基于“单件流”生产方式的三鑫公司血透管组装线优化研究

随着国内医疗器械市场规模逐年扩大,行业内竞争愈发激烈,现存医疗器械企业要在竞争中取得优势,需将精益思想融入生产管理,持续降本增效。本文以三鑫公司血透管组装线为研究对象,针对产线存在的库存堆积、搬运频繁、不良浪费、生产周期长、效率低下等问题,基于精益生产中的“单件流”思想,从工序平衡、产线布局、标准化作业三个方面改善作业现场,消除了工序间的库存堆积,加快了物料的流动速度,使得组装工序由8个缩减至2个,中间库存面积减少28.8m^(2),员工效率提升7%,生产周期时间缩短16%,最终提升了企业的竞争力。

基于纺织材料的人造血管制备及应用进展

为了制备具有良好顺应性、安全性能高的纺织人造血管,从人造血管的研究背景、研究价值和发展历程出发,阐述了涤纶(PET)、聚氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE)和丝素蛋白(SF)等几种用于人造血管的主要材料的特点,阐述了机织、针织、编织、非织造及3D打印制备人造血管主要方法的特点、适用范围及最新研究进展,归纳了在人造血管领域目前现存的问题,最后对未来纺织材料在人造血管中的应用研究趋势进行了展望,以期为开发理想的人造血管提供一定的参考。

Ti/TiN-Ag复合涂层微观结构及抗菌性能研究

为改善Ti/TiN涂层的抗菌性能,该文利用磁控溅射技术制备不同Ag含量的Ti/TiN-Ag复合涂层(0 at.%、0.46 at.%、6.45 at.%、15.57 at.%)。利用EDS和XRD分析涂层化学成和相结构;采用AFM检测涂层平均表面粗糙度;参照GB/T 31402—2015/ISO22196表面抗菌性能试验方法评估不同Ag含量的Ti/TiN-Ag复合涂层抗菌性能。研究结果表明,当Ag含量增大到6.45 at.%或更高时,可以明显观察到Ti/TiN-Ag涂层表面存在大量Ag颗粒。Ti/TiN-Ag涂层的抗菌率随Ag含量的上升先上升、后下降。当Ag含量为0 at.%时,其抗菌率仅为29.92%;当Ag含量为6.45 at.%时,涂层抗菌率达到峰值79.37%。

气相色谱法测定微量乙酸乙酯含量方法研究

目的:建立直接进样气相色谱法测定微量乙酸乙酯含量的分析方法。方法:通过对仪器参数进行优化,包括进样口温度、初始柱温、柱流速、分流比,确定最佳分析条件:色谱柱SH-PolarWax(30 m×0.32 mm 0.25μm),程序升温:初始温度为45℃,保持4min,以10℃/min升温至90℃,再以20℃/min升温至200℃;进样口温度220℃,分流比10∶1,流速1.00 m L/min。结果:在优化的色谱条件下,微量乙酸乙酯测试方法在0.01~1.00μg/mL范围内线性良好,相关系数(r)大于0.999,回收率在90%~110%范围内,RSD(n=3)均小于5%,检出限为0.004μg/mL,定量限为0.012μg/mL。结论:该方法具有检测时间短、灵敏度高的特点,研究结果可为乙酸乙酯含量检测方法研究提供数据支撑和参考。

精密输液器用聚醚砜微滤膜孔径调控研究

本文通过正交实验和成膜工艺调控,采用非溶剂致相分离法制备不同孔径的聚醚砜微孔膜,然后将其加工成过滤器,最后再组装成输液器。系统研究铸膜液组成、环境湿度、空气浴时间、凝固浴的组成以及凝固浴的温度对膜孔径、输液器的输液流速和滤除率影响。实验结果表明:聚醚砜质量分数为12.5%,聚乙烯吡咯烷酮质量分数为5.5%,去离子水质量分数为6%,环境相对湿度为60%~80%,空气浴时间为240 s,凝固浴(二甲基乙酰胺/去离子水混合液)中二甲基乙酰胺质量分数为55%,凝固浴温度为50℃。该实验条件下的输液流速为66 mL/min,滤除率为98.2%,孔径为4.774μm,能实现5μm孔径调控。本研究不仅为医用过滤器用滤膜的孔径调控研究提供了有益参考,而且在临床上有助于提高输注液体纯度,减少并发症的发生。

