正交试验法优选咽炎丸成型工艺

目的优选并确立咽炎丸的最佳制备工艺。方法以咽炎丸溶散时限为考察指标,采用正交试验法对丸剂生产过程中的药材粉碎细度(A)、整圆时间(B)、干燥温度(C)、干燥时间(D)4个因素进行优选研究。结果咽炎丸的最佳成型工艺为:中药饮片粉碎成150目细粉,制成的丸剂整圆10 min,在70℃干燥14 h。结论优选出的成型工艺稳定、重复性好,所得丸粒圆整、色泽均一,溶散时限短,适合于工业化生产。

高氧戊己汤对幽门螺旋杆菌感染小鼠胃黏膜保护作用的研究

目的通过观察高氧戊己汤对幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染小鼠体内Hp定植、胃黏膜组织病理学损伤的改善情况以及白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)表达的影响,分析高氧戊己汤对Hp感染小鼠胃黏膜保护作用的机理。方法将72只SPF级BalB/c小鼠随机分为空白组、模型组、戊己丸组、高氧水组、高氧戊己汤组、西药组。除空白组外,另外5组采用Hp菌液复制Hp感染模型。造模成功后,对应给药治疗2周后处死取胃组织,快速尿素酶实验检测Hp感染情况,ELISA法检测IL-6、IL-8的表达水平,瑞氏-吉姆萨染色法观察胃黏膜Hp的定植情况,HE染色法观察胃黏膜病理学损伤改善情况。结果各治疗组的Hp转阴率明显高于模型组,高氧戊己汤组的转阴率高于戊己丸组和高氧水组;与空白组比较,模型组IL-6、IL-8的表达显著增加(P<0.01),Hp定植评分显著增高(P<0.01),与模型组比较,戊己丸组、高氧水组、高氧戊己汤组、西药组IL-6、IL-8的表达显著减少(P<0.01),Hp定植评分显著降低(P<0.01)。高氧戊己汤组IL-6、IL-8的表达较戊己丸组和高氧水组有降低趋势,高氧戊己汤组Hp定植评分低于戊己丸组、高氧水组(P<0.05)。HE染色结果显示空白组小鼠胃黏膜光滑完整,未见炎症浸润,腺体排列整齐。模型组小鼠胃黏膜充血水肿,表面欠光滑,黏膜层可见淋巴细胞、中性粒细胞等炎症细胞浸润,腺体排列紊乱。戊己丸组、高氧水组、高氧戊己汤组、西药组小鼠胃黏膜炎症程度明显减轻,胃黏膜充血水肿较模型组稍改善,表面光滑,腺体整齐,可见少量炎症细胞浸润。结论高氧戊己汤、戊己丸和高氧水可通过减少Hp在胃黏膜上的定植和减轻Hp感染所致的炎症反应来减少胃黏膜组织病理学损伤,从而有效地保护Hp感染小鼠的胃黏膜,且高氧戊己汤药效高于戊己丸和高氧水单用。

陈向东教授运用桂枝茯苓丸加味治疗糖尿病黄斑水肿经验

陈向东教授通过长期临床经验结合微观辨证理论得出,糖尿病黄斑水肿的病机特点为消渴耗气,气虚不运,阳气郁滞,血瘀视衣,病程日久,水湿停聚,痰湿内生,痰瘀互结,发为水肿,故以“通阳解郁,活血利水”为治疗原则,化裁经方桂枝茯苓丸临证加减,为治疗糖尿病黄斑水肿提供新的治疗思路。

大柴胡汤合桂枝茯苓丸辅治慢性阻塞性肺疾病急性加重期瘀水互结证临床观察

目的:观察大柴胡汤合桂枝茯苓丸辅治慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)瘀水互结证的疗效。方法:102例随机分为两组各51例。两组均用西药治疗,观察组加用大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组中医证候积分、PaCO_(2)水平低于对照组,FVC、PEF、FEV_(1)%、PaO_(2)、SaO_(2)水平高于对照组(P<0.05)。结论:大柴胡汤合桂枝茯苓丸辅治AECOPD疗效较好。

越鞠丸类方治疗气滞水停型慢性心衰合并抑郁的临床疗效

目的探讨越鞠丸类方治疗气滞水停型慢性心衰合并抑郁的临床疗效。方法选取气滞水停型慢性心衰合并抑郁患者76例,随机均分为观察组(越鞠丸类方+常规治疗)和对照组(常规治疗)。比较两组治疗前后心功能、中医症候积分、抑郁评分、生活质量和血清胃饥饿素(Ghrelin)等指标的差异。结果与治疗前比较,治疗后两组左室射血分数、6 min总步行距离、Ghrelin升高(P<0.05),而左心室舒张期末内径、左心室舒张期末容积、中医症候积分、抑郁自评量表评分、明尼苏达生活质量评分、N末端B型脑钠肽前体和可溶性生长刺激表达基因2水平降低(P<0.05);且观察组较对照组更为显著(P<0.05)。结论越鞠丸类方治疗气滞水停型慢性心衰合并抑郁有较好的效果,可明显改善患者临床症状和心功能。

