米非司酮治疗左炔诺孕酮宫内缓释系统放置后阴道点滴出血的效果分析

目的:分析米非司酮治疗左炔诺孕酮宫内缓释系统(简称曼月乐环)放置后阴道点滴出血的效果。方法:选取2021年6月—2022年12月黄骅市人民医院收治的曼月乐环放置后阴道点滴出血患者68例作为研究对象,随机分为对照组与观察组,各34例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予米非司酮治疗。比较两组阴道出血情况、临床疗效、子宫内膜厚度、患者满意度、不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.003);观察组阴道出血量少于对照组,出血持续时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组月经失血量减少,月经期缩短,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3个月,两组子宫内膜厚度降低,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组基本满意率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.015);两组不良反应发生率比较,差异无统计学差异(P>0.05)。结论:米非司酮治疗曼月乐环放置后阴道点滴出血的效果显著,可改善患者经期、月经失血、子宫内膜情况,缩短出血持续时间,提高患者满意度,且未增加不良反应发生风险。

两种阴道给药黄体酮制剂在IVF-ET/ICSI中作为黄体支持的疗效评价

目的比较阴道给药黄体酮软胶囊和黄体酮阴道缓释凝胶用于体外受精-胚胎移植(IVF-ET)/卵泡浆内单精子显微注射(ICSI)过程中的黄体支持疗效。方法回顾性分析2021年1月至2022年12月于我院进行黄体期短效长方案促排卵IVF-ET/ICSI助孕的2258例患者的临床资料,根据取卵后选择的黄体支持方案的不同分为两组,A组1443个周期,采用阴道给药黄体酮软胶囊联合口服地屈孕酮片;B组815个周期,采用阴道给药黄体酮阴道缓释凝胶联合口服地屈孕酮片,比较两组患者的一般情况、HCG注射日指标及妊娠结局。结果A组和B组患者的年龄、不孕年限、体重指数(BMI)、基础内分泌水平(bFSH、bLH、bE2和bPRL)、HCG注射日内膜厚度、HCG注射日≥14 mm卵泡数、HCG注射日孕酮(P)、获卵数、移植数、着床率、生化妊娠率、临床妊娠率、多胎率、异位妊娠率、早期流产率、中晚期流产率、早产率和足月产率组间均无统计学差异(P>0.05),而A组的雌二醇(E2)值高于B组(P<0.05),差异有统计学意义。结论采用黄体期短效长方案促排卵进行IVF-ET/ICSI的患者,经阴道给药黄体酮软胶囊和黄体酮阴道缓释凝胶均能达到较理想的黄体支持作用,得到较好的妊娠结局,着床率、临床妊娠率、生化妊娠率和早期流产率等相似。

紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗宫颈功能不全的临床效果观察

目的 探讨紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗宫颈功能不全的临床效果。方法 选择2019年6月至2022年6月在淮安市妇幼保健院行紧急宫颈环扎术的52例患者资料作为分析对象,26例接受单纯紧急环扎术+吲哚美辛治疗作为对照组,26例接受紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗作为观察组,比较两组患者治疗成功率与延长孕周时间(周),药物不良反应发生率、新生儿Apgar评分的差异。结果 观察组治疗成功率高于对照组(P <0.05),延长孕周时间长于对照组(P <0.05);两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P> 0.05);观察组新生儿Apgar评分高于对照组(P <0.05)。结论 紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗宫颈功能不全可以提高治疗成功率,改善妊娠结局,不增加不良反应发生率。

