乳糖酶滴剂对早产儿乳糖不耐受有效性和安全性的多中心研究

目的:评估乳糖酶滴剂对早产儿乳糖不耐受的有效性、安全性,提高早产儿的母乳喂养率。方法:采用多中心非随机对照临床研究,以复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属上海儿童医学中心和上海市儿童医院新生儿科收治的胎龄≤34周、有喂养不耐受症状的早产儿作为研究对象,非随机分为研究组和对照组。研究组患儿给予母乳+乳糖酶或早产儿液奶+乳糖酶进行喂养,对照组患儿使用深度水解无乳糖配方或氨基酸配方进行喂养。主要观察指标为乳糖不耐受症状、大便pH和粪便还原糖;次要观察指标为生长发育指标。结果:2017年7月至2020年7月共117例早产儿入组,研究组56例和对照组18例患儿完成研究。与对照组相比,研究组患儿入组2周体重增长速度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿入组2周后大便次数减少情况、大便pH检测结果和粪便还原糖转阴患儿占比比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:乳糖酶和无乳糖配方奶均可有效治疗乳糖酶缺乏症。虽然乳糖酶起效较无乳糖配方奶缓慢,但母乳加乳糖酶喂养可以显著帮助患儿体重增长,且无需放弃母乳喂养。