血浆与血清标本腺苷脱氨酶检测结果的一致性评估及血清参考区间的适宜性评估

目的评估肝素钠抗凝血浆标本与血清标本腺苷脱氨酶(ADA)检测结果的一致性,并对ADA检测试剂盒的血清参考区间在遂宁地区成人肝素钠抗凝血浆标本中的适宜性进行评估。方法参照美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件进行肝素钠抗凝血浆标本与血清标本ADA检测结果的对比和偏倚评估,然后参照WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》中参考区间的验证方法,以2019年1—12月在遂宁市中心医院体检科进行健康体检的1479名20~79岁表观健康成人作为研究对象,将其按性别和年龄段分为12个亚组,验证各组的血浆检测结果落在血清参考区间内的比例是否≥90%。结果肝素钠抗凝血浆标本与血清标本的ADA检测结果分别为(12.01±5.78)U/L和(12.35±5.95)U/L,差异有统计学意义(t=3.602,P<0.05);但线性回归分析结果显示,回归方程为Y=0.9663X+0.0752,相关系数r为0.9952,血浆标本在4、10、22 U/L水平处的预期偏倚均<1/2总允许误差,说明两标本间的检测结果具有一致性,可直接将血清参考区间用于血浆标本。经验证,各组血浆检测结果落在血清参考区间内的符合率均≥90%,验证通过。结论肝素钠抗凝血浆标本可用于ADA检测,且ADA检测试剂盒说明书提供的血清参考区间也适用于遂宁地区成人肝素钠抗凝血浆标本中。