原料药生产企业如何应对FDA检查

该文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对原料药控制的方式及对企业检查的重点,提出原料药企业应对FDA检查的措施。

固体制剂生产中新工艺路线与设备

通过几种固体制剂生产中新工艺路线与新设备的阐述,阐明了新设备和新工艺布局的优越性,以馈制药工程技术人员参考。

FDA警告信的统计与启示

通过对药品、血液及生物制品和医疗器械三大产业FDA所发出的警告信进行统计对比,了解制药类企业在整个行业内的状况,并重点对药品类警告信进行了统计与分析,就药品生产企业如何避免FDA警告信进行初步探讨。