2009-2014年上海某妇幼保健院分离菌分布特点及耐药性分析

目的分析上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院临床分离菌株分布及对抗菌药物敏感性,为临床合理使用抗菌药物提供科学依据。方法回顾性分析2009-2014年临床分离菌株的分布及其药物敏感性;采用VITEK 2全自动细菌分析仪及其配套鉴定卡进行菌株鉴定与药敏试验,结果按CLSI标准判定。结果 6年共检出分离菌6 393株,排名前3位的分离菌依次为大肠埃希菌(33.6%)、粪肠球菌(19.4%)和无乳链球菌(13.7%)。2009年、2010年、2014年分别检出李斯特菌属8株、1株、10株。自2012年起共检出厌氧菌40株。标本分布主要来自生殖道与宫腔标本,分别占53.7%和21.3%;其次是血液标本,占8.2%,包括静脉血(6.1%)和脐带血(2.2%);手术切口标本165株,占2.6%。宫腔、静脉血标本排名前3位分离菌均为埃希菌属、肠球菌属、链球菌属。切口标本以埃希菌属、肠球菌属、葡萄球菌属为主。脐血标本以链球菌属、埃希菌属、肠球菌属为主。厌氧菌主要分离自血标本,占总厌氧菌的82.5%;单核细胞增生李斯特菌主要分离自静脉血和宫腔。总体上,主要分离菌对临床常用抗菌药物的敏感率变化趋势相对稳定,且对大多数抗菌药物的敏感性均处于较好的水平。结论该院临床分离菌主要以大肠埃希菌、粪肠球菌、无乳链球菌为主,对临床常用抗菌药物的敏感性均较好。耐药菌以ESBL阳性的大肠埃希菌为主,MRSA少见。

全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4155份女性阴道拭子,其中3407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果(1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规则验证,BV、VVC、TV假阴性率分别为4.81%、3.61%、0.00%,镜检复查率为22.19%。(4)仪器镜检与人工湿片镜检白细胞等级偏差超出一致性界限外的百分率为4.81%。结论多中心研究制订的37条复检规则及附加22条镜检条件适用于临床对BV、VVC、TV疾病的初筛,能有效控制检测项目的假阴性率及假阳性率,且触发规则后的人工干预率及显微镜复检率均可被接受;仪器计数白细胞半定量结果基本可信。该研究结果可应用于同型号检测系统,但还需结合实验室实际使用情况对相关规则进行周期性验证调整。

自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立与验证专家共识

阴道分泌物显微镜检查(镜检)是妇产科检查的常规项目,随着检验技术自动化的发展,基于不同检测原理的自动化阴道分泌物分析仪器被开发应用,以满足临床大样本量、高效、标准化的需求。目前,湿片/革兰染色镜检仍然是诊断女性常见生殖道感染性疾病的金标准,是自动化仪器检测结果准确性评估的参考方法。当前的质量文件尚缺乏对体液范畴内阴道分泌物自动化检测复检规则的统一要求和细则指导,中国老年保健医学研究会检验医学分会和上海市优生优育科学协会(上海市妇幼保健协会)检验医学专委会基于中国国家标准、行业标准、质量体系要求和国内外相关指南、文献,在自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立、验证、规则应用等方面形成共识,共同制定《自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立与验证专家共识》,以期能更好地规范自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立,保证检验结果的准确性。

炎症衍生指标和胱抑素C对子痫前期的临床意义

目的探讨炎症衍生指标[衍生中性粒细胞/淋巴细胞比值(dNLR)和系统性炎症反应指数(SIRI)]和胱抑素C(Cys C)对子痫前期的预测价值。方法选取2019年1月—2022年11月上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院子痫前期患者194例(观察组)和健康孕妇152名(对照组)。分析dNLR、SIRI、CysC与子痫前期的关系。结果观察组CysC水平和白细胞计数、中性粒细胞计数、单核细胞计数、dNLR、SIRI高于对照组(P<0.01)。观察组和对照组之间淋巴细胞计数、血小板计数、血小板平均体积差异均无统计学意义(P>0.05)。Cys C、dNLR分别与收缩压和舒张压呈正相关(P<0.01)。SIRI与舒张压呈正相关(P<0.05)。Cys C、dNLR、SIRI联合检测预测子痫前期的曲线下面积为0.852[95%可信区间(CI)值为0.812~0.892,P<0.01],敏感性和特异性分别为61.8%和92.7%。Cys C≥0.905 mg·L^(-1)、dNLR≥2.950、SIRI≥2.315均为子痫前期的独立危险因素(P<0.05)。根据CysC、dNLR、SIRI最佳临界值对观察组进行二次分组,各高水平组与各低水平组比较妊娠结局差异均无统计学意义(P>0.05)。结论Cys C、dNLR、SIRI是子痫前期的独立危险因素,且具有较高的敏感性和特异性,对子痫前期的预测和评估有一定价值。

