吉林省部分地区的X射线诊断设备质控检测结果与分析

目的:对部分医疗单位的X射线诊断设备性能检测和评价。方法:按照国家现行的设备质量检测规范要求,对三种类型的71台设备逐项检测。结果:全部项目合格率最高的是透视设备为51.2%、最低的是CR系统为8.4%;结论:总体看全部项目合格率为43.8%,透视设备检测合格率要好于其它。

2015年北京市X射线诊断设备质量控制现状研究

目的掌握北京市医用X射线诊断设备质量控制的基本状况,以采取相应措施获得稳定、高质量的医学影像,提高医疗诊断水平并减少受检者的辐射剂量。方法依据2015年度医疗机构医用辐射防护监测工作方案的要求,选择62家医疗机构中运行的234台放射诊断设备为研究对象,确定其关键性能指标,使用Unfors Raysafe X2 X射线多功能检测仪,Catphan 500型CT成像性能模体等仪器设备,依据有关国家标准进行检测和评价。结果 234台放射诊断设备总合格率为93%,其中屏片X射线摄影机和影像增强器透视机的合格率均为92%,DR X射线摄影机的合格率为99%,CR成像系统的合格率为62%,CT的合格率为98%,数字乳腺X射线摄影机的合格率为75%。结论北京地区放射诊断设备性能状况不容乐观,应进一步加强设备的质量控制检测。

2016年西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制抽样检测调查与分析

目的:调查分析西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状,提出相应改进建议。方法:对抽样医疗卫生机构中的全部医用X射线诊断设备进行质量控制检测,并对检测结果进行统计分析。结果:2016年西藏自治区日喀则市X射线透视设备、X射线摄影设备和X射线计算机体层摄影设备的质量控制抽样合格率分别为80%、40%和50%;各级别医疗卫生机构医用X射线诊断设备合格率均为57.1%。结论:通过抽样检测,初步掌握日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状,提出应加强日喀则市乃至西藏自治区放射诊断设备质量控制检测工作和相关技术人员的培训要求。

北京市某区2015年健康体检机构X射线诊断设备质量控制检测结果分析

目的通过对某区健康体检机构X射线诊断设备进行质量控制检测,分析X射线诊断设备影像学性能及影响因素,为患者防护提出建议及对策。方法对体检机构专用的X射线摄影、透视设备按照标准方法进行影像质量控制检测和评价。结果从体检机构上看,三级医院体检中心、二级医院体检中心、一级及未分级专业性体检机构X射线诊断设备合格率分别为85.7%、28.6%、55.6%;从设备类型来看,DR摄影机合格率为53.1%,透视机合格率为66.7%。结论加强X射线诊断设备的状态检测及其维护保养,对于提高体检机构诊断图像质量、降低受检者剂量有重要的意义。

自贡市医用X射线诊断设备影像质量控制检测分析

目的了解自贡市医疗机构医用X射线诊断设备运行质量的现状,为卫生行政部门加强放射诊疗工作的管理提供科学依据。方法医用X射线诊断设备影像质量的检测及评价依据相关卫生标准进行。结果对42个医疗机构医用X射线诊断设备影像质量的检测结果表明X射线诊断设备运行质量较好,但也存在部分设备过于陈旧等问题。结论X射线诊断设备影像质量控制检测工作,对于保证医疗质量,保障患者和公众的健康权益起到了重要的促进作用。

基于丝传动技术的乳腺X射线诊断设备的C形臂回转结构设计

本文针对乳腺X射线诊断设备提出了一种基于丝传动技术的C形臂回转结构。该结构采用具有蜗轮蜗杆减速器的直流电机实现成像托盘等轴回转,通过电磁制动器实现C形臂与成像托盘的整体回转和C形臂独立回转两种模式的切换。丝传动系统中,钢丝绳始终在所需预紧力状态下运行。在对钢丝绳进行调节的过程中,该结构采用三级固定及粗细调结合的调节方式,可确保系统的安全性能,提高系统的调节精度,使得系统结构紧凑,易于安装调节。该结构相较于传统的C臂回转传动机构,具有结构紧凑、传动简单、效率高等优点。

关于常规医用X射线诊断设备影像质量控制检测结果的分析

目的：对关于常规医用X射线诊断设备影像质量控制检测结果进行分析探讨,为今后的临床诊断工作提供可靠的参考依据。方法：对我地区2013年1月~2014年12月间普通医用X射线拍片机、透视机影像质量控制展开检测、评价。结果：本次共对132台X射线设备影像质量控制进行了检测,包括普通医用X射线拍片机112台,普通医用透视机20台,拍片机检测单项合格率在77.27%~90.15%之间,透视机检测单项合格率在44.44%~85.00%之间,拍片机影像质量检测合格率较透视机高（P〈0.05）。结论：本次抽检的X射线诊断设备影像质量控制情况良好,但依旧存在一定的薄弱环节,在今后的工作中应予以注意。

