苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作患者的效果

目的:观察苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作患者的效果。方法:选取2022年4月至2024年3月该院收治的78例哮喘急性发作患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为研究组与对照组各39例。对照组采用茶碱缓释片治疗,研究组在对照组基础上联合苏黄止咳胶囊治疗。比较两组临床症状消失时间,治疗前后气道重塑指标[转化生长因子-β1(TGF-β1)、细胞外信号调节蛋白激酶(ERK)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮生长因子(VEGF)]水平、疾病严重程度[哮喘控制测试(ACT)]评分、肺功能指标[第1秒用力呼吸容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)]水平,以及不良反应发生率。结果:研究组胸部哮鸣音、气促、喘息、胸闷、咳嗽等临床症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组TGF-β1、ERK、MMP-9、VEGF水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组ACT评分均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组FEV_(1)、FVC水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作患者可提高ACT评分和肺功能指标水平,缩短临床症状消失时间,以及降低气道重塑指标水平的效果优于单纯茶碱缓释片治疗。

HPLC法测定高原康胶囊中氨茶碱的含量

目的建立HPLC法以茶碱作对照测定高原康胶囊中氨茶碱的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调pH 4.0)(35∶65)为流动相,检测波长为245 nm;流速:1.0 m.l min-1;柱温:30℃。结果茶碱在16.34～65.38μg.ml-1的范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.59%,RSD为0.85%(n=9)。结论本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于高原康胶囊中氨茶碱的含量测定。

诺迪康胶囊对茶碱的大鼠体内药物动力学的影响

目的探讨诺迪康胶囊在大鼠体内对茶碱药物动力学的影响。方法16只♂大鼠随机分为实验组和对照组。实验组ig给药诺迪康胶囊1 g.kg-17 d,对照组ig同剂量的生理盐水。第8天ig后30 min,iv氨茶碱(20 mg.kg-1),并于给药前与给药后0.25、0.5、1、2、4、6、8、10、12、24 h不同时间动脉采血,采用HPLC法测定血浆中的茶碱浓度。并比较两组间的药物动力学参数。结果诺迪康胶囊与氨茶碱合用后,在大鼠体内K值显著增大(P<0.05)、t1/2显著缩短(P<0.05)、Vd显著减小(P<0.05),但Cl和AUC无统计学差异(P>0.05)。结论在大鼠体内,诺迪康胶囊可加快茶碱的代谢,临床上合用诺迪康胶囊与茶碱时应监测茶碱的血药浓度。

口服茶碱缓释胶囊的药物动力学

采用荧光偏振免疫法（ＦＰＩＡ），对１２名老年慢性阻塞性肺病（ＣＯＰＤ）患者口服单剂量和多剂量茶碱缓释胶囊（ＰＴ）测定经时血药浓度并计算药物动力学参数。结果表明，单剂量组口服ＰＴ后Ｔｍａｘ＝７．０±６．０ｈ，Ｃｍａｘ＝６．８±２．６ｍｇ·Ｌ－１；多剂量组连续口服ＰＴ后Ｔｓｓｍａｘ＝４．０±１．８ｈ，Ｃｓｓｍａｘ＝１６．５±２．６ｍｇ·Ｌ－１。

单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价

目的 :选择 12名男性健康志愿者 ,进行单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以紫外 2 73nm为检测波长 ,测定了单剂量口服 2 0 0mg国产茶碱缓释胶囊受试药品在健康人体内的茶碱浓度 ,并与进口茶碱缓释胶囊参比药品进行对照。结果 :茶碱缓释胶囊的体内动态过程呈一级吸收的一房室开放模型 ,国产受试药品和进口参比药品的Cmax分别为 ( 5 12± 0 74 )mg/L和 ( 5 14±0 63 )mg/L ,tmax分别为 ( 5 4± 1 0 )h和 ( 5 3± 1 1)h ,MRT分别为 ( 17 79± 1 4 8)h和 ( 17 61± 1 78)h ,t1/ 2分别为 ( 10 55± 0 75)h和 ( 10 59± 1 10 )h ,AUC0 - 36 分别为 ( 85 3 3± 10 56)mg·h/L和( 86 2 6± 8 80 )mg·h/L。结论 :以体内茶碱AUC0 - 36 数值表征的国产茶碱缓释胶囊的相对生物利用度为( 98 9± 6 4 ) % ;选择Cmax、AUC0 - 36 和AUC0 -∞ 进行三因素方差分析与双单侧t检验 ,结果表明国产茶碱缓释胶囊和进口茶碱缓释胶囊两种制剂具有生物等效性。

