壮骨关节丸中肝毒性药材的筛选研究

目的观察壮骨关节丸及所含药材对Beagle犬的肝脏毒性,寻找和确定壮骨关节丸引起肝损害的原因。方法按照故障排除法将壮骨关节丸全方拆分为最可能组(补骨脂组)、可能组(淫羊藿加独活组、乳香加没药组)、最不可能组(熟地组、续断加狗脊和鸡血藤组、骨碎补加桑寄生和木香组),与对照组和全方组进行Beagle犬的肝毒性对比研究,初步寻找出其中引起肝损害的药材组。将壮骨关节丸去掉毒性药材与全方进行肝毒性比较,对毒性药材进一步确认,每周称动物体重,从第3周开始监测血清生化指标。连续给药6个月,实验结束后取肝、脾、肾和肾上腺称重并计算脏器系数,对相应脏器进行病理检查。结果初筛发现乳香加没药组0.70g/kg犬血清中ALP、TC以及肝系数明显高于对照组,并且有1只犬肝脏汇管区有轻度胆管增生和胆汁淤积,熟地组犬血清TC水平升高,补骨脂组0.35g/kg犬血清ALP也高于正常对照组。壮骨关节丸全方组3.0g/kg从药后12周开始体重明显低于对照组,给药6周后ALP显著升高,3周后TC显著升高,肝、肾和肾上腺系数显著高于对照组,而去掉乳香和没药后的去乳香没药组2.65g/kg在6个月的实验中体重和ALP基本正常,仅13～20周高于对照组,且显著低于壮骨关节丸全方组,但TC依然显著升高。病理组织学检查表明全方组有3只犬肝脏内有轻度胆汁淤积,而对照组和去乳香没药组犬的肝脏均无胆汁淤积。结论壮骨关节丸中引起胆汁淤积的主要药材是乳香和没药,补骨脂对肝功能也有轻微影响。

乳香没药及其提取物对大鼠肝毒性的实验研究

目的比较乳香没药生药及其不同提取物对大鼠的肝脏毒性作用。方法Wistar大鼠连续灌胃12周,分别予乳香没药生药粉、挥发油、水提物、挥发油+水提物,各给药组剂量均为3g生药/kg,同时设对照组。末次给药后禁食12h后,腹主动脉取血进行血液生化学检测,取肝脏称重并计算肝系数,检测肝组织中的氧化应激指标丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD),光镜下做肝脏病理组织学检查。结果乳香没药生药组、水提物组、挥发油+水提物组大鼠总胆固醇(TC)明显高于对照组(P<0.01);生药组、挥发油+水提物组大鼠白蛋白(ALB)高于对照组(P<0.05)。乳香没药生药组、水提物组、挥发油+水提物组大鼠肝脏系数明显升高(P<0.01);挥发油组大鼠肝脏系数无明显变化。氧化应激指标检测表明,MDA除挥发油组外,其他各给药组均高于对照组(P<0.005～0.01);SOD各给药组均没有明显影响。肝脏病理组织学检查表明,除挥发油组外,其他各给药组均出现不同程度的肝细胞空泡性病变。结论乳香没药生药、水提物、挥发油+水提物均可造成大鼠肝脏不同程度的损伤,损伤机制可能与过氧化应激途径有关;挥发油对肝脏没有明显影响。

复方野菊花含片治疗外感风热咽痛症临床研究

目的评价复方野菊花含片治疗外感风热引起的咽痛症(急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎)的临床疗效和安全性。方法采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法,共观察病例567例。试验组426例,含化服复方野菊花含片。对照组141例,含化服银黄含化片。2组均2片/次,6次/d,急性咽炎5 d为1个疗程,急性卡他性扁桃体炎7 d为1个疗程。结果对急性咽炎的治疗,试验组总有效率为71.4%(152/213)、对照组为59.2%(42/71);对急性卡他性扁桃体炎的治疗,试验组总有效率为70.4%(150/213),对照组为67.1%(47/70),组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间未见有与试验药物相关的实验室指标异常的变化,未见有严重不良事件及不良反应发生。结论复方野菊花含片能明显改善外感风热引起的咽痛、吞咽痛以及咽部红肿等症状体征,治疗外感风热引起的咽痛症(急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎)安全有效。