关于常规医用X射线诊断设备影像质量控制检测结果的分析

目的目的:研究探讨我院常规医用X射线诊断设备的影像质量控制检测结果。方法选取2016年1月-2017年12月某地区医用X射线诊断设备的影像质量控制进行检测,中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所对仪器进行校准,主要针对X射线拍片机以及X射线透视机的各项指标进行检查。结果X线拍片机单项检测指标合格率在77.2%~90.2%,具体为:峰值电压、曝光时间、输出量重复性、过滤、受检者体表空气比释动能率、有用线束半值层、输出量线性、有用线束垂直度的偏离、光野,照射野一致性合格率分别为90.2%、89.7%、87.9%、87.0%、85.7%、83.9%、82.6%、82.1%、77.2%。X线透视机单项检测指标合格率在55.0~90.0%,具体为:低对比度测试卡分辨力、透视荧光屏空间分辨力、受检者体表空气比释动能率、影像增强器系统亮度自动控制、透视荧光屏灵敏度、影像增强器屏前空气比释动能率合格率分别为60.0%、75.0%、90.0%、75.0%、55.0%、60.0%。结论X线图像质量对于医院医疗服务质量具有重要影响,X线图像质量决定了对患者的临床诊断具有直接影响。

医用X射线诊断设备影像质量控制检测研究

目的探讨和分析医用X射线诊断设备影像质量控制检测的结果,为临床诊断工作提供科学依据。方法对该地区于2015年1～12月间使用的医用X射线拍片机、透视机的主要性能指标开展状态检测和评价。结果对95台X射线设备影像质量控制进行检测,其中医用X射线拍片机65台,医用透视机30台,公立医疗机构的医用X射线诊断设备检测合格率在45.46%～61.11%之间,民营医疗机构的检测合格率在20%～26.67%之间,二者之间的差异有统计学意义(P＜0.05)。拍片机的检测单项合格率在76.92%～93.85%之间,透视机检测单项合格率在42.86%～86.67%之间,拍片机影像质量检测合格率较透视机高,两组差异有统计学意义(P＜0.05)。结论从该次检测结果来看,X射线诊断设备影像质量控制情况良好,但还存在着一定的不足之处,需要做进一步的改进。

浅谈X射线诊断设备国内外相关法律文件要求

本文通过采用非接触性研究中的内容分析方法,从美国食品药品监督管理局(FDA)网站,以及欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件并进行总结分析,了解美国、欧盟对X射线诊断设备相关法律法规的要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地使用。

国家药监局发布《医用X射线诊断设备技术指导原则》征求意见稿

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心组织制订了《医用X射线诊断设备技术指导原则》（征求意见稿）并公开征求意见。意见或建议可于2009年11月30日前以电子邮件形式反馈到国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心一处。

国家药监局印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则

日前，国家食品药品监督管理局组织制定了X射线诊断设备（第二类）、骨科外固定支架、气管插管、一次性使用无菌导尿管、胃管、心电图机等6个产品的注册技术审查指导原则，并印发各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）参照执行。

浅谈欧盟关于X射线诊断设备法律文件要求

采用非接触性研究中的内容分析方法,通过对从欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件进行总结分析,了解欧盟对X射线诊断设备相关法律法规要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地使用。

移动式三维X射线诊断设备在腹腔镜卵巢畸胎瘤剔除术中的应用分析

[目的]探讨一种操作简单、安全、准确、无创的腹腔镜下卵巢畸胎瘤剔除术中(畸胎瘤直径≤3 cm)定位方法,规划卵巢表面切口路径,降低手术副损伤。[方法]收集5例在浙江大学医学院附属第四医院行腹腔镜卵巢畸胎瘤剔除术患者,术中应用移动式三维X射线诊断设备行盆腔断层扫描成像,由两名影像诊断医生对图像质量进行评价,分为优、良、差三级。结合图像判读肿瘤与其相邻组织的相对关系行定位标注,规划卵巢表面切口行畸胎瘤剔除术,依据一次切口选择准确来评价定位准确性;同时由操作者对设备进行性能评价(便携性及稳定性)。[结果]5例受试者中1例成像质量评价为差而无法准确定位,4例图像质量优,判读定位结果及拟定手术切口与术中情况均符合,引导实施精准手术,无盲目选定切口及非必要延长切口。设备在运行过程中性能稳定,未发生影响手术进程的不良事件。[结论]移动式三维X射线诊断设备性能稳定,其在腹腔镜卵巢畸胎瘤剔除术中盆腔扫描成像清晰,可精准定位肿瘤,指引术者规划卵巢切口路径,降低因无法准确判断肿瘤位置所致的“无效”卵巢切口而导致的副损伤,从而保护卵巢功能。