子痫前期血栓弹力图与尿蛋白定量检测的临床意义及其对不良妊娠结局的预测价值

目的探讨子痫前期(PE)孕妇血栓弹力图(TEG)联合尿蛋白定量检测的临床意义及其对不良妊娠结局的预测价值。方法回顾性收集2022年1月至2023年2月在该院建档并完成分娩的128例PE孕妇的临床资料,根据发病程度将其分为轻度PE组(98例)和重度PE组(30例),根据妊娠结局将其分为不良妊娠结局组(107例)和正常妊娠结局组(21例)。另收集该院同期孕周相匹配的健康孕妇95例作为对照组。分析各组孕妇TEG参数[包括反应时间(R值)、凝血时间(K值)、最大振幅(MA值)、α角、综合指数(CI值)]和尿蛋白定量检测的结果;采用Pearson相关分析PE孕妇尿蛋白定量与TEG参数的相关性及TEG参数和尿蛋白定量与不良妊娠结局的相关性;绘制受试者工作特征(ROC)曲线评估TEG相关参数和尿蛋白定量对不良妊娠结局的预测价值。结果重度PE组和轻度PE组的尿蛋白定量、α角、MA值和CI值均大于对照组,而R值和K值均小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);重度PE组的R值小于轻度PE组,而CI值和MA值均大于轻度PE组,差异均有统计学意义(P<0.05);重度PE组和轻度PE组的K值、α角、尿蛋白定量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。Pearson相关性分析结果显示,PE孕妇尿蛋白定量与R值呈负相关(P<0.05),与MA值呈正相关(P<0.05)。不良妊娠结局组R值小于正常妊娠结局组,MA值、尿蛋白定量均大于正常妊娠结局组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组K值、α角、CI值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。ROC曲线分析结果显示,R值、MA值、尿蛋白预测PE组不良妊娠结局的曲线下面积(AUC)分别为0.803(95%CI:0.711~0.859)、0.799(95%CI:0.716~0.891)、0.812(95%CI:0.739~0.839),三项联合检测的AUC为0.949(95%CI:0.872~0.966)。结论TEG参数中的R值、MA值与尿蛋白定量三项联合检测对PE孕妇病情严重程度和不良妊娠结局有一定的预测价值,故临床应加强对妇女妊娠期间TEG参数中的R值、MA值和尿蛋白定量的检测。