ICP-MS测定HTK液中微量钙含量

目的:基于电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),建立一种测定HTK液中微量钙元素的测试方法。方法:将HTK浓缩液使用1%的硝酸进行稀释,添加钙元素标准溶液制备成系列钙元素标准溶液,选择铟作为内标,采用标准加入法并扣除空白进行测定,并且对方法进行精密度、准确度和加标回收进行评估。结果:钙元素含量的测定在0~1.5mg/L的范围内呈现良好的线性关系(R=0.9999,n=7),相对误差(RE)均小于2%,日内精密度RSD均小于1%,回收率为95%~105%。结论:本研究所建立的电感耦合等离子体质谱法能够很好地测定HTK液中微量钙含量,该方法线性范围好,且具有良好的精密度和准确性,为标准完善、质量监督提供了参考依据。

亚甲基蓝测定不同效价肝素钠含量的研究

目的:对不同效价肝素钠的含量和活性进行评价。方法:建立了测定肝素钠浓度的紫外分光光度法,并探究了不同效价肝素钠对测定的影响。结果:在664 nm波长下,当肝素钠浓度在0~2.00 mg·L^(-1)范围内,其与等量亚甲基蓝反应后,所测得的吸光度与肝素钠的浓度呈良好的线性关系,150 USP units·mg^(-1)、185 USP units·mg^(-1)和205 USP units·mg^(-1)肝素钠线性方程的相关系数分别为0.9996、0.9992和0.9990。研究发现肝素钠的效价与线性方程的斜率存在正相关关系,即随着肝素钠的效价的增加,斜率亦呈增加趋势。结论:本研究建立的方法可以对大批量样品进行简便、快速、易于控制的肝素钠定量测定并能间接探究肝素的活性。

面向智能制造的医疗器械行业MES系统设计

针对医疗器械行业UDI追溯的外部要求和智能制造下的工艺分析和制造参数寻优的内部需求,在分析了企业应用实践与经验后提出一种医疗器械行业MES系统设计方法。首先对MES及其关联系统的整体架构和功能组成进行设计,然后以B/S架构、Spring Boot开发框架为主的软件架构和机器学习中的集成算法设计了MES的详细功能。该系统实现了设备数采、现场监控、可视化看板、UDI追溯、统计分析、工艺分析功能等。系统融入了工艺参数大数据分析,充分利用设备数采的制造数据,为工业互联网中的知识沉淀和企业数字化转型研究与应用奠定一定基础。

医疗器械设备的自动化发展及应用探析

医疗事业的发展提升了医疗器械设备自动化水平,灵活应用医疗设备是提升工作效率的关键。基于此,文章简述了医疗器械设备自动化发展现状,分析了医疗器械设备自动化发展优势,并指出了设备自动化发展中存在的问题,文章最后提出了医疗器械设备自动化的应用策略,以期望通过文章的论述和研究能够给相关工作者以参考,进而在大家的共同努力下提升医疗器械设备的自动化应用水平,为我国医疗事业的进步贡献自己的一份力量。

高效液相色谱法测定聚乙烯吡咯烷酮

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)是一种具有天然表面活性的多功能聚合物,由于其分子量分布范围广,两亲性强,很难准确定量测定。本研究建立了高效液相色谱(HPLC)检测K85-聚乙烯吡咯烷酮的定量分析方法,并对色谱检测条件进行了优化。该分析方法使用Inertsil ODS-SP C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈与水的混合液(10∶90,v∶v),流速为1.0 mL/min,检测波长为205 nm。运用所建立的方法进行测定时,将聚合物解析为单峰,出峰时间t_R=(5.705±0.005)min。检测过程中,色谱柱性能保持不变,峰形保持良好。在5~100 μg/mL呈现良好的线性关系(R^(2)=0.998 8,n=5),检测限为18.9 ng/mL,定量限为57 ng/mL。3次平行添加实验显示,平均回收率分别为99.50%、99.99%、100.64%,RSD值分别为0.996%、0.857%、0.674%。该方法适用于PVP从聚砜类透析膜上洗脱量的相关测定。