从命门水火学说探讨左归丸、右归丸对免疫系统的调节作用

“免疫”是机体抵抗异物,识别并处理自身异常细胞的一种防御机制,与中医学的“阳气”在功能上高度相似。且阳气主要发源于命门。张景岳基于其命门水火学说所创制的左归丸、右归丸为调补命门真阴、元阳之名方。因此,本文基于命门水火学说,结合现代研究进展,探讨左归丸、右归丸对免疫系统的调节作用。发现命门与中枢免疫器官在功能上存在高度相似性,可以说命门真阴是免疫活动物质基础的集中体现,骨髓中各类细胞分泌的细胞因子等生物活性分子是命门元阳的具体表现。左归丸、右归丸可以调补命门水火,使失衡的阴阳恢复到互根互用的平衡状态,对机体紊乱的免疫系统起到调节作用。使用左归丸、右归丸治疗一些以虚证为主证的自身免疫性疾病是切实可行的,值得进一步探究和推广。

HPLC法同时测定导赤丸(水蜜丸)中10种成分

目的建立HPLC法同时测定导赤丸(水蜜丸)中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用依利特C_(18)-BP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.2%三乙胺-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、267 nm。结果10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率98.44%~99.72%,RSD 0.47%~1.06%。结论该方法简便、快速、重复性好,可用于导赤丸(水蜜丸)的质量控制。

高氧水和戊己丸对幽门螺杆菌的抑菌作用研究

目的:观察高氧水和戊己丸对幽门螺杆菌(Hp)的抑菌作用,检测戊己丸、高氧水对Hp的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度,比较高氧水和戊己丸对Hp的抑菌作用。方法:将菌株激活培养传代后制备菌液,通过抑菌圈实验观察高氧水、古方戊己丸、药典戊己丸、生理盐水、阿莫西林对Hp的抑制作用。采用抑菌效果较好的戊己丸、高氧水、高氧戊己汤对菌液进行干预后测得其最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果:古方戊己丸的抑菌圈直径大于药典戊己丸。古方戊己丸、高氧水、生理盐水、阿莫西林的抑菌圈直径分别为(25.4±0.7)mm、(12.2±0.8)mm、(6.7±0.0)mm、(12.1±0.9)mm。古方戊己丸、高氧水、高氧戊己汤的MIC分别为31.25、62.50、31.25 mg/mL,MBC分别为62.50、250.00、62.50 mg/mL。结论:戊己丸和高氧水对Hp均有抑制作用。

胃肠安丸对大鼠离体回肠平滑肌收缩的影响

目的研究胃肠安丸(Weichang′an pill,WCA)、胃肠安丸醇提物(Ethanol extract of Weichang′an pill,EE)、胃肠安丸水提物(Water extract of Weichang′an pill,WE)及其活性成分对乙酰胆碱(Acetylcholine,ACh)诱导的大鼠离体回肠平滑肌收缩的影响及机制。方法采用离体组织浴实验,在ACh的作用下,加入WCA、EE、WE或其活性成分,记录离体大鼠回肠平滑肌的收缩张力;通过分子对接的方法探究活性成分与毒蕈碱型乙酰胆碱M3受体的结合亲和力。结果WCA、EE、WE均可明显抑制ACh诱导的回肠平滑肌兴奋性收缩。活性成分木香烃内酯、去氢木香内酯、檀香醇、麝香酮、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、巴豆苷、厚朴酚及和厚朴酚也对ACh诱导的回肠平滑肌收缩有明显的抑制作用。结论WCA、EE、WE及其活性成分可能通过阻断回肠平滑肌细胞膜上的M3受体与ACh的结合,发挥促进肠平滑肌松弛的作用。

基于藏象学说及五行生克理论提出“肾-肝-心”轴辨治早泄及加味三才封髓丹的运用

中医学认为早泄病机复杂且与多个脏腑密切相关,辨证分型和治疗用药存在差异和难度。为进一步探明早泄病机并提高临床辨治疗效,基于藏象学说、五行生克理论及医家学术经验总结,分析认为早泄多与肾、肝、心三脏相关,其中肾为根本原因,肝是中心环节,心是直接诱因,并提出“肾-肝-心”轴辨治早泄理论。临床上可依循“肾-肝-心”轴自下而上分部辨证分型,并根据三部组合证型指导临床用药,在此基础上周青教授结合自身多年临床实践及地域特点,认为临床以肾水不足-肝胆湿热-心火妄动证型较为常见,进而提出加味三才封髓丹作为治疗用药。加味三才封髓丹作为经典方剂三才汤和封髓丹的组合化裁,具有滋补肾水、清利肝胆、清心安神之效,使得肾、肝、心三脏互相制衡协调,适用于早泄治疗并取得良好疗效,以期为中医临床诊治早泄提供新思路。