HPLC法考察不同影响因素下雪诺同黄体酮阴道缓释凝胶的体外药物释放度

目的考察Crinone黄体酮阴道缓释凝胶(8%)于不同因素下的药物累计释放度,筛选出最佳因素和水平。方法设计正交试验,采用药物释放度测定法-篮法,转速100r/min、水温(37±0.5)℃,于相同色谱条件下分析黄体酮阴道缓释凝胶于不同材质滤膜、不同孔径滤膜、不同释放介质3种因素下的药物累计释放率。结果滤膜材质对凝胶中药物的释放速率有明显影响,极差值(R)=74.88;滤膜孔径和释放介质对其影响较小,R分别为8.43和8.78;影响因素主次顺序为因子A(滤膜材质)>因子C(释放介质)>因子B(滤膜孔径);采用尼龙膜较聚碳酸酯膜更易发生反渗现象。结论采用孔径为0.05μm的聚碳酸酯膜作为滤膜以及0.5%十二烷基硫酸钠磷酸盐缓冲液(pH值4.0)作为释放介质时,药物释放效果最佳。

补血益母丸治疗左炔诺孕酮宫内缓释系统放置后阴道点滴出血的疗效

目的研究补血益母丸治疗左炔诺孕酮宫内缓释系统放置后阴道点滴出血的疗效。方法选取本院240例因无法接受放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后出现阴道点滴出血而前来就诊的患者,根据随机数字表法分成两组,各120例。对照组患者持续观察、不服用任何药物,观察组患者口服补血益母丸。随访6个月,比较两组患者每日阴道点滴出血量、每月阴道点滴出血持续时间、治疗效果及不良反应发生情况。结果治疗1个月、3个月、6个月后,观察组每日阴道点滴出血量均少于对照组,每月阴道点滴出血持续时间短于对照组;观察组治疗有效率为84.17%,高于对照组的68.33%;差异均有统计学意义(P<0.05)。结论补血益母丸治疗左炔诺孕酮宫内缓释系统放置后阴道点滴出血疗效显著,值得推广。

温度敏感性壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的制备与评价

目的:制备以聚丙烯酸类为基本材料的温度敏感性壬苯醇醚阴道用缓释凝胶,建立温度敏感性阴道用缓释凝胶剂的体内外评价方法。方法:采用均匀试验设计,考察了泊洛沙姆F127和F68对凝胶化温度及25℃时和37℃时的黏度变化的影响,筛选出优化组合;加入聚丙烯酸类材料制备凝胶,进行显微观察、释放度、灌流冲洗量、黏度与黏附力评价;大鼠阴道内给予优化处方与国外产品,测定阴道冲洗液中药物的质量浓度。结果:温度敏感性材料优化组合为:泊洛沙姆F127的质量分数为18．2%,泊洛沙姆F68的质量分数为8．8%,制备的凝胶在大鼠阴道滞留时间可达12 h以上,室温下有较好的流动性。结论:温度敏感性壬苯醇醚阴道用缓释凝胶具有良好的体外释放性能、温度敏感黏附性能及阴道内滞留性能。

黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

目的:评价黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同8%)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性。方法:此研究为多中心、前瞻性、开放性研究。在12家医院生殖医学中心共894例患者入组,自取卵日开始使用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持,评价周期的临床妊娠率、着床率、生化妊娠率、持续妊娠率,并对基线数据与妊娠率的关系进行分析,同时评价黄体酮阴道缓释凝胶使用的安全性及患者满意度。结果:共885例患者完成胚胎移植,其中857例患者完成研究,周期临床妊娠率44.0%(389/885),生化妊娠率为49.3%(436/885),持续妊娠率36.6%(324/885),早期流产率4.4%(17/389),异位妊娠率0.6%(5/885),着床率27.2%(536/1971)。妊娠结果与基线因素的分析,妊娠组与未妊娠组的年龄(30.9±3.7岁vs31.7±3.9岁)和取卵日孕酮水平(3.2±1.9nmol/Lvs4.5±8.3nmol/L)比较,差异有高度统计学意义(P=0.003,P=0.000),而两组其他基线因素比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件的发生率4.5%,患者对药物使用方法的总体满意度89.7%。结论:黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖技术中作为黄体支持具有满意的疗效和安全性,相比于传统给药方式,患者更愿接受黄体酮凝胶阴道给药。