血清人附睾蛋白4、糖类抗原15-3、ROMA指数对上皮性卵巢癌复发的预测价值

目的分析血清人附睾蛋白4(HE4)、糖类抗原15-3(CA15-3)联合卵巢癌风险评估模型(ROMA)指数对上皮性卵巢癌(EOC)复发的预测价值。方法选取2018年1月1日至2022年1月1日于该院妇产科就诊的135例EOC患者作为研究对象。分析HE4、CA15-3水平及ROMA指数在不同肿瘤类型、淋巴结转移情况、国际妇产联盟分期(FIGO)分期及复发情况的EOC患者上的差异。绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析HE4、CA15-3及ROMA指数单独及3项指标联合检测对EOC患者3年复发的预测价值。结果浆液性囊腺癌患者的ROMA指数、HE4、CA15-3水平均高于黏液性囊腺癌、子宫内膜样腺癌、交界性癌、透明细胞癌、其他类型癌患者,差异均有统计学意义(P<0.05);子宫内膜样腺癌患者HE4水平明显高于黏液性囊腺癌、交界性癌、透明细胞癌及其他类型癌患者,且透明细胞癌患者HE4水平明显高于黏液性囊腺癌、交界性癌及其他类型癌患者,差异均有统计学意义(P<0.05);透明细胞癌患者CA15-3水平明显高于黏液性囊腺癌、子宫内膜样腺癌、交界性癌及其他类型癌患者,且子宫内膜样腺癌患者CA15-3水平明显高于黏液性囊腺癌、交界性癌及其他类型癌患者,差异均有统计学意义(P<0.05);子宫内膜样腺癌患者ROMA指数明显高于黏液性囊腺癌、交界性癌、透明细胞癌及其他类型癌患者,且透明细胞癌患者ROMA指数明显高于黏液性囊腺癌、交界性癌及其他类型癌患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。FIGO分期Ⅲ期患者ROMA指数、HE4、CA15-3水平均明显高于FIGO分期Ⅰ期及FIGO分期Ⅱ期患者,且FIGOⅡ期患者明显高于FIGOⅠ期患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。有淋巴结转移的患者ROMA指数、HE4、CA15-3水平均明显高于无淋巴结转移的患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。在规定的时间内,共计有28例患者出现复发,107例患者未出现复发。EOC复发患者的ROMA指数、HE4、CA15-3水平均明显高于未复发EOC患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,HE4、CA15-3、ROMA指数单独及3项指标联合预测ECO患者3年内复发的曲线下面积(AUC)分别为0.670、0.716、0.669及0.798。结论EOC患者血清HE4、CA15-3水平及ROMA指数与患者的术后复发密切相关,术前联合检测血清HE4、CA15-3水平及ROMA指数有助于进一步提高对EOC患者术后复发的预测价值。

AMH在合并AITD不孕女性卵巢储备功能评估中的作用及对控制性超促排卵结局的影响

目的探讨抗米勒管激素(AMH)在不孕合并甲状腺自身免疫性疾病(AITD)患者卵巢储备功能评估中的作用及对控制性超促排卵(COH)手术结局的影响。方法选取首次行体外受精(IVF)手术的不孕患者245例,根据有无合并AITD分为AITD组和无AITD组。收集所有对象的一般资料,同时检测其经期第3天的血清促甲状腺激素(TSH)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)水平及经期第21天的孕酮水平。根据AMH水平将所有患者分为高AMH组和低AMH组。结果与无AITD组比较,AITD组AMH水平降低(P<0.05),FSH水平升高(P<0.05)。2个组之间年龄、体质量指数(BMI)、TSH、E2、PRL、LH、孕酮水平及合并多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症比例差异均无统计学意义(P>0.05)。AITD组的重组人卵泡刺激素(r-FSH)用量明显高于无AITD组(P<0.001),卵巢刺激后的E2/r-FSH比值明显低于无AITD组(P<0.001)。AITD组取出MⅡ卵母细胞的例数和一级胚胎存活例数与无AITD组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。无论是高AMH组,还是低AMH组,合并AITD的不孕患者AMH水平、E2/r-FSH比值均低于无AITD的不孕患者(P<0.05),r-FSH用量高于无AITD的不孕患者(P<0.05),FSH、TSH及一级胚胎存活例数差异均无统计学意义(P>0.05)。在低AMH组中,合并AITD的不孕患者取出MⅡ卵母细胞的例数明显低于无AITD的不孕患者(P<0.001)。在高AMH组中,合并AITD的不孕患者取出MⅡ卵母细胞的例数与无AITD的不孕患者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在不孕患者中,AMH低表达(卵巢储备减少)和合并AITD均可使COH结局产生不良影响,建议在行COH前同时进行卵巢储备功能评估和AITD筛查。

19986例梅毒螺旋体抗体检测结果分析

目的运用酶联免疫化学发光测定(ELICLA)筛查梅毒螺旋体抗体,探讨ELICLA进行梅毒螺旋体抗体(简称抗TP)检测在临床上的应用价值。方法对19 986例门诊及住院患者采用ELICLA法进行梅毒螺旋体抗体筛查,如阳性则进一步做梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。结果 19 986例受检者血样中,ELICLA抗TP阳性295例,检出率1.47%(295/19 986)。ELICLA与TPPA均阳性的274例,与TPPA结果不一致的21例受检标本经过临床跟踪随访证实19例阳性,2例阴性,而TPPA结果均为阴性。在295例阳性标本中TRUST阳性有138例,与ELICLA符合率为46%(138/295)。结论 ELICLA法是较好的梅毒筛查实验,ELICLA敏感性优与临床上常用的TPPA法和TRUST法,非常适用于大批量筛查。

