部分二类精神药品使用现况调查分析

目的 分析第二类精神药品(简称“精二药品”)使用现况。方法 回顾性选取河南省直属机关第一门诊部2022年1月至2022年12月期间8 000张精二药品处方,均为口服药剂处方,分析精二药品使用现况。结果 2022年1月至2022年12月期间本院开出8 000张精二药品处方中,其中艾司唑仑占比35.15%,阿普唑仑占比25.24%,右佐匹克隆占比14.58%,酒石酸唑吡坦片占比13.35%,氯硝西泮占比11.69%。结合总用药量可知,艾司唑仑>阿普唑仑>酒石酸唑吡坦片>氯硝西泮>右佐匹克隆;结合用药频度(DDDs)可知,艾司唑仑>阿普唑仑>氯硝西泮>右佐匹克隆>酒石酸唑吡坦片;结合药物利用指数(DUI)可知,艾司唑仑、阿普唑仑、酒石酸唑吡坦片、右佐匹克隆、氯硝西泮用药基本合理。按照B/A值可知,艾司唑仑与阿普唑仑价格与患者的接受程度的同步性高,氯硝西泮、右佐匹克隆价格便宜/使用频率高,酒石酸唑吡坦片药品价格较高或患者的接受度较低。>18~59岁人群应用精二药品的占比较多,其次为> 59岁人群。结论 中青年人群应用精二药品口服剂的人数最多,其次为老年人群,且艾司唑仑和阿普唑仑用量最大,其次为右佐匹克隆、酒石酸唑吡坦片,最后为氯硝西泮。

无需前置许可便能经营的第二类医疗器械监管工作亟待加强

目的探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施。方法对二类器械经营现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果目前二类器械市场比较混乱,基本上处于失控状态。结论应采取备案经营管理制度、建立索证索票查验制度、加强从业人员培训、加大舆论宣传工作力度、开展源头打假等措施,切实加强对二类器械的监管,以维护医疗器械市场的正常秩序,保证公众使用二类器械安全有效。

2013—2017年鄂尔多斯市中心医院第二类精神药品使用情况分析

目的为了解鄂尔多斯市中心医院第二类精神药品的使用现状,评价该类药品的临床使用合理性。方法对鄂尔多斯市中心医院2013—2017年第二类精神药品的销售金额、数量、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比(B/A)等进行统计分析。结果 2013—2017年第二类精神药品的使用数量和金额呈逐年上升趋势。地佐辛注射液、咪达唑仑注射液、右佐匹克隆片的销售金额近5年稳居前3位。艾司唑仑片因价格低廉,DDDs居首,在临床上发挥着重要的作用。除地佐辛注射液和咪达唑仑注射液的DDC较高外,其余药品DDC均小于5.20元。地佐辛注射液、咪达唑仑注射液、盐酸曲马多片连续5年的B/A均小于1,右佐匹克隆片、艾司唑仑片、地西泮注射液、地西泮片、阿普唑仑片的B/A连续5年均大于1,其他药品的B/A均接近1。结论鄂尔多斯市中心医院第二类精神药品的使用基本合理,但仍有个别药物的使用有待进一步规范。

辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题及建议

目的:探讨辽宁省生产企业在二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题,并针对出现的问题提出建议。方法:实证分析辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料,汇总出突出问题。结果:企业提交的申报资料时并未给予重视,对法规及配套文件研读不充分,理解不透彻,未及时关注相关强制标准的更新。结论:企业在申报资料时应研读理解法规,充分关注相关强制标准的更新,及时与审评部门工作人员沟通交流。