维生素C阴道缓释片释放度研究

目的建立维生素C阴道缓释片释放度测定方法，以考察其质量。方法以0．1mol·L^-1盐酸溶液为释放介质，介质量为900mL，转速为100r·min^-1，采用紫外-可见分光光度法于243nm波长处测定吸光度。结果维生素C在4．16～16．64μg·mL^-1浓度与其吸收度呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．72％，RSD为0．58％；2h内3批样品的释放量均在标示量的90％以上。结论该方法操作简便，准确可靠，可用于维生素C阴道缓释片释放度的测定。

黄体酮阴道缓释凝胶在FET周期不同内膜准备方案中黄体支持的效果分析

目的分析黄体酮阴道缓释凝胶在冻融胚胎移植(FET)周期不同内膜准备方案中黄体支持的效果。方法回顾性分析2015年10月至2017年5月本院生殖中心260例激素替代FET周期患者(A组)及300例自然周期FET患者(B组)临床资料,并根据不同黄体支持方式将患者分为A1组(黄体酮针剂+地屈孕酮,186例)、A2组(黄体酮阴道缓释凝胶+地屈孕酮,74例)、B1组(黄体酮针剂+地屈孕酮,234例)、B2组(黄体酮阴道缓释凝胶+地屈孕酮,66例)。比较同一周期不同黄体支持方式黄体支持效果及妊娠情况。结果两种不同内膜准备方案组内不同黄体支持方式亚组(A1组与A2组、B1组与B2组)患者间年龄、体重指数(BMI)、不孕年限、移植日内膜厚度、移植优胚数等均无统计学差异(P>0.05);A2组的临床妊娠率、持续妊娠率均显著高于A1组(分别为58.11%vs.40.86%,50.00%vs.36.02%)(P<0.05),而B2组与B1组比较,临床妊娠率及持续妊娠率均无统计学差异(分别为42.42%vs.40.60%,39.39%vs.37.18%)(P>0.05)。结论激素替代周期FET患者使用黄体酮阴道缓释凝胶进行黄体支持,有利于改善临床妊娠率。

硝酸咪康唑缓释凝胶对家兔白色念珠菌性阴道炎模型的初步研究

目的:观察硝酸咪康唑缓释凝胶对家兔白色念珠菌性阴道炎模型的治疗作用。方法:建立家兔白色念珠菌性阴道炎模型,以肉眼观察阴道黏膜变化及阴道分泌物涂片检查白色念珠菌转阴率为指标观察疗效。结果:与模型对照组相比,硝酸咪康唑缓释凝胶20,40,80 mg剂量均可有效减轻阴道黏膜症状、减少阴道分泌物,显著提高阴道分泌物涂片检查的白色念珠菌转阴率,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:用硝酸咪康唑缓释凝胶对家兔白色念珠菌性阴道炎模型进行治疗,40 mg缓释凝胶剂量组与克霉唑对照组有相似的转阴率。

黄体酮阴道缓释凝胶的制备及质量控制方法的研究

目的研究黄体酮阴道缓释凝胶的处方组成,制备工艺与质量控制方法。方法以凝胶的动态黏度与体外释放度为指标筛选处方组成与制备工艺,采用HPLC与TLC研究质控方法。结果确定了缓释凝胶体外释放度的测定条件,优化了凝胶的制备工艺与处方组成,其释放度与国外样品无差异,并建立了质量控制方法。结论所得处方与制备工艺简单可靠,HPLC与TLC准确可靠,无干扰。

维生素C阴道缓释片的制备与质量控制

目的:制备维生素C阴道缓释片并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、释放度及有关物质检查等质量研究,分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量。结果:碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量均合格。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控。

