纷解决功能之外的家事司法的一项基本功能。家事司法人际关系调整功能确立是应对家事案件的特殊性和实现家事司法正义的要求。为实现家事司法的人际关系调整功能,必须将能动司法理念贯穿于家事司法的始终,要求法院将人际关系调整贯穿于家事司法全过程,联合社会力量共同参与家事司法中当事人人际关系调整,采用家事调解、婚姻家庭辅导教育、心理疏导等多种机制帮助家事案件当事人调整人际关系,并建立相应的配套措施。 展开更多
关键词 能动司法 家事审判 人际关系调整功能 家事司法正义
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论审判中心视角下侦查程序的完善
10
作者 肖沛权 周家驹 《法大法律评论》 2024年第1期125-135,共11页
#推进以审判为中心的刑事诉讼制度改革,必然要求法院审理查明案件事实,侦查主体全面、客观地收集证据。同时,审判阶段定罪证明标准的实现,也要求侦查主体比照法院审判中适用的标准展开工作。以审判中心为视角来看,当前存在侦查取证不规... #推进以审判为中心的刑事诉讼制度改革,必然要求法院审理查明案件事实,侦查主体全面、客观地收集证据。同时,审判阶段定罪证明标准的实现,也要求侦查主体比照法院审判中适用的标准展开工作。以审判中心为视角来看,当前存在侦查取证不规范、证据材料证据能力的审查机制不完善、侦查绩效考评机制不合理等问题。为有效推进以审判为中心的诉讼制度改革,应当采取有效措施全面实现侦查取证的规范化,完善证据材料证据能力的审查机制,建立科学合理的绩效考评机制。 展开更多
关键词 以审判为中心 侦查程序 证据能力 侦查取证
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欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款研究及对我国的启示 被引量:1
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作者 王艺霏 谢金平 邵蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第11期1285-1290,共6页
目的 研究欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款特点,为完善我国细胞和基因治疗产品的监管体系提供启示与建议。方法 通过文献研究及检索欧盟各成员国官网,从“非常规”定义、生产质量标准、药物警戒要求方面比较各成员国适用和实施医院... 目的 研究欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款特点,为完善我国细胞和基因治疗产品的监管体系提供启示与建议。方法 通过文献研究及检索欧盟各成员国官网,从“非常规”定义、生产质量标准、药物警戒要求方面比较各成员国适用和实施医院豁免条款的差异,分析医院豁免条款在实践中可能存在的问题,并结合我国细胞和基因治疗产品的监管现状提出政策建议。结果与结论 欧盟医院豁免条款为罕见病、缺乏有效治疗或更好治疗方案的患者提供了获得新治疗方法的机会,有效提高了患者用药的可及性。但欧盟各成员国针对医院豁免条款的规定存在一定差异,譬如部分成员国未明确界定“非常规”情形,各个成员国在生产质量标准及药物警戒要求方面不同。医院豁免条款在实施过程中也存在信息透明度不高、缺乏一定的限制条件等问题。结合我国细胞和基因治疗产业的发展及监管现状,建议我国在“非常规”情形下探索低风险细胞和基因治疗方法的临床转化应用,并从生产质量标准、药物警戒要求等方面加强对临床转化应用疗法的管理;应当进一步规范研究者发起的临床研究,并注意平衡临床应用与药品注册上市的关系,引导我国细胞和基因治疗产业持续健康发展。 展开更多
关键词 先进疗法医药产品 医院豁免条款 细胞和基因治疗 研究者发起的临床研究
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研究者发起的临床研究质量管理体系建设
12
作者 张卿 高源 +2 位作者 黄轶刚 张长青 张力 《上海医药》 CAS 2024年第5期9-13,76,共6页
