贩卖复方曲马多案件的类型化审查

近年来,贩卖复方曲马多类案件呈高发多发态势,进入司法程序的该类案件数量急剧增长。通过检索全国不同地区的该类案件,判决差异较大,在同一地区的不同司法机关之间的认识也存在较大分歧。因此,有必要深入分析各种判例罪名认定的合理性或存在的问题,为准确认定此类犯罪提供建议。

药物滥用人群曲马多复方制剂滥用/使用现状

目的了解全国强制隔离戒毒所内药物滥用人群中曲马多复方制剂滥用/使用现状,为曲马多复方制剂的管理提供科学依据与建议。方法采用自制调查问卷调查强制隔离戒毒所内曲马多复方制剂滥用/使用人群并进行描述性统计分析。结果曲马多复方制剂滥用/使用人群以30岁以上、男性、初中及以下文化、无业为主。过半曲马多复方制剂滥用/使用人群认为交易方便、完全不担心交易。因"易获得"滥用/使用的占25.56%。主要获取途径为零售药店。结论非列管、易获得增加曲马多复方制剂被滥用/使用可能性。建议将曲马多复方制剂列入国家二类精神药品目录,加强对其销售、使用环节的监查力度,建立药品追溯体系,完善监测评价体系。

氨酚曲马多片溶出度测定

目的:建立氨酚曲马多片溶出度测定方法。方法:以0．01 mol·L-1盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定氨酚曲马多片的溶出度。结果:对乙酰氨基酚和盐酸曲马多线性范围分别为61．6-215．6μg·ml-1和8．0-28．0 μg·ml-1;平均回收率分别为99．9％,100．1％;RSD分别为0．4％,0．6％。结论:本法使两主药测定不互相干扰,可以用于氨酚曲马多片的溶出度测定。

复方氨酚曲马多片中对乙酰氨基酚的人体药代动力学研究

目的研究氨酚曲马多片在中国健康人体内的药代动力学特性。方法10名健康志愿者（男女各半）单剂量口服2片氨酚曲马多片（每片曲马多／对乙酰氨基酚为37．5mg／325mg）。对乙酰氨基酚血药及尿药浓度采用高效液相色谱．紫外（HPLC．UV）检测法测定。结果受试者单次口服给药后，以HPLC-UV法测血浆及尿液中对乙酰氨基酚浓度。采用DAS软件计算对乙酰氨基酚的药代参数。Cmax为（10．95±7．85）mg·L^-1，‰为（0．83±0．29）h，t1／2为（2．09±0．34）h，AUC0-24为（26．93-I-11．64）mg·h·L^-1，AUC0-∞为（27．74±11．57）mg·h·L^-1，尿液中24h以原形排泄百分比（2．90±1．32）％；受试者各项检查未见异常，无不良反应发生。结论对血浆药代动力学参数及尿中药物排泄量进行性别单因素方差分析，结果未显示性别差异。该药在试验剂量下具有良好的安全性。

氨酚曲马多片中对氨基酚的比色法和HPLC测定

ColorimetryandHPLCmethodwereestablishedfordetermination of p-aminophenolincompoundtramadol hydrochloride tablets. Colorimetry method compared thecolor ofthesample solution developed after chemical reaction with that of reference solution.ForHPLC, aC18 column wasused with the mobile phaseof methanol-0.02mol/L KH2PO4solution (45∶55). Thedetection limitof p-aminophenolwas0.25μg and 0.18ng,respectively.

曲马多复方制剂滥用/使用行为影响因素分析

目的了解曲马多复方制剂滥用/使用行为的影响因素,为防控滥用提供依据。方法选取全国110所强制隔离戒毒所内药物滥用人员,58所强制隔离戒毒所内曲马多复方制剂滥用/使用人员为研究对象,采用Logistic回归分析方法分析曲马多复方制剂滥用/使用行为的影响因素。结果中部地区、女性、首次滥用/使用年龄大、因易获得和戒毒而滥用/使用、考虑替代会增加滥用/使用曲马多复方制剂的可能性。结论应强化对曲马多复方制剂的监控,重视曲马多复方制剂滥用/使用特点,针对高危人群,进行合理用药教育。建立药品追溯体系,完善药物监测系统。

刍析贩卖复方曲马多片行为的法律管制——基于70份司法裁判文书的思考

随着毒品合成技术的不断发展,近些年在司法实践中,新型毒品更迭迅速,滥用现象严重,造成严重的个人健康和社会安全问题,毒品犯罪形势日趋严峻,成为值得研究的重要议题。复方曲马多片滥用现象产生众多社会问题,在司法审判中,对司法70份裁判文书进行分析,重新建构我国对此类物质的立法监管及司法审判法例。