2019年天津市医用X射线诊断设备质量控制检测结果分析

目的掌握天津市医用X射线诊断设备质量控制基本情况,探讨设备质量控制存在的问题,并为监管部门提供技术依据。方法采用分层随机抽样的方式,选择天津市111家医疗机构中的401台医用X射线诊断设备作为研究对象,使用X射线多功能剂量仪等设备,按卫生行业标准等要求进行质量控制状态检测与评价。结果401台医用X射线诊断设备初检合格率为90.0%,X射线摄影机的初检合格率低于X射线透视机、数字减影血管造影机(DSA)和X射线计算机体层摄影机(CT机)(χ^2=9.203、3.383、5.754,P<0.05)。摄影机中合格率最低的为屏片X射线机,其次为乳腺X射线机和数字X射线摄影机(DR),主要不合格指标分别为输出量重复性、管电压指示的偏离和极限空间分辨力。X射线摄影机中无基线值占比最高的是DR。X射线摄影机不满足检测条件占比高于X射线透视机(χ^2=8.216,P<0.05)。摄影机中屏片X射线机不满足检测条件的占比最高,其次为计算机X射线摄影机(CR)。此项研究401台设备中,私立医疗机构的初检合格率与公立医疗机构差异无统计学意义(P>0.05),国产设备的初检合格率低于进口设备(χ^2=4.576,P<0.05)。结论天津市的医用X射线诊断设备质量控制有待进一步加强,医疗机构应重视医用X射线诊断设备的质量控制检测,监管部门应重点加强含有不合格项目、无基线值和不满足检测条件设备的监督管理。

2012-2013年福建省医用X射线诊断设备质量控制检测结果分析

目的了解福建省医用X射线诊断设备应用质量现状。方法使用Piranha型医用X射线性能检测系统,按国家标准要求,检测X射线摄影机、透视机、乳腺机等的性能指标。结果 2012-2013年福建省160台次摄影机、透视机、乳腺机的性能指标整机合格率分别为58.1%、63.9%和46.2%。结论应加强放射诊疗设备的应用质量状态监测和监督。

医用X射线诊断设备影像质量控制现状与分析

齐齐哈尔市疾病预防控制中心2006年至2007年对辖区内普通医用X射线拍片机和透视机影像质量控制进行了检测与评价，现将结果报道如下。

山西省部分医疗机构医用X射线诊断设备影像质量控制检测结果分析

目的了解山西省医疗机构医用X射线诊断设备影像质量控制状况。方法依据国家相关标准,采用X射线机多功能质量检测仪及性能检测工具,对山西省部分医疗机构医用X射线诊断设备进行质量控制检测。结果医用X射线摄影设备检测项目中单项合格率,除输出量线性94.4%、曝光时间指示的偏离98.6%,有用线束垂直度的偏离95.8%,光野与照射野四边的偏离和光野与照射野中心的偏离分别为77.5%、85.9%,其余检测项目合格率为100%。透视设备除入射体表空气比释动能率典型值合格率为96.7%,其余检测项目合格率为100%。医用X射线诊断设备合格率在不同所管辖机构级别组之间总的来讲差异有显著性(P<0.05);组间两两比较:省管组与市管组比较、市管组与区县组比较,设备合格率差异无显著性(P>0.0125),省管组与区县组比较,设备合格率差异有显著性(P<0.0125)。产地不同(进口组与国产组),设备合格率差异无统计学意义(P>0.05)。结论定期的医用X射线影像质量控制检测十分必要。

南昌市医用X射线诊断设备质量控制及机房防护检测与分析

目的了解并评价南昌市医用X射线诊断设备的质量状况和机房防护情况。方法依据国家相关标准,对X射线机进行质量控制检测,并对X射线机房进行现场放射防护监测。结果本次检测的50台X射线机中,33台检测合格,合格率66.0%;国产机和进口机的合格率分别为59.4%和84.6%;市级、县区、乡镇、民营、职工医院的X射线机检测合格率分别为77.8%、85.7%、0.0%、64.3%、73.3%;检测不合格项主要集中在光野与照射野四边的偏离、光野与照射野中心的偏离两项;50个机房324个监测点中仅发现1家乡镇卫生院的机房门辐射剂量水平超标。结论在用的X射线诊断设备运行上存在一定的问题,应加强管理。

昆山市医用X射线诊断设备防护现状

目的全面了解昆山市X射线诊断设备防护现状,加强医疗机构放射防护管理工作,保障放射从业人员、公众和受检者的健康。方法对昆山市71家医疗机构的123台X射线诊断设备防护现状进行调查,并对结果进行综合分析。结果昆山市大部分医用X射线诊断设备防护状态较好,年度监测、警示标志、工作指示灯、医生个人防护率分别为93.0%、95.8%、95.8%、97.2%。但受检者防护用品配备率和使用率较低(63.4%)。结论在促进发展医用诊断X射线技术的同时,该市有必要加强监督管理,保护放射工作人员和受检者的身体健康。