我国研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)数量持续增加,同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系,提升研究质量,成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量... 我国研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)数量持续增加,同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系,提升研究质量,成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量管理标准,结合IIT质量管理实践,提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。医疗卫生机构管理者须根据IIT的特点建设与IIT相适宜的质量管理体系,以保障受试者的权益和安全,确保研究数据的真实性和可靠性。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 质量管理体系 质量管理标准
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侦审信息阻断机制构建与三原则重新解读——我国刑事庭审实质化出路探索 被引量:2
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作者 吕子婧 《贵州警察学院学报》 2024年第1期61-66,共6页
习近平总书记在党的二十大报告中指出,要严格公正司法,深化司法体制综合配套改革,全面准确落实司法责任制,加快建设公正高效权威的社会主义司法制度。庭审实质化既是巩固“以审判为中心”改革举措的关键手段,也是一个国家司法文明的重... 习近平总书记在党的二十大报告中指出,要严格公正司法,深化司法体制综合配套改革,全面准确落实司法责任制,加快建设公正高效权威的社会主义司法制度。庭审实质化既是巩固“以审判为中心”改革举措的关键手段,也是一个国家司法文明的重要体现。我国当前庭审实质化改革中遭遇案卷依赖的阻碍,究其原因是对“分工负责,互相配合,互相制约”三原则的误读,以致于产生“流水线”式固化诉讼结构,继而出现庭审依赖案卷的现象。因此,有必要对庭审实质化的意义、所面临的阻碍以及消解这些阻碍的对策等相关问题做出妥善处理。这对于坚持走中国特色社会主义法治道路,建设中国特色社会主义法治体系、建设社会主义法治国家具有深刻意义。 展开更多
关键词 司法文明 庭审实质化 以审判为中心 侦审信息阻断 刑事诉讼改革
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科学性审查视角下研究者发起的临床研究方案撰写问题及对策 被引量:1
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作者 孙健 翁学智 张捷迅 《现代医院》 2024年第2期311-313,316,共4页
研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)项目日益增多,科学、可行、详尽、清晰的研究方案是保证临床试验能够顺利实施,并获得科学、准确和可靠结果的重要前提。文章以北京某三甲医院132项IIT项目科学性审查情况为研究对... 研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)项目日益增多,科学、可行、详尽、清晰的研究方案是保证临床试验能够顺利实施,并获得科学、准确和可靠结果的重要前提。文章以北京某三甲医院132项IIT项目科学性审查情况为研究对象,汇总分析了研究方案撰写中的一些共性问题,涉及立项依据、研究设计类型、纳入排除标准、结局指标和样本量五个方面,同时探讨了以上问题的产生原因及解决对策,以期提高科学性审查的工作效率,促进IIT项目高质量运行。 展开更多
关键词 临床研究 科学性审查 研究方案 研究者发起的临床研究
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研究者发起的临床研究管理体系建设探索
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作者 冯钰 陈仲林 李榕 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1620-1624,共5页
