FDA批准治疗迟发性运动障碍药物Valbenazine上市

美国FDA于2017年4月11日批准Neurocrine Biosciences公司的Valbenazine(商品名:Ingrezza)胶囊上市,用于治疗成人迟发性运动障碍。Valbenazine用于迟发性运动障碍的确切作用机制尚不明确,但推测通过可逆性抑制囊泡单胺转运体2(VMAT2)介导发挥作用。VMAT2调控从细胞质到突触小泡单胺类摄取的储存和释放。

首个获批的迟发性运动障碍治疗药物valbenazine

Valbenazine是一种选择性的囊泡单胺转运体2(vesicular monoamine transporter 2,VMAT2)抑制剂。2017年4月,FDA批准valbenazine用于成人迟发性运动障碍的治疗,是全球首个获批的针对此适应证的药物。Valbenazine由丁苯那嗪的代谢物酯化而成,较丁苯那嗪的半衰期长,无需频繁给药。其疗效明确,安全性和耐受性良好,应用前景广阔。本文对valbenazine的药理学特性、药动学、临床研究等进行综述。

治疗迟发性运动障碍的新药Valbenazine的研究

迟发性运动障碍(TD)是使用多巴胺受体阻断剂所产生的严重的药物不良反应,高达30%服用抗精神病药物的患者可能出现TD。Valbenazine是2017年4月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个用于治疗迟发性运动障碍的药物,该药是一种口服的选择性单胺囊泡转运酶2(VMAT2)制剂,通过减少突触间隙的多巴胺浓度达到治疗效果。Valbenazine在美国已被批准用于治疗成年期迟发性运动障碍。本文对该药的药理学机制、药代动力学、药物相互作用、临床应用、药物不良反应及注意事项等相关文献进行综述。

治疗迟发性运动障碍新药——囊泡单胺转运体2抑制剂valbenazine

多巴胺受体阻滞剂通常会诱发迟发性运动障碍,囊泡单胺转运体2(VMAT2)可调节多巴胺从细胞浆摄入囊泡,降低胞浆内的多巴胺含量。valbenazine为一种由Neurocrine公司研发的选择VMAT2抑制剂,已在美国批准用于治疗成人迟发性运动障碍。本文从药物的作用机制、药动学、临床疗效及安全性等方面介绍了valbenazine.

valbenazine治疗迟发性运动障碍的疗效与安全性:Meta分析

目的系统分析valbenazine治疗迟发性运动障碍(TD)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、 EBSCO、 Embase、 Cochrane Library、中国知网、万方及维普数据库,查找有关valbenazine治疗TD的随机对照临床试验(RCT),时限为建库至2018年6月。由2名研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献,进行质量评价及数据提取。采用RevMan 5.0软件进行Meta分析及文献发表偏倚评估。结果纳入4篇RCT,文献质量评估均属高质量。纳入患者603例,其中valbenazine 40 mg·d^(-1)组192例,valbenazine 80 mg·d^(-1)组210例,安慰剂组201例。Meta分析显示,与安慰剂组相比,疗效评价指标方面,valbenazine 40、 80 mg·d^(-1)组各症状量表评分变化及反应值均有显著改善(P <0.05);安全性指标方面,valbenazine 40、 80 mg·d^(-1)组不良事件发生率与安慰剂组相比均无显著差异(P> 0.05)。结论 valbenazine治疗TD疗效确切,患者耐受性高,但仍需严格设计的、大样本、多中心临床试验予以验证。