乳香没药挥发油入药的β-环糊精包合工艺及镇痛作用研究

目的寻找乳香没药挥发油入药的β-环糊精(β-CD)包合工艺的可行性及最佳条件,并验证其镇痛效果。方法提取乳香没药挥发油,比较不同比例下的包合物收得率和挥发油利用率,优选挥发油与β-CD包合物的的制备工艺,采用小鼠扭体法观察挥发油β-CD包合物与全粉镇痛效果。结果挥发油:β-CD的最佳比例为1:10,此条件下包合物收得率大于97%、挥发油利用率大于92%;乳香没药生药粉和挥发油β-CD包合物均有抑制小鼠醋酸扭体的效果。结论乳香没药挥发油可用β-CD包合的方式入药,而不影响其镇痛效果。

补骨脂灌胃30天对大鼠肝毒性的实验研究

目的:研究补骨脂生药粉对大鼠的肝毒性。方法:大鼠连续灌胃给予补骨脂生药粉(2.1g/kg、1.35g/kg)30天,同时设对照组。每5天称一次体重和食量,末次给药后禁食12h,水合氯醛麻醉动物,取肝脏称重并计算肝系数,光镜下做病理组织学检查,并测定血清中AST、ALT、ALP和肝组织中SOD和MDA。结果:补骨脂组大鼠体重及食量均比同时间点对照组大鼠略小,但无统计学意义(P>0.05)。补骨脂2.10g/kg剂量组大鼠肝重、肝系数显著高于对照组,血清中AST、ALT、ALP值与对照组比较有升高趋势,雄性大鼠肝组织中SOD活力水平明显高于对照组,病理组织学观察表明大鼠肝脏形态结构基本正常,未见明显病变。补骨脂1.35g/kg剂量组的雌性大鼠肝重、肝系数明显高于对照组。结论:补骨脂2.10g/kg连续灌胃30天,对大鼠肝脏有一定毒性,病理组织学观察无明显病理改变。

补骨脂对大鼠胆汁分泌和豚鼠胆囊平滑肌收缩力的影响

目的研究补骨脂生药粉对大鼠胆汁分泌和豚鼠胆囊平滑肌收缩力的影响。方法大鼠连续灌胃给予补骨脂生药粉(2.1g.kg-1)30天,同时设对照组。末次给药后用水合氯醛麻醉动物,进行胆总管插管,收集胆汁,比较补骨脂组与对照组在同时间点胆汁量和总胆汁量的差异。豚鼠禁食24小时后击头致毙,迅速取出胆囊,制成平滑肌条,观察不同浓度补骨脂液对平滑肌收缩力的影响。结果补骨脂2.1g.kg-1组大鼠胆汁分泌量与对照组之间无显著差异,补骨脂4.8g.L-1、2.4g.L-1、1.2g.L-1能显著增高豚鼠离体胆囊平滑肌条张力,与剂量呈现一定的正相关性。结论补骨脂对大鼠胆汁分泌没有显著影响,但是可以促进豚鼠胆囊平滑肌的收缩。

乳香没药对大鼠肝脏毒性的比较研究

目的:比较乳香和没药对大鼠的肝脏毒性。方法:48只Wistar大鼠随机分为4组,分别为对照组、乳香没药(1∶1)组、乳香组、没药组,各给药组剂量均为2.1 g.kg-1,连续ig 12周。禁食12 h后水合氯醛麻醉动物,取血检测血清生化指标,并解剖称取肝脏湿重计算肝脏系数,并测定肝组织中MDA含量,光镜下对肝脏进行病理组织学检查。结果:乳香没药组和乳香组大鼠的血清总胆固醇(TC)和肝组织中丙二醛(MDA)明显高于对照组(P<0.05)。给药组大鼠肝系数均明显升高(P<0.01),肝系数乳香组>乳香没药组>没药组。肝脏病理组织学检查表明,乳香组2只大鼠肝脏中度脂肪变性,而乳香没药组和没药组则未见明显异常。结论:乳香对大鼠的肝脏毒性强于没药。