上海地区女性卵泡期血清性激素指标长期生物学变异研究

目的了解上海地区女性卵泡期血清性激素指标长期生物学变异数据,以导出基于生物学变异的性能规范。方法招募上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院64名志愿者(20~40岁非妊娠期女性),采集每位志愿者每月月经期第2或3天外周血样本,持续6个月,检测7项血清性激素指标[抗米勒管激素(AMH)、雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、孕酮(Prog)、睾酮(Testo)]水平。根据相关公式导出“最佳”“适当”“最低”3个水平的允许不精密度、允许偏移和允许总误差。结果与欧洲临床化学和检验医学联合会(EFLM)数据库数据相比,Prog、Testo项目个体内变异(CV_(I))和个体间变异(CV_(G)),FSH项目CV_(I)与已有数据差异无统计学意义(P>0.05);E2项目CV_(I)和CV_(G)均显著高于已有数据(P<0.01);PRL、LH项目CV_(I)和CV_(G),FSH项目CVG,AMH项目CV_(I)均显著低于已有数据(P<0.01);AMH项目CV_(G)尚无报道。结论确定了上海地区女性卵泡期7项血清性激素指标的长期生物学变异数据。可为临床开展相关指标性能验证提供基于上海地区人群生物学变异导出的性能规范。