青海省民族医疗机构检验室建设情况调研

目的 了解青海省民族医疗机构(简称医疗机构)检验室的建设情况。方法 以青海省31家有备案品种的医疗机构检验室为研究对象,采用实地调研法对其建设情况、管理人员及检验人员情况、检验检测设备配备情况、检测检验能力情况开展调查。参照《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》中实验室验收标准评判各检验室的检验检测能力。结果 12家(38.71%)医疗机构检验室总面积小于标准要求(200 m2)。从事制剂配制的共651人,其中管理人员34人(5.22%),检验人员76人(11.67%)。除2家(6.45%)医疗机构委托省内药品生产企业或制剂室配制外,其余29家(93.55%)检验室拥有检验检测设备总数718台(套),总价值4 835.3万元(按固定资产价值500元以上计算)。仅4家(12.90%)省级或市(州)级医疗机构检验室能正常开展制剂检验,14家(45.16%)检验室能正常开展原药材检验;均未对毒性成分和外源性有害物质进行限量控制。存在的问题有检验人员专业能力不足、检验检测设备配备不齐全、检验室建设布局不合理、制剂质量标准不完善。结论 青海省医疗机构检验室的检验检测能力总体较低且发展不平衡,应采取切实措施提升检验检测的技术支撑能力。建议建立准入、淘汰机制,加强监管,整合资源,走集约化发展道路,优化人员配备,加强人员业务培训,固本强基,推进中藏药标准化研究。

青海省医疗机构制剂室现场检查缺陷分析及对策研究

目的:为青海省医疗机构制剂室发展提供对策及建议,进一步规范医疗机构制剂室生产行为。方法:通过近年开展的全省医疗机构制剂室行政许可检查及常规检查,对32家医疗机构制剂室现场检查过程中发现的质量保证及质量控制方面存在的缺陷问题进行统计分析。结果:大部分医疗机构制剂室在人员与机构、房屋与设施、设备、物料等方面均存在不同程度的问题,医疗机构制剂配制管理有待进一步规范。结论:建议政府相关部门加大对各医疗机构制剂室的政策扶持,推动医疗机构制剂室发展,同时利用医院制剂优势资源,引导制剂室走向集中化,成立区域制剂中心,走集中化、特色化发展道路;建议各医疗机构制剂室加强队伍建设、加强人员培训、加强生产过程管理,进一步提高“人、机、料、法、环”各方面的管理水平,确保制剂质量安全、可控。

医疗安全监控系统运行模式探讨(2)

对上海医疗安全监控系统的运行模式进行探讨,介绍监控系统的运作流程及框架构成;对系统运行后可能遇到的问题进行思考和研究,并提出解决问题的基本思路。

我国医疗器械检验机构的现状及发展战略研究

目的:为我国医疗器械检验机构设置提供参考依据。方法:简要介绍了我国医疗器械检验机构的发展轨迹,对目前54家医疗器械检验机构从主要职能、分布情况、人员结构、检验资质、实验室面积及仪器装备进行分析研究。结果与结论:针对存在的问题及即将开放的市场,应该进一步明确全国医疗器械检验机构体系建设的整体规划,履行属地监管职责,科学整合检验机构,制定合理的医疗器械检验机构能力建设标准。

加强医疗机构制剂生产人员培训的实践与思考

目的:探讨加强医疗机构制剂生产及管理人员培训的必要性,总结经验,思考改进措施。方法:从法规要求、制剂质量安全、创新发展3方面,讨论加强人员培训的必要性;并从培训组织架构、培训制度与方式、重点内容与培训实效等方面进行总结;从人员思想、培训质量及考核奖惩等方面持续改进。结果与结论:医疗机构制剂生产、质量管理相关人员的培训工作,是GMP检查和医疗机构制剂许可证验收的关键指标,必须引起医疗机构制剂单位的重视,加强投入,保证培训取得实效,保证制剂质量。

医疗机构制备氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液的质量检验回顾及建议

回顾分析2016—2021年医疗机构备案制备的氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液的质量情况,为提高医疗机构制备氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液的质量控制水平和操作规范性提供参考。按《中国药典》对38家医疗机构制备的123批氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液进行质量分析,产品不合格率为14.6%,不合格项目主要为pH和残留溶剂。通过对样品不合格原因、制备及质控过程的分析,认为主要与生产单位质量控制意识不强有关,且存在检验项目不全、检验操作不规范等问题。建议医疗机构加强制备及质量控制能力建设。

