复合甾体避孕药经阴道给药的临床药理研究

本文用随机分配方法,比较中国妇女使用复合甾体避孕药地索高诺酮(地索高诺酮0.15mg+炔雌醇0.03mg)、左旋18-甲基炔诺酮(简称左旋18-甲)(左旋18-甲0.25mg+炔雌醇0.05mg)阴道给药及左旋18-甲口服给药的临床药理研究。共接受合格、健康育龄妇女132例;其中地索高诺酮阴道给药34例,左旋18-甲阴道给药66例和口服给药32例。按生命表法统计,其使用一年的累积续用率分别为79.5,84.9和90.7%,三组在统计学上无显著差别。副反应的发生率左旋18-甲阴道给药滴血较口服少(p<0.05)。在一年使用中妊娠者,地索高诺酮一例;左旋18-甲阴道给药二例,均承认在受孕月的给药周期曾漏服避孕药。除地索高诺酮组的甘油三酯(TG)含量非常显著高于左旋18-甲组外(p<0.001),其余指标和肝功能均在正常值范围。地索高诺酮组6/11妇女血孕酮水平提示有排卵;左旋18-甲阴道、口服给药分别有12/15和1/11妇女血孕酮水平提示有排卵;左旋18-甲二种途径给药对抑制排卵有非常显著差别(p<0.01)。结果表明:口服给药主要通过抑制排卵产生避孕;而阴道给药可能通过影响宫颈粘液和子宫内膜而阻止受孕。本临床试验提示:复合甾体避孕药经阴道给药具有较满意的避孕效果,可以作为一种较好的抗生育给药途径。