高原康胶囊中氨茶碱的溶出度测定

目的建立检查高原康胶囊中氨茶碱溶出度测定方法。方法根据《中国药典》2010年(二部)附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查。采用水1000 ml为溶出介质,转速为50 r.min-1,取样时间为20 min,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:0.05 mol.L-1NaH2PO4(含三乙胺0.2%,用磷酸调pH 4.0)-甲醇(65∶35);检测波长:245 nm;流速:1.0 ml.min-1;柱温:30℃。结果茶碱在0.015 08～0.1357 mg.ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.39%,RSD为0.46%(n=9)。结论本方法简便、测定结果准确,可用于高原康胶囊的氨茶碱溶出度检查。

高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱胶囊中苯妥英钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱胶囊中苯妥英钠的含量。方法采用Diamonsil钻石C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为215 nm,流速为1.0ml/min,柱温设置为室温。结果 3批复方妥英麻黄茶碱胶囊及片剂的标示量为97.88%(20121202)、99.56%(20121203)、96.41%(20121204),102.9%(片剂)。结论本方法简便,结果准确可靠,可用于该制剂质量控制的有效方法。

参松养心胶囊联合茶碱缓释片治疗窦性心动过缓50例临床疗效观察

目的:探讨参松养心胶囊联合茶碱缓释片治疗症状性窦性心动过缓患者的有效性。方法:选取窦性心动过缓100例患者,随机分成治疗组和对照组。对照组使用茶碱缓释片100mg,每日两次;治疗组使用茶碱缓释片100mg,每日两次,参松养心胶囊3粒,每日三次。治疗2周。结果:治疗组有效率为90%,对照组有效率为72%,两组间比较有统计学差异(P<0.05),治疗组患者心率提高、症状改善程度优于对照组(P<0.05),不良反应无明显差异。结论:参松养心胶囊联合茶碱缓释片治疗症状性窦性心动过缓患者临床有效。

HPLC法分析茶愈胶囊化学成分方法改进

报道了对文献 [1]中HPLC法分析茶愈胶囊化学成分方法的改进 .通过对检测波长、流动相配比的优化 ,结果在提高准确度的同时茶碱的灵敏度提高了 0 .56倍 ,愈创木酚甘油醚的灵敏度提高了 3.1倍 ,每次进样分析节约时间 6min ,节约洗脱剂 7.2mL .

茶碱控释胶囊在不同介质中的释放度试验

目的：考察茶碱控释胶囊（ＴＣＲＣ）在不同介质中的释放度。方法：用紫外分光光度法考察ＴＣＲＣ分别在水、人工肠液、人工胃肠液中的释放度。结果：ＴＣＲＣ在不同介质中的累积释放度无差异（Ｐ＞０．０５），释放度参数Ｔｄ差异有极显著性（Ｐ＜０．０１），Ｔ５０，Ｔ８０有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。结论：ＴＣＲＣ在不同介质中的累积释放度只在几个时间点有差异，而总的释放度无差异。

参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征有效性及安全性的Meta分析

目的评估参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征的有效性及安全性。方法计算机检索国内外公开发表的文献,通过筛选纳入符合标准的随机对照试验(RCT),经文献筛选及质量评估提取文献相关数据,采用RevMan5.3软件进行分析。结果共纳入8篇中文文献,文献质量等级为B级或C级,共包含394例病态窦房结综合征病人。参松养心胶囊组(治疗组)与对照组(予阿托品、沙丁胺醇、氨茶碱或空白等治疗)比较,两组临床总有效率比较差异有统计学意义[OR=2.82,95%CI(1.73,4.60),P<0.0001];平均心率改善情况比较差异无统计学意义[MD=5.86,95%CI(-2.35,14.08),P=0.16];安全性方面比较差异有统计学意义[OR=0.31,95%CI(0.14,0.68),P=0.004]。结论现有证据表明参松养心胶囊改善病态窦房结综合征总体临床症状较好,在改善平均心率方面不略于对照组,并具有较好的安全性。