基于XGBoost的制造业投诉管理系统研究

为解决医疗器械制造型企业投诉信息及时传递共享、快速精准分析与诊断问题,提出了基于大数据技术的投诉管理系统方案。首先,以实际管理应用出发搭建投诉管理数字化平台,明确投诉管理系统业务流和数据流;然后,整理业务分类诊断方式,采用XGBoost算法设计诊断模型,构建了投诉数据从收集到分析与诊断的系统架构,并以Java和Python混合编程的方式进行软件设计;最后,展示系统和诊断模型的效果。实现了以金蝶云之家和不良事件的投诉数据收集、整理的常规分析系统,以及云之家单点登录功能。在此系统基础上通过XGBoost算法实现软件模型,并通过样例数据验证了模型的可行性和有效性。

血液透析器生产工艺对聚乙烯吡咯烷酮洗脱的影响研究

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)从膜表面的洗脱是血液透析器使用过程中的重要问题之一。本研究旨在探讨电子束灭菌及储存时间对血液透析器中PVP洗脱的影响。选取同一批号自制聚醚砜中空纤维血液透析膜,组装成血液透析器,依次编为A~G组,分别进行电子束灭菌和室温储存。然后模拟临床血液透析标准操作,用500 mL灭菌注射用水替代血液,以200 mL·min^(-1)的流速于37℃下循环5.5 h,用高效液相色谱法测定循环液中PVP的量。结果表明,A组(未灭菌、储存2 d)透析器产品的PVP洗脱量约为40.184 mg·支^(-1),B组(电子束灭菌、储存2 d)透析器产品的PVP洗脱量为90.895 mg·支^(-1),电子束灭菌后产品的PVP洗脱量为前者的2.3倍。B~G组透析器产品均采用电子束灭菌,但室温储存时间依次增加,PVP洗脱量由B组(电子束灭菌、储存2 d)的90.895 mg·支^(-1),上升至G组(电子束灭菌、储存720 d)的181.005 mg·支^(-1),增长速率逐渐变缓。因此,电子束灭菌及储存时间等均会导致聚醚砜透析膜上PVP的洗脱量增加,而PVP被认为是影响血液透析器生物相容性的潜在因素。本研究可为优化血液透析器生产工艺,减少PVP洗脱量,提升国产血液透析器生物相容性提供相关理论依据。

试论如何提升企业内部控制有效性

提高企业内部控制的有效性,是企业应对新形势下企业核心竞争力的一项重要措施,加强内部控制,是企业改善经营状况、提高效益的一种有效方法。然而,由于企业内部治理的差异,以及企业的行业特点等诸多差异,在企业进行内部控制管理时,必须明确各种影响到内部控制效果的因素,从而使管理者能够找到一种较为科学的内部控制战略,从而逐步提高其内部控制的有效性。

紫杉醇注射液对一次性使用精密输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出作用

以紫杉醇注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,评价紫杉醇注射液临床使用的安全性。

国产SM160H高通量透析器有效性和安全性验证临床试验

中空纤维型透析器是目前全世界广泛使用的主流透析器,透析膜是决定其性能的最关键组成部分。从纤维素膜、铜仿膜、醋酸纤维素膜到现在广泛使用的合成膜,透析膜的发展经历了多次更新换代。对水和溶质的高清除率以及良好的生物相容性是判断透析器性能的主要指标,