曲马多复方制剂监管现状研究

目的介绍国际曲马多复方制剂滥用情况,总结各国对曲马多复方制剂的监管经验,以期为中国曲马多复方制剂的监管提供思路。方法通过文献阅读法、对比分析法就各国滥用现状、监管现状、监管手段等方面进行归纳比较。结果对比国际经验,我国曲马多单复方制剂存在管制级别差异;缺乏全面的处方监测;曲马多复方制剂说明书成瘾性表述不完善;医护人员滥用知识培训有限。结论建议调整我国曲马多复方制剂管制级别;完善药物滥用监测系统,建立药品信息化追溯体系;修改药品说明书,增加成瘾性的风险提示;加强药物滥用风险知识的宣传与培训。

四君子汤联合西药治疗原发性肝癌导管动脉内化疗栓塞术后综合征(脾虚气滞)随机平行对照研究

[目的]观察四君子汤联合西药治疗原发性肝癌导管动脉内化疗栓塞术后综合征疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将64例住院及门诊患者按掷骰子方法简单随机分为两组。对照组32例术后补液、止吐、退热、止痛、保肝等,复方甘草酸苷40-60m L/次,0.9%氯化钠或5%葡萄糖适量溶解,1次/d,静脉注射;维生素C1-2片/次,1次/d,口服;曲马多50-100mg/次,日剂量≤400mg;胃复安5-10mg/次,3次/d,口服;地塞米松2-20mg/次,5%葡萄糖注射液稀释,静滴。治疗组32例四君子汤（人参、白术各15g,茯苓25g,甘草10g,胃虚加青蒿15g;肝区肿痛加绿梅花、白花蛇舌草各12g;痛甚加八月札、苏梗各15g;呕吐加生姜、姜半夏各12g,热甚加栀子、柴胡各10g;黄疸加茵陈、虎杖各18g）,1剂/d,水煎400m L,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、门冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、总胆红素（T-Bil）、碱性磷酸酶（ALP）、不良反应。连续治疗2疗程（15d）,判定疗效。[结果]治疗组显效12例,有效17例,无效3例,总有效率90.63%;对照组显效7例,有效13例,无效12例,总有效率62.50%;治疗组疗效优于对照组（P〈0.01）。AST、ALT两组均有改善（P〈0.01）,治疗组改善优于对照组（P〈0.01）,TBIL两组均有改善（P〈0.01）,两组间无明显差异（P〉0.05）,ALP对照组明显改善（P〈0.05）。[结论]四君子汤联合西医常规治疗原发性肝癌导管动脉内化疗栓塞术后综合征,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

曲马多复方制剂滥用/使用者的性别差异调查

目的调查不同性别曲马多复方制剂滥用/使用情况,为预防曲马多复方制剂滥用和个性化干预提供依据。方法抽样调查全国强制隔离戒毒所中曲马多复方制剂滥用/使用者,通过卡方检验探索其性别差异。结果曲马多复方制剂滥用/使用者中男性家庭结构缺失比重低于女性,女性受“毒友圈”影响比例更大,且女性风险倾向性较小。结论曲马多复方制剂滥用/使用者在人口学特征、生活环境、滥用/使用行为方面存在性别差异。应据此重点预防和个性化干预。

复方曲马多注射剂的镇痛作用和急性毒性研究

目的 :评价复方曲马多注射剂的镇痛作用和急性毒性。方法 :镇痛作用采用小鼠辐射热甩尾法和小鼠醋酸扭体法 ,急性毒性采用一次给药观察 7d的试验方法。结果 :小鼠辐射热甩尾法的半数有效量 (ED50 )为 8.19mg·kg-1,小鼠醋酸扭体法ED50 值为 4 .0 8mg·kg-1,都表现出明显的镇痛作用和量效关系。半数致死量 (LD50 )值小鼠为 (188.0 3± 9.4 2 )mg·kg-1。结论 :复方曲马多注射剂具有较好的镇痛作用和量效关系 ,曲马多和奈福泮在复方中表现出较好的镇痛协同作用 ,但毒性并没有加强。

