盐酸氨溴索胶囊体外溶出度试验和生物等效性研究

目的 :研究盐酸氨溴索胶囊的体外溶出度试验和生物等效性相关性。方法 :测定自制制剂在不同溶出介质中的累积溶出度,并进行生物等效性研究,考察处方工艺的合理性和溶出曲线的相似性。结果 :经过处方和工艺优化后制得的自制制剂能够符合既定质量标准要求,空腹和餐后生物等效性与参比制剂一致。结论 :盐酸氨溴索胶囊体内外试验呈现与参比制剂一致性,建立的制剂新工艺可适应工业化生产。

双波长分光光度法测定雷贝拉唑钠肠溶片含量

应用双波长分光光度法测定雷贝拉唑钠肠溶片中雷贝拉唑钠的含量。以磷酸盐缓冲液为溶剂，在波长290nm、360nm处进行测定，测得雷贝拉唑钠的线性范围是0．2002～1．801mg／mL，相关系数为0．9997。雷贝拉唑钠的回收率为99．7％～100．4％，测定结果的相对标准偏差为0．218％。

盐酸二甲双胍片体外溶出度和生物等效研究

目的:研究盐酸二甲双胍片体外溶出度试验,并达到体内与参比制剂生物等效。方法:通过对溶出度试验方法深入研究,确定不同pH溶出介质的检测方法和要求。结果:自制制剂与参比制剂的溶出度基本一致,人体内餐前和餐后试验呈现一致性。结论:经过对自制盐酸二甲双胍片溶出度和生物等效研究,自制制剂和参比制剂具有质量和疗效一致性。

愈骨疗伤片的处方筛选及制备工艺研究

目的优化愈骨疗伤片的制备工艺,筛选最优制剂处方。方法在考察提取物粒径基础上,以片剂中川续断皂苷溶出量作为考察指标,采用正交试验对搅拌速度、制粒速度和聚维酮K30浆液浓度三者关系进一步考察。采用单因素进一步优选润滑剂和包衣工艺条件。结果最佳的愈骨疗伤片处方为提取物颗粒中加入10%乳糖、7.5%羧甲基淀粉钠和2.5%聚维酮K30,以及0.5%硬脂酸镁混合后压片;采用低浓度乙醇包衣液进行包衣。结论制得的愈骨疗伤片制剂工艺稳定,包衣后改善了片剂的吸潮性,增加了产品的稳定性,更便于保存和运输。

醋柳黄酮含量测定方法研究

目的：建立合理的紫外分光光度法测定醋柳黄酮的含量。醋柳黄酮参考国家药品标准WS-10001-（HD-1311）-2003进行含量测定,其紫外吸光度为0.04-0.06,中国药典规定,含量分析时吸光度应满足0.3-0.7。方法：调整供试液的浓度为0.04mg/ml,运用比色法在430nm的波长处测定吸光度。结果：线性回归方程r〉0.99,吸收值为0.4751-0.5194,符合法规要求。结论：该方法科学合理、准确度高,适用于物料的质量控制。