两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性研究

目的考察两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性。方法测定用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液稀释注射用伏立康唑后的性状、p H值、不溶性微粒变化,用紫外分光光度法测定含量变化。结果以羟丙基-β-环糊精为辅料的注射用伏立康唑用这两种输液稀释后在7h内含量、不溶性微粒、p H值无改变,但用0.9%氯化钠注射液稀释时产生的不溶性微粒相对比用5%葡萄糖注射液稀释的多;以专用溶媒溶解的注射用伏立康唑在用0.9%氯化钠注射液稀释20min后,用5%葡萄糖注射液稀释3h以上产生浑浊,药物结晶析出,含量下降。结论 两种注射用伏立康唑均应用5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,专用溶媒溶解的注射用伏立康唑用5%葡萄糖注射液稀释至2mg/m L后立即注射,避免长时间放置析出结晶。

注射用凯西莱在不同输液中稳定性研究

目的考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考。方法将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量。结果在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降。结论注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差。

注射用凯西莱与专用溶剂配伍合理性的实验研究

目的:通过实验,考察注射用凯西莱与专用溶剂配伍合理性,以供临床用药参考。方法:将注射用凯西莱分成两组,配伍组按说明书方法配制;实验组则直接分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,在同一温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH值的变化情况,并通过HPLC法测定配伍液中凯西莱的含量。结果:在同一温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观、不溶性微粒数均无明显变化,pH值则均逐渐增大,含量显著下降;而实验组则无明显变化。结论:注射用凯西莱配制不必使用碱性专用溶剂,以免影响其注射液质量的稳定。

注射用血塞通在不同溶剂中溶出率的研究

目的:研究注射用血塞通在不同溶剂中的溶出情况。方法:分别采用专用溶剂(注:原标准中规定)、注射用水、氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液对注射用血塞通进行溶解,在不同振摇时间点取样测定有效成分三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re,人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的含量,比较不同溶剂的溶出率曲线。结果:专用溶剂的溶出速率最快,但注射用水、氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液也能在1 min内达到有效成分的完全溶解。结论:注射用水、氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液可替代专用溶剂作为注射用血塞通的溶剂。

注射用硫普罗宁与不同输液溶媒配伍的稳定性考察

目的:考察注射用硫普罗宁与不同输液溶媒配伍的稳定性。方法:检测注射用硫普罗宁用专用溶媒(5%碳酸氢钠溶液,pH7.5～8.5)溶解后,分别与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍,于20℃放置12h内的外观、不溶性微粒、pH值的变化情况,并应用高效液相色谱法测定各输液溶媒中硫普罗宁在各时间点的含量。结果:在20℃、12h内,注射用硫普罗宁采用专用溶媒配制后扩容,其外观和不溶性微粒数均无明显变化,pH值逐渐增大,含量显著下降。结论:注射用硫普罗宁用专用溶媒配制后应尽早使用,以确保其质量的稳定。

我院注射用无菌/灭菌粉末与所配专用溶媒标注现状调查

目的:为规范管理注射用无菌/灭菌粉末与所配专用溶媒包装提供参考。方法:调查我院临床常用的注射用无菌/灭菌粉末及其所配溶媒标注状况,记录药品名称、规格、产地及所配溶媒的生产厂家、批准文号、有效期、说明书中标明的包装规格等信息,分析存在的问题与潜在风险。结果:调查抽取了我院113种注射用无菌/灭菌粉末,有多种药品专用溶媒相关信息标注不完整;配有专用溶媒包装的有17种,占15%,其中有5种专用溶媒的有效期短于药品的有效期,占29%。结论:医院应加强该类药品监管,规范信息标注,防范使用风险。

注射用硫普罗宁在不同输液溶媒中稳定性的实验研究

目的:考察注射用硫普罗宁在不同输液溶媒中的稳定性及其影响因素,以供医生合理使用时参考。方法:观察或检测注射用硫普罗宁按说明书的方法使用专用溶剂或不使用专用溶剂分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中于20℃放置12h内外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过HPLC法测定输液溶媒中硫普罗宁在各检测时间点的含量。结果:在20℃、12h内,注射用硫普罗宁按说明书的方法配制后扩容,其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,其含量则显著下降;而不用专用溶剂直接用葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解的,其外观、不溶性微粒数、pH、含量均无明显变化。结论:应在微酸性溶媒中使用注射用硫普罗宁而尽量避免在碱性溶媒中使用以确保其质量的稳定。