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双时相门冬胰岛素50与人胰岛素50的疗效和安全性比较:一项随机交叉试验
被引量:
10
1
作者
郭晓蕙
边芳
+14 位作者
董玉梅
唐红
田坚
王桂侠
杨涛
李玉凤
周迎生
朱大龙
黄珊
林静
赵湜
王坚
葛蕾
渠翊
高妍
《中华内分泌代谢杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第7期564-571,共8页
目的观察对比中国2型糖尿病患者在联合二甲双胍基础上应用每日2次( bid)双时相门冬胰岛素50(biphasic insulin aspart 50, BIAsp50)与双时相人胰岛素50(biphasic human insulin 50, BHI50)bid在标准餐试验时的血糖控制疗效。方法...
目的观察对比中国2型糖尿病患者在联合二甲双胍基础上应用每日2次( bid)双时相门冬胰岛素50(biphasic insulin aspart 50, BIAsp50)与双时相人胰岛素50(biphasic human insulin 50, BHI50)bid在标准餐试验时的血糖控制疗效。方法在中国14个中心进行了一项随机、开放、2阶段交叉设计试验。使用BHI50 bid和二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者经筛选合格后,被随机(1:1)分配至2个治疗序列(A:BIAsp50-BHI50,B:BHI50-BIAsp50)。在基线和为期4周的2个治疗阶段结束后,分别进行标准餐试验。研究的主要终点为标准餐试验时餐后2 h血糖(2h PPG)增幅,标准餐试验时的胰岛素剂量为每公斤体重0.3 IU。结果共计161例受试者被随机分入2个序列(序列A:81例,序列B:80例)并纳入分析。治疗4周后,标准餐试验后BIAsp50的2h PPG增幅均值低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-1.12 mmol/L(95%CI-1.66,-0.58, P&lt;0.01),表明BIAsp50优效于BHI50。 BIAsp50的0~2 h葡萄糖曲线下面积低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-38.8 mmol&#183;L-1&#183;min-1(95% CI-77.3,-0.26, P=0.049);BIAsp50的2h PPG均值低于BHI50,BIAsp 50和BHI 50间估计的治疗差异为-0.58 mmol/L(95%CI-1.13,-0.03, P=0.040)。 BIAsp50的空腹血糖(FPG)均值高于BHI 50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为0.52 mmol/L(95%CI,0.18,0.86, P=0.003)。此外,BIAsp50的夜间低血糖发生率低于BHI50(1.13对2.86次/患者年,P&lt;0.01)。结论在BHI50联合二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,在标准餐时BIAsp50较BHI50的餐后血糖控制更佳且耐受性更好。
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关键词
双时相门冬胰岛素50
双时相人胰岛素50
糖尿病
2型
低血糖
餐后血糖
原文传递
题名
双时相门冬胰岛素50与人胰岛素50的疗效和安全性比较:一项随机交叉试验
被引量:
10
1
作者
郭晓蕙
边芳
董玉梅
唐红
田坚
王桂侠
杨涛
李玉凤
周迎生
朱大龙
黄珊
林静
赵湜
王坚
葛蕾
渠翊
高妍
机构
北京
大学
第一
医院
内分泌
科
沧州市人民
医院
内分泌
科
辽宁省人民
医院
内分泌
科
上海中医药
大学
附属
龙华
医院
内分泌
科
沈阳医学院
附属
中心
医院
内分泌
科
吉林
大学
第一
医院
内分泌
科
南京医
科
大学
第一
附属
医院
内分泌
科
北京市平谷区
医院
内分泌
科
北京安贞
医院
内分泌
科
南京市鼓楼
医院
内分泌
科
上海交通
大学
医学院
附属
同仁
医院
内分泌
科
华信医院清华大学第一附属医院内分泌科
武汉市中心
医院
内分泌
科
南京军区南京总
医院
内分泌
科
诺和诺德中国制药有限公司
出处
《中华内分泌代谢杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第7期564-571,共8页
文摘
目的观察对比中国2型糖尿病患者在联合二甲双胍基础上应用每日2次( bid)双时相门冬胰岛素50(biphasic insulin aspart 50, BIAsp50)与双时相人胰岛素50(biphasic human insulin 50, BHI50)bid在标准餐试验时的血糖控制疗效。方法在中国14个中心进行了一项随机、开放、2阶段交叉设计试验。使用BHI50 bid和二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者经筛选合格后,被随机(1:1)分配至2个治疗序列(A:BIAsp50-BHI50,B:BHI50-BIAsp50)。在基线和为期4周的2个治疗阶段结束后,分别进行标准餐试验。研究的主要终点为标准餐试验时餐后2 h血糖(2h PPG)增幅,标准餐试验时的胰岛素剂量为每公斤体重0.3 IU。结果共计161例受试者被随机分入2个序列(序列A:81例,序列B:80例)并纳入分析。治疗4周后,标准餐试验后BIAsp50的2h PPG增幅均值低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-1.12 mmol/L(95%CI-1.66,-0.58, P&lt;0.01),表明BIAsp50优效于BHI50。 BIAsp50的0~2 h葡萄糖曲线下面积低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-38.8 mmol&#183;L-1&#183;min-1(95% CI-77.3,-0.26, P=0.049);BIAsp50的2h PPG均值低于BHI50,BIAsp 50和BHI 50间估计的治疗差异为-0.58 mmol/L(95%CI-1.13,-0.03, P=0.040)。 BIAsp50的空腹血糖(FPG)均值高于BHI 50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为0.52 mmol/L(95%CI,0.18,0.86, P=0.003)。此外,BIAsp50的夜间低血糖发生率低于BHI50(1.13对2.86次/患者年,P&lt;0.01)。结论在BHI50联合二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,在标准餐时BIAsp50较BHI50的餐后血糖控制更佳且耐受性更好。
关键词
双时相门冬胰岛素50
双时相人胰岛素50
糖尿病
2型
低血糖
餐后血糖
Keywords
Biphasic insulin aspart 50
Biphasic human insulin 50
Diabetes mellitus, type 2
Hyperglycemia
Postprandial
分类号
R587.1 [医药卫生—内分泌]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
双时相门冬胰岛素50与人胰岛素50的疗效和安全性比较:一项随机交叉试验
郭晓蕙
边芳
董玉梅
唐红
田坚
王桂侠
杨涛
李玉凤
周迎生
朱大龙
黄珊
林静
赵湜
王坚
葛蕾
渠翊
高妍
《中华内分泌代谢杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
10
原文传递
已选择
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