质量强国背景下大学生质量文化课程建设的探索与实践

在质量强国及全面推进高校课程思政建设的时代背景下,华东理工大学在国内首次面向本科生开设了质量文化导论通识课程。学校邀请知名跨国企业质量管理团队参与该课程建设和课堂教学,教师在课程教学中深入浅出地讲授较为抽象的质量文化概念,使学生认同质量文化,并将其融入个人成长过程,从而树立正确的科学观和世界观。

NONMEM法评价盐酸氨溴索片的生物等效性

目的 用NONMEM法估算盐酸氨溴索 (AMB)片剂的药代动力学参数 ,并分析相对生物利用度和生物等效性。方法 HPLC法测定 2 0名男性健康受试者随机化设计两周期自身交叉对照试验服用 60mg进口、国产AMB的片剂后的血药浓度 ,用NONMEM软件一步法估算AMB口服线性二房室开放模型的药代动力学参数和相对生物利用度 ,评价其生物等效性 ,并与 3P97程序法分析结果比较。结果 用NONMEM法估算片剂的生物利用度为 (95 9± 0 0 2 ) % ,90 %可信区间为 94 7%～ 97 1 % ,与 3P97法一致。片剂的参比制剂与试验制剂的药代动力学参数 :Ka分别为2 0 3± 1 50h- 1 和 2 48± 1 37h- 1 ,α分别为 0 30 2± 0 0 390h- 1 和 0 2 81± 0 0 4 4 6h- 1 ,β分别为 0 0 72 6± 0 0 0 2 38h- 1 和 0 0 694± 0 0 0 0 31h- 1 ,Vd 分别为 2 61± 53 9L和 2 58± 46 2L ;与 3P97结果比较均无显著性差异 (P >0 0 5)。结论 :NONMEM法可为生物利用度及生物等效性分析提供简便快捷的辅助方法。

非劣效性临床试验的应用和注意点(二)——美国食品和药物管理局(FDA)行业指南草案总结

总结美国食品和药物管理局(FDA)非劣效性行业指南草案要点,着重介绍了非劣效性试验在临床医药研发中需要考虑的问题,包括但不限于非劣效性界值的设定,既往研究活性对照疗效的定量和非劣效性统计分析方法,并对该草案的改善提出建议和期待。

非劣效性临床试验的应用和注意点(一)——美国食品和药物管理局(FDA)行业指南草案总结

本文总结了美国食品和药物管理局(FDA)非劣效性行业指南草案要点,着重介绍了非劣效性试验在临床医药研发中需要考虑的问题,包括但不限于非劣效性界值的设定,既往研究活性对照疗效的定量和非劣效性统计分析方法,并对该草案的改善提出建议和期待。

留住“有离开危险”的人才

对于人力资源部门来说．如何能够留住“有离开危险”的人才是件非常头疼的事。那么．如何分辨企业中“有离开危险的”群体？如何采用正确的方式来留住他们、激励他们并让他们发挥自己所长？