参松养心胶囊联合茶碱缓释片治疗心律失常临床观察

目的:观察参松养心胶囊联合茶碱缓释片治疗心律失常的临床疗效及安全性。方法:将60例心律失常患者随机分为2组各30例,对照组在西医常规治疗的基础上加用茶碱缓释片口服,观察组在对照组治疗的基础上联合参松养心胶囊治疗;疗程均为4周,观察2组临床疗效、心胸比、血压、心率、心律失常情况、心率变异性[全程每5 min NN节段的窦性RR间期标准差(SDANN)、全程连续窦性RR间期标准差(SDNN)、全程相邻RR之差的均方根(RMSSD)]等的变化情况。结果:总有效率观察组为93.33%,对照组为60.00%,2组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后,2组患者心胸比(对照组除外)、收缩压、舒张压、心率均较治疗前降低(P <0.05);且观察组上述各项指标改善较对照组更显著(P <0.05)。治疗后,2组患者室性期前收缩、房性期前收缩、房室交界区性期前收缩次数均较治疗前显著降低(P <0.05),且观察组上述各项指标次数均低于对照组(P <0.05)。治疗后,2组心率变异性指标SDANN、SDNN、RMSSD值均较治疗前升高(P <0.05),且观察组上述指标升高较对照组更显著(P <0.05)。不良反应发生率观察组为3.33%,对照组为6.67%,2组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:参松养心胶囊联合茶碱缓释片治疗心律失常临床疗效显著,疗效优于单纯西药治疗,值得临床推广应用。

苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作的临床疗效

目的分析苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作的疗效及对促进病情转归的影响。方法将2019年6月—2022年6月在长沙市中心医院接受诊治的哮喘急性发作患者70例分为对照组和研究组各35例。对照组予以茶碱缓释片治疗,研究组加用苏黄止咳胶囊。比较两组临床疗效、肺功能、血清指标和预后恢复。结果治疗后,研究组临床治疗有效率显著高于对照组(P<0.05);研究组用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气峰流速高于对照组(P<0.05);研究血清eotaxin-2、IL-33、SFRP1、TIM4指标低于对照组(P<0.05);研究组ACT评分、MiniAQLQ评分均高于对照组(P<0.05)。结论苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作能够让病情得到理想控制,利于改善患者预后。

高效液相色谱-质谱联用法检查止喘灵胶囊中非法添加的醋酸泼尼松和茶碱

目的采用高效液相色谱-质谱联用技术,检查止喘灵胶囊中非法添加的醋酸泼尼松和茶碱。方法色谱柱为Shimadzu shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.02 mol/L乙酸铵-0.1%冰醋酸水溶液∶乙腈(71∶29)为流动相,流速为1.0 mL/min;Agilent6310型离子阱质谱仪,电喷雾离子源(ESI),雾化气压力为50 psi,干燥气温度为380℃,流速为9.5 mL/min,毛细管电压为3 500 V,扫描范围为100～500 m/z,检测方式为正、负模式一级、二级同时扫描。结果在高效液相色谱、质谱中,样品出现与醋酸泼尼松、茶碱成分一致的色谱峰、质谱峰。结论所用方法简单可行,结果准确可靠,可用于止喘灵胶囊中非法添加醋酸泼尼松、茶碱的定性鉴别。

苏黄止咳胶囊联合茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

目的观察苏黄止咳胶囊联合小剂量茶碱治疗风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病的疗效及安全性。方法将62例风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病按照随机原则分为缓释茶碱组(茶碱缓释胶囊)、苏黄组(茶碱缓释胶囊加苏黄止咳胶囊),各31例。采用圣乔治呼吸困难问卷(SGRQ)评估患者生活质量。观察2组治疗前后症状评分(咳嗽症状)、生活质量变化以及安全性。结果与缓释茶碱组比较,苏黄组咳嗽症状评分显著改善,总有效率高,复发率低,差异均有统计学意义(P <0. 01);苏黄组在症状评分、疾病影响评分、SGRQ总分等生活质量较缓释茶碱组显著改善,差异有统计学意义(P <0. 05),而活动能力评分与缓释茶碱组比较,差异无统计学意义(P> 0. 05)。2组安全性对比差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论苏黄止咳胶囊联合茶碱治疗风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病疗效肯定,且安全可靠。

