中医药标准化与知识产权的渗透

国家中医药管理局在2006年印发了《中医药标准化发展规划（2006—2010年）》，全面启动了中医药标准化工作，计划到2010年制定出500项中医药标准。这确实是关系到中医药行业发展的一件大事。但是，在当今知识经济时代，标准已经与知识产权产生了密切的关系，发达国家正通过“技术专利化、专利标准化、标准许可化”的全球技术许可战略，利用其技术和资金方面的优势，削弱发展中国家的优势产品和服务，以保证其在国际贸易中能获得最大利益。

我国与中医药知识产权有关的法律建设及成就回顾

我国与中医药知识产权保护与利用相关的法律建设开始于20世纪80年代,与之相关的法律主要是部门规章和规范性文件。经过十余年的发展,其法律基本框架已经形成,表现在中药材资源的保护、中医药传统知识的传承与创新和规范中药市场,促进中医药知识产权产业化方面的立法已初具规模。与中医药知识产权有关的实践和理论研究也取得了一定的成绩。

中医药传统知识法律保护的内在需求

从中医药知识自身属性、特点及其发展中存在的问题,多方面考察了中医药传统知识法律保护的内在需求。作者认为传统知识保护的内在需求不明确,是实现传统知识法律保护的主要障碍,且内在需求影响着对保护措施的选择;中医药传统知识的法律保护大多数可以通过知识产权保护得到实现,探讨中医药传统知识的法律保护,首先应考虑运用知识产权保护机制。

中医药传统知识法律保护的内在需求

从中医药知识自身属性、特点及其发展中存在的问题等多方面考察了中医药传统知识法律保护的内在需求。作者认为传统知识保护的内在需求不明确,是实现传统知识法律保护的主要障碍,且内在需求影响着对保护措施的选择;中医药传统知识的法律保护大多数可以通过知识产权保护得到实现。因此探讨中医药传统知识的法律保护,首先应考虑运用知识产权保护机制。

中医药技术创新的种类及法律保障

根据中医药学科自身的特点,论述了中医药技术创新的种类划分及其法律保障问题。指出:中医药的的技术创新行为可分为中医药自身的技术创新和利用中医药知识的技术再创新。法律在鼓励人们运用现代科学技术大力利用中医药知识的同时,也应保持中医药事业的可持续发展,构建有利于中医药生存和发展的技术创新法律环境,推动中医药产业健康发展。

中医药在法律上的特性及法律规制的基本需求

中医药是我国具有优势的传统知识,其传承、运用、发展和管理等各个方面的社会关系都有其自身的特点,与中医药有关的法律关系主体、客体也有鲜明的个性,需要与其相适应的法律来予以规制和保护,以满足其完整继承、源头保护,人际同构、环境维系,尊重规律、维护规律,明确权利主体、合理分享获益,文化内涵、精神需求等基本法律需求。

从保护中医药角度谈我国药品管理制度和专利制度

对比目前我国药品管理制度和专利制度,分析两种制度对中医药发展的影响,并提出这两种制度是点与线的关系。

中医药技术创新的种类及法律保障

根据中医药学科自身的特点,论述了中医药技术创新的种类划分及其法律保障问题。并且指出:中医药的的技术创新可分为中医药自身的技术创新和利用中医药知识的技术再创新。法律在鼓励人们运用现代科学技术大力利用中医药知识的同时,也应保持中医药事业的可持续发展。因此,构建有利于中医药生存和发展的技术创新法律环境,对推动中医药产业健康发展具有重要意义。

国际传统医药知识保护的兴起及发展趋势

国际上对传统医药知识保护问题的提出产生于科学技术的发展对文化多样性和生物多样性的破坏。现行知识产权制度在鼓励科学进步的同时也形成了新的利益不平衡;保护传统知识(传统医药)已经发展成为许多国际组织谈判的重要议题,国内立法是促进传统医药知识保护国际进程的重要一环。

国家知识产权战略需要启动一个试点性的实战项目——我国部署和实施知识产权试点项目“351工程”的紧迫性

我国传统医学和以中药为基础的天然产物是现代药物重要的研究对象和一系列成果的来源,从参与国际知识产权竞争的角度看,保护中医药公有知识是一项艰巨且极富挑战的任务。本文通过分析国际天然药物市场的竞争局势和印、日、韩、欧美专利战略对中医药发展所形成的围剿态势,提出应该建立一个国家知识产权战略层面的防御与攻击密切结合的实战性试点项目——"351工程"。其中"3"是指建立3个数据库,"5"是指做5件事,"1"是指建立1个工作团队。本文就其紧迫性进行了讨论,认为天然药物行业是我们在国际市场上必须打赢、能够打赢的领域。抛砖而引玉,本文如能对我国中医药现代化的发展有点滴参考,将是作者莫大的荣幸!

全国五所中医高等院校的专利文献分析

选取广州中医药大学、南京中医药大学、山东中医药大学、北京中医药大学和上海中医药大学作为研究对象,对各校的专利文献进行统计和对比分析,从而探悉5所中医药高等院校的专利申请情况和技术研究重点。

数字化色谱指纹谱技术描述中药复方专利技术特征中若干问题的探讨

运用数字化色谱指纹谱技术来描述中药复方专利技术特征,涉及到与现行专利制度要求协调一致的问题。数字化色谱指纹谱是整体描述组合物的内在总体情况,故我们选择相对保留值与面积归一化值同时使用来进行描述。对已公开的中药复方提取物是否有新颖性,是否是充分公开,如何阻止他人对中药复方的抢滩式开发及侵权行为的判定等均作了论述。