FTIR结合化学计量学对不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)的定性鉴别及龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷定量预测

目的通过傅里叶变换红外光谱(FTIR)结合化学计量学建立不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)定性鉴别模型以及龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷含量快速预测模型,为龙胆泻肝丸(水丸)的质量控制提供基础。方法采集不同厂家共28批次龙胆泻肝丸(水丸)的红外光谱数据,经自动基线校正、纵坐标归一化、平滑、二阶求导、MSC、SNV等预处理后,进行PLS-DA分析;采用高效液相色谱测定样品中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷的含量,将测定数据与红外光谱数据进行拟合,建立龙胆泻肝丸(水丸)中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷含量快速预测模型。结果PLS-DA得分图可准确区分不同厂家龙胆泻肝丸(水丸),PLSR建立的三个定量模型预测值与检测值接近,含量预测效果好。结论利用FTIR结合化学计量学可有效鉴别不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)并快速预测龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷的含量。该方法准确可靠,可作为快速评价龙胆泻肝丸(水丸)整体质量的方法。

UPLC-MS/MS法同时测定补中益气丸(水丸)中6种化合物含量

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定补中益气丸(水丸)中黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、橙皮苷、阿魏酸、甘草酸和甘草苷的含量。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为5 mmol/L乙酸铵溶液-甲醇(含0.1%甲酸),梯度洗脱;质谱离子化方式为电喷雾源(ESI),采用多级反应离子监测模式(MRM)定量分析。结果各化合物在相应浓度范围内线性关系均良好,r^(2)值为0.994~0.999,加标回收率范围为86.7%~103.5%,相应的RSD为3.8%~7.6%。结论本方法定性和定量准确可靠,重复性好、基质干扰小、灵敏度高,满足补中益气丸(水丸)中6种化合物含量的测定要求。

浅谈京帮水泛丸的传统制备工具与方法

从传统制备水丸的工具、制备方法以及京帮传统水泛丸成品质量的检验方法、制备水丸时的注意事项等方面阐述京帮传统水泛丸制备工具与方法特点,指出水泛丸的制备方式分为机械泛丸和手工泛丸两种,而手工泛丸工具简单,可用于小量生产;以北京同仁堂为代表的中药京帮流派在水泛丸的制备工具与方法方面独具特色,所用马蔺根刷较现代所用油漆刷更为方便;其操作方法不但省力,而且泛出来的丸剂硬度适中,丸型圆整;同时所采用的产品质量检验方法、方式简便易行,值得借鉴学习。

HPLC-DAD法同时测定肝康复水丸剂中7个成分的含量

目的:建立同时测定肝康复水丸剂中没食子酸、栀子苷、芍药内酯苷、芍药苷、丹酚酸B、丹皮酚和丹参酮Ⅱ_A含量的方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以二极管阵列检测器(DAD),色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_18;流动相A为乙腈,流动相B为0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min;检测波长为267 nm(没食子酸)、235 nm(栀子苷、芍药内酯苷、芍药苷)、286nm(丹酚酸B)、274 nm(丹皮酚)、270 nm(丹参酮Ⅱ_A);柱温为30℃;进样量为10μL。结果:没食子酸、栀子苷、芍药内酯苷、芍药苷、丹酚酸B、丹皮酚、丹参酮Ⅱ_A检测质量浓度的线性范围分别为4.09～51.17μg/mL(r=0.999 5)、8.35～104.35μg/mL(r=0.999 1)、7.78～97.25μg/mL(r=0.999 9)、7.56～94.54μg/m L(r=0.999 3)、16.70～208.80μg/mL(r=0.999 5)、3.46～43.20μg/m L(r=0.999 7)、23.13～289.10μg/mL(r=0.999 9),检测限分别为0.09、0.15、0.13、0.12、0.16、0.04、0.24μg/mL,定量限分别为0.26、0.52、0.48、0.47、0.88、0.18、0.98μg/mL,平均回收率分别为91.83%、96.11%、96.83%、95.82%、96.93%、93.95%、94.79%(n=6),精密度试验的RSD均≤1.00%(n=6),供试品溶液48 h内稳定性试验的RSD均≤0.96%(n=6),重复性试验的RSD均≤0.99%(n=6)。结论:本方法准确、可靠,可用于肝康复水丸剂中上述7个成分的含量测定。