茶碱控释胶囊的体外释放与体内吸收相关性

目的;考察茶碱控释胶囊(TPCC)释放度与体内的相关性.方法:应用ZRS-4溶出度仪测定TPCC的释放度.采用紫外分光光度法对8名健康受试者单剂量po TPCC 400 mg测定经时血药浓度,并按照Wagner-Nelson公式计算药物吸收分数.结果:体外释放度与体内吸收分数的相关系数为r=0.969 4.结论:TPCC片体外溶出度与体内吸收具有良好相关性.

健康人单剂量口服茶碱控释胶囊的药物动力学

目的：研究７ 名健康志愿者单剂量口服茶碱控释胶囊（ 简称ＣＲＴＣ）４００ ｍｇ 后的药物动力学。方法：用紫外法测定健康人血清中茶碱的血药浓度。结果：ＣＲＴＣ的药物动力学参数分别为：Ｔｍａｘ ＝ （７ ．９ ±１．１）ｈ，Ｃｍａｘ ＝ （４．０ ±０ ．９）μｇ·ｍｌ－１ ，Ｔ１／２ｅ ＝（１７ ．２±２ ．６）ｈ，Ｋｅ ＝（０．０４±０．０６）ｈ－１ ，Ｔ１／２ａ＝ （２ ．１±０ ．９）ｈ，Ｋａ＝（０．２３±０．０４）ｈ－ １ ，ＡＵＣ０７２ ＝ （１３８ ．０±１７ ．６）μｇ·ｈ·ｍｌ－ １ 。结论：ＣＲＴＣ的药物动力学参数与国产茶碱控释片（ 简称ＤＣＲＴＴ）［１］ 相比：其吸收减慢，导致达峰时间延长，达峰浓度降低。但其消除减慢，ＣＲＴＣ在体内蓄积，致使其药时曲线下的面积较ＤＣＲＴＴ 大。

RP-HPLC法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中2组分的含量

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中茶碱和盐酸麻黄碱含量的方法。方法:色谱柱为C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.06 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)(13:87),流速为0.8 ml·min^(-1),检测波长为210 nm,柱温35℃。结果:茶碱和盐酸麻黄碱浓度分别在18.4～183.8μg·ml^(-1)(r=0.999 8)和4.1～40.8μg·ml^(-1)(r=0.999 3)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.9%(RSD=1.1%)和97.6%(RSD= 1.2%)。结论:方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

茶碱缓释片联合参宝胶囊治疗心动过缓疗效观察40例

目的：探讨茶碱缓释片联合参宝胶囊治疗心动过缓的临床疗效。方法本研究选择对象共40例，均为我院2013年5月～2014年5月收治的心动过缓患者，按观察组和对照组各20例，对照组患者进行口服茶碱缓释片进行治疗，观察组患者在对照组的基础上加用参宝胶囊联合治疗，对两组患者的临床资料进行回顾性分析。结果经3周的治疗，两组患者的临床症状均有所改善，观察组患者治疗的总有效率为90.0%，明显高于对照组的75.0%；经治疗后，观察组患者的心率恢复情况也好于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论茶碱缓释片联合参宝胶囊治疗心动过缓临床疗效显著，值得推广应用。

茶碱缓释胶囊含量测定若干问题探讨与建议

目的对茶碱缓释胶囊含量测定标准提出修改建议。方法比较两种色谱条件的系统适用性参数及含量测定结果,并对茶碱对照品的使用方法进行探讨。结果原标准方法和改进方法色谱峰的保留时间分别为23.2 min和6.2 min;峰宽分别为1.21 min和0.62 min;峰高分别为124.1 mV和328.6 mV,两种方法的系统适用性参数及含量测定结果差异无统计学意义(P<0.01),但原方法容易导致仪器出故障,分析周期过长,分析成本大大增加;拟改进法则能避免上述情况的出现。另外,原方法中茶碱对照品使用规定不合理,拟改进方法则符合对照品的使用常规,并可进一步降低成本。结论可用拟改进方法代替原标准方法。