营利性医疗机构对我国医疗体制改革的现实意义与存在问题对策研究

作者首先对我国营利性医疗机构的产生及其现实意义进行了回顾和分析 ,认为它对我国医疗体制改革将产生积极的推动作用 ;其次指出营利性医疗机构在诊断、检查、处方等医疗活动中存在“趋利性”的特点 ,并剖析了由此给医疗服务市场带来的一系列新情况和新问题。文章最后从监督管理者的角度提出应正确、辩证地看待营利性医疗机构的积极作用与存在问题 。

牡丹江市医疗卫生机构消毒质量检测结果分析

目的:了解医疗卫生机构消毒状况,提高消毒效果和质量。方法:对全市医疗卫生机构的空气、医务人员手、物体表面、灭菌器械、使用中消毒剂及医院污水等进行监测。结果:2005～2007年牡丹江市医疗卫生机构消毒质量检测共采样3484件,合格3165件,平均合格率为90.58%;各年度平均合格率依次分别为88.98%、89.65%和93.12%,呈逐年上升趋势;3年平均合格率相比较,差异有统计学意义(χ2=13.37,P<0.005);不同检测项目中以医院污水的平均合格率最低,为68.27%,灭菌器械的平均合格率最高,为98.86%,不同检测项目的平均合格率相比较,差异有统计学意义(χ2=228.95,P<0.005)。结论:牡丹江市医疗卫生机构近3年的消毒工作质量呈上升趋势,提示消毒工作正逐步完善。但是,医院污水消毒效果尚存在问题,空气、医务人员手的消毒质量有待提高。建议通过加强消毒知识培训、监督、监测及现场指导等以提高消毒工作质量。

全国医疗机构、采供血卫生监督岗位人员结构分析

目的:了解全国医疗机构监督、采供血卫生监督岗位设置情况及人员的学历、学位和专业基本信息,为医疗机构监督、采供血卫生监督岗位的建设发展提供参考。材料与方法:对全国卫生监督员进行普查,获取医疗机构监督、采供血卫生监督岗位人员基本信息,利用SPSS 16.0进行数据分析。结果:医疗机构监督设岗比例西部和县级最低,分别占42.84%和41.37%;采供血卫生监督设岗比例中部和县级最低,分别占3.57%和3.54%,且人员均数不足2人;人员学历均以专科为主;学位均以无学位为主;专业均以公共卫生与预防医学、临床医学为主。结论:全国已有部分机构设置医疗机构、采供血卫生监督岗位,但部分机构的人数还不足,需继续加强人才建设;人员的学历学位水平较低,无专业人员比例较高。

江苏省民营医疗机构和个体诊所卫生监督管理现状及对策

为了解江苏省民营医疗机构和个体诊所的现状,作者对104个医疗机构进行了现况调查,指出上述医疗机构对满足不同层次的医疗服务需求起到了积极的作用,但有部分医疗机构存在着政策不清、管理不严、措施不力等问题,并发现有违规行为。因此,在积极鼓励社会资金进入医疗市场领域的同时,应加大对营利性医疗机构的监督管理,维护正常的医疗秩序,保障百姓放心就医。

重庆市万州区医疗机构消毒效果现状调查

目的：分析万州区医疗机构消毒状况,提高消毒工作的质量。方法：2007年6～12月对全区各级医疗机构的室内空气、物体表面、医护人员双手、使用中消毒剂、灭菌医疗用品等按《医院消毒卫生标准》及《消毒技术规范》进行了采样和监测。结果：检测各类医院和个体诊所样品5072份,合格4067份,总合格率80.19,其中区级、乡镇和个体诊所的合格率分别为94.86%、84.17%和75.02%,三者之间具有显著性差异（χ^2=183.68,P〈0.01）。在个体诊所的操作台面和手样品中各检出1株金黄色葡萄球菌。结论：万州区医疗机构消毒质量在个体诊所中存在着较大问题,应加强质量控制和监测。

公安机关对医疗单位治安保卫工作的监督

在医保体制和医疗制度改革进程中,由于医疗单位治安保卫工作的复杂性以及医疗单位本身管理不善,部分群众法律意识薄弱,引发医患关系紧张、医患磨擦增多、医疗事故难以按程序解决等社会问题,严重影响正常医疗秩序。为了切实维护医疗单位正常工作秩序,保障广大患者和医务人员的合法权益,公安机关必须加强对医疗单位治安保卫工作的监督检查。