基于DEA的玩性人格与团队创新行为效率研究

评价不同企业员工玩性人格对团队创新行为效率的影响程度。针对创新行为多方面输出、玩性人格多种类输入的特点,使用层次分析法(AHP)转化多种因素成相应的综合指标;利用数据包络分析(DEAP、编程排序)评价各个企业的综合创新行为效率。结果表明:长安、格力、海能达、华宇四个企业玩性人格控制较好,其他企业都处于规模报酬递增状态。在此基础上,以长安汽车作为标杆企业,对其他企业玩性人格的影响行为提出合理的对策。

聚醚砜与杂萘联苯共聚醚砜共混超滤膜的制备

以聚醚砜(PES)与杂萘联苯共聚醚砜(PPBES)为膜材料,通过溶液共混,采用相转化法制备了PES/PPBES共混超滤膜.结合差示扫描量热分析仪、傅里叶变换红外光谱仪、旋转黏度计、接触角测量仪、扫描电子显微镜、万能材料试验机等,分析了PES/PPBES共混比例对铸膜液相容性、铸膜液黏度、超滤膜结构和性能等的影响规律.实验结果表明,当共混物中PPBES质量分数低于20%时,PPBES与PES具有较好的相容性;实验范围内,PES/PPBES中空纤维共混超滤膜均有较高的牛血清蛋白(BSA)截留率,膜的亲水性明显提高,纯水通量显著增加,当PPBES质量分数为30%时,纯水通量可达到60.5L/(m^2·h),是PES膜的2.5倍左右.

杂萘联苯共聚醚砜血液透析膜的制备与性能

以不同结构的杂萘联苯共聚醚砜(PPBES)为膜材料,通过相转化法制备了一系列中空纤维血液透析膜.结合旋转黏度仪、接触角测量仪、扫描电子显微镜等,分析了PPBES结构对纺丝液的热力学稳定性、纺丝液旋转黏度、中空纤维血液透析膜结构及性能的影响.研究结果表明,随着PPBES中二氮杂萘酮结构单元含量的增加,纺丝液热力学稳定性降低,纺丝液黏度增大,膜的亲水性得到改善.血液透析膜对牛血清蛋白(BSA)的截留率均大于93%,纯水通量均大于23.9 L/(m^2·h),其中二氮杂萘酮结构单元质量分数为60%的血液透析膜的纯水通量和BSA通量分别为34.5和25.5 L/(m^2·h),通量恢复率为68.4%.中空纤维膜拉伸强度均大于6 MPa.

基于STM32输液器验气系统设计

针对当前人工检测输液器效率低下、质量检测水平不高等情况,设计开发了一种基于STM32单片机的输液器验气系统。该系统主要包括硬件及软件系统两个部分,其中以STM32F103单片机为硬件系统核心,针对气体压力传感器采集电路以及对多路电磁阀控制电路进行设计;系统软件设计采用C++实时操作系统,确保检测系统的实时性和有效性;检测数据通过USB串口通讯传送到上位机并显示。实验证明:输液器验气系统可对输液器进行验气检测,该系统具有稳定性、精度较高等特点,实验测量相对误差在±5%范围之内,检测效率高于人工检测。

血透机人机界面中的定制控件设计及研究

目的血透机人机界面系统较庞大,需要很多自主设计的控件。针对血透机人机交互界面系统功能不足及用户体验需求,提出满足特定需求的控件制作方法。方法基于可视化集成开发工具C++Builder的面板控件设计血透机人机交互界面所需基本控件。使用面板中的画笔和画刷重绘新控件外形及背景,并进行合理布局。通过新建事件通知指针捕获Windows消息,并添加一定功能算法,经句柄对外发布事件消息实现控件功能、提供外部使用接口。结果以此方法设计了血透机中的自制数字键盘,试验表明,该方法设计的控件使用灵活且方便可靠,可用于实际产品中。结论该方法可被广泛借鉴于血透机自制控件设计中,使得功能定制更加方便、整个人机界面更加和谐、用户体验更加舒适,也为下一步整体人机交互界面的设计工作奠定了基础。