普通培养法联合革兰染色Nugent评分在BV相关GV鉴别诊断中的临床应用

目的探索一种能正确识别细菌性阴道病(BV)相关阴道加德纳菌(GV)的检测方法,并分析与其他病原菌混合感染的情况,为BV患者针对性、综合性治疗提供一定的科学依据。方法将普通培养法筛查到的GV可疑菌落进行基质辅助激光解析电离-飞行时间质谱仪鉴定,并对其拭子标本进行革兰染色Nugent评分。通过Nugent评分将GV鉴定阳性标本分组,Nugent评分≥7分为BV相关GV组。对BV相关GV组进行临床分布及合并混合感染情况分析。结果8653例女性阴道拭子或宫颈拭子用以上方法共检出GV 881例,检出率为10.18%;BV相关GV 691例,占78.43%,临床分布以妇科门诊(48.48%)和宫颈门诊(12.74%)最为集中,病区以肿瘤病区检出率较高(8.97%)。混合感染632例,占91.45%,主要合并病原菌包括需氧菌、阴道假丝酵母菌、支原体、衣原体、人乳头瘤病毒等。结论女性阴道拭子或宫颈拭子普通培养法联合革兰染色Nugent评分可以减少BV漏诊,并有效区分BV相关GV感染患者。明确病原菌、区分单纯或混合感染有利于抗菌药物的合理选择及精准治疗。

HE4与CA125联合检测对卵巢肿瘤鉴别诊断的价值

目的评价HE4与CA125联合检测对卵巢肿瘤诊断的价值。方法将61例健康体检妇女、20例卵巢良性疾病患者及70例卵巢癌患者作为研究对象,按照经期情况,将151例研究对象分为绝经组和未绝经组,采用ELISA法与化学发光法分别对151例研究对象进行血清人附睾上皮分泌蛋白4(HE4)和糖类抗原125(CA125)检测,评价其诊断价值。结果绝经组和未绝经组中,卵巢癌患者血清HE4水平均显著高于卵巢良性疾病患者与健康体检者,差异均有统计学意义(P<0.05)。受试者工作特征(ROC)曲线分析表明,绝经组中HE4曲线下面积(AUC)为0.978,CA125AUC为0.877,HE4的敏感度和特异度分别为97.8%和94.3%,CA125的敏感度和特异度分别为91.1%和81.1%;未绝经组中HE4AUC为0.989,CA125AUC为0.877,HE4的敏感度和特异度分别为92.0%和88.6%,CA125的敏感度和特异度分别为84.0%和74.3%,二者的差异有统计学意义(P<0.05)。对于卵巢疾病患者,未绝经者和绝经者卵巢癌发病风险计算值(ROMA)分别大于14.4%和12.5%时,可能存在卵巢癌发病的高风险。结论 HE4与CA125的联合检测并计算ROMA,有助于卵巢癌的诊断及风险评估。

阴道分泌物常规检测模式性能评价和复检规则分析

目的分析不同阴道分泌物检测模式的性能,并建立合适的复检规则。方法收集2021年2—5月上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院1334份阴道拭子,其中1064份用于评估不同检测模式的灵敏度和建立复检规则,270份用于验证建立的复检规则。采用5种检测模式(仪器法有形成分分析、阴道炎五联检、仪器法干化学酶检测仪、器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测、仪器法有形成分分析联合阴道炎五联检)和湿片镜检、革兰染色镜检进行阴道分泌物常规检测。设计3类初始复检规则,以湿片镜检联合革兰染色镜检(简称联合镜检)结果为标准,评估不同检测模式的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率和符合率。选择敏感性最高、假阴性率最低的检测模式进一步优化复检规则,采用国际通用复检规则评估指标进行验证。结果联合镜检结果显示,1064份阴道拭子中,328份(30.83%)阳性,736份(69.17%)阴性,其中细菌性阴道病(BV)阳性200份(18.80%),外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)阳性150份(14.10%),滴虫性阴道炎(TV)阳性11份(1.03%)。5种检测模式中,仪器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测模式检测BV、VVC、TV的敏感性最高,分别为56.00%(112/200)、58.00%(87/150)、90.91%(10/11)。最优检测模式复检规则进行验证结果显示,BV、VVC、TV假阴性率分别为5.56%、5.93%和0,复检率为24.81%。结论仪器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测最适用于临床对BV、VVC、TV的初筛,优化后的复检规则可有效降低假阴性率,且复检率在可接受范围内。

