司美格鲁肽不良反应信号的检测和分析

目的检测和分析司美格鲁肽的安全信号,为司美格鲁肽的临床合理用药提供参考。方法基于美国FDA不良事件呈报系统(FAERS),采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FDA公开数据开放项目中于2018年1月到2020年12月上报的司美格鲁肽的药物不良反应(ADR)信号进行数据挖掘和分析。结果以Semaglutide为药物名称进行检索,经筛选和去重后共纳入3937份报告。其中,女性与男性比例相当;年龄主要在50~75岁;报告数量逐年增多;主要上报国家为美国;以ROR法和PRR法检测出134个共同信号,涉及系统器官21个,主要集中在胃肠系统疾病、各类检查和代谢及营养问题等方面。结论司美格鲁肽可能会增加胰腺炎、胆石症、糖尿病性视网膜病和甲状腺髓样癌的发病风险,此类不良反应的高风险人群应慎用,用药时应积极监测相关指标。