目的适应新形势下医学科技创新要求,探索建立具有科学性、规范性和合理性的管理制度和体系,积极推进医疗卫生机构研究者发起的临床研究(IIT)健康发展。方法通过查询文献、政策解读及工作实践,了解目前IIT管理的痛点及难点问题,梳理IIT... 目的适应新形势下医学科技创新要求,探索建立具有科学性、规范性和合理性的管理制度和体系,积极推进医疗卫生机构研究者发起的临床研究(IIT)健康发展。方法通过查询文献、政策解读及工作实践,了解目前IIT管理的痛点及难点问题,梳理IIT管理的核心要求及要素,思考完善IIT管理的措施。结果探索IIT管理五大支撑体系建设。职能责任体系,对IIT进行分类分层管理、责权分明;质量监管体系,引入第三方协管机制,填补IIT质量管理三级质控体系的缺漏;经费支撑体系,减免IIT的医院管理费,将IIT承接情况纳入优选SMO年度考评指标;协同创新体系,对外与企业联动,对内各部门协调整合,共同促进IIT的高效率运转;风险预警体系,制定IIT风险评估标准,实时动态监管,强化IIT数据管理,保障IIT数据安全。结论目前IIT管理在国内普遍缺乏足够的重视,且无完备的管理体系框架及实践。通过构建IIT五大体系建设方案,有利于优化流程、提高效率、保障质量、降低风险,对于IIT管理的完善和发展有一定的借鉴意义。 展开更多
关键词 医学科技创新 研究者发起的临床研究 管理体系
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“十四五”期间医院研究者发起的体细胞临床研究建设发展的若干思考
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作者 向橦 曹烨 《中国医药导报》 CAS 2024年第14期179-181,189,共4页
本文基于我国《“十四五”生物经济发展规划》和最新《体细胞临床研究工作指引(试行)》指导文件精神,结合国内外医院研究者发起的临床研究现状和发展趋势,分析研究者发起的体细胞临床研究在细胞治疗相关技术产品转化和临床应用中的优劣... 本文基于我国《“十四五”生物经济发展规划》和最新《体细胞临床研究工作指引(试行)》指导文件精神,结合国内外医院研究者发起的临床研究现状和发展趋势,分析研究者发起的体细胞临床研究在细胞治疗相关技术产品转化和临床应用中的优劣点,探讨研究者发起的体细胞临床研究未来建设发展。相关医院应对标《体细胞临床研究工作指引(试行)》,结合各自医院相关学科并联合地区特色资源,建立体细胞技术评估与互选体系,建立体细胞制剂生产和检测放行平台、建立临床前和临床中合同研究组织优化平台、建立临床数据化和规范化管理平台,从而共同促进我国研究者发起的体细胞临床研究事业高质量发展。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 体细胞 规范化管理 高质量发展
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基于法律法规框架下药物临床试验研究者必备的能力与要求
17
作者 蒋发烨 曹玉 《中国医药导刊》 2024年第2期109-113,共5页
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》将于2024年3月1日起正式实施,强调药物临床试验机构备案管理后研究者的责任和风险防控意识,加大违法违规行为的查处力度。国家药品监督管理局对药物临床试验数据的现场核查结果显示,研究者在履... 《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》将于2024年3月1日起正式实施,强调药物临床试验机构备案管理后研究者的责任和风险防控意识,加大违法违规行为的查处力度。国家药品监督管理局对药物临床试验数据的现场核查结果显示,研究者在履职能力和对临床试验质量的把控方面仍然存在诸多问题,包括研究者资质欠缺、不能保证试验条件、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)意识不足、知情同意过程与试验记录不规范、方案违背、受试者权益保护不充分、质控不到位、试验用药品管理不规范等,影响临床试验质量。为不断提升药物临床试验质量,本研究在强调开展临床研究的重要性和必要性的同时,基于现行GCP对研究者职责要求,探讨研究者必备的能力与要求,如保护受试者权益和安全、做好临床试验风险防控、严格遵守临床试验方案、加强系统培训、掌握试验技术和GCP及其他相关法规知识等内容,进一步明确临床试验高质量发展时期研究者的使命,旨在强化研究者尤其是主要研究者(PI)的主体责任意识,有效助推临床试验高质量发展。 展开更多
关键词 药物临床试验 研究者 职责 质量控制 受试者权益保护
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重特大生产安全事故致因间作用关系统计分析
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作者 陈鑫 闫奕欣 +3 位作者 毛占利 姜传胜 余孝东 王仪涵 《安全与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期4347-4357,共11页
