维U颠茄铝胶囊中硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱含量测定

硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱为维U颠茄铝胶囊中重要活性成分,其含量的测定有利于产品的质量监控。采用甲醇-超声波提取活性成分,高效液相色谱法(HPLC)测定含量。结果表明:超声波-甲醇提取效果好;HPLC 分析结果显示硫酸阿托品(0．0216-0．24192 mg／mL)和氢溴酸东莨菪碱(0．01062-0．12736 mg／mL)均呈良好的线性相关,相关系数分别为0．9993和0．9998;精确度高,硫酸阿托品平均加样回收率96．43％,RSD为1．0％(n=5), 氢溴酸东莨菪平均加样回收率95．10％,RSD为1．0％(n=5);试验的分离性、重复性和稳定性良好。本方法快速、可靠,同时为其他中药制剂中硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱含量测定奠定了基础。

维U颠茄铝胶囊Ⅱ近红外判别模型的建立

目的:建立维U颠茄铝胶囊II的近红外判别模型。方法:取8 887.1～4 119.5 cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化数据前处理后建立判别模型。结果:14批维U颠茄铝胶囊II在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和6种化学成分类似或相同的药品均在模型设定CI限度范围外。结论:本文建立该药品牌的判别模型可区分维U颠茄铝胶囊Ⅱ的真假。

浅议维U颠茄系列药品通用名称命名

通过梳理维U颠茄系列药品的处方情况,对维U颠茄系列药品的通用名称给出修订意见和建议,并探讨化学药品通用名称修订机制。

维U颠茄铝胶囊质量标准商榷

目的结合监督检验工作,分析评价维U颠茄铝胶囊质量标准。方法通过实例归纳总结维U颠茄铝胶囊的检验结果,从质量标准入手,结合检验结果,分析质量标准存在的问题。结果维U颠茄铝胶囊质量标准存在不能客观评价其内在质量的问题。结论应修订维U颠茄铝胶囊质量标准。

影响维U颠茄铝胶囊稳定性的因素分析

目的探讨维U颠茄铝胶囊制备工艺对其稳定性的影响.方法以颠茄浸膏中阿托品的含量为评价指标,筛选满足产品质量要求的制备工艺.结果用正交试验设计法在β-环糊精用量、包合时间和包衣材料用量中优化出最佳制备工艺,产品稳定性得到很大提高.结论该工艺简便可行,适用于实际生产.

维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定方法的改进

目的：改进维U颠茄铝胶囊Ⅲ中维生素U和氢氧化铝含量测定方法。方法：从供试液处理方法（由过滤改为离心后取上清液）改进维生素U含量测定方法；从样品分离提纯操作和滴定时减少指示液的用量方面改进氢氧化铝含量测定方法；同时比较改进法与原标准方法测定样品含量的结果。结果：改进法的方法考察学结果符合要求；两种方法测得维生素U及氢氧化铝的含量结果基本一致，但改进方法测定耗时减少（维生素U由约6～10h缩短为约1h，氢氧化铝由约4～5h缩短为约2～3h）。结论：改进法省时、操作简便，滴定终点容易判断，含量测定结果准确，精密度好，可作为维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定的替代方法。

柱前衍生化HPLC法测定维U颠茄铝胶囊中维生素U的含量

目的:对维U颠茄铝胶囊中维生素U含量测定的方法进行改进,根据维生素U的特殊结构,建立柱前衍生化HPLC检测法测定其含量。方法:以二硝基氟苯(FDNB)为柱前衍生剂,在碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液(pH 10.0)介质中进行衍生化反应;以HPLC法测定含量,采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)乙酸钠溶液(用乙酸调pH至6.5)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1.0m L·min^(-1),检测波长360 nm。结果:2种结构维生素U(氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸)的衍生产物色谱分离效果均良好,氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸质量浓度分别在为20.12~201.20和29.23~292.31μg·m L^(-1)范围内线性关系良好,氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸的加样回收率分别为97.33%~98.74%和97.71%~99.24%,RSD(n=6)分别为1.95%~2.52%和1.85%~2.78%;以本文的柱前衍生化HPLC法测得的不同厂家的3批样品中维生素U含量分别为99.06%、99.73%、100.52%,传统滴定法测得的含量分别为101.07%、102.26%、99.79%,两法结果基本一致。结论:方法学验证结果表明,本文建立的方法可以用于测定维U颠茄铝胶囊制剂中维生素U的含量。

维U颠茄铝胶囊Ⅱ联合奥美拉唑治疗胃溃疡的临床研究

目的探讨维U颠茄铝胶囊Ⅱ联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡的临床疗效。方法选取2016年3月-2018年3月天长市人民医院收治的82例胃溃疡患者为研究对象,按照随机数字表法将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组于早餐前0.5 h整粒吞服奥美拉唑肠溶胶囊,1粒/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上于每餐后0.5 h口服维U颠茄铝胶囊Ⅱ,1粒/次,3次/d。两组均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组的症状积分、溃疡面积、胃液酸碱度(pH)值、血清因子水平、复发情况和幽门螺杆菌根除率。结果治疗后,对照组和治疗组的疾病总有效率分别为78.0%、95.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组的胃镜总有效率分别为80.5%、97.6%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组中上腹痛、反酸、恶心、纳差、腹胀、厌食、胃灼烧积分和总分均显著减少,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组各项主要症状积分均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组溃疡面积均显著缩小,胃液pH值显著上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组溃疡面积、胃液pH值明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素(IL)-6、IL-8水平均显著降低,表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清因子水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组幽门螺杆菌根除率分别为70.7%、90.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访6个月,对照组和治疗组复发率分别为19.5%、4.9%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论维U颠茄铝胶囊Ⅱ联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡具有较好的临床疗效,能减轻患者胃肠道症状,上调胃内pH值,提高幽门螺杆菌根除率,抑制机体炎症反应,促进溃疡愈合,降低复发风险,具有一定的临床推广应用价值。