《中成药治疗优势病种临床应用指南》引文与证据类型分析

目的分析《中成药治疗优势病种临床应用指南》引文和推荐意见的证据类型及特征,为后续中医药临床指南的制定充分合理利用研究证据而提供指导意见。方法纳入《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目和公开发表的指南,提取指南推荐意见的引文信息并进行分析。结果共纳入29篇《中成药治疗优势病种临床应用指南》,包含262条推荐意见和2308条引文。平均每篇指南引用89篇证据,平均每条推荐意见引用8篇证据。证据文献类型主要为随机对照研究,占比89%,系统评价仅占比0.9%。结论《中成药治疗优势病种临床应用指南》系列指南推荐意见明确,引文量显著增加,但仍存引用证据不全面、证据质量较差等问题。中医药指南制订者应合理利用当前可得的多种证据,拓宽证据来源,重视系统评价在推荐意见形成中的地位和意义。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》少数基于低质量证据的强推荐现状及其合理性分析

目的分析中成药治疗优势病种临床应用指南中对低质量证据给予强推荐的现状并探讨其推荐意见的合理性。方法指南选择:纳入国家中医药管理局立项、中国中药协会承担的“中成药治疗优势病种临床应用指南”项目(项目标号SATCM-2015-BZ402)于2019年2月至2022年8月公开发表的29部指南。数据提取:由2名研究人员独立提取资料,提取内容包括:推荐意见类型(共识意见或循证意见)、制订推荐意见的分级系统、推荐强度和证据质量。结果本研究共纳入29部指南,所有的指南均采用GRADE方法进行证据质量评价及推荐强度评级。在纳入的262条推荐意见中,低/极低证据质量强推荐的条目共计27条(10.3%),仅6.8%(2/29)的指南低/极低质量强推荐条目超过总推荐意见条目的50%。无循证证据支持、依据专家共识法达成的推荐条目共计36条(13.7%)。结论中成药循证指南的制定应遵循证据质量与推荐强度的一致性和合理性的循证基本原则。基于古籍文献和专家经验的推荐意见应有令人信服的理由,以增强中成药循证指南的可信赖性。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》实施性评价

目的 分析《中成药治疗优势病种临床应用指南》的实施性现况与质量。方法 纳入2019年2月—2022年8月公开发表的中成药治疗优势病种临床应用指南。使用指南实施性评价工具对纳入指南的实施性概况进行总结及评价。结果 本研究共纳入29部指南,总体实施性质量较高,13部指南的实施性质量属于高等级(44.8%),16部属于中等级(55.2%)。结论 《中成药治疗优势病种临床应用指南》实施性质量高于国内其他中医/中西医结合指南。指南实施性评价工具适用于中医药指南的评价,但中医药指南的实施性评价方法仍需综合考量中医药本身的特殊性。