戊型肝炎病毒感染对孕妇及妊娠结果的影响

目的探讨妊娠期感染戊型肝炎病毒(HEV)的临床表现、生化特征及其对妊娠结局的影响。方法回顾性分析2017年2月至2020年12月于我院就诊的72例妊娠合并HEV感染孕妇与56例同妊娠孕期的未感染孕妇的临床资料,探究HEV感染与孕妇妊娠并发症、妊娠结局和新生儿健康情况的关系。结果妊娠期糖尿病和妊娠高血压综合征是HEV感染孕妇的主要并发症,发生率分别为8.3%和5.6%;HEV感染孕妇的并发症发生率高于未感染孕妇(χ^(2)=5.428,P=0.020)。HEV感染孕妇发生不良妊娠结局率为34.7%,高于未感染孕妇(14.3%),差异有统计学意义(χ^(2)=8.296,P<0.01)。HEV感染孕妇的谷草转氨酶(AST)在中孕期和晚孕期均明显高于未感染孕妇,而直接胆红素(DBIL)在晚孕期明显低于未感染孕妇(t值分别为2.199、2.448、-2.449,P<0.05);合并整个孕期后,两组孕妇的中性粒细胞比例(NEUT%)、谷丙转氨酶(ALT)、AST均有统计学差异(t值分别为2.722、2.128、3.302,P<0.05)。结论HEV感染在不同程度上可影响妊娠并发症的发生和新生儿结局,对于戊肝的筛查与防治需要引起足够的重视。

抗HPV18 E6多肽单克隆抗体的制备及鉴定

目的制备特异性抗人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）18 E6多肽抗体。方法通过在线分析软件AB-Cpred和Bcepred预测 HPV 18E6特异性多肽序列，将多肽序列与牛血清蛋白（bovine albumin，BSA）偶联，以偶联后多肽为抗原免疫BALB／c小鼠，采用杂交瘤技术制备抗 HPV18 E6多肽单克隆抗体；以 HPV18阳性分泌物标本DNA为模板，聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR）获得 HPV 18 E6基因，将该基因插入表达质粒 pET-28a，转化大肠埃希菌BL21（DE3），异丙基硫代-β-D-半乳糖苷诱导目的蛋白表达；采用 Western Blot方法鉴定抗 HPV18 E6多肽抗体与目的蛋白的反应性。结果建立的杂交瘤细胞株能稳定产生 HPV18 E6多肽单克隆抗体；重组表达质粒 pET-28a-HPV18 E6测序证明构建正确，成功表达 HPV18 E6蛋白；纯化后的抗 HPV 18 E6多肽抗体可特异性识别原核表达 HPV 18 E6蛋白。结论成功制备抗 HPV18 E6多肽序列，该抗体具有较好的特异性。

高通量测序探究流产女性及未孕女性子宫内的菌群

目的·探究流产女性及未孕女性的子宫中是否存在微生物菌群。方法·选取复旦大学附属华东医院妇科通过负压吸引刮宫术获得的56例自然流产女性和39例人工流产女性的子宫蜕膜组织,以及通过宫腔镜手术获得的10例未孕女性(排除感染)的子宫内膜组织。选取16S核糖体RNA(rRNA)基因高可变区V4对3组样本进行高通量测序,分析各组样本的微生物组组成,并比较各组间菌群多样性的差异。结果·在流产女性的蜕膜组织及未孕女性的子宫内膜组织中均检测到了低丰度的微生物组。3组样本中,均以变形菌门(Proteobacteria)为主要优势菌门,大肠埃希菌/志贺菌属(Escherichia/Shigella)为主要优势菌属。自然流产女性蜕膜组织的菌群多样性高于人工流产女性。结论·子宫内存在以变形杆菌门(Proteobacteria)为优势菌的低丰度菌群。自然流产女性与人工流产女性子宫菌群中的优势菌在门、科、属水平上无显著差异,但自然流产女性子宫菌群多样性高于人工流产女性。

