二陈汤化裁方破壁饮片水溶液的化学成分及入血成分分析

目的分析二陈汤化裁方破壁饮片水溶液的化学成分及入血成分。方法采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Exactive-MS)法对比复方样品、空白血清、含药血清色谱图,分析二陈汤化裁方破壁饮片水溶液在大鼠血清中的原形及代谢产物。结果从复方样品中共鉴定出151个化学成分,通过对照品比对,最终确定了11个成分(柠檬酸、绿原酸、橙皮苷、茯苓酸B、熊果酸、天麻素、巴利森苷A、牡荆素、金丝桃苷、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rd)。共鉴定出33个入血成分,其中28个为原形成分,5个为代谢产物。结论本实验通过UHPLC-Q-Exactive-MS分析二陈汤化裁方破壁饮片的入血成分,为进一步阐明二陈汤化裁方破壁饮片的药效物质基础提供了参考。

中药炮制学“制霜法”概念及英文翻译探析

目的梳理中药炮制学中制霜法的定义以及英文翻译词,探讨其概念范围和英文翻译词的准确性。方法汇总分析包括中药炮制学教材在内的权威文献中制霜法的概念定义,及其英文翻译词。结果关于制霜法的定义、概念范围及英文翻译在不同文献中存在较大差异,易造成偏颇和混淆。结论制霜法应包括传统的去油制霜、渗析制霜、升华制霜、煎煮制霜4种,难以用单一英文词汇对应“制霜法”一词,根据中文“霜”字的含义和制霜法的中药炮制品性状,可将制霜法翻译为method of making frostlike powder。

中药煮散和中药饮片联合米非司酮及米索前列醇治疗早期妊娠稽留流产的药物经济学评价

目的比较中药煮散和中药饮片联合米非司酮及米索前列醇治疗早期妊娠稽留流产的有效性、安全性、经济性,促进临床合理用药。方法收集2021年1—6月于南方医科大学附属深圳妇幼保健院中医科住院使用中药煮散和中药饮片联合米非司酮及米索前列醇治疗早期妊娠稽留流产102例相关病例数据,进行有效性、安全性的比较分析;使用Treeage Pro 2011决策软件,对成本和效果进行最小成本分析和敏感性分析。最后对中药煮散和中药饮片联合米非司酮及米索前列醇治疗早期妊娠稽留流产进行药物经济学评价。结果两组方案在治疗早期妊娠稽留流产的有效率分别为96.67%和95.24%,差异无统计学意义(P>0.05);两组方案安全性一致;中药煮散组方案在治疗早期妊娠稽留流产成本更低,敏感性分析结果一致。结论中药煮散组方案较中药饮片组方案治疗早期妊娠稽留流产更具药物经济学优势。

微米中药及其制备技术

介绍了微米中药的概念 ,分析了微米中药与纳米中药相比在必要性和可行性方面的优势 ,阐述了微米中药的特点和对于中药现代化的重要意义 ,并论述了当前制备微米中药的两种主要方法 :利用喷雾干燥或冷冻干燥的浸提干燥法和利用机械粉碎设备的超微粉碎法。着重结合作者的研究开发实践分析了振动磨在微米中药制备中的应用 。

中药饮片种类及其发展

目的通过比较现代中药饮片和其类似物加工品及其制剂的优缺点,探索中药饮片现代化的发展方向。方法对各种饮片及其类似物进行比较研究。结果发现中药颗粒饮片能继承传统饮片的优点,可用于现代中药配方;中药提取物制成中药配方颗粒剂也有潜在优势。结论中药颗粒饮片和中药配方颗粒剂有利于中药现代化和调剂自动化。

HPLC-PDAD/MS法检测中兽药散剂中违规添加2种喹喔啉二氧化物的研究

目的:建立检测止痢散等7种中兽药散剂中违规添加喹乙醇、乙酰甲喹的HPLC-PDAD法,并用MS进行确证。方法:根据处方和临床治疗量配制阴性中兽药散剂和阳性供试品;用90%乙腈提取,HPLC-PDAD法进行检测,并用MS进行确证。结果:检出限为0.05 g.kg-1,喹乙醇和乙酰甲喹在止痢散中的平均回收率分别为93.69%和101.22%。结论:该方法快速、简便、准确,可用于中兽药散剂中违规添加喹乙醇、乙酰甲喹的检测。