上海市某区2011、2012年度医疗机构不良执业行为调查

目的本文对2011、2012年上海市某区医疗机构记分数据进行分析讨论,通过客观数据反映医疗机构经营性质、记分户次、记分频率、记分理由等方面状况。方法二次资料利用。结果两个年度记分次数、记分值同比下降;经营性质以营利机构为主;记分理由违反行政规章、消毒隔离为多。结论卫生行政部门应强化监管,医疗机构必须加强自律,保障医疗服务市场更为规范有序。

医疗设备政府采购验收遇到的法律难点

医疗设备政府采购是政府采购中重要的一项。医疗设备政府采购验收应该是政府采购的一个重要环节。本文通过探讨政府采购验收制度及监督管理机制中存在的问题,建议尽快出台政府采购验收制度的具体实施条例或细则,完善政府采购流程,引入第三方参与验收的制度。

在用医疗器械现状分析与建议

阐述了在用医疗器械存在各种风险隐患的现状,分析了造成各种风险隐患存在的原因。针对在用医疗器械多部门监管却没有形成有效监管的现状,提出了应明确监管责任、医疗机构与检验机构共同确保医疗器械产品安全以及共享不良事件报告信息的建议。

深圳市部分基层医疗机构消毒监测分析

目的了解辖区医疗机构消毒效果,找出消毒中存在的问题。方法2004、2005年连续两年对辖区21家消毒效果进行抽样监测。结果辖区消毒合格率两年合计为92.09%,社康中心消毒监测总合格率为95.35%,社会医疗机构总消毒监测合格率为89.78%,两者差异存在显著性(χ2=14.50,P<0.05)。结论消毒质量监测合格率逐年升高,但社会医疗机构消毒质量偏低,诊疗室空气、紫外线灯合格率仍然偏低,必须重点加强社会医疗机构的监督监测,规范紫外线灯的使用和诊疗室的空气消毒。

县域医共体背景下基层医疗机构检验服务能力研究

基于县域医共体背景,调查舟山市36家乡镇卫生院、社区卫生服务中心的检验机构设置、检验人员配置、检验仪器设备配置、检验项目开展、质量控制等情况,对基层医疗机构检验能力进行研究。结果显示,91.67%的基层医疗机构开展检验服务;已开展的检验项目中,血常规、尿常规开展率100%,肝功能、肾功能开展率90%以上;检验人员、设备配置总体情况良好;但实验室分区明确率、室间质量控制覆盖率、送到区域检验共享中心检验的项目情况不够理想。对此,提出建议:提高县域医共体牵头医院和基层医疗机构检验能力、发展区域检验共享中心、加强检验机构同质化管理。

医疗机构检查检验结果互认存在的问题与发展策略

通过回顾我国检查检验结果互认工作的现状,综合分析工作中存在的医疗资源分布、互认范围和时效性、医患信任和结果互认责任主体等方面存在的问题,提出创建资源共享平台、严格确认互认项目、构建质量控制检测平台、加强医患沟通及明确责任主体等对策,为未来检查检验结果互认工作的有效推进提供参考。

强化医疗机构财务监管和质量控制为群众提供质优价廉的医疗服务

介绍了强化医疗机构财务监管和质量控制的主要做法和成效:以强化财务监管为基础,全面落实药品收支两条线管理,推行药品集中招标采购,控制和降低社会医药费用:以提高技术劳务收费标准和调整医疗服务收费结构为导向,逐步建立“以医养医”的补偿机制,促进医疗机构的健康发展;以完善医疗质量控制体系、开展质量考评和分级督查、建立公示和责任追究制度为核心,强化医疗质量监管。

基层医疗卫生机构一体化诊断设备配置需求分析

目的:了解基层医疗卫生机构诊断设备配置需求,提出加强基层医疗卫生机构服务能力建设的建议。方法:采用实证性调研和文献检索的方法进行研究。结果:根据基层医疗卫生机构主要服务模式和内容,提出基层医疗卫生机构对一体化诊断设备的配置需求。结论:建议采取综合措施推动基层医疗卫生机构服务能力建设,并与设备配置、人员培训以及国内医学装备产业发展相结合。