比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的多中心随机对照临床试验

目的评价比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的疗效和安全性。方法本研究为多中心、开放、随机对照试验,细菌性肺炎和尿路感染患者分别按中心分层随机接受比阿培南或美罗培南治疗。结果①比阿培南组和美罗培南组有效率分别为87.0%(107/123)和90.1%(109/121),其中两组细菌性肺炎有效率分别为90.0%(63/70)和91.9%(57/62),尿路感染有效率分别为83.0%(44/53)和88.1%(52/59);②两组细菌清除率分别为96.3%(77/80)和98.8%(79/80),其中肺炎细菌清除率分别为100%(42/42)和100%(39/39),尿路感染细菌清除率分别为92.1%(35/38)和97.6%(40/41);③两组不良反应发生率分别为4.7%(6/129)和3.1%(4/128),药物相关实验室异常发生率分别为17.1%(22/129)和19.5%(25/128),分别有2例(1.6%)和4例(3.1%)因不良反应终止治疗。经统计学分析两组的有效率、细菌清除率和不良反应发生率差异均无统计学意义。结论比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染疗效确切,患者耐受性良好,其临床和细菌学疗效以及不良反应发生率均与对照药美罗培南相仿。

中医辨证论治联合氯沙坦钾治疗肝肾阴虚型重症IgA肾病的多中心随机对照试验

目的:观察中医辨证论治联合氯沙坦钾治疗肝肾阴虚型重症IgA肾病(IgAN)的临床疗效。方法:采用多中心、随机对照方法将4个中心122例IgAN患者纳入研究,随机分为治疗组(中药、西药)和对照组(中药模拟剂、西药),疗程6个月,观察两组患者治疗后24h尿蛋白定量(24hUpro)、尿微量白蛋白/肌酐(MA/Cr)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血白蛋白(Alb)、肾小球滤过率(eGFR)、血红蛋白(Hb)、IgAN风险指数的变化。观察中医临床症状,治疗后评价中医证候疗效和临床疗效。结果:治疗组中医证候疗效及临床疗效总有效率分别为90.00%(54/60)、71.67%(43/60),显著高于对照组66.67%(40/60)、38.33%(23/60)(P<0.05,P<0.01)。治疗组目睛干涩、视物模糊、头晕、目眩、耳鸣、腰膝酸痛、五心烦热、潮热盗汗、咽燥、口干总有效率高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,治疗组治疗2、4、6个月24h UPro、MA/Cr、SCr、BUN、风险指数显著下降(P<0.01,P<0.05),eGFR显著升高(P<0.01);对照组治疗2、4、6个月BUN下降(P<0.05),治疗2、4个月风险指数显著下降(P<0.05,P<0.01),且治疗组治疗6个月24hUPro、MA/Cr、SCr、风险指数显著低于对照组(P<0.01,P<0.05),eGFR显著高于对照组(P<0.05)。结论:中医辨证论治联合西药能够减轻重症IgAN肝肾阴虚型患者24hUpro、MA/Cr、BUN、SCr水平,降低IgAN风险指数,提高患者eGFR,并能够改善中医症状,提高临床治疗效果。