HPLC法测定兽用中药散剂中非法添加利巴韦林的方法研究

建立了高效液相色谱法检测白龙散、黄连解毒散、苍术香连散等7种兽用中药散剂中非法添加利巴韦林的方法。用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相,检测波长207 nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL。结果显示,利巴韦林的线性范围为1.016～20.32μg/mL,线性方程为Y=5.68×10X-5.61×10-2(r=0.9999,n=6),本方法的回收率为81.28%～119.46%,RSD为0.88%～1.65%。结果表明,本方法准确、可靠,适用于兽用中药散剂中非法添加利巴韦林的检测。

中兽药微粉的粒度控制研究

建立了芪术玄参微粉和扶正解毒微粉2种中兽药微粉的粒度测定方法,用显微镜法和光散射法检测2种样品,并分别对2种检测方法进行了方法学考察。显微镜法所测样品视野中超过48μm的粒子平均个数均在0~4之间,偶有发现100~300μm的粒子。光散射法所测样品小于48μm粒子所占比例在96.56%~98.50%之间,大于75μm的粒子所占比例在0.08%~0.70%之间。2种检测方法结果基本吻合,可以相互结合来控制中兽药微粉的粒度。

决明子破壁饮片对小肠推进及急性毒性的研究

目的研究决明子破壁饮片对小鼠小肠的推进作用和对小鼠的急性毒性作用。方法通过考察碳末在小鼠小肠内的推进率,评价决明子破壁饮片对小肠的推进作用;采用最大给药量法评价决明子破壁饮片的毒性。结果临床等效剂量的决明子破壁饮片和常规饮片均可明显促进小鼠小肠对碳粉的推进(P<0.05),常规饮片的临床等效剂量约相当于1/2破壁饮片剂量的效果;决明子破壁饮片对小鼠无明显急性毒性反应。结论决明子破壁饮片具有促进小肠推进的作用且无急性毒性反应。

中药破壁饮片——传统中药饮片的传承和创新

本文对中药饮片的创新思路进行探讨,介绍了中药饮片的创新形式——中药破壁饮片的内涵和意义,简述其发展历程,并从产品开发、评价研究、产业化研究和应用研究等方面详细阐述中药破壁饮片的研究体系,以期为中药破壁饮片的研究和产业化的进一步发展提供参考。

中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。

HPLC法测定中兽药散剂中非法添加土霉素的方法研究

建立了高效液相色谱法检测清肺散、白头翁散、止痢散等中兽药散剂中非法添加土霉素的方法。用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵(75∶20∶5)(用氨试液调pH值至8.0±0.2)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0mL/min,进样量20μL,柱温35℃。结果显示,土霉素的线性范围为100～300μg/mL,线性方程为Y=4.90×10 X-2.39×103(,r=0.999 6,n=5),本方法的回收率为80.68%～119.23%,RSD为0.66%～1.85%。结果表明,本方法准确、可靠,适用于中兽药散剂中非法添加土霉素的检测。

中智中药破壁饮片约10000例安全性集中监测的临床研究

目的研究中智中药破壁饮片的不良反应发生率、性质和临床表现,评价中智中药破壁饮片临床应用的安全性。方法拟收集全国各地共10000例服用中智中药破壁饮片的患者进行观察,真实记录并分析入组病例的患者人口学信息、用药情况以及不良事件/反应发生情况。结果共收集10003例患者,其中剔除4例未服用中智中药破壁饮片的患者,纳入统计分析9999例服用中智中药破壁饮片的患者。9999例患者中发生不良事件14例,均为一般不良事件,无严重不良事件。判定为不良反应的有13例,不良反应发生率为0.13%;不良反应的主要症状为胃肠道症状(腹胀、反胃、呕吐等)及头晕等,在停药或对症处理后不良反应好转或痊愈。Logistic回归分析结果表明,中智中药破壁饮片AE/ADR的发生主要与既往存在AE/ADR以及有合并用药相关。结论根据国家《药品不良反应报告和监测工作手册》中的不良反应分级标准,中智中药破壁饮片不良反应发生率属于罕见范畴,且未见严重不良反应;不良反应的主要症状为胃肠道症状及头晕;不良事件发生主要与既往存在不良事件/反应以及有合并用药相关;中智中药破壁饮片临床应用具有较高的安全性。

