HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 mg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏

HPLC法应用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定,采用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(140∶860∶0.25)(用磷酸调节pH值至2.3)为流动相,流速为1 mL.min-1,检测波长为220nm,以外标法测定含量。结果显示,马来酸氯苯那敏在0.04064～0.4064μg的范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为96.7%,RSD为1.2%(n=7)。该法专属性好,简便,快速,准确,重现性好,完全适合于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

高效液相色谱法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒剂中二组分的含量

目的建立一种用反相高效液相色谱法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用RP-HPLC法,以Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长(λ)为:261 nm,流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,面积外标法定量.结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·mL-1,0.32～2.24μg·mL-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:98.85%,97.97%(n=3).相关系数r=0.999 9,r=0.999 7,RSD为0.81%,1.76%(n=5).结论该方法简便、快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的测定方法。方法采用Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(40∶60)为流动相,流速1.0 ml.min-1,检测波长275 nm,进样量为20μl。结果对乙酰氨基酚在5.84～58.4 mg.L-1(r=0.999 8)内线性良好,平均回收率为116.6%,RSD=1.46%。结论该法简便快速、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度考察

目的:建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.5mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(150∶850∶0.25),用磷酸调节pH值至2.3为流动相,流速为1mL/min,检测波长为215nm,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在0.05～0.5μg的范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.02%,RSD为0.9%(n=5)。结论:高效液相色谱法简便、快速,重现性好。

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为LichrospherC18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.1),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为210 nm。结果马来酸、氯苯那敏进样质量浓度线性范围为6.37～42.50μg/mL(r=0.9995,n=5),平均回收率为100.18%,RSD=1.19%(n=9)。结论该方法简单、快捷、结果准确、重现性好。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立一种用HPLC法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm 5μm)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长为261nm,柱温:40℃.结果:对乙酰氨基酚;马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·ml-1 0.32～2.24μg·ml-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:99.40%,98.95%.相关系数r=0.9999,r=0.9997 RSD为0.55% 1.43%.结论:该方法简便,快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的含量

目的:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的高效液相色谱测定方法。方法:采用Agi Lent Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸(20∶80)为流动相,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为204 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:阿斯帕坦在21.72~868.67μg·ml^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.36%(RSD=0.3%,n=6)。结论:该方法稳定性和重复性均较好,可用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立用HPLC同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马采酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Hypersil C18（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇珈．05mol／L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调pH为3．4）为流动相，检测波长为216nm。柱温：30℃。流速为1．0ml／min，进样量为20μl。结果对乙酰氨基酚；马来酸氯苯那敏线性范围分别在40．13—240．77μg／ml与0．37—2．19μg／ml；浓度范围内呈现出良好的线性关系，方法平均回收率分别为100．24％与99，73％。RSD分别为0．4％与0．7％。结论该方法简便，快速，二组分分离度好，其他成分无干扰，测定结果准确可靠，可作为该制剂质量控制的有效方法。

小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究

目的:研究湿法制粒法制备小儿氨酚黄那敏颗粒的影响因素及制备工艺。方法:采用正交试验设计,使用高效液相色谱法(HPLC)同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,并通过综合评分优选制备工艺。结果:最佳制备工艺为:物料过100目筛,采用三维混合方式混合20 min,马来酸氯苯那敏以黏合剂方式加入,所制备的颗粒符合质量要求。结论:本研究所得最佳制备工艺操作简便,对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度较高,工艺稳定性较好。