BD Affirm VP Ⅲ芯片检测技术在阴道分泌物常规检测中的应用

目的探讨BD Affirm VPⅢ芯片检测技术在阴道分泌物常规检测中的应用价值。方法对182例妇女阴道分泌物分别进行Nugent评分、滴虫培养、真菌培养和BD Affirm VPⅢ芯片检测,以Nugent评分、滴虫培养、真菌培养为金标准,评价BD Affirm VPⅢ芯片检测技术的应用价值,并用SPSS 19.0软件进行统计学分析。结果与Nugent评分结果相比,BD Affirm VPⅢ芯片检测技术检测细菌性阴道病(BV)的敏感性和特异性分别为95.1%和83.8%,K值为0.80;以念珠菌培养为金标准,BD Affirm VPⅢ芯片检测技术检测念珠菌的敏感性和特异性分别为75.8%和99.0%,K值为0.85;以滴虫培养为金标准,BD Affirm VPⅢ芯片检测技术检测滴虫的敏感性和特异性分别为92.9%和100.0%,K值为0.96。结论 BD Affirm VPⅢ芯片检测技术操作简便,可同时进行3种阴道炎病原微生物的检测,且具有较高的敏感性和特异性。克服了传统检测方法的局限性,提高了检测率和准确性,具有一定的临床应用价值。

改良免疫层析法检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的评价

目的评价改良免疫层析法在泌尿生殖道沙眼衣原体(CT)感染的检测质量,探讨其临床应用价值。方法运用改良免疫层析法试剂盒(简称chemtrue-CT)对3家医院的261例性病门诊和健康体检者进行检测,同时以聚合酶链反应(PCR)试剂盒(简称PCR-CT)检测作为标准,分析chemtrue-CT的检测性能。结果chemtrue-CT阳性率21.8%,PCR-CT阳性率28.4%,PCR-CT阳性率高于chemtrue-CT(P<0.01)。chemtrue-CT敏感性和特异性分别是75.7%和99.5%,总体符合率92.7%。其中男性组2种方法总符合率88.8%,阳性率差异有统计学意义(P<0.01);女性组2种方法总符合率为97.4%,阳性率差异无统计学意义(P>0.05);女性中高危人群和健康人群2种试剂检测总符合率分别为96.8%和98.2%。结论改良衣原体免疫层析法与PCR之间的检测差异正在缩小,尤其对女性人群的检测性能接近PCR。

不同卵巢储备功能患者的AMH水平比较及其与AFC、FSH、E2、LH、T的相关性

目的对卵巢储备功能不同患者的抗苗勒管激素(AMH)水平进行分析比较,探讨其与窦卵泡计数(AFC)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)及睾酮(T)的相关性。方法选取2016年1-2月在该院接受治疗的168例患者,根据其卵巢储备功能的差异分为4组(A、B、C、D组)。A组患者46例,为多囊卵巢综合征患者;B组患者44例,为卵巢功能减退患者;C组患者43例,为卵巢早衰患者;D组患者35例,为卵巢储备功能正常患者。分析比较4组患者的血清AMH、AFC及基础内分泌激素水平,对其相关性进行分析。结果在AFC及基础内分泌激素等常规指标方面,4组间比较差异有统计学意义(P<0.05);在血清AMH水平方面,A组最高,C组最低,4组间比较差异有统计学意义(P<0.05);Pearson相关分析显示,AMH水平与AFC、E2、T间呈明显正相关,AMH与FSH、LH间呈明显负相关。结论血清AMH水平结合AFC、基础内分泌激素水平可用于卵巢储备功能的预测、评估,具有重要临床意义。