糖足康水丸治疗糖尿病足80例临床研究

目的 :探讨中医药治疗糖尿病足的临床疗效。方法 :将糖尿病足随机分为糖足康水丸治疗组 (n =80例 ) ,西药胰激肽释放酶对照组 (n =4 0 )例。结果 :治疗组治愈率 70 % ,总有效率 95%。糖足康水丸治疗组明显优于胰激肽释放酶对照组 (P <0 0 1 ) ,糖足康水丸有改善血液流变学、甲皱微循环多项指标的作用 ,治疗前后均有显著差异 (P <0 0 1 ) ,在甲皱微循环的改善方面治疗组较对照组更为显著 (P <0 0 1 )。结论 :糖足康水丸治疗糖尿病足有明显疗效。

糖肾康水丸治疗Ⅲ期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证的临床观察

【目的】观察糖肾康水丸治疗Ⅲ期糖尿病肾病(DN)气阴两虚夹瘀证患者的临床疗效。【方法】将60例Ⅲ期DN气阴两虚夹瘀证患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组给予DN基础治疗(包括合理膳食、优质蛋白饮食及采取个体化降糖、降压方案治疗等),治疗组给予DN基础治疗联合糖肾康水丸治疗,疗程为12周。观察2组患者治疗前后各项中医证候积分及空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、血清胱抑素C(Cys-C)、尿中微量白蛋白(mALB)和尿蛋白排泄率(UAER)的改善情况,并评价2组患者的综合疗效和安全性。【结果】(1)治疗12周后,治疗组的总有效率为100.00%,对照组为46.67%,治疗组的综合疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者各项证候积分及总积分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组在降低尿频量多有泡沫、腰膝酸软、四肢乏力等证候积分及总积分方面明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后,2组患者的FPG、2hPG、Cys-C、m ALB和UAER水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗期间,2组患者均未出现明显的毒副作用和不良反应事件,且2组的安全性指标也均无显著性改变。【结论】糖肾康水丸治疗Ⅲ期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证患者疗效确切,能有效改善临床症状,降低尿蛋白排泄率,部分恢复受损的肾脏功能,调节血糖水平趋于正常。

野菊花滴丸制备工艺研究

目的：研究了野菊花滴丸（野菊花）制备的影响因素，确立了最佳制备工艺条件。方法：以丸重差异、综合质量和溶散时限为评价指标，采用正交设计试验对各影响因素进行考察。结果：以聚乙二醇6000：聚乙二醇400=54：6为基质，二甲基硅油为冷凝剂，滴头口径（内-外径）为6．2～9．0mm，药物与基质比例为1：3，药液温度为70℃、滴速为30d／min。制得的滴丸丸重差异小、综合质量好、溶散时限短，与颗粒剂比较更便于服用，吸湿性小。结论：该滴丸质量稳定，重现性好，设备简单，适于工业化生产。

逍遥丸(水丸)剂型历史沿革与现代临床应用研究进展

逍遥方源于汉代《伤寒论》中的四逆散,成方于宋代的《太平惠民和剂局方》,充实于明清(如加味八珍汤、加减逍遥丸等),发展于现代,是治疗肝郁诸证的经典方剂。本课题组以逍遥丸(水丸)为基础,从制法用量、方药组成、功效主治方面,总结梳理了逍遥方剂型从散剂到水丸剂的历史沿革,同时,整理近五年文献发现逍遥丸在现代临床应用极其广泛,尤其适用于妇科疾病的治疗,在神经系统疾病、皮肤病等方面亦有显著疗效。古籍与现代文献综合分析讨论,从传统中医视角出发揭示其内涵,为逍遥丸剂型改革及临床应用开发提供依据。

中药丸剂中水分的GC法测定

目的:对中药丸剂中水分含量用GC法进行了测定,考察了影响水分测定的多种因素。方法:采用甲苯法和GC法比较,GC法使用热导检测器(TCD),401有机担体柱(3 m×3 mm,80-100目),柱温:145℃,检测器温度:200℃,进样口温度:200℃,载气:氮气,流速30 mL·min-1。结果:GC法水的线性范围为2.151×10-3-2.151×10-2μg·μL-1(r=0.9993)。结论:气相色谱法测定快速、灵敏,成本较低,不污染环境。提供中国药典中成药蜜丸中水分测定法的修订参考。

水丸的现代制剂工艺及其研究进展

水丸从汉代流传至今,并在经济发达的现代社会生生不息,一方面是因为生产成本低,对药材具有较高的利用率;另一方面是因为其用药针对性强,在治疗慢性疾病方面应用广泛。本文主要介绍了水丸的起源、特点及其现代制剂工艺,以及现存的主要问题,为今后更好地开发改进水丸制剂,尤其是开发医院制剂提供了参考。