HPLC法测定曲氯霜中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量

建立HPLC法测定曲氯霜中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。选用Shim-pack VP-ODS C18柱，甲醇-水-乙醚（65：35：2）为流动相，流速1．0ml·min^-1，检测波长240nm，醋酸曲安奈德在0．003116～0．06232mg·ml^-1浓度范围内线性关系良好，r=0.9999（n=6）；平均回收率为100．70％，RSD为1.7％（n=9）。氯霉素在0．05132～1.0264mg·ml^-1浓度范围内线性关系良好，r=0．99997（n=6）；平均回收率为101．74％，RSD为0．8％（n=9）。本法定量准确、操作简便。

HPLC法同时测定曲氯乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定曲氯乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。方法:用 Hypersil C_(18)(250mm×4.6mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水-正己烷(65:35:2)为流动相;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温为20℃;检测波长为240 nm。结果:氯霉素和醋酸曲安奈德的保留时间分别为4.54 min 和16.17 min,理论塔板数分别为2650和6500;HPLC 法测定的线性范围分别为51.32～975.08μg·mL^(-1)(r=0.9999,n=5)和3.116～46.74μg·mL^(-1)(r=0.9999,n=5);回收率分别为100.5%～102.3%(RSD<1.1%)和98.8%～101.7%(RSD<1.5%)。结论:本法用于曲氯乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量测定,简便、快速、准确、可靠。

复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察

目的筛选复方醋酸曲安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察。方法以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.01～0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%,99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%(n=3)。pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响。结论筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法准确,适用于质量控制。

反相高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德溶液中醋酸曲安奈德和氯霉素含量

目的 :建立同时测定复方醋酸曲安奈德溶液中醋酸曲安奈德和氯霉素的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以Shim packvp ODS(5 μm ,4.6mm× 15 0mm)为色谱柱 ,甲醇 水 乙醚 (6 2∶38∶4)为流动相 ,检测波长 2 40nm ,峰面积外标法定量。结果 :平均回收率 :醋酸曲安奈德为 99.5 % ,RSD 0 .8% (n =7) ;氯霉素为 99.2 % ,RSD 0 .7% (n =7)。结论 :方法简便 ,快速 ,准确可靠 ,适于该制剂的含量测定。

HPLC法测定曲安奈德氯霉素溶液中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量

建立HPLC法测定曲安奈德氯霉素溶液中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。采用Eclipse XDB-C18柱,0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-甲醇-水(15:60:25)为流动相,流速1.0mL.min-1,检测波长240nm,柱温:22℃,醋酸曲安奈德在0.025～0.25mg.mL-1浓度范围内有良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.91%,RSD为0.7%(n=9);氯霉素在0.375～3.75mg.mL-1浓度范围内有良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.75%,RSD为0.3%(n=9)。本方法简便、准确、重现性好。

RP-HPLC法测定确尿霜中醋酸曲安奈德的含量

目的:建立RP-HPLC法测定确尿霜中醋酸曲安奈德的含量。方法:以C18反相键合硅胶为固定相,甲醇-水(80:20) 为流动相,流速1．0 ml·min-1,醋酸地塞米松为内标,检测波长为240 nm。结果:醋酸曲安奈德在3．2～64．6 μg·ml-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0．999 9,平均回收率为100．0％,RSD=0．7％(n=6)。结论:该方法测定醋酸曲安奈德的含量简便快捷,适于医院制剂的含量测定。

高效液相色谱法同时测定复方确炎舒松霜中氯霉素和曲安奈德含量

目的建立复方确炎舒松霜中氯霉素和曲安奈德(确炎舒松)含量测定方法,用于制剂质量控制.方法利用高效液相色谱法,优化色谱条件进行测定,色谱柱μBondapakC18(10μm,3.9×300mm),流动相为甲醇-0.025 mol.L-1磷酸二氢钠(65:35),检测波长240nm,流速1.2mL·min-1,柱温45℃,灵敏度0.02AUFS.结果测定氯霉素的线性范围为200.0～500.0mg·L-1,平均回收率为103.1%(RSD 0.63～1.48%);测定确炎舒松的线性范围为15.0～75.0 mg·L-1,平均回收率为98.9%(RSD 0.77～1.75%).结论本方法简便、准确,适合于复方确炎舒松霜的质量控制.