妊娠期女性血细胞主要参数生物参考区间建立的初步探讨

目的建立本实验室妊娠期女性血细胞主要参数的生物参考区间。方法选取331例正常足月分娩的孕妇,追溯其孕期检查记录,用SAS 8.1软件对孕期间进行的2次血细胞常规检测结果进行统计分析,获得参考区间。结果比较妊娠早期和妊娠晚期的各项血常规检验结果,差异具有统计学意义(P均<0.05)。参考区间分析显示血小板(PLT)、单核细胞百分比(M%)和嗜碱性粒细胞百分比(B%)检验结果均在现行参考区间内,故继续沿用原有参考区间;血细胞比容(HCT)和嗜酸性粒细胞百分比(E%)检验结果,经验证可合并参考区间;而红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(N%)及淋巴细胞百分比(L%)需分组建立不同的参考区间。结论新建的生物参考区间更符合孕期的生理变化,能更好的指导临床诊断和治疗。

化学发光法检测抗可提取核抗原抗体的临床应用研究

目的研究全自动、全定量和随机上样的化学发光法(CLIA)在针对抗可提取核抗原抗体(antiENA)检测结果在结缔组织病(CTD)的临床诊断价值,为临床实验室检测anti-ENA的方法学选择提供参考。方法同时利用CLIA、免疫斑点法(ID)和多重流式免疫分析法(MFI)对323例CTD患者、123例非结缔组织病组(Non-CTD)及70例健康对照组(NCs)开展针对抗核糖核蛋白/史密斯(RNP/Sm)抗体、抗史密斯(Sm)抗体、抗干燥综合征抗原A(SSA/Ro60)抗体、抗干燥综合征抗原B(SSB/La)抗体、抗组氨酰tRNA合成酶(Jo-1)抗体、抗硬皮病70(Scl-70)抗体和抗核糖体P蛋白(Rib-P)抗体的平行检测;分析CTD患者各抗体与ID和MFI检测结果一致性。使用ELISA方法就比对不同方法学差异样本进行复测验证。结果在NCs组中,CLIA法检测anti-ENA的阳性检出率均低于2%;在Non-CTD组中,各抗体阳性检出率均低于10%。在CTD中,CLIA分别与ID和MFI开展方法学比对分析。与ID相比,除抗SS-A抗体(71.21%)外,其他抗体一致性均大于85%;与MFI相比,除抗SSB抗体(69.66%)和抗Sm抗体(73.07%)外,其他抗体一致性均大于75%。针对抗Sm抗体,不同方法学差异样本进行ELISA方法学的重复验证,以其结果作为参考依据,再次开展一致性分析,总体一致性分别提升至96.28%;CLIA及MFI诊断效能分析中,抗Sm抗体的曲线下(AUC)面积分别为0.516 3及0.814 9,抗SSB抗体AUC面积分别为0.738 0及0.747 0。结论与ID和MFI相比较,CLIA在NCs中检测anti-ENA时具有最好的检测特异度,且与上述两种检测方法在CTD中的检测结果具有较好的一致性和符合率。由于不同检测方法在检测anti-ENA时灵敏度及特异度均存在一定差异,未来实验室方法学的选择时,应结合样本的临床诊断信息及方法学的具体特点(包括自动化程度、检测线性范围、样本随机上样和检测项目灵活组合)等方面综合判断。

健康女性阴道微环境及性病病原体感染情况分析

目的:初步了解上海市健康女性阴道微环境及性病病原体感染情况。方法:选取2018年11月—2019年11月间在上海市某医院进行健康体检和孕前检查的5601名女性,采集其阴道分泌物对阴道微环境、支原体、衣原体和淋球菌进行检测和分析。结果:(1)阴道微环境正常且未检出性病病原体感染女性2573人(45.94%),发生阴道微环境失衡1980人(35.35%)。(2)性病病原体感染率为31.08%,其中解脲支原体阳性1441人(25.73%),人型支原体阳性216人(3.86%),衣原体阳性84人(1.50%),未发现淋病奈瑟氏菌感染者。(3)不同年龄组比较,阴道微环境失衡在31~40岁年龄组检出率最高,解脲支原体和人型支原体感染率均为41~50岁年龄组感染率最高,差异均有统计学意义(χ2值分别为254.09、31.75和26.21,P值均<0.01)。(4)受检女性中共检出混合感染600人(10.71%),以阴道微环境失衡合并解脲支原体感染为主。结论:阴道微环境失衡及性病病原体感染的女性可无明显临床症状,应定期体检,做好预防及治疗工作,并对阴道微环境失衡女性加强病原菌感染的检测。