维生素C阴道缓释片的研制

目的：制备维生素C阴道缓释片,并全面考察其质量。方法：以羟丙甲纤维素为缓释材料制备维生素C阴道缓释片,采用紫外分光光度法测定其释放度,高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和局部刺激性进行考察。结果：样品在0.5,1,2 h的释放量分别为标示量的45%-75%,75%-90%,90%以上。高效液相色谱法测定维生素C的平均回收率为99.8%,RSD为0.78%。在各种试验条件下样品的性质稳定。局部无刺激性。结论：该处方工艺合理,质量可控,所得产品质量稳定,局部使用安全性良好。

硝酸咪康唑缓释凝胶治疗白色念珠菌性阴道炎小鼠模型的疗效观察

目的观察硝酸咪康唑缓释凝胶对白色念珠菌性阴道炎小鼠模型的治疗作用。方法建立白色念珠菌性阴道炎小鼠模型,以肉眼观察阴道黏膜变化及阴道灌洗液涂片检查白色念珠菌转阴率为指标观察疗效。结果硝酸咪康唑缓释凝胶100μL、200μL剂量均可有效减轻阴道黏膜症状、减少阴道分泌物,显著提高阴道灌洗液涂片检查的白色念珠菌转阴率,与模型组相比,具有显著的统计学意义。结论硝酸咪康唑缓释凝胶对白色念珠菌性阴道炎小鼠模型进行治疗,具有较好的疗效。

硝酸咪康唑缓释凝胶治疗念珠菌性阴道炎的疗效观察

目的观察硝酸咪康唑缓释凝胶治疗念珠菌性阴道炎的疗效。方法 95例妊娠合并念珠菌性阴道炎患者,随机分成对照组(39例)和治疗组(56例)。对照组患者应用硝酸咪康唑栓治疗,治疗组患者应用硝酸咪康唑缓释凝胶治疗。比较两组患者临床效果、不良反应发生情况、脱落情况及真菌学治愈情况。结果两组患者脱落率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者痊愈率为72.92%(35/48)、总有效率为95.83%(46/48),均高于对照组患者的48.48%(16/33)、81.82%(27/33),差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未发生严重不良反应。治疗组患者真菌学治愈率为85.42%(41/48),高于对照组的66.67%(22/33),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对念珠菌性阴道炎患者采用硝酸咪康唑缓释凝胶治疗可提高其临床效果,并且具有较高的安全性,在临床治疗中具有比较重要的意义。

不同黄体支持方案在冻融胚胎移植中的应用效果比较

目的探讨黄体酮阴道缓释凝胶、肌肉注射黄体酮及肌肉注射联合阴道给药三种不同黄体支持方案的不良反应和对冻融胚胎移植(FET)妊娠结局的影响。方法回顾性分析在本中心接受FET的患者临床资料,共914个周期。根据患者使用的黄体支持方案,分为3组:A组295个周期,使用黄体酮阴道缓释凝胶;B组313个周期,采用黄体酮针剂肌肉注射;C组306个周期,采用黄体酮针剂加阴道用安琪坦。比较3种黄体支持方案患者的药物不良反应和妊娠结局。结果 A组药物不良反应显著低于其他两组(P<0.01);A、B、C三组的临床妊娠率(分别为51.86%、51.44%、50.98%)、胚胎种植率(分别为35.84%、36.20%、36.47%)、早期出血率(分别为11.12%、10.86%、11.44%)、早期流产率(分别为9.49%、8.62%、9.80%)、异位妊娠率(分别为4.75%、4.79%、4.24%)、多胎妊娠率(分别为15.93%、14.38%、16.01%)、及活产率(分别为38.98%、37.15%、38.56%)组间比较均无统计学差异(P>0.05)。结论对于FET患者,选择黄体酮阴道缓释凝胶、肌肉注射黄体酮及肌肉注射联合阴道给药三种方案中的任意一种作黄体支持,都能取得一致的、较好的妊娠结局。黄体酮阴道缓释凝胶使用方便、患者依从性好、不良反应少,在临床中可以单独应用,有较好的应用前景。