反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的建立一种RP-HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法采用LabAlliance SMT C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH值至7．0）（82：18）为流动相，流速为1．0mL·min^-1检测波长为240nm，用内标法测定，内标是硝酸益康唑。结果硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的线性范围分别为102．88-411．52μg·mL^-1（r=0．9997）和9．52～38．08μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率分别为99．38％和99．62％（n=9），精密度良好。结论本法简便、灵敏、准确，适于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。

复曲膏的制备及质量控制

目的 :制备复曲膏并建立其质量控制方法。方法 :以醋酸曲安奈德和氧氟沙星为主药制备复曲膏 ,采用高效液相色谱法测定复曲膏中醋酸曲安奈德和氧氟沙星的含量。结果 :醋酸曲安奈德和氧氟沙星的平均回收率分别为 10 0 .3%和10 0 .0 % ,RSD分别为 0 .38%和 0 .4 1%。结论 :该制剂工艺简便易行 ,其质量控制方法简单、快速 ,准确。

HPLC法测定复方曲安奈德咪康唑乳膏两组分含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方曲安奈德咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和氯霉素含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,开始以甲醇-0.5%醋酸铵水溶液-乙腈(17:66:17)为流动相,洗脱至氯霉素峰出峰完全,变为甲醇-0.5%醋酸铵水溶液-乙腈(45:10:45),洗脱至硝酸咪康唑峰出峰完全;检测波长227nm;流速1.0ml·min^(-1),进样量10μl,柱温为室温。结果:氯霉素与硝酸咪康唑浓度在0.16～0.56 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000 0,r=0.998 7),平均加样回收率分别为100.10%(RSD=1.07%),100.61%(RSD=1.73%)。结论:该方法简便、可行、重现性好,可用于复方曲安奈德咪康唑乳膏质量控制。

HPLC法测定复方曲安奈德二甲基亚砜溶液中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的 :建立同时测定复方曲安奈德二甲基亚砜液中醋酸曲安奈德和氯霉素的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以Shim packvp ODS柱 ( 4 6mm× 15 0mm ,5 μm )作分析柱 ,以甲醇—水 ( 70 :3 0 ,v/v)为流动相 ,流速 1ml/min。地塞米松为内标 ,2 4 0nm紫外检测。结果 :二组分分离良好。平均回收率 :醋酸曲安奈德 10 1 70 % (RSD =1 65 % ,n =5 ) ,氯霉素99 4 8% (RSD =1 5 9% ,n =5 )。结论 :该法快速简便 ,准确可靠 ,适于该制剂的含量测定。

高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量

目的建立测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中测定醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Welchrom C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70∶30）,检测波长为240 nm。结果醋酸曲安奈德质量浓度在25.4~89.0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.08%,RSD为1.10%（n=6）。结论该法简便快捷、准确可靠,可作为测定醋酸曲安奈德含量的质量控制方法。

反相高效液相色谱法检测曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德与硝酸咪康唑含量

目的建立同时测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)方法。方法色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),以0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15:42.5:42.5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,以邻苯二甲酸二丁酯为内标的分析方法。结果醋酸曲安奈德浓度在64.08～149.52μg·mL-1呈良好的线性关系(r=0.9999),制剂平均回收率为99.6%,RSD=0.43%(n=6);硝酸咪康唑浓度在600.6～1401.4μg·mL-1呈良好的线性关系(r=0.9999),制剂平均回收率为100.0%,RSD=0.49%(n=6)。结论该方法简单,快速,准确,为该制剂的质量控制提供了依据。

复方林可霉素乳膏的质量标准改进研究

目的:改进复方林可霉素乳膏的质量标准。方法:对盐酸林可霉素和醋酸曲安奈德分别进行定性鉴别;建立HPLC法对盐酸林可霉素和醋酸曲安奈德同时定量检测的方法。结果:定性鉴别方法准确可行;盐酸林可霉素和醋酸曲安奈德的浓度分别在2.036~4.072μg/ml和0.052 7~0.105 4μg/ml范围内有良好的线性关系(r=0.999 5和r=0.999 0),平均回收率为99.27%(RSD为1.01%,n=9)和99.35%(RSD为0.91%,n=9)。结论:完善后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。