微波消解-石墨炉原子吸收光谱法测定9种中兽药散剂中铅含量

建立了微波消解-石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定9种中兽药散剂中铅含量的方法。采用微波消解技术处理样品,对消解溶剂、微波条件以及石墨炉原子吸收法的测定条件进行了优化。结果表明,以HNO3+HClO4+H2O2(4+0.5+1,V+V+V)作为微波消解溶剂最佳,基体改进剂Pd(NO3)2可有效地消除基体的影响。此方法的线性范围为5.00～80.00 ng/mL(r=0.9978),检出限为0.39 ng/mL,添加回收率为87.1%～96.3%,相对标准偏差(RSD)为1.9%～6.9%(n=9),将该方法应用于9种中兽药散剂中铅含量的测定,结果令人满意。

改进的CTAB法提取32种中药破壁饮片DNA及物种鉴定

中药破壁饮片是由传统中药饮片经过气流破壁技术加工而成,已失去了原药材原有的外观性状特征,传统的鉴别方法已很难鉴别其真伪。本研究选用ITS2序列作为DNA条形码对32个中药破壁饮片品种进行研究,验证DNA条形码技术应用于中药破壁饮片上的可行性。通过提取32个品种的DNA、PCR扩增及双向测序获得ITS2序列,在中药材DNA条形码鉴定系统和NCBI数据库中进行比对。实验结果表明:32个品种通过改良的CTAB法均能成功提取DNA,PCR扩增及测序后均能得到高质量的ITS2序列。因此,基于ITS2序列的DNA条形码技术可有效地鉴定中药破壁饮片,为中药破壁饮片真伪鉴别提供有效手段。

中药四黄粉治疗心脏介入术后上肢瘀肿疼痛的应用研究

目的探究中药四黄粉治疗心脏介入术后上肢瘀肿疼痛的应用效果。方法选取阳江市中医医院心血管内科一区、心血管内科二区的冠心病行介入治疗患者70例,按照随机数表法分为对照组(n=35)和观察组(n=35),对照组常规使用TR-Band止血阀并配合弹力绷带包扎术肢,抬高患肢并制动及心理护理;观察组在对照组常规治疗基础上,实施中药四黄粉调配成膏湿敷术肢,48 h后再配合红外线每天照射30 min,评估两组治疗前后瘀斑、血肿消退时间,术肢疼痛评分及临床疗效等指标。结果治疗后,观察组瘀斑、血肿消退时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后术肢疼痛评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组治疗后评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为97.14%,高于对照组的82.85%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药四黄粉治疗心脏介入术后上肢瘀肿疼痛,可以明显改善疗效及相关症状,值得借鉴。

基于粉体学性质分析浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性

中药配方颗粒以中药浸膏粉为中间体加适宜的辅料制成,中药浸膏粉的粉体学性质如粒径、吸湿性、流动性等直接影响中药配方颗粒的制粒质量。而干燥是制备中药浸膏不可或缺的操作单元之一,对浸膏的粉体学性质有较大影响。因此,中药浸膏的干燥工艺与中药配方颗粒的制粒质量存在一定相关性。通过文献调研,归纳了各主要制粒方法的工程原理与特点,分析了制粒质量评价要素,并结合实验研究,以粉体学性质为视角探讨了浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性,并提出应重视中药浸膏的干燥工艺研究,以期进一步提高中药配方颗粒的制粒质量。

适宜中药特性的粉体改性技术方法研究

粉体是中药固体制剂制备的基础,粉体的性质深刻影响着后续的制剂工艺与质量评价。中药粉体由于其理化性质复杂而特殊,如何有效地改变粉体的性质,是中药药剂学需要解决的关键科学问题之一。近10年来,药剂学工作者对适宜中药特性的粉体改性技术进行了卓有成效的研究,结合近年来的研究成果对中药粉体改性技术的研究方法进行总结,以期抛砖引玉,推动中药粉体改性技术的进步与发展。

基于传统丸、散剂特点的中药粒子设计技术研究

丸、散剂作为传统中药的主流剂型,具有鲜明的剂型特色,对疾病的选择、方药的加工以及在体内的释放都有其自身的规律与特点,但因制剂工艺粗糙、服用量大、质量难以控制、品相差等缺点导致患者顺应性降低,制约了其发展。结合传统丸、散剂的特点,通过实践提出了一种中药制剂新技术——中药粒子设计技术。着重对中药粒子设计技术的基本概念及特点、基本原理、实施方式、用途等方面进行了详细论述,为传统丸、散剂的品质提升与产业升级提供新的研究思路。