SMCC在不同溶液中的降解行为研究

目的:研究SMCC在不同溶液中的降解情况。方法:将SMCC分别用ACN、DMA和DMSO等有机溶剂溶解并制成一定浓度(约3 mg/ml)的储备液,再用不同的缓冲液稀释10倍并混匀作为供试品溶液,采用高效液相色谱法观察主峰的降解情况。结果:对于SMCC的水解,碱性环境以及DMSO或DMA的存在有显著的促进作用,而酸性环境以及ACN的存在则有一定的抑制作用。结论:交联反应可在弱碱环境下以DMA/DMSO作溶剂,而色谱分析则可在酸性环境下以ACN作溶剂。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液包封率分析方法的建立

目的 :建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液包封率的分析方法。方法 :利用超滤法分离微乳和游离药物,采用Agilent的XDB-C_(18)作为色谱分离柱、乙腈-水(7∶3)为流动相、检测波长275 nm、柱温25℃、流速1.0 ml/min和进样量5μl进行色谱分析。结果 :本方法重复性考察的RSD为1.14%。日间精密度考察RSD为1.25%。结论 :所建立的包封率定量方法,简便、快速、重复性好,可作为工艺筛选过程中灵敏、高效、有区分力的监测方法。