不同黄体支持方法对体外受精-胚胎移植结果的影响

目的研究不同黄体支持方法对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结果的影响,并探讨促性腺激素释放激素类似物(GnRH-a)在黄体支持中的临床效果。方法回顾性分析352个IVF/ICSI-ET周期的资料,其中单用黄体酮125例(A组),口服联合阴道用孕酮107例(B组),在B组基础上于取卵后6天加用一次注射用醋酸曲普瑞林0.1 mg皮下注射120例(C组),比较三组IVF-ET的结果。结果 A组与B组间临床妊娠率、种植率以及验孕日孕酮(P)和促绒毛膜性腺激素(HCG)水平差异无统计学意义(P>0.017);C组的生化妊娠率、临床妊娠率、种植率以及验孕日P和HCG水平显著高于A组和B组,差异有统计学意义(P<0.017);三组间宫外孕、流产率、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论口服联合阴道用孕酮法的临床效果等同于肌肉注射黄体酮法,但前者使用方便,患者较易接受。而GnRH-a在黄体支持中的新应用显示了其较好的临床效果。

IVF/ICSI术后用黄体酮阴道缓释凝胶作黄体支持的临床情况分析

目的探讨阴道放置黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同8%)在体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)术后黄体支持的临床疗效。方法回顾性分析了进行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)138个新鲜周期的患者临床资料,按不同黄体支持方法分两组:黄体酮肌内注射组(A组)60例,阴道放置雪诺同8%(B组)78例。观察两组的着床率、临床妊娠率、早期流产率以及药物不良反应发生率。结果 138个新鲜周期中,术后随访期间妊娠共81例,总临床妊娠率为58.7%(81/138),B组的临床妊娠率高于A组的临床妊娠率,差异有统计学意义(P<0.05),B组的不良反应率明显低于A组的不良反应率,差异有统计学意义(P<0.05)。B组的着床率、早期流产率与A组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论阴道放置雪诺酮8%在IVF-ET术后进行黄体支持是有效的黄体支持方案,可提高临床妊娠率,且使用简便,可避免患者由于注射黄体酮产生的不良反应。

两种不同黄体支持方案对人工周期FET妊娠结局的影响

目的探讨两种不同黄体支持方案对人工周期冻融胚胎移植(FET)妊娠结局的影响。方法回顾性分析2014年5月至2018年1月我院生殖医学科366个人工周期FET患者的临床资料,根据黄体支持方案不同分为A组(地屈孕酮+黄体酮注射液组,246个周期)和B组(地屈孕酮+黄体酮阴道缓释凝胶组,120个周期)。比较两组患者的实验室及临床妊娠指标。结果两组间患者的年龄、不孕年限、体重指数(BMI)、基础FSH、基础LH、基础E2、移植日内膜厚度、移植优质胚胎数等比较均无显著性差异(P>0.05);B组的种植率(33.33%)、生化妊娠率(60.00%)、临床妊娠率(56.67%)均显著高于A组(分别为25.93%、46.34%和41.46%)(P<0.05);A、B两组间的自然流产率(13.73%vs.14.71%)、双胎妊娠率(15.45%vs.15.00%)比较则无显著性差异(P>0.05)。结论黄体酮阴道缓释凝胶联合地屈孕酮用于人工周期FET黄体支持能够提高临床妊娠率,但是尚需以后扩大样本量、完善实验设计进行深入探讨。

正交设计优化克林霉素磷酸酯阴道缓释片处方

以HPMC和卡波姆为骨架缓释材料,采用正交实验设计方法,通过累积释放度综合评分进行评价,最终确定克林霉素磷酸酯阴道缓释片的处方组成为:克林霉素磷酸酯119 g(相当于克林霉素100 g),HPMC K4M 350 g,卡波姆934160 g,乳糖113.5 g,硬脂酸镁7.5 g。自研缓释片释放度符合中国药典要求,且体外释放行为符合Higuchi模型和Ritger-Peppas方程,表明药物释放机制是扩散与溶蚀并存的双重机制。