曲咪新乳膏和氧化锌软膏应用于失禁相关性皮炎合并感染的疗效

目的研究曲咪新乳膏和氧化锌软膏应用于失禁相关性皮炎合并感染的疗效,为失禁相关性皮炎合并感染患者的临床有效治疗提供重要依据。方法选取2015年10月至2016年4月我院86例失禁相关性皮炎合并感染患者为研究对象,随机分成试验组和对照组,每组43例。试验组采用曲咪新乳膏进行治疗,对照组采用氧化锌软膏进行治疗。对比两组的临床治疗效果。结果试验组的痊愈率明显高于对照组,且试验组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。试验组患者各分级创面愈合时间均显著短于对照组(P<0.05)。结论采用曲咪新乳膏治疗失禁相关性皮炎合并感染效果显著,其可促进患者皮炎痊愈,值得推广应用。

复方硝酸益康唑乳膏的研制及疗效和安全性评价

目的制备复方硝酸益康唑乳膏,对质量控制方法进行研究,并进行临床研究。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床研究。结果通过选择不同的乳化剂,确定了最佳处方。建立了测定复方硝酸益康唑乳膏含量的方法,硝酸益康唑和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为99.56%和99.49%(n=9),线性关系良好。复方硝酸益康唑乳膏对体股癣及花斑癣的治愈率为53.49%,有效率为90.70%,真菌转阴率为96.97%;对手足癣的治愈率为57.69%,有效率为96.15%,真菌转阴率为100%。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,专属性好,适用于复方硝酸益康唑乳膏的含量测定。临床疗效及安全性与对照药曲安奈德益康唑乳膏(商品名:派瑞松)相似。

HPLC法同时测定复方醋酸曲安奈德滴耳液两组分的含量

目的:用HPLC法测定复方醋酸曲安奈德滴耳液中氯霉素和醋酸曲安奈德含量。方法:采用C18柱,以甲醇-水-乙醚-三乙胺(55∶45∶2∶0.2)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长240nm。结果:氯霉素、醋酸曲安奈德的浓度线性范围分别为14.980～749.000mg·L-1和1.034～51.720mg·L-1,回收率(n=9)分别为99.9%和99.8%。结论:本法操作简单,结果准确,可以有效地控制质量。

HPLC法测定皮炎舒乳膏含量内外标法比较

目的建立测定皮炎舒乳膏中醋酸曲安奈德含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,并比较内标法、外标法的结果。固定相:ODS-C18;流动相:甲醇-水(60∶40);流速:1.0 m L/min;检测波长:240 nm。结果内标法回收率101.7%,RSD为0.47%(n=9);外标法回收率101.6%,RSD为2.02%(n=9)。结论采用内标法,可避免因样品前处理误差对测定结果的影响,方法专属性强,重现性好,可用于皮炎舒乳膏中醋酸曲安奈德的含量测定。

高效液相色谱法测定曲松素乳膏中醋酸曲安奈德含量

目的建立测定曲松素乳膏中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70∶30）,流速1.0 m L/min,检测波长240 nm。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.007 4～0.111 g/L范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.45%,RSD为0.76%（n=9）。结论该法准确、可靠,可用于醋酸曲安奈德的质量控制。

曲咪新乳膏的有关物质研究

目的研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径。方法采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比23∶23∶54),流动相B为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比40∶40∶20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的有关物质;以溶剂萃取-高速离心法提取乳膏中的硫酸新霉素,采用HPLCELSE法,流动相为甲醇-含0.7%五氟丙酸的20 mmol/L乙酸铵溶液(体积比55∶45),测定乳膏中硫酸新霉素的有关物质新霉胺。结果各降解条件下,较明显的降解产物均为曲安奈德,乳膏在碱性条件下最不稳定,除曲安奈德外,同时产生1个醋酸曲安奈德降解产物和1个硝酸咪康唑降解产物,UHPLC-PDA法能有效检测出其有关物质;溶剂萃取-高速离心法能将乳膏中水溶性成分硫酸新霉素和新霉胺提取完全,各降解条件下新霉胺均符合规定。结论本方法快捷准确,可用于曲咪新乳膏有关物质的控制。