为有效防范遏制重特大生产安全事故发生,基于设计的“452”逻辑架构,构建了事故致因数据库,定量解析致因及作用关系权重,并通过优化系统理论事故建模与过程(Systems-Theory Accident Modeling and Process,STAMP)模型及决策与实验室(Dec... 为有效防范遏制重特大生产安全事故发生,基于设计的“452”逻辑架构,构建了事故致因数据库,定量解析致因及作用关系权重,并通过优化系统理论事故建模与过程(Systems-Theory Accident Modeling and Process,STAMP)模型及决策与实验室(Decision Making Trial and Evaluation Laboratory,DEMATEL)分析法的叠加模型(STAMP-DEMATEL),推演关键致因及其作用关系,搭建致因分层控制结构,系统分析安全约束管控策略。研究揭示了监督检查计划落实、作业行为管理、关键技术水平等6个关键致因及监督检查计划落实-关键技术水平、作业行为管理-安全操作规程执行等5对关键作用关系,涉及政府与企业、企业内部两类主体关系范畴,管-人、管-物两类要素关系。对关键作用关系进行致因、要素、主体层面安全约束的系统分析,可为整个安全生产系统平衡运行提供决策支持,在支持系统风险管理、监管资源分配、风险预警等方面发挥重要作用。 展开更多
关键词 安全工程 事故致因 作用关系 系统理论事故建模与过程(STAMP) 决策与实验室(DEMATEL)
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基于帧间量化参数强度值检测深度伪造人像视频
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作者 李梓楷 王宇飞 +2 位作者 廖广军 郭晶晶 刘光尧 《刑事技术》 2024年第1期1-10,共10页
深度学习算法的发展为伪造人像视频的创作增添了“助力”,应运而生的深度伪造检测成为学界和业界关注的焦点。基于深度学习的伪造视频检测技术需要耗费大量时间与算力训练分类器,深度学习网络的黑盒性和不可解释性也困扰着深度伪造人像... 深度学习算法的发展为伪造人像视频的创作增添了“助力”,应运而生的深度伪造检测成为学界和业界关注的焦点。基于深度学习的伪造视频检测技术需要耗费大量时间与算力训练分类器,深度学习网络的黑盒性和不可解释性也困扰着深度伪造人像视频取证研究。围绕深度伪造人像视频的真实性取证问题,本文提出一种基于视频帧间量化参数强度值的检测方法,并通过二元Logistic回归方程给出参考阈值。实验结果表明:本文的方法在检测利用DeepFaceLab换脸平台合成的深度伪造人像视频中表现出良好的准确率和鲁棒性。所提方法有助于对可疑人像视频真实性进行判断,为涉案人像视频提供取证依据。 展开更多
关键词 视频侦查 深度伪造人像 视频帧间关系 量化参数 二元Logistic回归方程
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美欧日细胞和基因治疗产品IIT和IST管理制度的关联性研究及对我国的启示
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作者 谢金平 王艺霏 +1 位作者 杨伊凡 邵蓉 《中国食品药品监管》 2024年第9期90-103,共14页
细胞和基因治疗(CGT)作为全球生物医药产业未来发展的重点方向,在许多传统治疗无效的严重或难治性疾病领域展现出巨大的应用潜力。在我国,基于CGT产品的特殊性,大多数企业在研发初期会首先开展研究者发起的临床研究(IIT)以初步评估产品... 细胞和基因治疗(CGT)作为全球生物医药产业未来发展的重点方向,在许多传统治疗无效的严重或难治性疾病领域展现出巨大的应用潜力。在我国,基于CGT产品的特殊性,大多数企业在研发初期会首先开展研究者发起的临床研究(IIT)以初步评估产品的安全性和有效性。但目前我国IIT完成后尚不能直接转化应用,只能转回制药企业发起的药物临床试验(IST),而后通过药品注册上市后使用。本文通过系统梳理美欧日国家和地区CGT及IIT的监管现状,分析其IIT与IST衔接的案例,同时结合我国医药产业发展情况和IIT管理现状,分析我国目前IIT与IST衔接面临的挑战,进而提出相关建议,以期更好地配置CGT产品的临床研究资源,促进CGT产业发展。 展开更多
关键词 细胞和基因治疗产品 研究者发起的临床研究 制药企业发起的药物临床试验 国外监管体系 启示
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