复方科博肽镇痛作用的实验研究

目的研究复方科博肽的镇痛作用。方法用小白鼠醋酸扭体和热水浴甩尾模型及大白鼠热水浴甩尾模型对复方科博肽的镇痛作用进行评价。结果复方科博肽在给药后1h对三种动物模型均有很好的镇痛作用,强度高于科博肽、盐酸曲马多及酮络芬,作用较曲马多持久;连续用药15天,复方科博肽的镇痛作用没有下降,给予纳络酮,复方组小鼠无异常反应。结论复方科博肽镇痛作用强,起效快,作用持久,连续使用不会产生耐受和依赖;其各组分间具有协同作用。

曲马多复方注射剂的最佳镇痛作用配伍比例研究

目的筛选曲马多复方注射剂的最佳镇痛作用配伍比例。方法采用正交实验设计筛选最佳配伍比例,采用小鼠辐射热甩尾法和小鼠醋酸扭体法进行镇痛试验。结果曲马多复方注射剂的最佳比例为A2B3。结论曲马多复方注射剂具有最佳的镇痛作用配伍比例,曲马多和萘福泮在复方中表现出较好的镇痛协同作用。

口服阿片类药物的滥用现状分析与建议

口服阿片类药物主要用于中、重度癌痛的治疗,随着使用人群不断增加,滥用问题日趋明显。口服类阿片药物滥用已成为国家药监部门重点关注问题。对典型口服阿片类药物羟考酮及其复方制剂、曲马多及其复方制剂、复方地芬诺酯片进行滥用和监管现状分析,从不同层面展开思考,并提出建议,以期为我国口服阿片类药物的监管和合理用药提供参考。

复方制剂及毛发中曲马多的分析研究

目的建立复方制剂药品以及毛发中曲马多的检验方法。方法使用GC-MS/MS对曲马多复方制剂药品、LC-MS/MS对毛发中曲马多进行分析,以保留时间、特征碎片离子进行定性分析,以已知浓度的标准添加为定量分析。结果甲醇对复方制剂和毛发的提取回收率和精密度优于其他溶剂,标准添加样品的回收率在90.4%~97.2%,复方制剂的定性检出限浓度5 ng/mg,定量线浓度20 ng/mg,线性方程为y=171.04x+50.345;毛发的定性检出限浓度0.01 ng/mg,定量线浓度0.02 ng/mg线性方程为y=65164x-2315.6;相应线性范围内的相关系数r>0.999。结论本分析方法可为曲马多滥用检验提供数据证据。

HPLC法测定复方制剂布洛芬盐酸曲马多片中2个有效成分含量

目的:建立HPLC法测定复方制剂布洛芬盐酸曲马多片中2个有效成分布洛芬和盐酸曲马多的含量。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲溶液(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长264 nm,柱温25℃,进样量20μL,外标法定量。结果:布洛芬和盐酸曲马多质量浓度分别在39.60~396.0μg·m L-1(r=1.000)和8.104~81.04μg·m L-1(r=1.000)范围内呈良好线性关系。布洛芬和盐酸曲马多的平均回收率(n=9)分别为99.8%、99.9%,RSD分别为1.1%、1.2%。结论:所建立的方法简便、快速、准确,重复性好,可用于复方布洛芬盐酸曲马多片有效成分的测定。

复方盐酸曲马多人体药动学研究

目的：研究复方盐酸曲马多的人体药动学.方法：10名健康志愿者口服复方盐酸曲马多1片（每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg）,用高效液相色谱-荧光法测定血浆中曲马多的浓度,计算药动学参数.结果：口服复方盐酸曲马多片1片后AUC0～24为（1 361.61±441.79）ng·h·mL^-1,AUC0～∞为（1 555.04＋582.51）ng·h·mL^-1,Cmax为（134.81±33.96）ng·mL^-1,tmax为（1.9±0.57）h,t1/2为（7.63±2.02）h.结论：本方法可用于复方盐酸曲马多人体药动学研究.

曲马多复方制剂滥用、监管现状及列入管制的可行性探讨

近年来,我国曲马多复方制剂的滥用问题引起了社会面的广泛关注,引发滥用问题的原因之一在于曲马多复方制剂在我国存在管制上的缺口。通过对曲马多复方制剂滥用、监管现状的梳理发现,该类药物的滥用问题在国内外均呈恶化趋势,在我国当前的监管政策下,仍然无法有效遏制其滥用问题的发生。本文从医学、药物滥用防控、社会管理、刑法学的角度出发,对曲马多复方制剂列入我国管制问题进行探讨,认为现阶段将其列入管制具备可行性,但仍需进一步完善细节。